预防健康人群跌倒和多发性硬化症的振动训练
2023年11月16日 更新者：Feng Yang, PhD、Georgia State University
受控全身振动训练对预防多发性硬化症健康人群和门诊患者跌倒的影响
本研究旨在调查受控全身振动训练对降低健康人群和多发性硬化症患者跌倒可能性的影响。
（注意：赞助资金未涵盖的研究）
研究概览
详细说明
对于每个人群，参与者将被随机分为两组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- Georgia State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于健康人群：
- 18至75岁
- 没有已知的肌肉骨骼、神经、心血管或肺部损伤病史
对于多发性硬化症患者
- 自我报告的多发性硬化症并经医生确认
- 过去 8 周内无明显复发
- 能够独立行走 25 英尺的长度
- 患者确定的疾病步骤得分 < 7
排除标准：
- 受试者使用任何类型的任何镇静剂。
- 足跟骨密度小于-2.0
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：震动训练组
振动组将接受为期 8 周的受控全身振动训练作为 Galileo Med L 设备的干预
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干预是一个为期 8 周的计划
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂训练组
安慰剂组将在 Galileo Med L 设备上接受为期 8 周的安慰剂培训
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干预是一个为期 8 周的计划
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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现实生活跌倒
大体时间：长达 12 个月
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现实生活中的跌倒会被监测 12 个月。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表测试
大体时间：长达 12 个月
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该测试用于评估健康老年人的身体平衡能力。
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长达 12 个月
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在跑步机上滑倒
大体时间：长达 12 个月
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参与者在跑步机上行走时可能会意外滑倒。
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长达 12 个月
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功能流动性
大体时间：长达 12 个月
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功能移动性是通过使用 Timed-Up-and-Go 测试来测量的。
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长达 12 个月
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感觉
大体时间：长达 12 个月
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感觉是通过尼龙单丝套件测量的。
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长达 12 个月
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肌肉力量
大体时间：长达 12 个月
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下肢关节的肌肉力量由等速测力计评估。
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长达 12 个月
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活动范围
大体时间：长达 12 个月
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下肢关节的运动范围由测角器评估。
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长达 12 个月
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骨密度
大体时间：长达 12 个月
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跟骨的骨密度通过骨超声波仪评估。
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长达 12 个月
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多发性硬化症功能综合评分
大体时间：长达 12 个月
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测量多发性硬化症功能综合评分，表明多发性硬化症患者的残疾水平
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长达 12 个月
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等量平衡测试
大体时间：长达 12 个月
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此平衡测试适用于多发性硬化症患者，以评估他们的身体平衡技能。
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长达 12 个月
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符号数字模态测试
大体时间：长达 12 个月
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该测试衡量参与者的注意力以及信息处理速度和效率。
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长达 12 个月
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选择性提醒测试
大体时间：长达 12 个月
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该仪器评估参与者的语言学习和记忆能力。
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长达 12 个月
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执行功能行为评定量表
大体时间：长达 12 个月
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该测试用于衡量一个人与执行功能的特定领域相关的日常行为。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Feng Yang, PhD、Georgia State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月10日
研究完成 (实际的)
2023年4月10日
研究注册日期
首次提交
2016年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月23日
首次发布 (估计的)
2016年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 514810
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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