- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02695485
Numeroiden aistinvarainen rekonstruktio
maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Sensorinen rekonstruktio numeroiden eri alueilla: katsaus 151 tapaukseen
Retrospektiivinen tutkimus tehdään 151 potilaalla, joilla on sormen pehmytkudosvika ja joita hoidettiin sensate läppäillä helmikuusta 2005 maaliskuuhun 2014.
Pehmytkudosvaurioiden eri alueiden perusteella tutkimuksessa olleet potilaat jaetaan neljään ryhmään: (1) peukaloryhmä, jota hoidetaan molemminpuolisesti hermotuilla ja perinteisillä leijaläppäillä; (2) distaalinen sormiryhmä, joka on käsitelty yksi- ja kaksoishermotuilla dorsaalisilla digitaaliläpäillä; (3) proksimaalinen sormiryhmä, joka on käsitelty heterodigitaalisella neurokutaanisella saarekeläpällä; ja (4) epämukava alueryhmä, joka on käsitelty pentueläpällä.
Tärkeimmät tulokset ovat staattinen 2 pisteen erottelu ja läpän Semmes-Weinsteinin monofilamenttipisteet sekä kipu ja potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisessä seurannassa läpän sensorinen palautuminen mitataan käyttämällä staattista 2PD-testiä ja Semmes-Weinstein-monofilamenttitestiä.
Käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostuu 10 cm:n viivasta, potilaita pyydetään raportoimaan vastaanottajan alueen kipuaistimista.
Potilaat raportoivat olevansa tyytyväisiä loukkaantuneen sormen toiminnalliseen palautumiseen Michigan Hand Outcomes Questionnairen mukaan, joka perustuu 5 pisteen vastausasteikkoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peukalonpäästä irtoavaa vammaa, jossa ulkoneva kärki paljastunutta luu- tai/tai pulpavauriota; ≥2 cm:n pituinen vika, joka liittyy molemmin puolin leikattuihin digitaalisiin hermoihin; tarve säilyttää peukalon pituus; 55-vuotias tai sitä nuorempi potilas
Poissulkemiskriteerit:
- etusormen proksimaalisen ja/tai keskimmäisen sormen takaosan vaurio; vamma FDMA:n kulussa; peukalon kynsisängyn vika; peukalonpään säteittäinen tai ulnaarinen osa tai massavika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sensaattinen läppä
luovuttajahermo korjattu läpän avulla
|
sensorinen rekonstruktio digitaalisen hermon korjauksen avulla läpän luovuttajahermon avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen 2PD-testi
Aikaikkuna: 18 kuukautta - 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käytämme Disk-Criminatoria testataksemme kahta lähellä olevaa pistettä, kun kosketamme läppä.
Se testataan usein kahdella terävällä kärjellä neurologisessa tutkimuksessa, ja sen oletetaan heijastavan sitä, kuinka hienosti hermotettu läpän alue on.
|
18 kuukautta - 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun tunne visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 18 kuukautta - 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostuu 10 cm:n viivasta, potilaita pyydetään raportoimaan vastaanottajan alueen kipuaistimista.
|
18 kuukautta - 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSZhao9012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .