- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02695485
Rekonstrukcja sensoryczna cyfr
29 lutego 2016 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Rekonstrukcja sensoryczna w różnych regionach cyfr: przegląd 151 przypadków
Przeprowadzono badanie retrospektywne z udziałem 151 pacjentów z ubytkiem tkanki miękkiej palca leczonym klapkami czuciowymi od lutego 2005 do marca 2014.
Na podstawie różnych regionów ubytków tkanek miękkich pacjentów biorących udział w badaniu podzielono na cztery grupy: (1) grupa kciuka leczona obustronnie unerwionymi i tradycyjnymi płatami latawca; (2) dystalna grupa palców leczona jedno- i podwójnie unerwionymi płatami grzbietowymi palców; (3) proksymalna grupa palców leczona heteropalcowym płatem wyspy nerwowo-skórnej; i (4) niezręczna grupa regionów leczona klapką kuwety.
Główne wyniki to statyczna dyskryminacja 2-punktowa i punktacja monofilamentu Semmesa-Weinsteina płata oraz ból i zadowolenie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas końcowej obserwacji, przywrócenie czucia płata jest mierzone za pomocą statycznego testu 2PD i testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina.
Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która składa się z linii o długości 10 cm, pacjenci proszeni są o zgłaszanie odczuć bólowych w miejscu biorczym.
Pacjenci zgłaszają swoje zadowolenie z odzyskania funkcjonalności uszkodzonego palca zgodnie z Kwestionariuszem Michigan Hand Outcomes Questionnaire, który opiera się na 5-punktowej skali odpowiedzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uraz polegający na usunięciu rękawiczek kciuka z wystającym czubkiem odsłoniętej kości i/lub ubytku miazgi; ubytek o długości ≥2 cm związany z przeciętymi nerwami palców po obu stronach; konieczność zachowania długości kciuka; pacjent w wieku 55 lat lub młodszy
Kryteria wyłączenia:
- uraz grzbietu paliczka bliższego i/lub środkowego palca wskazującego; uszkodzenie przebiegu FDMA; wada łożyska paznokcia kciuka; promieniowa lub łokciowa część opuszki kciuka lub ubytek miazgi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: klapka czuciowa
nerw dawcy pobrany płatem
|
rekonstrukcja czuciowa poprzez naprawę nerwu palca za pomocą nerwu dawcy płata
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Statyczny test 2PD
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy po operacji
|
Używamy Disk-Criminator do testowania dwóch pobliskich punktów podczas dotykania klapki.
Często jest testowany za pomocą dwóch ostrych punktów podczas badania neurologicznego i zakłada się, że odzwierciedla to, jak dobrze unerwiony jest obszar płatka.
|
18 miesięcy do 24 miesięcy po operacji
|
Odczuwanie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy po operacji
|
Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która składa się z linii o długości 10 cm, pacjenci proszeni są o zgłaszanie odczuć bólowych w miejscu biorczym.
|
18 miesięcy do 24 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSZhao9012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na unerwiony płat czuciowy
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedZakończonySuchość pochwy | DyspareuniaNiemcy
-
Sensate LLCJohannes Gutenberg University MainzZakończonyOtyłość, niechorobalnaNiemcy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityZakończony
-
Cairo UniversityNieznany
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoZakończony
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
The National Institute of LymphologyThe DrMarga Practice Group; The Center for Restorative Breast Surgery, LLCNieznanyRak piersi | Dziedziczny rak piersi/jajnika (brca1, brca2) | Wrodzony obrzęk limfatyczny | Nabyty obrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteNieznany