Treinamento de Vibração para Prevenção de Quedas em População Saudável e Esclerose Múltipla
16 de novembro de 2023 atualizado por: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Efeitos do treinamento de vibração controlada de corpo inteiro na prevenção de quedas entre a população saudável e pessoas ambulatoriais com esclerose múltipla
Este estudo é investigar os efeitos do treinamento de vibração controlada de corpo inteiro na redução da probabilidade de quedas entre a população saudável e as pessoas com esclerose múltipla.
(NOTA: pesquisa não coberta por financiamento patrocinado)
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para cada população, os participantes serão randomizados em dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para população saudável:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Sem história conhecida de comprometimento musculoesquelético, neurológico, cardiovascular ou pulmonar
Para pessoas com esclerose múltipla
- Esclerose múltipla autorrelatada e confirmada pelo médico
- Nenhuma recaída significativa nas últimas 8 semanas
- Ser capaz de caminhar independentemente um comprimento de 25 pés
- Pontuação na Etapa da Doença Determinada pelo Paciente < 7
Critério de exclusão:
- Os indivíduos usam qualquer sedativo de qualquer tipo.
- A densidade óssea do calcanhar é inferior a -2,0
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de vibração
O grupo de vibração receberá treinamento de vibração controlada de corpo inteiro de 8 semanas como a intervenção no dispositivo Galileo Med L
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A intervenção é um programa de 8 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de treinamento placebo
O grupo placebo receberá treinamento placebo de 8 semanas no dispositivo Galileo Med L
|
A intervenção é um programa de 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A vida real cai
Prazo: Até 12 meses
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As quedas na vida real são monitoradas por 12 meses.
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Até 12 meses
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Este teste é utilizado para avaliar a habilidade de equilíbrio corporal em idosos saudáveis.
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Até 12 meses
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Quedas relacionadas a escorregões na esteira
Prazo: Até 12 meses
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Os participantes serão expostos a escorregões inesperados durante a caminhada em uma esteira.
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Até 12 meses
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Mobilidade funcional
Prazo: Até 12 meses
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A mobilidade funcional é medida usando o teste Timed-Up-and-Go.
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Até 12 meses
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Sensação
Prazo: Até 12 meses
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A sensação é medida pelo kit de monofilamentos de nylon.
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Até 12 meses
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Força muscular
Prazo: Até 12 meses
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A força muscular das articulações dos membros inferiores é avaliada por um dinamômetro isocinético.
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Até 12 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: Até 12 meses
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A amplitude de movimento das articulações dos membros inferiores é avaliada por um goniômetro.
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Até 12 meses
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Densidade óssea
Prazo: Até 12 meses
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A densidade óssea do osso do calcanhar é avaliada por um ultrassonômetro ósseo.
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Até 12 meses
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Pontuação composta funcional de esclerose múltipla
Prazo: Até 12 meses
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A pontuação composta funcional da esclerose múltipla, que indica o nível de incapacidade em pessoas com esclerose múltipla, é medida
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Até 12 meses
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Teste de Equilíbrio
Prazo: Até 12 meses
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Este teste de equilíbrio é aplicado a indivíduos com esclerose múltipla para avaliar sua habilidade de equilíbrio corporal.
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Até 12 meses
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Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos
Prazo: Até 12 meses
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Este teste mede a atenção dos participantes e a velocidade e eficiência do processamento de informações.
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Até 12 meses
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Teste de lembrança seletiva
Prazo: Até 12 meses
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Este instrumento avalia a aprendizagem verbal e a capacidade de memória dos participantes.
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Até 12 meses
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva
Prazo: Até 12 meses
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Este teste é usado para avaliar os comportamentos cotidianos associados a domínios específicos das funções executivas.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
29 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 514810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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