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Allenamento con le vibrazioni per prevenire le cadute nella popolazione sana e la sclerosi multipla

16 novembre 2023 aggiornato da: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Effetti dell'allenamento con vibrazioni controllate su tutto il corpo sulla prevenzione delle cadute tra la popolazione sana e le persone deambulanti con sclerosi multipla

Questo studio ha lo scopo di indagare gli effetti dell'allenamento con vibrazioni controllate di tutto il corpo sulla riduzione della probabilità di cadute tra la popolazione sana e le persone con sclerosi multipla. (NOTA: ricerca non coperta da finanziamenti sponsorizzati)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ogni popolazione, i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Georgia State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per la popolazione sana:

  • Età compresa tra i 18 e i 75 anni
  • Nessuna storia nota di compromissione muscoloscheletrica, neurologica, cardiovascolare o polmonare

Per le persone con sclerosi multipla

  • Sclerosi multipla autodichiarata e confermata dal medico
  • Nessuna ricaduta significativa nelle ultime 8 settimane
  • Essere in grado di camminare autonomamente per una lunghezza di 25 piedi
  • Punteggio nella fase della malattia determinata dal paziente < 7

Criteri di esclusione:

  • I soggetti usano qualsiasi sedativo di qualsiasi tipo.
  • La densità ossea del tallone è inferiore a -2,0

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione sulle vibrazioni
Il gruppo di vibrazione riceverà un allenamento di vibrazione controllata di tutto il corpo di 8 settimane come intervento sul dispositivo Galileo Med L
Altro: Allenamento con vibrazione controllata di tutto il corpo
L'intervento è un programma di 8 settimane
Altri nomi:
  • Terapia delle vibrazioni; addestramento alle vibrazioni
Comparatore placebo: Gruppo di formazione sul placebo
Il gruppo placebo riceverà una formazione sul placebo di 8 settimane sul dispositivo Galileo Med L
Altro: Allenamento con vibrazione controllata di tutto il corpo
L'intervento è un programma di 8 settimane
Altri nomi:
  • Terapia delle vibrazioni; addestramento alle vibrazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La vita reale cade
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Le cadute nella vita reale vengono monitorate per 12 mesi.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della bilancia di Berg
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Questo test viene utilizzato per valutare l'abilità di equilibrio corporeo negli anziani sani.
Fino a 12 mesi
Cadute legate allo scivolamento sul tapis roulant
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
I partecipanti saranno esposti a scivolamenti imprevisti durante la deambulazione su un tapis roulant.
Fino a 12 mesi
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La mobilità funzionale viene misurata utilizzando il test Timed-Up-and-Go.
Fino a 12 mesi
Sensazione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La sensazione è misurata dal kit di monofili di nylon.
Fino a 12 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La forza muscolare delle articolazioni degli arti inferiori viene valutata da un dinamometro isocinetico.
Fino a 12 mesi
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La gamma di movimento delle articolazioni degli arti inferiori viene valutata da un goniometro.
Fino a 12 mesi
Densità ossea
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La densità ossea del calcagno viene valutata da un ultrasonometro osseo.
Fino a 12 mesi
Punteggio composito funzionale della sclerosi multipla
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Viene misurato il punteggio Multiple Sclerosis Functional Composite, che indica il livello di disabilità nelle persone con sclerosi multipla
Fino a 12 mesi
Test di equilibrio equiscale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Questo test di equilibrio viene applicato alle persone con sclerosi multipla per valutare la loro capacità di equilibrio corporeo.
Fino a 12 mesi
Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Questo test misura l'attenzione dei partecipanti e la velocità e l'efficienza di elaborazione delle informazioni.
Fino a 12 mesi
Test di promemoria selettivo
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Questo strumento valuta l'apprendimento verbale e la capacità di memoria dei partecipanti.
Fino a 12 mesi
Valutazione del comportamento Inventario della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Questo test viene utilizzato per valutare i propri comportamenti quotidiani associati a domini specifici delle funzioni esecutive.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

29 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 514810

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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