- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02694666
Vibrationstræning til forebyggelse af fald i en sund befolkning og multipel sklerose
16. november 2023 opdateret af: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Effekter af kontrolleret helkropsvibrationstræning på forebyggelse af fald blandt raske og ambulante mennesker med multipel sklerose
Denne undersøgelse skal undersøge virkningerne af kontrolleret helkropsvibrationstræning på at reducere sandsynligheden for fald blandt raske mennesker og mennesker med multipel sklerose.
(BEMÆRK: forskning ikke dækket af sponsoreret finansiering)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For hver population vil deltagerne blive randomiseret i to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For en sund befolkning:
- Mellem 18 og 75 år
- Ingen kendt historie med muskuloskeletal, neurologisk, kardiovaskulær eller pulmonal svækkelse
Til personer med multipel sklerose
- Selvrapporteret multipel sklerose og bekræftet af lægen
- Intet signifikant tilbagefald inden for de seneste 8 uger
- At kunne gå selvstændigt en længde på 25 fod
- Score på patientbestemt sygdomstrin < 7
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner bruger ethvert beroligende middel af enhver type.
- Hælknogletætheden er mindre end -2,0
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrationstræningsgruppe
Vibrationsgruppen vil modtage 8 ugers styret helkropsvibrationstræning som intervention på Galileo Med L-enheden
|
Interventionen er et 8-ugers program
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo træningsgruppe
Placebogruppen vil modtage 8-ugers placebotræning på Galileo Med L-apparatet
|
Interventionen er et 8-ugers program
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det virkelige liv falder
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Fald i det virkelige liv overvåges i 12 måneder.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale test
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Denne test bruges til at vurdere balanceevnen hos raske ældre.
|
Op til 12 måneder
|
|
Skridningsrelaterede fald på løbebånd
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Deltagerne vil blive udsat for uventede glid under gang på et løbebånd.
|
Op til 12 måneder
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Funktionel mobilitet måles ved at bruge Timed-Up-and-Go testen.
|
Op til 12 måneder
|
|
Sensation
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Sensation måles med nylon monofilament kit.
|
Op til 12 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Underekstremiteternes muskelstyrker vurderes af et isokinetisk dynamometer.
|
Op til 12 måneder
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Bevægelsesområdet for leddene i underekstremiteterne vurderes med et goniometer.
|
Op til 12 måneder
|
|
Knogletæthed
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Knogletætheden af hælbenet vurderes ved et knogle-ultrasonometer.
|
Op til 12 måneder
|
|
Multipel sklerose Functional Composite score
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Multiple Sclerosis Functional Composite-score, som angiver handicapniveauet hos mennesker med multipel sklerose, måles
|
Op til 12 måneder
|
|
Equiscale balance test
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Denne balancetest anvendes til personer med multipel sklerose for at evaluere deres kropsbalanceevne.
|
Op til 12 måneder
|
|
Symbol Digit Modalities test
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Denne test måler deltagernes opmærksomhed og informationsbehandlingshastighed og effektivitet.
|
Op til 12 måneder
|
|
Selektiv påmindelsestest
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Dette instrument vurderer deltagernes verbale indlærings- og hukommelseskapacitet.
|
Op til 12 måneder
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Denne test bruges til at måle ens dagligdags adfærd forbundet med specifikke domæner af de udøvende funktioner.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2016
Først opslået (Anslået)
29. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 514810
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af fald
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Styret helkropsvibrationstræning
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetFedme & Overvægt | Fod- og ankellidelserTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAfsluttetNyrekræft | Tyndtarmskræft | Lungekræft | Prostatakræft | Blærekræft | Tyktarmskræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Endetarmskræft | Kræft i blødt vævForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetGeneraliseret angstlidelseBrasilien