Сенсорная реконструкция цифр
29 февраля 2016 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Сенсорная реконструкция в различных областях пальцев: обзор 151 случая
Проведено ретроспективное исследование у 151 пациента с дефектом мягких тканей пальца, у которых с февраля 2005 г.
Основываясь на различных областях дефектов мягких тканей, пациенты в исследовании были разделены на четыре группы: (1) группа большого пальца, обработанная билатерально иннервируемыми и традиционными лоскутами; (2) дистальная группа пальцев, обработанная тыльными пальцевыми лоскутами с одинарной и двойной иннервацией; (3) проксимальная группа пальцев, обработанная разнопальцевым нервно-кожным островковым лоскутом; и (4) группа неудобных областей, обработанная лоскутом для подстилки.
Основными результатами являются статическая двухточечная дискриминация и монофиламентная шкала Semmes-Weinstein для лоскута, а также боль и удовлетворенность пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При заключительном осмотре оценивают восстановление чувствительности лоскута с помощью статического теста 2PD и монофиламентного теста Semmes-Weinstein.
Используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), состоящую из 10-сантиметровой линии, пациентов просят сообщить о болевых ощущениях в реципиентном участке.
Пациенты сообщают о своей удовлетворенности функциональным восстановлением поврежденного пальца в соответствии с Мичиганским опросником результатов лечения рук, основанным на 5-балльной шкале ответов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- повреждение кончика большого пальца с выступающим кончиком обнаженной кости и/или дефекта пульпы; дефект длиной ≥2 см, связанный с пересечением пальцевых нервов с обеих сторон; необходимость сохранения длины большого пальца; пациент в возрасте 55 лет или моложе
Критерий исключения:
- травма тыльной поверхности проксимальной и/или средней фаланги указательного пальца; травма хода ФДМА; дефект ногтевого ложа большого пальца; лучевая или локтевая часть кончика большого пальца или дефект пульпы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: чувствительная заслонка
донорский нерв собран с лоскутом
|
сенсорная реконструкция с помощью восстановления пальцевого нерва с использованием донорского нерва лоскута
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический тест 2PD
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев после операции
|
Мы используем Disk-Criminator для проверки двух близлежащих точек при прикосновении к клапану.
Его часто проверяют двумя острыми точками во время неврологического обследования, и предполагается, что он отражает то, насколько тонко иннервирована область лоскута.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев после операции
|
|
Болевые ощущения по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев после операции
|
Используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), состоящую из 10-сантиметровой линии, пациентов просят сообщить о болевых ощущениях в реципиентном участке.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TSZhao9012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .