Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja sensoryczna cyfr

29 lutego 2016 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan

Rekonstrukcja sensoryczna w różnych regionach cyfr: przegląd 151 przypadków

Przeprowadzono badanie retrospektywne z udziałem 151 pacjentów z ubytkiem tkanki miękkiej palca leczonym klapkami czuciowymi od lutego 2005 do marca 2014. Na podstawie różnych regionów ubytków tkanek miękkich pacjentów biorących udział w badaniu podzielono na cztery grupy: (1) grupa kciuka leczona obustronnie unerwionymi i tradycyjnymi płatami latawca; (2) dystalna grupa palców leczona jedno- i podwójnie unerwionymi płatami grzbietowymi palców; (3) proksymalna grupa palców leczona heteropalcowym płatem wyspy nerwowo-skórnej; i (4) niezręczna grupa regionów leczona klapką kuwety. Główne wyniki to statyczna dyskryminacja 2-punktowa i punktacja monofilamentu Semmesa-Weinsteina płata oraz ból i zadowolenie pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Podczas końcowej obserwacji, przywrócenie czucia płata jest mierzone za pomocą statycznego testu 2PD i testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina. Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która składa się z linii o długości 10 cm, pacjenci proszeni są o zgłaszanie odczuć bólowych w miejscu biorczym. Pacjenci zgłaszają swoje zadowolenie z odzyskania funkcjonalności uszkodzonego palca zgodnie z Kwestionariuszem Michigan Hand Outcomes Questionnaire, który opiera się na 5-punktowej skali odpowiedzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz polegający na usunięciu rękawiczek kciuka z wystającym czubkiem odsłoniętej kości i/lub ubytku miazgi; ubytek o długości ≥2 cm związany z przeciętymi nerwami palców po obu stronach; konieczność zachowania długości kciuka; pacjent w wieku 55 lat lub młodszy

Kryteria wyłączenia:

  • uraz grzbietu paliczka bliższego i/lub środkowego palca wskazującego; uszkodzenie przebiegu FDMA; wada łożyska paznokcia kciuka; promieniowa lub łokciowa część opuszki kciuka lub ubytek miazgi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: klapka czuciowa
nerw dawcy pobrany płatem
rekonstrukcja czuciowa poprzez naprawę nerwu palca za pomocą nerwu dawcy płata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczny test 2PD
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy po operacji
Używamy Disk-Criminator do testowania dwóch pobliskich punktów podczas dotykania klapki. Często jest testowany za pomocą dwóch ostrych punktów podczas badania neurologicznego i zakłada się, że odzwierciedla to, jak dobrze unerwiony jest obszar płatka.
18 miesięcy do 24 miesięcy po operacji
Odczuwanie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy po operacji
Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która składa się z linii o długości 10 cm, pacjenci proszeni są o zgłaszanie odczuć bólowych w miejscu biorczym.
18 miesięcy do 24 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSZhao9012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na unerwiony płat czuciowy

3
Subskrybuj