Вибрационная тренировка для предотвращения падений у здорового населения и больных рассеянным склерозом
16 ноября 2023 г. обновлено: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Влияние контролируемой вибрации всего тела на предотвращение падений среди здорового населения и амбулаторных людей с рассеянным склерозом
Это исследование предназначено для изучения влияния контролируемой вибрации всего тела на снижение вероятности падений среди здорового населения и людей с рассеянным склерозом.
(ПРИМЕЧАНИЕ: исследования не покрываются спонсируемым финансированием)
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для каждой популяции участники будут рандомизированы на две группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Georgia State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для здорового населения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- Неизвестная история скелетно-мышечной, неврологической, сердечно-сосудистой или легочной недостаточности
Для людей с рассеянным склерозом
- Самооценка рассеянного склероза, подтвержденная врачом
- Отсутствие значительного рецидива в течение последних 8 недель
- Чтобы иметь возможность самостоятельно пройти 25 футов
- Оценка на этапе заболевания, определяемом пациентом < 7
Критерий исключения:
- Субъекты принимают любое успокоительное любого типа.
- Плотность пяточной кости менее -2,0
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вибрационная группа
Группа вибрации пройдёт 8-недельный курс контролируемой вибрации всего тела в качестве воздействия на устройство Galileo Med L.
|
Вмешательство представляет собой 8-недельную программу
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Тренировочная группа плацебо
Группа плацебо пройдёт 8-недельный курс обучения плацебо на устройстве Galileo Med L.
|
Вмешательство представляет собой 8-недельную программу
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реальная жизнь падает
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Падения в реальной жизни отслеживаются в течение 12 месяцев.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест по шкале баланса Берга
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Этот тест используется для оценки навыков равновесия тела у здоровых пожилых людей.
|
До 12 месяцев
|
|
Падения на беговой дорожке из-за скольжения
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Участники могут неожиданно поскользнуться во время ходьбы по беговой дорожке.
|
До 12 месяцев
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Функциональная подвижность измеряется с помощью теста Timed-Up-and-Go.
|
До 12 месяцев
|
|
Ощущение
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Чувствительность измеряется набором нейлоновых моноволокон.
|
До 12 месяцев
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Силу мышц суставов нижних конечностей оценивают с помощью изокинетического динамометра.
|
До 12 месяцев
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Объем движений в суставах нижних конечностей оценивают с помощью гониометра.
|
До 12 месяцев
|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Плотность костной ткани пяточной кости оценивают с помощью костного ультрасонометра.
|
До 12 месяцев
|
|
Комбинированная функциональная оценка рассеянного склероза
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Функциональная составная оценка рассеянного склероза, которая указывает уровень инвалидности у людей с рассеянным склерозом, измеряется
|
До 12 месяцев
|
|
Эквимасштабный тест баланса
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Этот тест на равновесие применяется к людям с рассеянным склерозом, чтобы оценить их умение балансировать телом.
|
До 12 месяцев
|
|
Тест модальностей символов и цифр
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Этот тест измеряет внимание участников, скорость и эффективность обработки информации.
|
До 12 месяцев
|
|
Выборочный тест напоминания
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Этот инструмент оценивает словесное обучение участников и объем памяти.
|
До 12 месяцев
|
|
Инвентаризация рейтинга поведения исполнительной функции
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Этот тест используется для оценки повседневного поведения, связанного с определенными областями исполнительных функций.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 514810
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .