健康な集団と多発性硬化症の転倒を防ぐための振動トレーニング
2023年11月16日 更新者：Feng Yang, PhD、Georgia State University
健康な集団と多発性硬化症の歩行可能な人々の転倒防止に対する制御された全身振動トレーニングの効果
この研究は、制御された全身振動トレーニングが、健康な集団と多発性硬化症の人々の転倒の可能性を減らす効果を調査することです。
（注：スポンサードファンディングの対象外の研究）
調査の概要
詳細な説明
集団ごとに、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Georgia State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
健全な人口の場合:
- 18歳から75歳まで
- -筋骨格、神経、心血管、または肺の障害の既知の病歴はありません
多発性硬化症の方へ
- -多発性硬化症を自己申告し、医師によって確認された
- 過去8週間以内に重大な再発がない
- 25フィートの長さを独立して歩くことができる
- 患者が決定した疾病段階のスコア < 7
除外基準:
- 被験者はあらゆる種類の鎮静剤を使用します。
- かかとの骨密度が-2.0未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：振動研修会
振動グループは、Galileo Med L デバイスへの介入として、8 週間の制御された全身振動トレーニングを受けます。
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介入は8週間のプログラムです
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボトレーニンググループ
プラセボ グループは、Galileo Med L デバイスで 8 週間のプラセボ トレーニングを受けます。
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介入は8週間のプログラムです
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実生活が落ちる
時間枠：12ヶ月まで
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実際の転倒は 12 か月間監視されます。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バーグバランススケールテスト
時間枠：12ヶ月まで
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このテストは、健康な高齢者のボディ バランス スキルを評価するために使用されます。
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12ヶ月まで
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トレッドミルでのスリップによる転倒
時間枠：12ヶ月まで
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参加者は、トレッドミルでの歩行中に予期しないスリップにさらされます。
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12ヶ月まで
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機能的可動性
時間枠：12ヶ月まで
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機能的可動性は、Timed-Up-and-Go テストを使用して測定されます。
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12ヶ月まで
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感覚
時間枠：12ヶ月まで
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感触はナイロンモノフィラメントキットで測定。
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12ヶ月まで
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筋力
時間枠：12ヶ月まで
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下肢関節の筋力はアイソキネティックダイナモメーターで評価します。
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12ヶ月まで
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関節可動域
時間枠：12ヶ月まで
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下肢関節の可動域は、ゴニオメーターによって評価されます。
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12ヶ月まで
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骨密度
時間枠：12ヶ月まで
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かかとの骨の骨密度は、骨超音波計によって評価されます。
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12ヶ月まで
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多発性硬化症機能複合スコア
時間枠：12ヶ月まで
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多発性硬化症患者の障害レベルを示す多発性硬化症機能複合スコアが測定されます。
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12ヶ月まで
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平衡バランステスト
時間枠：12ヶ月まで
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このバランステストは、多発性硬化症の個人に適用され、身体のバランススキルを評価します。
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12ヶ月まで
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Symbol Digit モダリティ テスト
時間枠：12ヶ月まで
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このテストは、参加者の注意力と情報処理の速度と効率を測定します。
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12ヶ月まで
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選択的想起テスト
時間枠：12ヶ月まで
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この楽器は、参加者の言語学習と記憶能力を評価します。
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12ヶ月まで
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実行機能の行動評価目録
時間枠：12ヶ月まで
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このテストは、実行機能の特定の領域に関連する日常の行動を測定するために使用されます。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Feng Yang, PhD、Georgia State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2023年4月10日
研究の完了 (実際)
2023年4月10日
試験登録日
最初に提出
2016年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月23日
最初の投稿 (推定)
2016年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 514810
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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