Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk rekonstruksjon av sifrene

29. februar 2016 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan

Sensorisk rekonstruksjon i forskjellige regioner av sifrene: En gjennomgang av 151 tilfeller

En retrospektiv studie er utført med 151 pasienter som har en bløtvevsdefekt behandlet med sensatlappene fra februar 2005 til mars 2014. Basert på de ulike regionene med bløtvevsdefekter er pasientene i studien delt inn i fire grupper: (1) tommelgruppe behandlet med de bilateralt innerverte og tradisjonelle kiteklaffene; (2) distal fingergruppe behandlet med enkelt- og dobbeltinnerverte dorsal digitale klaffer; (3) proksimal fingergruppe behandlet med heterodigital nevrokutan øyklaff; og (4) vanskelig regiongruppe behandlet med søppelklaff. Hovedresultatene er statisk 2-punkts diskriminering og Semmes-Weinstein monofilament-skårer av klaffen, og smerte og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved siste oppfølging måles sensorisk restaurering av klaffen ved hjelp av statisk 2PD-test og Semmes-Weinstein monofilamenttest. Ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) som består av en 10 cm linje, blir pasientene bedt om å rapportere smerteopplevelser på mottakerstedet. Pasienter rapporterer om deres tilfredshet med funksjonell gjenoppretting av den skadde fingeren i henhold til Michigan Hand Outcomes Questionnaire som er basert på en 5-punkts svarskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skade på tommeltuppen med en utstående tupp av eksponert bein eller/og pulpadefekt; defekten ≥2 cm i lengde assosiert med de transeksjonerte digitale nervene på begge sider; nødvendigheten av å bevare tommelens lengde; pasient ved eller yngre enn 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • skade på dorsum av den proksimale eller/og mellomfalanx av pekefingeren; skade i løpet av FDMA; tommel spiker seng defekt; radial eller ulnar del av tommeltupp eller pulpa defekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: sensasjonsklaff
donornerven høstet med klaffen
Fremgangsmåte: innervert sensasjonsklaff
sensorisk rekonstruksjon via digital nervereparasjon med donornerven til klaffen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk 2PD-test
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder etter operasjonen
Vi bruker en Disk-Criminator for å teste to nærliggende punkter når vi berører klaffen. Det testes ofte med to skarpe punkter under en nevrologisk undersøkelse og antas å gjenspeile hvor fint innervert et klaffområde er.
18 måneder til 24 måneder etter operasjonen
Smertefølelse ved hjelp av den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder etter operasjonen
Ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) som består av en 10 cm linje, blir pasientene bedt om å rapportere smerteopplevelser på mottakerstedet.
18 måneder til 24 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbeidspartnere

Chinese PLA General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TSZhao9012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mykvevsdefekt av siffer

Kliniske studier på innervert sensasjonsklaff

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere