- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02695485
Reconstruction sensorielle des chiffres
29 février 2016 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
Reconstruction sensorielle dans différentes régions des chiffres : examen de 151 cas
Une étude rétrospective est menée auprès de 151 patients qui ont un défaut des tissus mous du doigt traités avec les lambeaux sensés de février 2005 à mars 2014.
Sur la base des différentes régions de défauts des tissus mous, les patients de l'étude sont divisés en quatre groupes : (1) groupe du pouce traité avec les lambeaux de cerf-volant à innervation bilatérale et traditionnels ; (2) groupe de doigts distal traité avec les lambeaux digitaux dorsaux à simple et double innervation ; (3) groupe de doigts proximaux traités avec un lambeau en îlot neurocutané hétérodigital ; et (4) groupe de régions maladroites traité avec un lambeau de litière.
Les principaux critères de jugement sont la discrimination statique en 2 points et les scores de monofilament de Semmes-Weinstein du lambeau, ainsi que la douleur et la satisfaction du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au dernier recul, la restauration sensorielle du lambeau est mesurée par le test statique 2PD et le test monofilament de Semmes-Weinstein.
À l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) qui se compose d'une ligne de 10 cm, les patients sont invités à signaler les sensations de douleur du site receveur.
Les patients rapportent leur satisfaction quant à la récupération fonctionnelle du doigt blessé selon le Michigan Hand Outcomes Questionnaire qui est basé sur une échelle de réponse en 5 points.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
151
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- blessure par dégantage du bout du pouce avec une pointe saillante de défaut osseux ou/et pulpaire exposé ; le défaut ≥ 2 cm de longueur associé aux nerfs digitaux sectionnés des deux côtés ; nécessité de préserver la longueur du pouce ; patient âgé de 55 ans ou moins
Critère d'exclusion:
- blessure au dos de la phalange proximale ou/et moyenne de l'index ; blessure au cours de la FDMA; défaut du lit de l'ongle du pouce ; partie radiale ou ulnaire du bout du pouce ou défaut pulpaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: volet sensoriel
le nerf donneur prélevé avec le lambeau
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reconstruction sensorielle par réparation du nerf digital avec le nerf donneur du lambeau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai statique 2PD
Délai: 18 mois à 24 mois après la chirurgie
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Nous utilisons un Disk-Criminator pour tester deux points proches lorsque nous touchons le volet.
Il est souvent testé avec deux pointes acérées lors d'un examen neurologique et est supposé refléter la finesse d'innervation d'une zone de lambeau.
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18 mois à 24 mois après la chirurgie
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Sensation de douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 18 mois à 24 mois après la chirurgie
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À l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) qui se compose d'une ligne de 10 cm, les patients sont invités à signaler les sensations de douleur du site receveur.
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18 mois à 24 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Première publication (Estimation)
1 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TSZhao9012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
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