Entraînement aux vibrations pour prévenir les chutes chez une population en bonne santé et atteinte de sclérose en plaques
16 novembre 2023 mis à jour par: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Effets de l'entraînement aux vibrations contrôlées de tout le corps sur la prévention des chutes chez la population en bonne santé et les personnes ambulatoires atteintes de sclérose en plaques
Cette étude vise à étudier les effets de l'entraînement par vibrations contrôlées de tout le corps sur la réduction de la probabilité de chutes chez la population en bonne santé et les personnes atteintes de sclérose en plaques.
(REMARQUE : recherche non couverte par un financement sponsorisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour chaque population, les participants seront randomisés en deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Georgia State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour une population en bonne santé :
- Entre 18 et 75 ans
- Aucun antécédent connu d'atteinte musculo-squelettique, neurologique, cardiovasculaire ou pulmonaire
Pour les personnes atteintes de sclérose en plaques
- Sclérose en plaques autodéclarée et confirmée par le médecin
- Aucune rechute significative au cours des 8 dernières semaines
- Pouvoir marcher de façon autonome sur une longueur de 25 pieds
- Score sur l'étape de la maladie déterminée par le patient < 7
Critère d'exclusion:
- Les sujets utilisent n'importe quel sédatif de n'importe quel type.
- La densité osseuse du talon est inférieure à -2,0
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement aux vibrations
Le groupe de vibration recevra une formation de 8 semaines sur les vibrations contrôlées de tout le corps lors de l'intervention sur l'appareil Galileo Med L
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L'intervention est un programme de 8 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de formation placebo
Le groupe placebo recevra une formation placebo de 8 semaines sur l'appareil Galileo Med L
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L'intervention est un programme de 8 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La vraie vie tombe
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Les chutes réelles sont suivies pendant 12 mois.
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Ce test est utilisé pour évaluer les compétences d'équilibre corporel chez les personnes âgées en bonne santé.
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Jusqu'à 12 mois
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Chutes avec glissade sur tapis roulant
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Les participants seront exposés à des glissades inattendues lors de la marche sur un tapis roulant.
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Jusqu'à 12 mois
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Mobilité fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La mobilité fonctionnelle est mesurée à l'aide du test Timed-Up-and-Go.
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Jusqu'à 12 mois
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Sensation
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La sensation est mesurée par le kit de monofilaments de nylon.
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Jusqu'à 12 mois
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Force musculaire
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Les forces musculaires des articulations des membres inférieurs sont évaluées par un dynamomètre isocinétique.
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Jusqu'à 12 mois
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Gamme de mouvement
Délai: Jusqu'à 12 mois
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L'amplitude de mouvement des articulations des membres inférieurs est évaluée par un goniomètre.
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Jusqu'à 12 mois
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Densité osseuse
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La densité osseuse de l'os du talon est évaluée par un échographe osseux.
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Jusqu'à 12 mois
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Score composite fonctionnel de la sclérose en plaques
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le score composite fonctionnel de la sclérose en plaques, qui indique le niveau d'incapacité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques, est mesuré
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Jusqu'à 12 mois
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Test d'équilibre équiscale
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Ce test d'équilibre est appliqué aux personnes atteintes de sclérose en plaques pour évaluer leur capacité d'équilibre corporel.
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Jusqu'à 12 mois
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Symbole Chiffre Modalités test
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Ce test mesure l'attention des participants ainsi que la rapidité et l'efficacité du traitement de l'information.
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Jusqu'à 12 mois
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Test de rappel sélectif
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Cet instrument évalue la capacité d'apprentissage verbal et de mémoire des participants.
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Jusqu'à 12 mois
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Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Ce test est utilisé pour évaluer ses comportements quotidiens associés à des domaines spécifiques des fonctions exécutives.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Première publication (Estimé)
29 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 514810
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .