Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření vlivu radiační terapie na úroveň aktivity pacienta

7. srpna 2018 aktualizováno: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
Cílem této studie je změřit účinek radiační terapie na úroveň aktivity pacientů. Toho bude dosaženo sledováním úrovní jejich aktivity během léčebné kúry radiační terapie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Na University of Pittsburgh (UPMC) St. Margaret a UPMC Shadyside, na klinice radiační onkologie, budou pacienti s rakovinou prsu, prostaty, hlavy a krku a plic dostávat standardní léčbu rakoviny a tato studie v žádném případě nebude narušovat s touto léčbou. Před zahájením ozařování dostanou pacienti, kteří s tím souhlasí, zařízení pro sledování aktivity Misfit (akcelerometry), které budou mít na zápěstí, aby bylo možné sledovat úrovně jejich aktivity v průběhu radiační terapie. Náramky budou pacientům dány PI nebo spoluřešiteli (MD zapojeni do péče o pacienta) k datu souhlasu a vráceny po dokončení studie. Náramky budou sledovat denní kroky, spálené kalorie, ušlé kilometry a klidný a neklidný spánek. Účelem studie je opět pouze změřit vliv radiační terapie na úrovně aktivity pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
        • UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální subjekty jsou zpočátku odesílány na Kliniku radiační onkologie pro primární diagnózu rakoviny. Subjektům, které odpovídají diagnóze pro tuto studii, může být nabídnuta účast.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika rakoviny prsu, prostaty, plic nebo hlavy a krku
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Schopnost ujít 100 stop bez odpočinku
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná nekutánní diagnóza rakoviny v rámci aktivní léčby
  • Známé metastatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hlava a krk
Subjekty s rakovinou hlavy a krku podstupující radiační terapii.
Prostata
Subjekty s rakovinou prostaty podstupující radiační terapii.
Prsa
Subjekty s rakovinou prsu podstupující radiační terapii.
Plíce
Subjekty s rakovinou plic podstupující radiační terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň aktivity
Časové okno: až 15 týdnů
Zařízení pro sledování aktivity misfit (akcelerometry) budou pacienti nosit ke sledování úrovně své aktivity 1 den až 4 týdny před radioterapií, během radioterapie a 1 den až 4 týdny po radioterapii.
až 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit