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Vibrationstraining zur Vorbeugung von Stürzen bei gesunden Menschen und Multipler Sklerose

16. November 2023 aktualisiert von: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Auswirkungen eines kontrollierten Ganzkörper-Vibrationstrainings auf die Sturzprävention bei gesunden und ambulanten Menschen mit Multipler Sklerose

Diese Studie soll die Auswirkungen eines kontrollierten Ganzkörper-Vibrationstrainings auf die Verringerung der Sturzwahrscheinlichkeit bei gesunden Menschen und Menschen mit Multipler Sklerose untersuchen. (ACHTUNG: Forschung nicht gefördert)

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für jede Population werden die Teilnehmer randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Georgia State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für gesunde Bevölkerung:

  • Alter zwischen 18 und 75
  • Keine bekannte muskuloskelettale, neurologische, kardiovaskuläre oder pulmonale Beeinträchtigung in der Vorgeschichte

Für Menschen mit Multipler Sklerose

  • Selbstberichtete Multiple Sklerose und vom Arzt bestätigt
  • Kein signifikanter Rückfall innerhalb der letzten 8 Wochen
  • In der Lage zu sein, eine Länge von 25 Fuß unabhängig zu gehen
  • Punktzahl auf dem vom Patienten festgestellten Krankheitsschritt < 7

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden verwenden jedes beliebige Beruhigungsmittel.
  • Die Fersenknochendichte beträgt weniger als -2,0

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vibrationstrainingsgruppe
Als Intervention erhält die Vibrationsgruppe ein 8-wöchiges kontrolliertes Ganzkörper-Vibrationstraining am Galileo Med L Gerät
Sonstiges: Kontrolliertes Ganzkörper-Vibrationstraining
Die Intervention ist ein 8-Wochen-Programm
Andere Namen:
  • Vibrationstherapie; Vibrationstraining
Placebo-Komparator: Placebo-Trainingsgruppe
Die Placebo-Gruppe erhält ein 8-wöchiges Placebo-Training auf dem Galileo Med L-Gerät
Sonstiges: Kontrolliertes Ganzkörper-Vibrationstraining
Die Intervention ist ein 8-Wochen-Programm
Andere Namen:
  • Vibrationstherapie; Vibrationstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das wirkliche Leben fällt
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Stürze aus dem wirklichen Leben werden 12 Monate lang überwacht.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Skala-Test
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Dieser Test wird verwendet, um die Fähigkeit zum Körpergleichgewicht bei gesunden älteren Menschen zu beurteilen.
Bis zu 12 Monate
Rutschbedingte Stürze auf dem Laufband
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Teilnehmer werden beim Gehen auf einem Laufband unerwarteten Ausrutschern ausgesetzt sein.
Bis zu 12 Monate
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die funktionelle Mobilität wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test gemessen.
Bis zu 12 Monate
Sensation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Empfindung wird mit einem Nylon-Monofilament-Kit gemessen.
Bis zu 12 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Muskelstärken der unteren Gliedmaßen werden mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet.
Bis zu 12 Monate
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der Bewegungsumfang der Gelenke der unteren Gliedmaßen wird mit einem Goniometer beurteilt.
Bis zu 12 Monate
Knochendichte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Knochendichte des Fersenbeins wird mit einem Knochen-Ultrasonometer beurteilt.
Bis zu 12 Monate
Multiple Sklerose Functional Composite Score
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen wird der Multiple Sclerosis Functional Composite Score, der den Grad der Behinderung bei Menschen mit Multipler Sklerose angibt
Bis zu 12 Monate
Equiscale Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Dieser Gleichgewichtstest wird bei Personen mit Multipler Sklerose angewendet, um ihre Fähigkeit zum Körpergleichgewicht zu bewerten.
Bis zu 12 Monate
Symbol Digit Modalitätstest
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Dieser Test misst die Aufmerksamkeit der Teilnehmer sowie die Geschwindigkeit und Effizienz der Informationsverarbeitung.
Bis zu 12 Monate
Selektiver Erinnerungstest
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Dieses Instrument bewertet die verbale Lern- und Gedächtniskapazität der Teilnehmer.
Bis zu 12 Monate
Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Dieser Test wird verwendet, um das alltägliche Verhalten im Zusammenhang mit bestimmten Bereichen der exekutiven Funktionen zu messen.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 514810

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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