Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorická rekonstrukce číslic

29. února 2016 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan

Rekonstrukce smyslů v různých oblastech číslic: Přehled 151 případů

Retrospektivní studie se provádí se 151 pacienty, kteří mají od února 2005 do března 2014 defekt měkkých tkání prstů léčených chlopněmi na smyslech. Na základě různých oblastí defektů měkkých tkání jsou pacienti ve studii rozděleni do čtyř skupin: (1) skupina na palec léčená bilaterálně inervovanými a tradičními chlopněmi draka; (2) distální skupina prstů léčená jedno- a duálně inervovanými dorzálními digitálními chlopněmi; (3) skupina proximálního prstu léčená heterodigitální neurokutánní ostrůvkovou lalokem; a (4) skupina nepohodlné oblasti léčená chlopní vrhu. Hlavními výsledky jsou statické 2-bodové rozlišení a Semmes-Weinsteinovo skóre monofilamentu chlopně a bolest a spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při konečném sledování se měří senzorická obnova chlopně pomocí statického 2PD testu a Semmes-Weinsteinova testu monofilamentu. Pomocí vizuální analogové škály (VAS), která se skládá z 10 cm čáry, jsou pacienti požádáni, aby hlásili pocity bolesti v místě příjemce. Pacienti uvádějí svou spokojenost s funkčním zotavením poraněného prstu podle dotazníku Michigan Hand Outcomes Questionnaire, který je založen na 5bodové škále odpovědí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poranění vytrháváním prstů s vyčnívajícím hrotem odhalené kosti nebo/a defektu dřeně; defekt ≥2 cm na délku spojený s přerušenými digitálními nervy na obou stranách; nutnost zachovat délku palce; pacient ve věku nebo mladší než 55 let

Kritéria vyloučení:

  • poranění dorza proximální nebo/a střední falangy ukazováčku; zranění průběhu FDMA; defekt nehtového lůžka; radiální nebo ulnární část špičky palce nebo defekt pulpy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: smyslová klapka
dárcovský nerv odebraný s chlopní
Postup: inervovaná smyslová chlopeň
senzorická rekonstrukce prostřednictvím opravy digitálního nervu s donorovým nervem chlopně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statický 2PD test
Časové okno: 18 až 24 měsíců po operaci
K testování dvou blízkých bodů při dotyku klapky používáme Disk-Criminator. Často se testuje se dvěma ostrými hroty během neurologického vyšetření a předpokládá se, že odráží, jak jemně je inervovaná oblast chlopně.
18 až 24 měsíců po operaci
Pocit bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 18 až 24 měsíců po operaci
Pomocí vizuální analogové škály (VAS), která se skládá z 10 cm čáry, jsou pacienti požádáni, aby hlásili pocity bolesti v místě příjemce.
18 až 24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Tangshan

Spolupracovníci

Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TSZhao9012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inervovaná smyslová chlopeň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit