A számjegyek szenzoros rekonstrukciója
2016. február 29. frissítette: The Second Hospital of Tangshan
Érzékszervi rekonstrukció a számjegyek különböző régióiban: 151 eset áttekintése
Egy retrospektív vizsgálatot végeztek 151 olyan pácienssel, akiknél a lábujj lágyrész-hibája van, és 2005 februárja és 2014 márciusa között szenzációs lebenyekkel kezelték őket.
A lágyrész-defektusok különböző régiói alapján a vizsgálatban részt vevő betegeket négy csoportra osztják: (1) hüvelykujj csoport, akiket kétoldalian beidegzett és hagyományos sárkányrepülőkkel kezeltek; (2) egy- és kettős beidegzésű dorsalis digitális lebenyekkel kezelt disztális ujjcsoport; (3) heterodigitális neurocutan szigetlebenyvel kezelt proximális ujjcsoport; és (4) Alomlebenyvel kezelt kényelmetlen régiócsoport.
A fő eredmények a statikus 2-pontos megkülönböztetés és a Semmes-Weinstein monofil-pontszámok a lebenyben, valamint a fájdalom és a beteg elégedettsége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az utolsó utánkövetés során a lebeny szenzoros helyreállását statikus 2PD teszttel és Semmes-Weinstein monofil teszttel mérjük.
A 10 cm-es vonalból álló vizuális analóg skála (VAS) segítségével a betegeket arra kérik, hogy jelentsék a fogadó helyen tapasztalt fájdalomérzetet.
A betegek elégedettségükről számolnak be a sérült ujj funkcionális helyreállításával a Michigan Hand Outcomes Questionnaire szerint, amely egy 5 pontos válaszskálán alapul.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hüvelykujjhegyen száradó sérülés, amelynek kiálló hegye látható csont- vagy/vagy pulpahibával; a két oldalon átmetszett digitális idegekkel összefüggő ≥2 cm hosszúságú defektus; a hüvelykujj hosszának megőrzésének szükségessége; 55 éves vagy annál fiatalabb beteg
Kizárási kritériumok:
- a mutatóujj proximális és/vagy középső falanxának hátának sérülése; az FDMA lefolyásának sérülése; hüvelykujj körömágyhiba; hüvelykujjhegy radiális vagy ulnaris része vagy pulpa defektus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: szenzációs csappantyú
a lebenyvel betakarított donorideg
|
szenzoros rekonstrukció digitális idegjavítással a lebeny donoridegével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus 2PD teszt
Időkeret: 18 hónaptól 24 hónapig a műtét után
|
Egy Disk-Criminator segítségével tesztelünk két közeli pontot, amikor megérinti a szárnyat.
Gyakran két éles ponttal tesztelik egy neurológiai vizsgálat során, és feltételezik, hogy tükrözi, milyen finoman beidegzett egy lebeny terület.
|
18 hónaptól 24 hónapig a műtét után
|
|
Fájdalomérzet vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 18 hónaptól 24 hónapig a műtét után
|
A 10 cm-es vonalból álló vizuális analóg skála (VAS) segítségével a betegeket arra kérik, hogy jelentsék a fogadó helyen tapasztalt fájdalomérzetet.
|
18 hónaptól 24 hónapig a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSZhao9012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .