数字の感覚的再構築
2016年2月29日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
指の異なる領域における感覚の再構築: 151 例のレビュー
2005 年 2 月から 2014 年 3 月までに感覚皮弁で治療された、指の軟部組織欠損を有する 151 人の患者を対象に遡及的研究が行われました。
軟部組織欠損のさまざまな領域に基づいて、研究の患者は 4 つのグループに分けられます。 (2) 単一神経支配および二重神経支配の背側デジタル フラップで処理された遠位指グループ。 (3) ヘテロデジタル神経皮島皮弁で治療された近位指群。 （4）リターフラップで処理された厄介な領域グループ。
主な結果は、皮弁の静的 2 点識別と Semmes-Weinstein モノフィラメント スコア、および痛みと患者の満足度です。
調査の概要
詳細な説明
最終フォローアップでは、静的 2PD テストと Semmes-Weinstein モノフィラメント テストを使用して、フラップの感覚回復を測定します。
10 cm の線で構成されるビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、患者は受信部位の痛みの感覚を報告するよう求められます。
患者は、5 段階の反応尺度に基づくミシガン ハンド アウトカム アンケートに従って、負傷した指の機能回復に満足していると報告しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 露出した骨または/および歯髄欠損の突出した先端を伴う親指先端の脱手袋傷害;両側の切断された指神経に関連する長さ 2 cm 以上の欠損。親指の長さを維持する必要性; 55歳以下の患者
除外基準:
- 人差し指の基節骨または中節骨の背側の損傷。 FDMAのコースへの損傷;親指の爪床の欠陥;親指の橈骨または尺骨の部分または歯髄欠損
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：感覚フラップ
フラップで採取したドナー神経
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皮弁のドナー神経を用いたデジタル神経修復による感覚再建
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的 2PD テスト
時間枠：手術後18ヶ月から24ヶ月
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ディスククリミネーターを使用して、フラップに触れたときの近くの 2 点をテストします。
多くの場合、神経学的検査中に2つの鋭い点でテストされ、皮弁の領域がどれほど細かく神経支配されているかを反映すると想定されています.
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手術後18ヶ月から24ヶ月
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視覚アナログ尺度による痛覚
時間枠：手術後18ヶ月から24ヶ月
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10 cm の線で構成されるビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、患者は受信部位の痛みの感覚を報告するよう求められます。
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手術後18ヶ月から24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月29日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。