Trening wibracyjny dla zapobiegania upadkom w zdrowej populacji i stwardnieniu rozsianym
16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Wpływ kontrolowanego treningu wibracyjnego całego ciała na zapobieganie upadkom wśród zdrowej populacji i osób ambulatoryjnych ze stwardnieniem rozsianym
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu kontrolowanego treningu wibracyjnego całego ciała na zmniejszenie prawdopodobieństwa upadków wśród zdrowej populacji i osób ze stwardnieniem rozsianym.
(UWAGA: badania nieobjęte finansowaniem sponsorowanym)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla każdej populacji uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Georgia State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla zdrowej populacji:
- Wiek od 18 do 75 lat
- Brak znanej historii zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub płuc
Dla osób ze stwardnieniem rozsianym
- Samookreślone stwardnienie rozsiane i potwierdzone przez lekarza
- Brak istotnego nawrotu w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Aby móc przejść samodzielnie długość 25 stóp
- Punktacja na etapie choroby ustalonej przez pacjenta < 7
Kryteria wyłączenia:
- Badani używają każdego rodzaju środka uspokajającego.
- Gęstość kości piętowej jest mniejsza niż -2,0
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu wibracyjnego
Grupa wibracyjna przejdzie 8-tygodniowy kontrolowany trening wibracyjny całego ciała w ramach interwencji na urządzeniu Galileo Med L
|
Interwencja to 8-tygodniowy program
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa szkoleniowa placebo
Grupa otrzymująca placebo przejdzie 8-tygodniowe szkolenie dotyczące stosowania placebo na urządzeniu Galileo Med L
|
Interwencja to 8-tygodniowy program
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdziwe życie upada
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Prawdziwe upadki są monitorowane przez 12 miesięcy.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wagi Berga
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Test ten służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi ciała u zdrowych osób starszych.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Upadki związane z poślizgnięciem na bieżni
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Podczas chodzenia po bieżni uczestnicy będą narażeni na nieoczekiwane poślizgnięcia.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Mobilność funkcjonalną mierzy się za pomocą testu Timed-Up-and-Go.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Uczucie
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Wrażenie mierzone jest za pomocą zestawu żyłek nylonowych.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Siła mięśniowa stawów kończyn dolnych oceniana jest za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zakres ruchu w stawach kończyn dolnych ocenia się za pomocą goniometru.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Gęstość kości piętowej ocenia się za pomocą ultrasonometru kości.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Stwardnienie rozsiane Funkcjonalny wynik Composite
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Złożony wynik czynnościowy stwardnienia rozsianego, który wskazuje stopień niepełnosprawności u osób ze stwardnieniem rozsianym, jest mierzony
|
Do 12 miesięcy
|
|
Próba równowagi w równowadze
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ten test równowagi jest stosowany u osób ze stwardnieniem rozsianym w celu oceny ich umiejętności utrzymywania równowagi ciała.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Test modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ten test mierzy uwagę uczestników oraz szybkość i wydajność przetwarzania informacji.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Test selektywnego przypominania
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Narzędzie to ocenia werbalne uczenie się i pojemność pamięci uczestników.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Test ten służy do oceny codziennych zachowań związanych z określonymi domenami funkcji wykonawczych.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 514810
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .