Mesurer l'effet de la radiothérapie sur les niveaux d'activité des patients
7 août 2018 mis à jour par: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
Le but de cette étude est de mesurer l'effet de la radiothérapie sur les niveaux d'activité des patients.
Cet objectif sera atteint en suivant leurs niveaux d'activité au cours d'un traitement de radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Description détaillée
À l'Université de Pittsburgh (UPMC) St. Margaret et UPMC Shadyside, dans le département de radio-oncologie, les patients atteints d'un cancer du sein, de la prostate, de la tête et du cou et du poumon recevront le traitement standard pour leur cancer et cette étude n'interférera en aucun cas avec ce traitement.
Avant le début de la radiothérapie, les patients consentants recevront des dispositifs de suivi d'activité Misfit (accéléromètres) à porter au poignet pour suivre leurs niveaux d'activité tout au long de la radiothérapie.
Les bracelets seront remis aux patients par le PI ou les co-investigateurs (médecins impliqués dans les soins du patient) à la date du consentement et rendus à la fin de l'étude.
Les bracelets suivront les pas quotidiens effectués, les calories brûlées, les kilomètres parcourus et le sommeil réparateur et agité.
Encore une fois, le but de l'étude est simplement de mesurer l'effet de la radiothérapie sur les niveaux d'activité des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
- UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets potentiels sont initialement référés au Département de radio-oncologie pour leur diagnostic de cancer primaire.
Les sujets qui correspondent au diagnostic de cette étude peuvent se voir proposer de participer.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du sein, de la prostate, du poumon ou de la tête et du cou
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
- Capacité à marcher 100 pieds sans repos
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Tout autre diagnostic de cancer non cutané sous traitement actif
- Maladie métastatique connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tête et cou
Sujets atteints d'un cancer de la tête et du cou recevant une radiothérapie.
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Prostate
Sujets atteints d'un cancer de la prostate recevant une radiothérapie.
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Sein
Sujets atteints d'un cancer du sein recevant une radiothérapie.
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Poumon
Sujets atteints d'un cancer du poumon recevant une radiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité
Délai: jusqu'à 15 semaines
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Des dispositifs de suivi d'activité Misfit (accéléromètres) seront portés par les patients pour suivre leurs niveaux d'activité 1 jour à 4 semaines avant la radiothérapie, pendant la radiothérapie et pendant 1 jour à 4 semaines après la radiothérapie.
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jusqu'à 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Première publication (Estimation)
29 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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