건강한 인구의 낙상 및 다발성 경화증 예방을 위한 진동 훈련
2023년 11월 16일 업데이트: Feng Yang, PhD, Georgia State University
제어된 전신 진동 훈련이 건강한 인구와 보행이 가능한 다발성 경화증 환자의 낙상 예방에 미치는 영향
이 연구는 건강한 인구와 다발성 경화증 환자의 낙상 가능성 감소에 대한 제어된 전신 진동 훈련의 효과를 조사하기 위한 것입니다.
(참고: 후원 자금 지원 대상이 아닌 연구)
연구 개요
상세 설명
각 모집단에 대해 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Georgia State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 인구:
- 18세에서 75세 사이
- 근골격계, 신경계, 심혈관계 또는 폐 손상의 알려진 병력 없음
다발성 경화증 환자의 경우
- 자가 보고된 다발성 경화증 및 의사의 확인
- 지난 8주 동안 유의미한 재발 없음
- 25피트 길이를 독립적으로 걸을 수 있도록
- 환자가 결정한 질병 단계에 대한 점수 < 7
제외 기준:
- 피험자는 모든 유형의 진정제를 사용합니다.
- 발뒤꿈치 골밀도가 -2.0 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진동 훈련 그룹
진동 그룹은 Galileo Med L 장치에 대한 개입으로 8주간 제어된 전신 진동 훈련을 받게 됩니다.
|
개입은 8주 프로그램입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 훈련 그룹
플라시보 그룹은 Galileo Med L 장치에 대한 8주 플라시보 교육을 받게 됩니다.
|
개입은 8주 프로그램입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실생활이 떨어진다
기간: 최대 12개월
|
실제 낙상은 12개월 동안 모니터링됩니다.
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
버그 균형 척도 테스트
기간: 최대 12개월
|
이 테스트는 건강한 노인의 신체 균형 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
|
최대 12개월
|
|
러닝머신에서 미끄러짐 관련 낙상
기간: 최대 12개월
|
참가자는 러닝머신에서 걷는 동안 예상치 못한 미끄러짐에 노출됩니다.
|
최대 12개월
|
|
기능적 이동성
기간: 최대 12개월
|
기능적 이동성은 Timed-Up-and-Go 테스트를 사용하여 측정됩니다.
|
최대 12개월
|
|
감각
기간: 최대 12개월
|
감각은 나일론 모노필라멘트 키트로 측정됩니다.
|
최대 12개월
|
|
근력
기간: 최대 12개월
|
하지 관절의 근력은 등속성 동력계로 평가됩니다.
|
최대 12개월
|
|
동작 범위
기간: 최대 12개월
|
하지 관절의 운동 범위는 고니오미터로 평가합니다.
|
최대 12개월
|
|
골밀도
기간: 최대 12개월
|
발뒤꿈치 뼈의 골밀도는 뼈 초음파계로 평가합니다.
|
최대 12개월
|
|
다발성 경화증 기능 종합 점수
기간: 최대 12개월
|
다발성 경화증 환자의 장애 정도를 나타내는 다발성 경화증 기능적 종합 점수를 측정합니다.
|
최대 12개월
|
|
등척도 균형 테스트
기간: 최대 12개월
|
이 균형 테스트는 신체 균형 기술을 평가하기 위해 다발성 경화증이 있는 개인에게 적용됩니다.
|
최대 12개월
|
|
기호 숫자 양식 테스트
기간: 최대 12개월
|
이 테스트는 참가자의 주의력과 정보 처리 속도 및 효율성을 측정합니다.
|
최대 12개월
|
|
선택적 연상 테스트
기간: 최대 12개월
|
이 도구는 참가자의 언어 학습 및 기억력을 평가합니다.
|
최대 12개월
|
|
실행 기능의 행동 평가 인벤토리
기간: 최대 12개월
|
이 테스트는 실행 기능의 특정 영역과 관련된 일상적인 행동을 측정하는 데 사용됩니다.
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Feng Yang, PhD, Georgia State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 514810
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .