Sensorisk rekonstruktion av siffrorna
29 februari 2016 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
Sensorisk rekonstruktion i olika regioner av siffrorna: En genomgång av 151 fall
En retrospektiv studie genomförs med 151 patienter som har en mjukdelsdefekt av siffra som behandlats med sensatflikar från februari 2005 till mars 2014.
Baserat på de olika regionerna av mjukvävnadsdefekter delas patienterna i studien in i fyra grupper: (1) tumgrupp behandlad med de bilateralt innerverade och traditionella drakflikarna; (2) distal fingergrupp behandlad med de enkel- och dubbelinnerverade dorsala digitala flikarna; (3) proximal fingergrupp behandlad med heterodigital neurokutan ö-flik; och (4) besvärlig regiongrupp som behandlats med kullflik.
De huvudsakliga resultaten är statisk 2-punktsdiskriminering och Semmes-Weinstein monofilamentpoäng på fliken, samt smärta och patienttillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid slutlig uppföljning mäts sensorisk restaurering av klaffen med det statiska 2PD-testet och Semmes-Weinstein monofilamenttest.
Med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) som består av en 10 cm linje, uppmanas patienterna att rapportera smärtförnimmelser på mottagarstället.
Patienter rapporterar sin tillfredsställelse med funktionell återhämtning av det skadade fingret enligt Michigan Hand Outcomes Questionnaire som baseras på en 5-gradig svarsskala.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
151
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tumspetsavsvällande skada med en utskjutande spets av exponerat ben eller/och pulpadefekt; defekten ≥2 cm i längd associerad med de genomskärade digitala nerverna på båda sidor; nödvändighet att bevara tumlängden; patient vid eller yngre än 55 år
Exklusions kriterier:
- skada på ryggpartiet av pekfingrets proximala eller/och mellersta falanx; skada på förloppet av FDMA; tumnagelbäddsdefekt; radiell eller ulnar del av tumspetsen eller pulpa defekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: sensat klaff
donatornerven skördas med fliken
|
sensorisk rekonstruktion via digital nervreparation med klaffens donatornerv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statiskt 2PD-test
Tidsram: 18 månader till 24 månader efter operationen
|
Vi använder en Disk-Criminator för att testa två närliggande punkter när vi rör luckan.
Det testas ofta med två skarpa spetsar vid en neurologisk undersökning och antas spegla hur fint innerverat ett flikområde är.
|
18 månader till 24 månader efter operationen
|
|
Smärtkänsla med hjälp av den visuella analoga skalan
Tidsram: 18 månader till 24 månader efter operationen
|
Med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) som består av en 10 cm linje, uppmanas patienterna att rapportera smärtförnimmelser på mottagarstället.
|
18 månader till 24 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TSZhao9012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .