- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02694666
Tärinäharjoittelu terveen väestön ja MS-tautien kaatumisen estämiseen
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Hallitun koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset putoamisen estämiseen terveen väestön ja kulkureittiä sairastavien MS-tautipotilaiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hallitun kokovartalovärähtelyharjoittelun vaikutuksia terveen väestön ja multippeliskleroosia sairastavien ihmisten kaatumisen todennäköisyyden vähentämiseen.
(HUOM: tutkimus ei kata sponsoroitua rahoitusta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen väestön osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georgia State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveelle väestölle:
- Ikä 18-75
- Ei tunnettuja tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai keuhkojen vajaatoimintaa
Ihmisille, joilla on multippeliskleroosi
- Itse ilmoittama multippeliskleroosi ja lääkärin vahvistama
- Ei merkittävää uusiutumista viimeisen 8 viikon aikana
- Pystyy kävelemään itsenäisesti 25 jalkaa
- Potilaan määrittämän taudin pistemäärä < 7
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt käyttävät mitä tahansa rauhoittavaa ainetta.
- Kantapään luun tiheys on alle -2,0
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärinä koulutusryhmä
Tärinäryhmä saa 8 viikon kontrolloidun koko kehon tärinäkoulutuksen Galileo Med L -laitteen interventiossa.
|
Interventio on 8 viikon ohjelma
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo koulutusryhmä
Lumeryhmä saa 8 viikon plasebokoulutuksen Galileo Med L -laitteella
|
Interventio on 8 viikon ohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellinen elämä kaatuu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Todellisia kaatumisia seurataan 12 kuukauden ajan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale -testi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tätä testiä käytetään terveiden vanhusten kehon tasapainotaidon arvioimiseen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Liukastumiseen liittyvät kaatumiset juoksumatolla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujat altistuvat odottamattomille liukastuksille juoksumatolla kävellessä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Toiminnallista liikkuvuutta mitataan Timed-Up-and-Go -testillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Tunne
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Sensaatio mitataan nailonmonofilamenttisarjalla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Alaraajan nivelten lihasvoimat arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Alaraajojen nivelten liikerata mitataan goniometrillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kantapään luun tiheys mitataan luuultrasonometrillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen yhdistelmäpistemäärä, joka ilmaisee multippeliskleroosia sairastavien ihmisten vammaisuuden, mitataan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Tasapainotesti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tätä tasapainotestiä sovelletaan multippeliskleroosia sairastaville henkilöille heidän kehon tasapainotaidon arvioimiseksi.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tämä testi mittaa osallistujien huomion ja tiedonkäsittelyn nopeutta ja tehokkuutta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Valikoiva muistutustesti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tämä instrumentti arvioi osallistujien sanallista oppimista ja muistikapasiteettia.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Johtavan toiminnan käyttäytymisluokitus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tätä testiä käytetään arvioimaan jokapäiväistä käyttäytymistä, joka liittyy tiettyihin toimeenpanotoimintojen alueisiin.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 514810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .