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Messung der Wirkung der Strahlentherapie auf das Aktivitätsniveau des Patienten

7. August 2018 aktualisiert von: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Strahlentherapie auf das Aktivitätsniveau der Patienten zu messen. Dies wird erreicht, indem ihre Aktivitätsniveaus während einer Strahlentherapie verfolgt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

An der University of Pittsburgh (UPMC) St. Margaret und UPMC Shadyside, in der Abteilung für Radioonkologie, erhalten Patienten mit Brust-, Prostata-, Kopf-Hals- und Lungenkrebs die Standardbehandlung für ihren Krebs, und diese Studie wird in keiner Weise stören mit dieser Behandlung. Vor Beginn der Bestrahlung erhalten die einwilligenden Patienten Misfit-Aktivitäts-Tracking-Geräte (Beschleunigungsmesser), die sie am Handgelenk tragen können, um ihre Aktivitätsniveaus während der gesamten Strahlentherapie zu verfolgen. Die Armbänder werden den Patienten vom PI oder den Mitprüfern (MDs, die an der Patientenversorgung beteiligt sind) zum Datum der Einwilligung ausgehändigt und nach Abschluss der Studie zurückgegeben. Die Armbänder verfolgen die täglichen Schritte, die verbrannten Kalorien, die zurückgelegten Kilometer und den erholsamen und unruhigen Schlaf. Auch hier besteht der Zweck der Studie lediglich darin, die Auswirkung der Strahlentherapie auf das Aktivitätsniveau der Patienten zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15215
        • UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Probanden werden zunächst für ihre primäre Krebsdiagnose an die Abteilung für Radioonkologie überwiesen. Probanden, auf die die Diagnose für diese Studie zutrifft, kann die Teilnahme angeboten werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Brust-, Prostata-, Lungen- oder Kopf- und Halskrebs
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1
  • Fähigkeit, 100 Fuß ohne Pause zu gehen
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere nicht kutane Krebsdiagnose unter aktiver Behandlung
  • Bekannte metastatische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kopf und Hals
Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, die eine Strahlentherapie erhalten.
Prostata
Patienten mit Prostatakrebs, die eine Strahlentherapie erhalten.
Brust
Patienten mit Brustkrebs, die eine Strahlentherapie erhalten.
Lunge
Patienten mit Lungenkrebs, die eine Strahlentherapie erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätslevel
Zeitfenster: bis zu 15 Wochen
Misfit-Aktivitäts-Tracking-Geräte (Beschleunigungsmesser) werden von den Patienten getragen, um ihr Aktivitätsniveau 1 Tag bis 4 Wochen vor der Strahlentherapie, während der Strahlentherapie und 1 Tag bis 4 Wochen nach der Strahlentherapie zu verfolgen.
bis zu 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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Klinische Studien zur Brustkrebs

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