Измерение влияния лучевой терапии на уровни активности пациентов
7 августа 2018 г. обновлено: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
Целью данного исследования является измерение влияния лучевой терапии на уровень активности пациентов.
Это будет достигнуто за счет отслеживания уровня их активности во время курса лучевой терапии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
В Университете Питтсбурга (UPMC) Сент-Маргарет и UPMC Shadyside, в отделении радиационной онкологии, пациенты с раком молочной железы, предстательной железы, головы и шеи и легких будут получать стандартное лечение своего рака, и это исследование никоим образом не будет мешать с этим лечением.
Перед началом лучевой терапии давшим согласие пациентам будут выданы устройства для отслеживания активности Misfit (акселерометры), которые они будут носить на запястье, чтобы отслеживать уровень своей активности на протяжении всего курса лучевой терапии.
Браслеты будут выдаваться пациентам ИП или соисследователями (врачами, участвующими в уходе за пациентами) в день согласия и возвращаться по завершении исследования.
Браслеты будут отслеживать ежедневные шаги, сожженные калории, пройденные километры, а также спокойный и беспокойный сон.
Опять же, цель исследования состоит в том, чтобы просто измерить влияние лучевой терапии на уровень активности пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
- UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты сначала направляются в отделение радиационной онкологии для первичной диагностики рака.
Субъектам, которые соответствуют диагнозу для этого исследования, может быть предложено участие.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака груди, предстательной железы, легких или головы и шеи
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) — 0–1.
- Способность пройти 100 футов без отдыха
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Любой другой диагноз некожного рака при активном лечении
- Известное метастатическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Голова и шея
Субъекты с раком головы и шеи, получающие лучевую терапию.
|
|
Предстательная железа
Субъекты с раком простаты, получающие лучевую терапию.
|
|
Грудь
Субъекты с раком молочной железы, получающие лучевую терапию.
|
|
Легкое
Субъекты с раком легких, получающие лучевую терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень активности
Временное ограничение: до 15 недель
|
Несоответствующие устройства отслеживания активности (акселерометры) будут носить пациенты для отслеживания уровней своей активности в период от 1 дня до 4 недель до лучевой терапии, во время лучевой терапии и в течение 1 дня до 4 недель после лучевой терапии.
|
до 15 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .