Vibrasjonstrening for å forhindre fall i frisk befolkning og multippel sklerose
16. november 2023 oppdatert av: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Effekter av kontrollert helkroppsvibrasjonstrening for å forhindre fall blant friske og ambulerende mennesker med multippel sklerose
Denne studien skal undersøke effekten av kontrollert helkroppsvibrasjonstrening på å redusere sannsynligheten for fall blant friske mennesker og personer med multippel sklerose.
(MERK: forskning dekkes ikke av sponset finansiering)
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For hver populasjon vil deltakerne bli randomisert i to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For sunn befolkning:
- Er mellom 18 og 75 år
- Ingen kjent historie med muskel-, skjelett-, nevrologisk, kardiovaskulær eller lungesvikt
For personer med multippel sklerose
- Selvrapportert multippel sklerose og bekreftet av legen
- Ingen signifikant tilbakefall de siste 8 ukene
- Å kunne gå selvstendig en lengde på 25 fot
- Poeng på pasientbestemt sykdomstrinn < 7
Ekskluderingskriterier:
- Personer bruker alle slags beroligende midler.
- Hælbentettheten er mindre enn -2,0
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjonstreningsgruppe
Vibrasjonsgruppen vil motta 8 ukers kontrollert helkroppsvibrasjonstrening som intervensjon på Galileo Med L-enheten
|
Intervensjonen er et 8-ukers program
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo treningsgruppe
Placebogruppen vil motta 8 ukers placeboopplæring på Galileo Med L-apparatet
|
Intervensjonen er et 8-ukers program
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det virkelige liv faller
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Fall i det virkelige liv overvåkes i 12 måneder.
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala test
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Denne testen brukes til å vurdere kroppsbalanseferdigheten hos friske eldre.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Sklirelaterte fall på tredemølle
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Deltakerne vil bli utsatt for uventede utglidninger under gange på tredemølle.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Funksjonell mobilitet måles ved å bruke Timed-Up-and-Go-testen.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Følelse
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Følelsen måles med nylonmonofilamentsett.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Underekstremitetsleddenes muskelstyrke blir evaluert av et isokinetisk dynamometer.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Bevegelsesområdet til leddene i underekstremitetene vurderes med et goniometer.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Bentettheten til hælbenet vurderes med et beinultrasonometer.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Multippel sklerose Functional Composite score
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Multippel sklerose Functional Composite score, som indikerer funksjonshemming hos personer med multippel sklerose, måles
|
Inntil 12 måneder
|
|
Ekviskala balansetest
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Denne balansetesten brukes på personer med multippel sklerose for å evaluere kroppsbalanseferdighetene deres.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Symbol Digit Modalities test
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Denne testen måler deltakernes oppmerksomhet og informasjonsbehandlingshastighet og effektivitet.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Selektiv påminnelsestest
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Dette instrumentet vurderer deltakernes verbale læring og hukommelseskapasitet.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Denne testen brukes til å måle ens daglige atferd knyttet til spesifikke domener for de utøvende funksjonene.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Først lagt ut (Antatt)
29. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 514810
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .