Vibrationsträning för att förebygga fall hos frisk befolkning och multipel skleros
16 november 2023 uppdaterad av: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Effekter av kontrollerad helkroppsvibrationsträning på att förebygga fall bland friska och ambulerande personer med multipel skleros
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av kontrollerad helkroppsvibrationsträning för att minska sannolikheten för fall bland friska människor och personer med multipel skleros.
(OBS: forskning täcks inte av sponsrad finansiering)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För varje population kommer deltagarna att randomiseras i två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För frisk befolkning:
- Mellan 18 och 75 år
- Ingen känd historia av muskuloskeletal, neurologisk, kardiovaskulär eller lungnedsättning
För personer med multipel skleros
- Självrapporterad multipel skleros och bekräftad av läkaren
- Inga signifikanta återfall under de senaste 8 veckorna
- Att kunna gå självständigt en längd på 25 fot
- Poäng på patientbestämd sjukdomssteg < 7
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner använder alla slags lugnande medel.
- Hälbensdensiteten är mindre än -2,0
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vibrationsträningsgrupp
Vibrationsgruppen kommer att få 8 veckors kontrollerad helkroppsvibrationsträning som intervention på Galileo Med L-enheten
|
Interventionen är ett 8-veckors program
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo träningsgrupp
Placebogruppen kommer att få 8 veckors placeboträning på Galileo Med L-enheten
|
Interventionen är ett 8-veckors program
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det verkliga livet faller
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Verkliga fall övervakas i 12 månader.
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale test
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Detta test används för att bedöma kroppsbalansfärdigheten hos friska äldre.
|
Upp till 12 månader
|
|
Halkrelaterade fall på löpbandet
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Deltagarna kommer att utsättas för oväntade halkar under gång på ett löpband.
|
Upp till 12 månader
|
|
Funktionell rörlighet
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Funktionell rörlighet mäts med hjälp av Timed-Up-and-Go-testet.
|
Upp till 12 månader
|
|
Känsla
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Känslan mäts med nylonmonofilamentkit.
|
Upp till 12 månader
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Underbensledernas muskelstyrkor utvärderas med en isokinetisk dynamometer.
|
Upp till 12 månader
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Rörelseomfånget för de nedre extremiteternas leder bedöms med en goniometer.
|
Upp till 12 månader
|
|
Bentäthet
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Hälbenets bentäthet bedöms med en benultrasonometer.
|
Upp till 12 månader
|
|
Multipel skleros Functional Composite poäng
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Multipel Skleros Functional Composite-poäng, som anger funktionsnedsättningsnivån hos personer med multipel skleros, mäts
|
Upp till 12 månader
|
|
Equiscale balanstest
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Detta balanstest tillämpas på individer med multipel skleros för att utvärdera deras kroppsbalansfärdighet.
|
Upp till 12 månader
|
|
Symbol Digit Modalitetstest
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Detta test mäter deltagarnas uppmärksamhet och informationsbehandlingshastighet och effektivitet.
|
Upp till 12 månader
|
|
Selektivt påminnelsetest
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Detta instrument bedömer deltagarnas verbala inlärnings- och minneskapacitet.
|
Upp till 12 månader
|
|
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Detta test används för att mäta ens vardagliga beteenden associerade med specifika domäner av de verkställande funktionerna.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2016
Första postat (Beräknad)
29 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 514810
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .