Entrenamiento por Vibración para la Prevención de Caídas en Población Sana y con Esclerosis Múltiple
16 de noviembre de 2023 actualizado por: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Efectos del Entrenamiento de Vibración Controlada de Todo el Cuerpo en la Prevención de Caídas en Población Saludable y Personas Ambulatorias con Esclerosis Múltiple
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento controlado por vibración de todo el cuerpo en la reducción de la probabilidad de caídas entre la población sana y las personas con esclerosis múltiple.
(NOTA: investigación no cubierta por fondos patrocinados)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para cada población, los participantes serán asignados al azar en dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para población sana:
- Edad entre 18 y 75
- Sin antecedentes conocidos de deterioro musculoesquelético, neurológico, cardiovascular o pulmonar
Para personas con esclerosis múltiple
- Esclerosis múltiple autoinformada y confirmada por el médico
- Sin recaída significativa en las últimas 8 semanas
- Ser capaz de caminar de forma independiente una longitud de 25 pies.
- Puntuación en el paso de la enfermedad determinada por el paciente < 7
Criterio de exclusión:
- Los sujetos usan cualquier sedante de cualquier tipo.
- La densidad ósea del talón es inferior a -2,0
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento vibratorio
El grupo de vibración recibirá un entrenamiento de vibración de cuerpo completo controlado durante 8 semanas como intervención en el dispositivo Galileo Med L
|
La intervención es un programa de 8 semanas.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo de entrenamiento placebo
El grupo placebo recibirá un entrenamiento con placebo de 8 semanas en el dispositivo Galileo Med L
|
La intervención es un programa de 8 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cae la vida real
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Las caídas en la vida real se controlan durante 12 meses.
|
Hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de balanza de Berg
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Esta prueba se utiliza para evaluar la habilidad de equilibrio corporal en ancianos sanos.
|
Hasta 12 meses
|
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Caídas relacionadas con resbalones en la cinta de correr
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Los participantes estarán expuestos a resbalones inesperados mientras caminan en una caminadora.
|
Hasta 12 meses
|
|
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
La movilidad funcional se mide mediante el uso de la prueba Timed-Up-and-Go.
|
Hasta 12 meses
|
|
Sensación
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
La sensación se mide mediante un kit de monofilamentos de nailon.
|
Hasta 12 meses
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Las fuerzas musculares de las articulaciones de las extremidades inferiores se evalúan mediante un dinamómetro isocinético.
|
Hasta 12 meses
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
El rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades inferiores se evalúa mediante un goniómetro.
|
Hasta 12 meses
|
|
Densidad osea
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
La densidad ósea del hueso del talón se evalúa mediante un ultrasonómetro óseo.
|
Hasta 12 meses
|
|
Puntaje compuesto funcional de esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Se mide la puntuación del Compuesto Funcional de Esclerosis Múltiple, que indica el nivel de discapacidad en personas con esclerosis múltiple.
|
Hasta 12 meses
|
|
Prueba de equilibrio de equiescala
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Esta prueba de equilibrio se aplica a personas con esclerosis múltiple para evaluar su habilidad de equilibrio corporal.
|
Hasta 12 meses
|
|
Símbolo Dígito Modalidades prueba
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Esta prueba mide la atención de los participantes y la velocidad y eficiencia en el procesamiento de la información.
|
Hasta 12 meses
|
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Prueba de recordatorio selectivo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Este instrumento evalúa el aprendizaje verbal y la capacidad de memoria de los participantes.
|
Hasta 12 meses
|
|
Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Esta prueba se utiliza para medir los comportamientos cotidianos asociados con dominios específicos de las funciones ejecutivas.
|
Hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 514810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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