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Sensorische Rekonstruktion der Ziffern

29. Februar 2016 aktualisiert von: The Second Hospital of Tangshan

Sensorische Rekonstruktion in verschiedenen Regionen der Ziffern: Eine Überprüfung von 151 Fällen

Eine retrospektive Studie wird mit 151 Patienten durchgeführt, die einen Weichteildefekt der Finger haben, der von Februar 2005 bis März 2014 mit den sensiblen Lappen behandelt wurde. Basierend auf den verschiedenen Regionen von Weichteildefekten werden die Patienten in der Studie in vier Gruppen eingeteilt: (1) Daumengruppe, die mit bilateral innervierten und traditionellen Kite-Klappen behandelt wurde; (2) distale Fingergruppe, behandelt mit den einfach und doppelt innervierten dorsalen Fingerlappen; (3) proximale Fingergruppe, behandelt mit heterodigitalem neurokutanem Insellappen; und (4) Gruppe mit ungünstigen Regionen, die mit Litter-Flap behandelt wurden. Die Hauptergebnisse sind statische 2-Punkt-Diskriminierung und Semmes-Weinstein-Monofilament-Scores des Lappens sowie Schmerz und Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der abschließenden Nachsorge wird die sensorische Wiederherstellung des Lappens mit dem statischen 2PD-Test und dem Semmes-Weinstein-Monofilament-Test gemessen. Unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), die aus einer 10-cm-Linie besteht, werden die Patienten gebeten, Schmerzempfindungen an der Empfängerstelle anzugeben. Die Patienten geben ihre Zufriedenheit mit der funktionellen Wiederherstellung des verletzten Fingers gemäß dem Michigan Hand Outcomes Questionnaire an, der auf einer 5-Punkte-Antwortskala basiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Daumenspitzendegloving-Verletzung mit einer hervorstehenden Spitze eines freiliegenden Knochen- oder/und Pulpadefekts; der Defekt mit einer Länge von ≥ 2 cm, der mit den durchtrennten Fingernerven auf beiden Seiten verbunden ist; Notwendigkeit, die Daumenlänge zu erhalten; Patient im Alter von 55 Jahren oder jünger

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung des Rückens des Grund- oder/und Mittelgliedes des Zeigefingers; Verletzung des Kurses der FDMA; Daumennagelbettdefekt; radialer oder ulnarer Anteil der Daumenspitze oder Pulpadefekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: sensible Klappe
der mit dem Lappen entnommene Spendernerv
Verfahren: innervierter sensibler Lappen
sensorische Rekonstruktion durch digitale Nervenreparatur mit dem Spendernerv des Lappens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statischer 2PD-Test
Zeitfenster: 18 Monate bis 24 Monate nach der Operation
Wir verwenden einen Disk-Criminator, um zwei benachbarte Punkte beim Berühren der Klappe zu testen. Sie wird bei einer neurologischen Untersuchung oft mit zwei scharfen Spitzen getestet und soll widerspiegeln, wie fein innerviert ein Lappenbereich ist.
18 Monate bis 24 Monate nach der Operation
Schmerzempfindung anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 18 Monate bis 24 Monate nach der Operation
Unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), die aus einer 10-cm-Linie besteht, werden die Patienten gebeten, Schmerzempfindungen an der Empfängerstelle anzugeben.
18 Monate bis 24 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Mitarbeiter

Chinese PLA General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSZhao9012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

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