Vibratietraining voor het voorkomen van vallen bij gezonde mensen en multiple sclerose
16 november 2023 bijgewerkt door: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Effecten van gecontroleerde lichaamstrillingstraining op het voorkomen van vallen bij gezonde bevolking en ambulante mensen met multiple sclerose
Deze studie is bedoeld om de effecten te onderzoeken van gecontroleerde lichaamstrillingstraining op het verminderen van de kans op vallen bij gezonde mensen en mensen met multiple sclerose.
(LET OP: onderzoek valt niet onder gesponsorde financiering)
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor elke populatie worden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Georgia State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor een gezonde bevolking:
- Tussen 18 en 75 jaar oud
- Geen bekende voorgeschiedenis van musculoskeletale, neurologische, cardiovasculaire of pulmonale stoornissen
Voor mensen met multiple sclerose
- Zelfgerapporteerde multiple sclerose en bevestigd door de arts
- Geen significante terugval in de afgelopen 8 weken
- Zelfstandig een lengte van 25 voet kunnen lopen
- Score op door patiënt bepaalde ziekte Stap < 7
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen gebruiken elk kalmeringsmiddel van welk type dan ook.
- De hielbotdichtheid is minder dan -2,0
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vibratie trainingsgroep
De vibratiegroep krijgt een 8-weekse gecontroleerde lichaamsvibratietraining als interventie op het Galileo Med L-apparaat
|
De interventie is een programma van 8 weken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo trainingsgroep
De placebogroep krijgt een placebotraining van 8 weken op het Galileo Med L-apparaat
|
De interventie is een programma van 8 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het echte leven valt
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Echte valpartijen worden gedurende 12 maanden gevolgd.
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale-test
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Deze test wordt gebruikt om de lichaamsbalansvaardigheid bij gezonde ouderen te beoordelen.
|
Tot 12 maanden
|
|
Door uitglijden vallen op de loopband
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Deelnemers zullen worden blootgesteld aan onverwachte uitglijden tijdens het lopen op een loopband.
|
Tot 12 maanden
|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Functionele mobiliteit wordt gemeten met behulp van de Timed-Up-and-Go-test.
|
Tot 12 maanden
|
|
Gevoel
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Sensatie wordt gemeten door nylon monofilamenten kit.
|
Tot 12 maanden
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De spierkracht van de gewrichten van de onderste ledematen wordt geëvalueerd door een isokinetische dynamometer.
|
Tot 12 maanden
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Het bewegingsbereik van de gewrichten van de onderste ledematen wordt beoordeeld met een goniometer.
|
Tot 12 maanden
|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De botdichtheid van het hielbot wordt bepaald met een bot-echografiemeter.
|
Tot 12 maanden
|
|
Multiple sclerose Functionele samengestelde score
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Multiple Sclerosis Functional Composite-score, die het invaliditeitsniveau aangeeft bij mensen met multiple sclerose, wordt gemeten
|
Tot 12 maanden
|
|
Equiscale balanstest
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Deze balanstest wordt toegepast op personen met multiple sclerose om hun lichaamsbalansvaardigheid te evalueren.
|
Tot 12 maanden
|
|
Symbool Digit Modaliteiten test
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Deze test meet de aandacht en snelheid en efficiëntie van de informatieverwerking van deelnemers.
|
Tot 12 maanden
|
|
Selectieve herinneringstest
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Dit instrument beoordeelt de verbale leer- en geheugencapaciteit van deelnemers.
|
Tot 12 maanden
|
|
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Deze test wordt gebruikt om iemands dagelijkse gedrag te meten dat verband houdt met specifieke domeinen van de executieve functies.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
29 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 514810
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .