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Ricostruzione sensoriale delle cifre

29 febbraio 2016 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan

Ricostruzione sensoriale in diverse regioni delle cifre: una rassegna di 151 casi

Viene condotto uno studio retrospettivo su 151 pazienti con un difetto dei tessuti molli del dito trattati con i lembi sensoriali da febbraio 2005 a marzo 2014. Sulla base delle diverse regioni dei difetti dei tessuti molli, i pazienti nello studio sono divisi in quattro gruppi: (1) gruppo del pollice trattato con lembi di aquilone bilateralmente innervati e tradizionali; (2) gruppo delle dita distali trattato con lembi digitali dorsali a singola e doppia innervazione; (3) gruppo dito prossimale trattato con lembo di isola neurocutanea eterodigitale; e (4) gruppo della regione scomoda trattato con lettiera. Gli esiti principali sono la discriminazione statica a 2 punti e i punteggi del monofilamento di Semmes-Weinstein del lembo, il dolore e la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al follow-up finale, il ripristino sensoriale del lembo viene misurato utilizzando il test statico 2PD e il test del monofilamento di Semmes-Weinstein. Utilizzando la scala analogica visiva (VAS) che consiste in una linea di 10 cm, ai pazienti viene chiesto di riferire sensazioni di dolore del sito ricevente. I pazienti riferiscono la loro soddisfazione per il recupero funzionale del dito infortunato secondo il Michigan Hand Outcomes Questionnaire che si basa su una scala di risposta a 5 punti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione da sguantamento della punta del pollice con una punta sporgente dell'osso esposto e/e un difetto della polpa; il difetto di lunghezza ≥2 cm associato ai nervi digitali sezionati in entrambi i lati; necessità di preservare la lunghezza del pollice; paziente di età pari o inferiore a 55 anni

Criteri di esclusione:

  • lesione al dorso della falange prossimale e/o media dell'indice; pregiudizio al corso della FDMA; difetto del letto ungueale del pollice; porzione radiale o ulnare della punta del pollice o difetto della polpa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: lembo sensoriale
il nervo donatore prelevato con il lembo
Procedura: lembo sensoriale innervato
ricostruzione sensoriale tramite riparazione nervosa digitale con il nervo donatore del lembo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test statico 2PD
Lasso di tempo: 18 mesi a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Usiamo un Disk-Criminator per testare due punti vicini quando si tocca il lembo. Viene spesso testato con due punte acuminate durante un esame neurologico e si presume che rifletta quanto sia finemente innervata un'area del lembo.
18 mesi a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Sensazione di dolore utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 18 mesi a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Utilizzando la scala analogica visiva (VAS) che consiste in una linea di 10 cm, ai pazienti viene chiesto di riferire sensazioni di dolore del sito ricevente.
18 mesi a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Collaboratori

Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSZhao9012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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