Reconstrução sensorial dos dígitos
29 de fevereiro de 2016 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Reconstrução Sensorial em Diferentes Regiões dos Dedos: Revisão de 151 Casos
Um estudo retrospectivo é realizado com 151 pacientes com defeito de tecido mole do dedo tratado com retalhos sensitivos de fevereiro de 2005 a março de 2014.
Com base nas diferentes regiões de defeitos dos tecidos moles, os pacientes do estudo são divididos em quatro grupos: (1) grupo do polegar tratado com retalhos de pipa tradicionais e inervados bilateralmente; (2) grupo de dedos distais tratados com retalhos digitais dorsais de inervação simples e dupla; (3) grupo de dedos proximais tratado com retalho heterodigital neurocutâneo em ilha; e (4) grupo de região desajeitada tratado com retalho de maca.
Os principais resultados são discriminação estática de 2 pontos e escores de monofilamento de Semmes-Weinstein do retalho, dor e satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No acompanhamento final, a restauração sensorial do retalho é medida usando o teste estático 2PD e o teste de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Usando a escala visual analógica (VAS), que consiste em uma linha de 10 cm, os pacientes são solicitados a relatar sensações de dor no local receptor.
Os pacientes relatam sua satisfação com a recuperação funcional do dedo lesionado de acordo com o Michigan Hand Outcomes Questionnaire, baseado em uma escala de resposta de 5 pontos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão de desluvamento da ponta do polegar com ponta saliente de osso exposto ou/e defeito pulpar; o defeito ≥2 cm de comprimento associado aos nervos digitais seccionados em ambos os lados; necessidade de preservar o comprimento do polegar; paciente com idade igual ou inferior a 55 anos
Critério de exclusão:
- lesão no dorso da falange proximal e/ou média do dedo indicador; prejuízo ao curso do FDMA; defeito no leito ungueal do polegar; porção radial ou ulnar da ponta do polegar ou defeito pulpar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: aba sensata
o nervo doador colhido com o retalho
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reconstrução sensorial via reparo do nervo digital com o nervo doador do retalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste 2PD estático
Prazo: 18 meses a 24 meses após a cirurgia
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Usamos um Disk-Criminator para testar dois pontos próximos ao tocar o flap.
Frequentemente é testado com duas pontas afiadas durante um exame neurológico e presume-se que reflita o quão finamente inervada é uma área de retalho.
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18 meses a 24 meses após a cirurgia
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Sensação de dor usando a escala visual analógica
Prazo: 18 meses a 24 meses após a cirurgia
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Usando a escala visual analógica (VAS), que consiste em uma linha de 10 cm, os pacientes são solicitados a relatar sensações de dor no local receptor.
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18 meses a 24 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TSZhao9012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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