Måling af effekten af strålebehandling på patientaktivitetsniveauer
7. august 2018 opdateret af: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
Målet med denne undersøgelse er at måle effekten af strålebehandling på patienters aktivitetsniveau.
Dette vil blive opnået ved at spore deres aktivitetsniveauer under et behandlingsforløb med strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På University of Pittsburgh (UPMC) vil St. Margaret og UPMC Shadyside, i afdelingen for strålingsonkologi, bryst-, prostata-, hoved- og hals- og lungekræftpatienter modtage standardbehandlingen for deres kræft, og denne undersøgelse vil på ingen måde forstyrre med denne behandling.
Inden påbegyndelse af stråling vil samtykkende patienter få udleveret Misfit-aktivitetssporingsenheder (accelerometre), som kan bæres på deres håndled for at spore deres aktivitetsniveau under hele strålebehandlingsforløbet.
Armbånd vil blive givet til patienter af PI eller co-investigatorer (MD'er involveret i patientens pleje) på datoen for samtykke og returneret ved afslutning af undersøgelsen.
Armbåndene vil spore daglige skridt, forbrændte kalorier, gået kilometer og afslappende og urolig søvn.
Igen er formålet med undersøgelsen blot at måle den effekt strålebehandling har på patienters aktivitetsniveau.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
- UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle forsøgspersoner henvises i første omgang til Stråleonkologisk Afdeling for deres primære kræftdiagnose.
Forsøgspersoner, der passer til diagnosen for denne undersøgelse, kan tilbydes deltagelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af bryst-, prostata-, lunge- eller hoved- og halskræft
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1
- Evne til at gå 100 fod uden hvile
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden ikke-kutan kræftdiagnose under aktiv behandling
- Kendt metastatisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hoved og Hals
Forsøgspersoner med hoved- og halskræft, der modtager strålebehandling.
|
|
Prostata
Personer med prostatacancer, der modtager strålebehandling.
|
|
Bryst
Personer med brystkræft, der modtager strålebehandling.
|
|
Lunge
Personer med lungekræft, der modtager strålebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsniveau
Tidsramme: op til 15 uger
|
Utilpassede aktivitetssporingsenheder (accelerometre) vil blive båret af patienter for at spore deres aktivitetsniveauer 1 dag til 4 uger før strålebehandling, under strålebehandling og i 1 dag til 4 uger efter strålebehandling.
|
op til 15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2016
Først opslået (Skøn)
29. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-160
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .