- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02695485
숫자의 감각 재구성
2016년 2월 29일 업데이트: The Second Hospital of Tangshan
손가락의 다른 영역에서의 감각 재구성: 151 사례 검토
2005년 2월부터 2014년 3월까지 감각피판으로 치료한 손가락 연부조직 결손 환자 151명을 대상으로 후향적 연구를 시행하였다.
연조직 결손 부위에 따라 연구 대상 환자를 4개 그룹으로 나눕니다. (2) 단일 및 이중 신경지배 디지털 피판으로 처리된 원위 손가락 그룹; (3) 이형 신경피부 섬 플랩으로 치료된 근위 손가락 그룹; 및 (4) 리터 플랩으로 처리된 어색한 영역 그룹.
주요 결과는 피판의 정적 2점 판별 및 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 점수, 통증 및 환자 만족도입니다.
연구 개요
상세 설명
최종 추시에서 피판의 감각 회복은 정적 2PD 테스트와 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트를 사용하여 측정됩니다.
10cm 라인으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자에게 받는 부위의 통증 감각을 보고하도록 요청합니다.
환자들은 5점 응답 척도를 기반으로 하는 Michigan Hand Outcomes Questionnaire에 따라 부상당한 손가락의 기능적 회복에 대한 만족도를 보고합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노출된 뼈 및/또는 치수 결함의 돌출된 끝으로 인한 엄지손가락 탈장 손상; 양측의 절개된 디지털 신경과 관련된 길이 ≥2cm의 결함; 엄지 길이를 보존할 필요성; 55세 이하 환자
제외 기준:
- 집게 손가락의 근위 또는/및 중간 지골의 등쪽 손상; FDMA 과정에 대한 상해; 엄지손톱바닥결함; 엄지 끝 또는 치수 결손의 요골 또는 척골 부분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 센세이트 플랩
플랩으로 수확한 기증자 신경
|
플랩의 기증자 신경으로 디지털 신경 수리를 통한 감각 재건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 2PD 테스트
기간: 수술 후 18개월 ~ 24개월
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플랩을 만질 때 Disk-Criminator를 사용하여 두 개의 가까운 지점을 테스트합니다.
이것은 종종 신경학적 검사 중에 두 개의 날카로운 지점으로 테스트되며 피판 영역이 얼마나 미세하게 신경 분포되어 있는지를 반영하는 것으로 가정됩니다.
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수술 후 18개월 ~ 24개월
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시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 감각
기간: 수술 후 18개월 ~ 24개월
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10cm 라인으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자에게 받는 부위의 통증 감각을 보고하도록 요청합니다.
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수술 후 18개월 ~ 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TSZhao9012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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