Reconstrucción sensorial de los dedos
29 de febrero de 2016 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Reconstrucción sensorial en diferentes regiones de los dedos: revisión de 151 casos
Se realiza un estudio retrospectivo con 151 pacientes con defecto de partes blandas del dedo tratados con colgajos sensitivos desde febrero de 2005 hasta marzo de 2014.
Según las diferentes regiones de los defectos de los tejidos blandos, los pacientes del estudio se dividen en cuatro grupos: (1) grupo del pulgar tratado con colgajos de cometa tradicionales y con inervación bilateral; (2) grupo de dedos distales tratados con colgajos digitales dorsales de inervación simple y doble; (3) grupo de dedos proximales tratados con colgajo neurocutáneo en isla heterodigital; y (4) grupo de región difícil tratado con colgajo de arena.
Los resultados principales son la discriminación estática de 2 puntos y las puntuaciones de monofilamento de Semmes-Weinstein del colgajo, y el dolor y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el seguimiento final, la restauración sensorial del colgajo se mide mediante la prueba estática 2PD y la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Usando la escala analógica visual (VAS) que consiste en una línea de 10 cm, se les pide a los pacientes que informen las sensaciones de dolor del sitio receptor.
Los pacientes informan su satisfacción con la recuperación funcional del dedo lesionado de acuerdo con el Cuestionario de resultados de la mano de Michigan que se basa en una escala de respuesta de 5 puntos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión por desprendimiento de la yema del pulgar con una punta proyectada de hueso expuesto o/y defecto pulpar; el defecto ≥2 cm de longitud asociado con los nervios digitales seccionados en ambos lados; necesidad de preservar la longitud del pulgar; paciente de 55 años de edad o menor
Criterio de exclusión:
- lesión del dorso de la falange proximal y/o media del dedo índice; daño al curso de la FDMA; defecto del lecho ungueal del pulgar; porción radial o cubital de la yema del pulgar o defecto pulpar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: colgajo sensorial
el nervio del donante extraído con el colgajo
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reconstrucción sensorial mediante reparación nerviosa digital con el nervio donante del colgajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba estática 2PD
Periodo de tiempo: 18 meses a 24 meses después de la cirugía
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Usamos un Disk-Criminator para probar dos puntos cercanos al tocar la solapa.
A menudo se prueba con dos puntas afiladas durante un examen neurológico y se supone que refleja cuán finamente inervada está un área del colgajo.
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18 meses a 24 meses después de la cirugía
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Sensación de dolor utilizando la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 18 meses a 24 meses después de la cirugía
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Usando la escala analógica visual (VAS) que consiste en una línea de 10 cm, se les pide a los pacientes que informen las sensaciones de dolor del sitio receptor.
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18 meses a 24 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TSZhao9012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
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