子供のバンコマイシンの2つの投与量調整戦略の比較 (OPTIBAYE)

はじめに/臨床的意義：

黄色ブドウ球菌は、深刻な感染の一般的な原因です。 メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）は、世界の院内抗生物質耐性細菌感染症の最も一般的な原因の1つです。 ヨーロッパの抗菌薬耐性ネットワークの最後のデータによると、2014年には、侵入性ブドウ球菌感染の17,4％がフランスのMRSAによるものであり、欧州経済圏（EEA）の一部の地域では最大56％の割合があります。 アメリカのユナイテッド州では、MRSAはいくつかの研究でブドウ球菌分離株の50％に達します。 バンコマイシンは、MRSA感染症および第一選択経験療法の標準的な第一選択治療法です。

バンコマイシンの薬物動態性標本力学を使用した浸潤性MRSA感染の良好な臨床結果を最適化するために、研究は、血清濃度の曲線（AUC）の下で24時間の曲線（AUC）の標的領域と最小阻害濃度（MIC）の比率（MIC）≥400までサポートします。 使用する投与量と高い被験者間変動に関するコンセンサスがほとんどないため、この薬理学的標的は子供の到達が困難であり、感染制御の遅延とバンコマイシン毒性関連の副作用の増加につながる可能性があります。

目的：

主な目的は、子供のバンコマイシンの早期投与量調整戦略を評価し、それを通常の治療戦略と比較することです。

ベイジアンアプローチを使用して、主な目的は、バンコマイシンへの治療および非毒性の曝露を早期に達成することです。

二次的な目的は、通常の治療戦略と比較することです。1）治療の24時間目の濃度標的内のバンコマイシン血清濃度の被験者の割合、および2）臨床的​​（CRPの観点から）、生物学的（血液培養の観点から）、およびバンコミンの初期標的調整戦略の臨床（血液培養の観点から）有効性。

仮説 ：

この研究は、ベイジアンアプローチを使用したバンコマイシンの早期投与量調整戦略が、小児の24時間の治療でバンコマイシンの薬理学的標的を達成する際に通常の治療戦略よりも優れていると仮定しています。

方法論：

日常的なケアの一環として、フランスのパリにある主要な小児病院で、前向きな盲検ランダム化比較試験が行われます。 被験者は2つの腕に分割されます。 各アームには50人の被験者が含まれます。

モデリングアームの被験者の場合、治療の3時間目に薬物濃度が測定され、ベイジアンアプローチを使用して治療の6時間目に投与量調整が行われます。 バンコマイシン血清濃度は、治療の24時間目に測定されます。

コントロールアームの被験者は、通常の治療戦略を受け取ります。 バンコマイシン血清濃度は、治療の24時間目に測定されます。