- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02694380
Messung der Wirkung der Strahlentherapie auf das Aktivitätsniveau des Patienten
7. August 2018 aktualisiert von: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Strahlentherapie auf das Aktivitätsniveau der Patienten zu messen.
Dies wird erreicht, indem ihre Aktivitätsniveaus während einer Strahlentherapie verfolgt werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An der University of Pittsburgh (UPMC) St. Margaret und UPMC Shadyside, in der Abteilung für Radioonkologie, erhalten Patienten mit Brust-, Prostata-, Kopf-Hals- und Lungenkrebs die Standardbehandlung für ihren Krebs, und diese Studie wird in keiner Weise stören mit dieser Behandlung.
Vor Beginn der Bestrahlung erhalten die einwilligenden Patienten Misfit-Aktivitäts-Tracking-Geräte (Beschleunigungsmesser), die sie am Handgelenk tragen können, um ihre Aktivitätsniveaus während der gesamten Strahlentherapie zu verfolgen.
Die Armbänder werden den Patienten vom PI oder den Mitprüfern (MDs, die an der Patientenversorgung beteiligt sind) zum Datum der Einwilligung ausgehändigt und nach Abschluss der Studie zurückgegeben.
Die Armbänder verfolgen die täglichen Schritte, die verbrannten Kalorien, die zurückgelegten Kilometer und den erholsamen und unruhigen Schlaf.
Auch hier besteht der Zweck der Studie lediglich darin, die Auswirkung der Strahlentherapie auf das Aktivitätsniveau der Patienten zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15215
- UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Probanden werden zunächst für ihre primäre Krebsdiagnose an die Abteilung für Radioonkologie überwiesen.
Probanden, auf die die Diagnose für diese Studie zutrifft, kann die Teilnahme angeboten werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Brust-, Prostata-, Lungen- oder Kopf- und Halskrebs
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1
- Fähigkeit, 100 Fuß ohne Pause zu gehen
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Jede andere nicht kutane Krebsdiagnose unter aktiver Behandlung
- Bekannte metastatische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Kopf und Hals
Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, die eine Strahlentherapie erhalten.
|
Prostata
Patienten mit Prostatakrebs, die eine Strahlentherapie erhalten.
|
Brust
Patienten mit Brustkrebs, die eine Strahlentherapie erhalten.
|
Lunge
Patienten mit Lungenkrebs, die eine Strahlentherapie erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktivitätslevel
Zeitfenster: bis zu 15 Wochen
|
Misfit-Aktivitäts-Tracking-Geräte (Beschleunigungsmesser) werden von den Patienten getragen, um ihr Aktivitätsniveau 1 Tag bis 4 Wochen vor der Strahlentherapie, während der Strahlentherapie und 1 Tag bis 4 Wochen nach der Strahlentherapie zu verfolgen.
|
bis zu 15 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-160
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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