- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02695485
Sensorisk rekonstruktion af cifrene
29. februar 2016 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan
Sensorisk rekonstruktion i forskellige regioner af cifrene: En gennemgang af 151 tilfælde
Et retrospektivt studie er udført med 151 patienter, der har en bløddelsdefekt af ciffer, behandlet med sensatlapperne fra februar 2005 til marts 2014.
Baseret på de forskellige regioner af bløddelsdefekter er patienterne i undersøgelsen opdelt i fire grupper: (1) tommelfingergruppe behandlet med de bilateralt innerverede og traditionelle drageflapper; (2) distal fingergruppe behandlet med de enkelt- og dobbeltinnerverede dorsale digitale flapper; (3) proksimal fingergruppe behandlet med heterodigital neurokutan ø-flap; og (4) akavet regionsgruppe behandlet med affaldsklap.
De vigtigste resultater er statisk 2-punkts diskrimination og Semmes-Weinstein monofilament-scorer af klappen og smerte og patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved den endelige opfølgning måles sensorisk genoprettelse af klappen ved hjælp af den statiske 2PD-test og Semmes-Weinstein monofilamenttest.
Ved at bruge den visuelle analoge skala (VAS), der består af en 10 cm linje, bliver patienter bedt om at rapportere smertefornemmelser på modtagerstedet.
Patienter rapporterer deres tilfredshed med funktionel genopretning af den skadede finger i henhold til Michigan Hand Outcomes Questionnaire, der er baseret på en 5-punkts svarskala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skade på tommelfingerspidsen med en fremspringende spids af blotlagt knogle eller/og pulpadefekt; defekten ≥2 cm i længden forbundet med de transsektionerede digitale nerver i begge sider; nødvendigheden af at bevare tommelfingerlængden; patient på eller yngre end 55 år
Ekskluderingskriterier:
- skade på ryggen af den proksimale eller/og mellemste phalanx af pegefingeren; skade på forløbet af FDMA; tommelfinger negle seng defekt; radial eller ulnar del af tommelfingerspids eller pulpa defekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: sensationsklap
donornerven høstet med klappen
|
sensorisk rekonstruktion via digital nervereparation med klappens donornerve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk 2PD test
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder efter operationen
|
Vi bruger en Disk-Criminator til at teste to nærliggende punkter, når vi rører ved klappen.
Det testes ofte med to skarpe punkter under en neurologisk undersøgelse og antages at afspejle, hvor fint innerveret et klapområde er.
|
18 måneder til 24 måneder efter operationen
|
Smertefornemmelse ved hjælp af den visuelle analoge skala
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder efter operationen
|
Ved at bruge den visuelle analoge skala (VAS), der består af en 10 cm linje, bliver patienter bedt om at rapportere smertefornemmelser på modtagerstedet.
|
18 måneder til 24 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2016
Først opslået (Skøn)
1. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TSZhao9012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødt vævsdefekt i ciffer
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
Kliniske forsøg med innerveret sensationsklap
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityTilmelding efter invitation
-
Assiut UniversityUkendt
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalRekrutteringPilonidal sinus | Sacrococcygeal Pilonidal sygdomKalkun
-
hassan harby mohamedIkke rekrutterer endnuMaxillære neoplasmerEgypten
-
Ankara Mevki Military HospitalAfsluttetSacrococcygeal Pilonidal sygdomKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Paradentose, Aggressiv | Diode laserterapi
-
University of British ColumbiaRekrutteringNeoplasmer i hoved og hals | Pharyngektomi | Rekonstruktive kirurgiske procedurerCanada
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationRekrutteringBrystkræft | Brystrekonstruktion | Sensorisk genoprettelseForenede Stater
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterende