比较儿童万古霉素的两种剂量调整策略 (OPTIBAYE)

引言/临床意义：

金黄色葡萄球菌是严重感染的常见原因。 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）是世界上最常见的抗生素抗生素抗生素感染的原因之一。 根据欧洲抗菌素抵抗网络的最后数据，2014年，17,4％的侵入性葡萄球菌感染是由于法国MRSA引起的，在欧洲经济区（EEA）的某些地区（EEA）的某些地区比例高达56％。 在美国联合国家，MRSA在某些研究中达到了50％的葡萄球菌分离株。 万古霉素是MRSA感染和一线经验疗法的标准一线治疗。

为了优化使用万古霉素的药代动力学 - 表剂动力学来优化侵入性MRSA感染，研究支持血清浓度曲线下的靶向面积（AUC）与24小时至最小抑制性浓度（MIC）比率≥400的时间24小时，通常将iS1 MORG与15-20 -20 m/l时相关。 由于关于使用剂量和高主体间可变性的共识很少，因此在儿童中难以达到这种药理靶标，这可能导致感染控制延迟和万古霉素毒性相关的副作用的增加。

目标：

主要目的是评估儿童中万古霉素的早期剂量调整策略，并将其与通常的治疗策略进行比较。

使用贝叶斯方法，主要目的是早期实现对万古霉素的治疗和无毒的暴露。

次要目的是与通常的治疗策略进行比较1）在治疗的第24小时和2）临床（在发烧方面），生物学（在CRP）和细菌学（在血液培养方面）这种早期量化量化策略的临床（在CRP）和细菌学（在血液中）的临床（在CRP）和细菌学（在CRP方面）的临床（在发烧）（在CRP方面）的临床（在发烧）（在CRP方面）。

假设 ：

这项研究假设，使用贝叶斯方法对万古霉素的早期剂量调整策略将优于通常的治疗策略，可以在儿童治疗的第24小时内实现万古霉素的药理靶标。

方法论：

作为常规护理的一部分，将在法国巴黎的一家主要儿科医院进行预期的开放标签随机对照试验。 受试者将分为两个臂。 每个手臂将包含50名受试者。

对于建模臂的受试者，将在第3个小时的治疗中测量药物浓度，并调整剂量调整将在治疗的第6小时使用贝叶斯方法进行。 然后将在治疗的第24小时测量万古霉素血清浓度。

控制臂的受试者将获得通常的治疗策略。 万古霉素血清浓度将在治疗的第24小时测量。