Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrationstræning til forebyggelse af fald i en sund befolkning og multipel sklerose

16. november 2023 opdateret af: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Effekter af kontrolleret helkropsvibrationstræning på forebyggelse af fald blandt raske og ambulante mennesker med multipel sklerose

Denne undersøgelse skal undersøge virkningerne af kontrolleret helkropsvibrationstræning på at reducere sandsynligheden for fald blandt raske mennesker og mennesker med multipel sklerose. (BEMÆRK: forskning ikke dækket af sponsoreret finansiering)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For hver population vil deltagerne blive randomiseret i to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Georgia State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For en sund befolkning:

  • Mellem 18 og 75 år
  • Ingen kendt historie med muskuloskeletal, neurologisk, kardiovaskulær eller pulmonal svækkelse

Til personer med multipel sklerose

  • Selvrapporteret multipel sklerose og bekræftet af lægen
  • Intet signifikant tilbagefald inden for de seneste 8 uger
  • At kunne gå selvstændigt en længde på 25 fod
  • Score på patientbestemt sygdomstrin < 7

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner bruger ethvert beroligende middel af enhver type.
  • Hælknogletætheden er mindre end -2,0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrationstræningsgruppe
Vibrationsgruppen vil modtage 8 ugers styret helkropsvibrationstræning som intervention på Galileo Med L-enheden
Interventionen er et 8-ugers program
Andre navne:
  • Vibrationsterapi; vibrationstræning
Placebo komparator: Placebo træningsgruppe
Placebogruppen vil modtage 8-ugers placebotræning på Galileo Med L-apparatet
Interventionen er et 8-ugers program
Andre navne:
  • Vibrationsterapi; vibrationstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det virkelige liv falder
Tidsramme: Op til 12 måneder
Fald i det virkelige liv overvåges i 12 måneder.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale test
Tidsramme: Op til 12 måneder
Denne test bruges til at vurdere balanceevnen hos raske ældre.
Op til 12 måneder
Skridningsrelaterede fald på løbebånd
Tidsramme: Op til 12 måneder
Deltagerne vil blive udsat for uventede glid under gang på et løbebånd.
Op til 12 måneder
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Funktionel mobilitet måles ved at bruge Timed-Up-and-Go testen.
Op til 12 måneder
Sensation
Tidsramme: Op til 12 måneder
Sensation måles med nylon monofilament kit.
Op til 12 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: Op til 12 måneder
Underekstremiteternes muskelstyrker vurderes af et isokinetisk dynamometer.
Op til 12 måneder
Bevægelsesområde
Tidsramme: Op til 12 måneder
Bevægelsesområdet for leddene i underekstremiteterne vurderes med et goniometer.
Op til 12 måneder
Knogletæthed
Tidsramme: Op til 12 måneder
Knogletætheden af ​​hælbenet vurderes ved et knogle-ultrasonometer.
Op til 12 måneder
Multipel sklerose Functional Composite score
Tidsramme: Op til 12 måneder
Multiple Sclerosis Functional Composite-score, som angiver handicapniveauet hos mennesker med multipel sklerose, måles
Op til 12 måneder
Equiscale balance test
Tidsramme: Op til 12 måneder
Denne balancetest anvendes til personer med multipel sklerose for at evaluere deres kropsbalanceevne.
Op til 12 måneder
Symbol Digit Modalities test
Tidsramme: Op til 12 måneder
Denne test måler deltagernes opmærksomhed og informationsbehandlingshastighed og effektivitet.
Op til 12 måneder
Selektiv påmindelsestest
Tidsramme: Op til 12 måneder
Dette instrument vurderer deltagernes verbale indlærings- og hukommelseskapacitet.
Op til 12 måneder
Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: Op til 12 måneder
Denne test bruges til at måle ens dagligdags adfærd forbundet med specifikke domæner af de udøvende funktioner.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2016

Først opslået (Anslået)

29. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fald

Kliniske forsøg med Styret helkropsvibrationstræning

Abonner