Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische reconstructie van de cijfers

29 februari 2016 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan

Sensorische reconstructie in verschillende regio's van de cijfers: een overzicht van 151 gevallen

Er is een retrospectieve studie uitgevoerd met 151 patiënten met een defect aan het zachte weefsel van de vinger behandeld met de sensate flappen van februari 2005 tot maart 2014. Op basis van de verschillende regio's van weke delen defecten, zijn de patiënten in de studie verdeeld in vier groepen: (1) duimgroep behandeld met de bilateraal geïnnerveerde en traditionele vliegerflappen; (2) distale vingergroep behandeld met de enkele en dubbele geïnnerveerde dorsale digitale flappen; (3) proximale vingergroep behandeld met heterodigitale neurocutane eilandlap; en (4) onhandige regiogroep behandeld met kattenbakvulling. De belangrijkste uitkomsten zijn statische 2-punts discriminatie en Semmes-Weinstein monofilamentscores van de flap, en pijn en patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de laatste follow-up wordt sensorisch herstel van de flap gemeten met behulp van de statische 2PD-test en de Semmes-Weinstein-monofilamenttest. Met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) die bestaat uit een lijn van 10 cm, wordt patiënten gevraagd om pijnsensaties van de ontvangende plaats te rapporteren. Patiënten rapporteren hun tevredenheid over het functionele herstel van de geblesseerde vinger volgens de Michigan Hand Outcomes Questionnaire die is gebaseerd op een 5-puntsschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verwonding van de duimtop met een uitstekende punt van blootliggend bot of/en pulpadefect; het defect ≥2 cm lang geassocieerd met de doorgesneden digitale zenuwen aan beide zijden; noodzaak om de lengte van de duim te behouden; patiënt jonger dan 55 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • letsel aan de dorsale zijde van de proximale en/of middelste falanx van de wijsvinger; letsel aan het verloop van de FDMA; defect duimnagelbed; radiaal of ulnair deel van duimtop of pulpadefect

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: sensuele klep
de donorzenuw geoogst met de flap
Procedure: geïnnerveerde gevoelsflap
sensorische reconstructie via digitaal zenuwherstel met de donorzenuw van de flap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische 2PD-test
Tijdsspanne: 18 maanden tot 24 maanden na de operatie
We gebruiken een Disk-Criminator om twee nabijgelegen punten te testen bij het aanraken van de flap. Het wordt vaak getest met twee scherpe punten tijdens een neurologisch onderzoek en wordt verondersteld weer te geven hoe fijn een deel van de flap is geïnnerveerd.
18 maanden tot 24 maanden na de operatie
Pijnsensatie met behulp van de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 18 maanden tot 24 maanden na de operatie
Met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) die bestaat uit een lijn van 10 cm, wordt patiënten gevraagd om pijnsensaties van de ontvangende plaats te rapporteren.
18 maanden tot 24 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Medewerkers

Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TSZhao9012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zacht weefsel defect van Digit

Klinische onderzoeken op geïnnerveerde gevoelsflap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren