Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrační školení pro prevenci pádů u zdravé populace a roztroušené sklerózy

16. listopadu 2023 aktualizováno: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Účinky tréninku řízených vibrací celého těla na prevenci pádů mezi zdravou populací a ambulantními lidmi s roztroušenou sklerózou

Tato studie má zkoumat účinky tréninku řízených vibrací celého těla na snížení pravděpodobnosti pádů u zdravé populace a lidí s roztroušenou sklerózou. (POZNÁMKA: výzkum není hrazen ze sponzorovaného financování)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro každou populaci budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Georgia State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zdravou populaci:

  • Ve věku od 18 do 75 let
  • Žádná známá anamnéza muskuloskeletálního, neurologického, kardiovaskulárního nebo plicního postižení

Pro lidi s roztroušenou sklerózou

  • Roztroušená skleróza hlášená sama a potvrzená lékařem
  • Žádný významný relaps během posledních 8 týdnů
  • Být schopen samostatné chůze o délce 25 stop
  • Skóre v kroku onemocnění určeného pacientem < 7

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty užívají jakékoli sedativum jakéhokoli typu.
  • Hustota patní kosti je menší než -2,0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrační tréninková skupina
Vibrační skupina absolvuje 8týdenní řízený trénink vibrací celého těla jako zásah na zařízení Galileo Med L
Jiný: Cvičení řízených vibrací celého těla
Intervence je 8týdenní program
Ostatní jména:
  • Vibrační terapie; vibrační trénink
Komparátor placeba: Placebo tréninková skupina
Skupina s placebem bude absolvovat 8týdenní trénink s placebem na zařízení Galileo Med L
Jiný: Cvičení řízených vibrací celého těla
Intervence je 8týdenní program
Ostatní jména:
  • Vibrační terapie; vibrační trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skutečný život padá
Časové okno: Až 12 měsíců
Pády v reálném životě jsou sledovány po dobu 12 měsíců.
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Berg Balance Scale
Časové okno: Až 12 měsíců
Tento test se používá k posouzení schopnosti rovnováhy těla u zdravých starších osob.
Až 12 měsíců
Pády na běžícím pásu související s uklouznutím
Časové okno: Až 12 měsíců
Účastníci budou vystaveni nečekaným skluzům při chůzi na běžeckém pásu.
Až 12 měsíců
Funkční mobilita
Časové okno: Až 12 měsíců
Funkční mobilita se měří pomocí testu Timed-Up-and-Go.
Až 12 měsíců
Senzace
Časové okno: Až 12 měsíců
Sensation se měří pomocí sady nylonových monofilů.
Až 12 měsíců
Svalová síla
Časové okno: Až 12 měsíců
Svalové síly kloubů dolních končetin jsou hodnoceny izokinetickým dynamometrem.
Až 12 měsíců
Rozsah pohybu
Časové okno: Až 12 měsíců
Rozsah pohybu kloubů dolních končetin se hodnotí goniometrem.
Až 12 měsíců
Hustota kostí
Časové okno: Až 12 měsíců
Kostní hustota patní kosti se hodnotí kostním ultrasonometrem.
Až 12 měsíců
Funkční složené skóre roztroušené sklerózy
Časové okno: Až 12 měsíců
Měří se funkční složené skóre roztroušené sklerózy, které udává míru postižení u lidí s roztroušenou sklerózou
Až 12 měsíců
Zkouška ekviscale rovnováhy
Časové okno: Až 12 měsíců
Tento test rovnováhy se používá u jedinců s roztroušenou sklerózou, aby se vyhodnotila jejich schopnost udržovat rovnováhu těla.
Až 12 měsíců
Test modalit symbolů
Časové okno: Až 12 měsíců
Tento test měří pozornost účastníků a rychlost a efektivitu zpracování informací.
Až 12 měsíců
Test selektivního připomenutí
Časové okno: Až 12 měsíců
Tento nástroj hodnotí verbální učení a kapacitu paměti účastníků.
Až 12 měsíců
Inventář hodnocení chování výkonné funkce
Časové okno: Až 12 měsíců
Tento test se používá k posouzení každodenního chování spojeného se specifickými oblastmi výkonných funkcí.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 514810

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence pádů

Klinické studie na Cvičení řízených vibrací celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit