病院関連の衰弱を伴う高齢の退役軍人の機能を改善する
2023年9月27日 更新者:VA Office of Research and Development
研究者らは、高齢の退役軍人を対象に、入院直後の期間に適用できるよう設計された、革新的な自宅ベースの短時間高強度運動プログラムをテストする予定である。
予備データは、入院後の高齢者に対する理学療法へのより集中的なアプローチが安全であり、通常のケアよりも可動性を最大限に高めることを示唆しています。
高強度運動プログラムに参加する退役軍人は、より高負荷の運動を利用した治療を受けることになります。
このグループの結果は、標準的な低抵抗療法を受けている患者から収集されたデータと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
病院に関連した体調不良は、高齢者の機能低下の一般的かつ重大な原因です。
骨格筋の衰弱と萎縮は、入院後の体調不良を伴う高齢者によく観察され、慢性的な機能障害につながります。
これは、一般の高齢者に比べて慢性疾患を患い、身体機能が低下する傾向にある高齢退役軍人にとって特に憂慮すべきことです。
したがって、退役軍人は入院後、自宅に閉じこもった後、日常生活活動に障害を起こすリスクがさらに高くなる可能性があります。
約 300 万人の高齢者が退院後に在宅医療サービスを受けているため、在宅医療理学療法はこの機能低下に対処する理想的な場所と考えられます。
しかし、これらのサービスは強度が低い傾向があり、家庭やコミュニティのモビリティの機能やパフォーマンスの欠陥に適切に対処しているようには見えません。
これらの懸念に対処するために、研究者らは、入院直後に適用できるように設計された、革新的で短期間の自宅ベースの高強度運動プログラムを開発し、テストしました。
このプロトコルでは、30 日間にわたって 12 回の治療来院を実施し、来院のフロントローディングが転帰に影響を与えるかどうかを判断します。
研究者らは、急性入院後の一連の高負荷療法演習を使用して、高齢の退役軍人の急性入院後の漸進的高強度療法の持続可能性が標準的な在宅医療理学療法よりも身体機能を改善するかどうかを判断しています。
結果は、身体機能、地域社会の移動性、日常生活活動、生活の質、認知に焦点を当てます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年~99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最近の入院または一定期間の体調不良
- ベテランステータス
- 在宅医療理学療法を紹介されている、またはその資格がある
- 慢性閉塞性肺疾患(COPD)、肺炎、高血圧、ヘルニア、心臓病、脊柱管狭窄症、心房細動、腸手術後、胃腸出血、慢性潰瘍性創傷、うつ病/メンタルヘルス、術後を含む少なくとも3つの合併症がある。 -OP 膵臓手術、高コレステロール血症、脱水症、甲状腺機能低下/亢進、うっ血性心不全、尿路感染症、糖尿病、過敏性腸症候群、骨粗鬆症、変形性関節症、関節リウマチ、痛風、末梢動脈疾患、失神、腎不全 - 透析なし
- 入院前に人の助けなしで歩行できること
除外基準:
- 体重負荷制限を伴う急性下肢骨折
- 待機的関節置換手術
- 下肢切断
- 急性心臓手術
- 末期症状
- 癌
- アルツハイマー病
- 深部静脈血栓症
最近の脳卒中
- 変性神経学的状態
- 歩行速度が 0.3 メートル/秒未満または >1.0 メートル/秒より遅い
- 人間の助けなしでは10フィート歩くことができない -- 違法薬物使用の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:通常のケア (UC)
「通常のケア」(UC) グループの参加者は、急性期入院からの退院後、標準的な低強度の理学療法を受けます。
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「通常のケア」グループの参加者は、急性期入院からの退院後に標準的な理学療法を受けます。
治療活動には、基礎的な筋力トレーニング、単平面運動制御および歩行訓練、日常生活訓練の活動が含まれます。
参加者は 4 週間にわたって 12 回の介入訪問を受けます (週に 3 回の訪問)。
参加者には、標準化された自宅での運動プログラムも提供されます。
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実験的:漸進的高強度療法
「漸進的高強度療法」(PHIT)グループの参加者は、急性期入院からの退院後に高強度理学療法を受けます。
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「漸進的高強度療法」(PHIT)グループの参加者は、急性期入院からの退院後に高強度理学療法を受けます。
トレーニング活動には、漸進的抵抗トレーニング、多面運動制御および歩行訓練、日常生活トレーニングの高強度活動が含まれます。
通常のケアグループと同様に、PHIT 参加者は 4 週間にわたって 12 回の介入訪問を受けます (週に 3 回の訪問)。
参加者には、標準化された自宅での運動プログラムも提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己選択の歩行速度の変化
時間枠:ベースラインからベースライン後 60 日まで
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4 メートルを超える各参加者に対して、被験者が自ら選択した速度で評価されます。
より速い歩行は、特定の活動の実行能力を示します(例:
信号が変わる前に道路を渡ります。)
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ベースラインからベースライン後 60 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:ベースライン
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SPPB は、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランスを含む複合的な測定値で構成される下肢機能の世界的に広く受け入れられている測定値です。
これは、高齢者の障害、施設への収容、および疾病の強力な予測因子です。
SPPB は 3 つのタスクで構成されます: 階層的立位バランス テスト (サイドバイサイド、セミタンデム、タンデム)、4 メートルの通常の歩行速度、および標準化された椅子からの 5 回の座りから立ち。
各サブタスクは 0 ~ 4 ポイントでスコア付けされ (時間に基づいて)、0 ~ 12 ポイントの合計スコアにまとめられます。12 ポイントが最高のパフォーマンスを表します。
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ベースライン
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:30日
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SPPB は、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランスを含む複合的な測定値で構成される下肢機能の世界的に広く受け入れられている測定値です。
これは、高齢者の障害、施設への収容、および疾病の強力な予測因子です。
SPPB は 3 つのタスクで構成されます: 階層的立位バランス テスト (サイドバイサイド、セミタンデム、タンデム)、4 メートルの通常の歩行速度、および標準化された椅子からの 5 回の座りから立ち。
各サブタスクは 0 ~ 4 ポイントでスコア付けされ (時間に基づいて)、0 ~ 12 ポイントの合計スコアにまとめられます。12 ポイントが最高のパフォーマンスを表します。
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30日
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:60日
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SPPB は、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランスを含む複合的な測定値で構成される下肢機能の世界的に広く受け入れられている測定値です。
これは、高齢者の障害、施設への収容、および疾病の強力な予測因子です。
SPPB は 3 つのタスクで構成されます: 階層的立位バランス テスト (サイドバイサイド、セミタンデム、タンデム)、4 メートルの通常の歩行速度、および標準化された椅子からの 5 回の座りから立ち。
各サブタスクは 0 ~ 4 ポイントでスコア付けされ (時間に基づいて)、0 ~ 12 ポイントの合計スコアにまとめられます。12 ポイントが最高のパフォーマンスを表します。
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60日
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:90日
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SPPB は、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランスを含む複合的な測定値で構成される下肢機能の世界的に広く受け入れられている測定値です。
これは、高齢者の障害、施設への収容、および疾病の強力な予測因子です。
SPPB は 3 つのタスクで構成されます: 階層的立位バランス テスト (サイドバイサイド、セミタンデム、タンデム)、4 メートルの通常の歩行速度、および標準化された椅子からの 5 回の座りから立ち。
各サブタスクは 0 ~ 4 ポイントでスコア付けされ (時間に基づいて)、0 ~ 12 ポイントの合計スコアにまとめられます。12 ポイントが最高のパフォーマンスを表します。
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90日
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:180日
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SPPB は、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランスを含む複合的な測定値で構成される下肢機能の世界的に広く受け入れられている測定値です。
これは、高齢者の障害、施設への収容、および疾病の強力な予測因子です。
SPPB は 3 つのタスクで構成されます: 階層的立位バランス テスト (サイドバイサイド、セミタンデム、タンデム)、4 メートルの通常の歩行速度、および標準化された椅子からの 5 回の座りから立ち。
各サブタスクは 0 ~ 4 ポイントでスコア付けされ (時間に基づいて)、0 ~ 12 ポイントの合計スコアにまとめられます。12 ポイントが最高のパフォーマンスを表します。
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180日
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:ベースライン
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TUG は、患者が身体的な補助なしで肘掛け椅子 (座面高さ 46 cm) から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでにかかる時間を測定します。
このテストには優れた評価者間評価 (ICC=0.99) があります。
および評価者内信頼性 (ICC=0.99)、
機能障害のある高齢者60人(平均年齢80歳)のグループで測定したもの。
時間が速いほど、結果が良いことを示します。
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ベースライン
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:30日
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TUG は、患者が身体的な補助なしで肘掛け椅子 (座面高さ 46 cm) から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでにかかる時間を測定します。
このテストには優れた評価者間評価 (ICC=0.99) があります。
および評価者内信頼性 (ICC=0.99)、
機能障害のある高齢者60人(平均年齢80歳)のグループで測定したもの。
時間が速いほど、結果が良いことを示します。
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30日
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:60日
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TUG は、患者が身体的な補助なしで肘掛け椅子 (座面高さ 46 cm) から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでにかかる時間を測定します。
このテストには優れた評価者間評価 (ICC=0.99) があります。
および評価者内信頼性 (ICC=0.99)、
機能障害のある高齢者60人(平均年齢80歳)のグループで測定したもの。
時間が速いほど、結果が良いことを示します。
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60日
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:90日
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TUG は、患者が身体的な補助なしで肘掛け椅子 (座面高さ 46 cm) から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでにかかる時間を測定します。
このテストには優れた評価者間評価 (ICC=0.99) があります。
および評価者内信頼性 (ICC=0.99)、
機能障害のある高齢者60人(平均年齢80歳)のグループで測定したもの。
時間が速いほど、結果が良いことを示します。
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90日
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:180日
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TUG は、患者が身体的な補助なしで肘掛け椅子 (座面高さ 46 cm) から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでにかかる時間を測定します。
このテストには優れた評価者間評価 (ICC=0.99) があります。
および評価者内信頼性 (ICC=0.99)、
機能障害のある高齢者60人(平均年齢80歳)のグループで測定したもの。
時間が速いほど、結果が良いことを示します。
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180日
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修正身体性能テスト (mPPT)
時間枠:ベースライン
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mPPT は 7 つのタスクを評価します。
各タスクの完了にかかる時間に基づいて、0 (完了できない) から 4 (迅速かつ簡単に実行できる) までのスコアが各項目に与えられます。
最高スコアは 28 で、上肢と下肢の機能を含むタスクが含まれます。
修正された PPT スコアのテストと再テストの信頼性は 0.96 です。
この器具は変化に敏感であり、虚弱な高齢者に対する運動試験で使用されてきました。
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ベースライン
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修正身体性能テスト (mPPT)
時間枠:30日
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mPPT は 7 つのタスクを評価します。
各タスクの完了にかかる時間に基づいて、0 (完了できない) から 4 (迅速かつ簡単に実行できる) までのスコアが各項目に与えられます。
最高スコアは 28 で、上肢と下肢の機能を含むタスクが含まれます。
修正された PPT スコアのテストと再テストの信頼性は 0.96 です。
この器具は変化に敏感であり、虚弱な高齢者に対する運動試験で使用されてきました。
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30日
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修正身体性能テスト (mPPT)
時間枠:60日
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mPPT は 7 つのタスクを評価します。
各タスクの完了にかかる時間に基づいて、0 (完了できない) から 4 (迅速かつ簡単に実行できる) までのスコアが各項目に与えられます。
最高スコアは 28 で、上肢と下肢の機能を含むタスクが含まれます。
修正された PPT スコアのテストと再テストの信頼性は 0.96 です。
この器具は変化に敏感であり、虚弱な高齢者に対する運動試験で使用されてきました。
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60日
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修正身体性能テスト (mPPT)
時間枠:90日
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mPPT は 7 つのタスクを評価します。
各タスクの完了にかかる時間に基づいて、0 (完了できない) から 4 (迅速かつ簡単に実行できる) までのスコアが各項目に与えられます。
最高スコアは 28 で、上肢と下肢の機能を含むタスクが含まれます。
修正された PPT スコアのテストと再テストの信頼性は 0.96 です。
この器具は変化に敏感であり、虚弱な高齢者に対する運動試験で使用されてきました。
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90日
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修正身体性能テスト (mPPT)
時間枠:180日
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mPPT は 7 つのタスクを評価します。
各タスクの完了にかかる時間に基づいて、0 (完了できない) から 4 (迅速かつ簡単に実行できる) までのスコアが各項目に与えられます。
最高スコアは 28 で、上肢と下肢の機能を含むタスクが含まれます。
修正された PPT スコアのテストと再テストの信頼性は 0.96 です。
この器具は変化に敏感であり、虚弱な高齢者に対する運動試験で使用されてきました。
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180日
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手持ち式ダイナモメトリーによる下肢強度: 右膝伸筋
時間枠:ベースライン
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大腿四頭筋の筋力は、手持ち式ダイナモメトリー (Lafayette Instrument Company、インディアナ州ラファイエット) によってテストされ、数値が高いほど筋力が大きい (結果が良好である) ことを示します。
以前の研究で確立された方法: ダイナモメーターの位置は、ダイナモメーターが向けられる四肢セグメントに対して垂直に保持され、ダイナモメーターのプレートは毎回テストされる四肢の同じ位置に配置されました。
テスターは、等尺性テストの前に、四肢セグメントの近位側を手動で安定させ、筋肉の収縮を口頭および視覚的に合図しました。
被験者は最大の努力を 2 ~ 3 秒間維持するように求められ、その時点で試験官は止めるように指示しました。
各筋肉の強度は、2 回の最大試技が相互に 5% 以内になるまでテストされ、10 分の 1 kg までの最も高い値が分析に使用されました。
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ベースライン
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手持ち式ダイナモメトリーによる下肢強度: 右膝伸筋
時間枠:30日
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大腿四頭筋の筋力は、手持ち式ダイナモメトリー (Lafayette Instrument Company、インディアナ州ラファイエット) によってテストされ、数値が高いほど筋力が大きい (結果が良好である) ことを示します。
以前の研究で確立された方法: ダイナモメーターの位置は、ダイナモメーターが向けられる四肢セグメントに対して垂直に保持され、ダイナモメーターのプレートは毎回テストされる四肢の同じ位置に配置されました。
テスターは、等尺性テストの前に、四肢セグメントの近位側を手動で安定させ、筋肉の収縮を口頭および視覚的に合図しました。
被験者は最大の努力を 2 ~ 3 秒間維持するように求められ、その時点で試験官は止めるように指示しました。
各筋肉の強度は、2 回の最大試技が相互に 5% 以内になるまでテストされ、10 分の 1 kg までの最も高い値が分析に使用されました。
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30日
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手持ち式ダイナモメトリーによる下肢強度: 右膝伸筋
時間枠:60日
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大腿四頭筋の筋力は、手持ち式ダイナモメトリー (Lafayette Instrument Company、インディアナ州ラファイエット) によってテストされ、数値が高いほど筋力が大きい (結果が良好である) ことを示します。
以前の研究で確立された方法: ダイナモメーターの位置は、ダイナモメーターが向けられる四肢セグメントに対して垂直に保持され、ダイナモメーターのプレートは毎回テストされる四肢の同じ位置に配置されました。
テスターは、等尺性テストの前に、四肢セグメントの近位側を手動で安定させ、筋肉の収縮を口頭および視覚的に合図しました。
参加者は最大の努力を 2 ~ 3 秒間維持するように求められ、その時点で試験官は停止するように指示しました。
各筋肉の強度は、2 回の最大試技が相互に 5% 以内になるまでテストされ、10 分の 1 kg までの最も高い値が分析に使用されました。
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60日
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手持ち式ダイナモメトリーによる下肢強度: 右膝伸筋
時間枠:90日
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大腿四頭筋の筋力は、手持ち式ダイナモメトリー (Lafayette Instrument Company、インディアナ州ラファイエット) によってテストされ、数値が高いほど筋力が大きい (結果が良好である) ことを示します。
以前の研究で確立された方法: ダイナモメーターの位置は、ダイナモメーターが向けられる四肢セグメントに対して垂直に保持され、ダイナモメーターのプレートは毎回テストされる四肢の同じ位置に配置されました。
テスターは、等尺性テストの前に、四肢セグメントの近位側を手動で安定させ、筋肉の収縮を口頭および視覚的に合図しました。
被験者は最大の努力を 2 ~ 3 秒間維持するように求められ、その時点で試験官は止めるように指示しました。
各筋肉の強度は、2 回の最大試技が相互に 5% 以内になるまでテストされ、10 分の 1 kg までの最も高い値が分析に使用されました。
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90日
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手持ち式ダイナモメトリーによる下肢強度: 右膝伸筋
時間枠:180日
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大腿四頭筋の筋力は、手持ち式ダイナモメトリー (Lafayette Instrument Company、インディアナ州ラファイエット) によってテストされ、数値が高いほど筋力が大きい (結果が良好である) ことを示します。
以前の研究で確立された方法: ダイナモメーターの位置は、ダイナモメーターが向けられる四肢セグメントに対して垂直に保持され、ダイナモメーターのプレートは毎回テストされる四肢の同じ位置に配置されました。
テスターは、等尺性テストの前に、四肢セグメントの近位側を手動で安定させ、筋肉の収縮を口頭および視覚的に合図しました。
被験者は最大の努力を 2 ~ 3 秒間維持するように求められ、その時点で試験官は止めるように指示しました。
各筋肉の強度は、2 回の最大試技が相互に 5% 以内になるまでテストされ、10 分の 1 kg までの最も高い値が分析に使用されました。
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180日
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手持ち式ダイナモメトリーによる下肢強度: 左膝伸筋
時間枠:ベースライン
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大腿四頭筋の筋力は、手持ち式ダイナモメトリー (Lafayette Instrument Company、インディアナ州ラファイエット) によってテストされ、数値が高いほど筋力が大きい (結果が良好である) ことを示します。
以前の研究で確立された方法: ダイナモメーターの位置は、ダイナモメーターが向けられる四肢セグメントに対して垂直に保持され、ダイナモメーターのプレートは毎回テストされる四肢の同じ位置に配置されました。
テスターは、等尺性テストの前に、四肢セグメントの近位側を手動で安定させ、筋肉の収縮を口頭および視覚的に合図しました。
被験者は最大の努力を 2 ~ 3 秒間維持するように求められ、その時点で試験官は止めるように指示しました。
各筋肉の強度は、2 回の最大試技が相互に 5% 以内になるまでテストされ、10 分の 1 kg までの最も高い値が分析に使用されました。
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ベースライン
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手持ち式ダイナモメトリーによる下肢強度: 左膝伸筋
時間枠:30日
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大腿四頭筋の筋力は、手持ち式ダイナモメトリー (Lafayette Instrument Company、インディアナ州ラファイエット) によってテストされ、数値が高いほど筋力が大きい (結果が良好である) ことを示します。
以前の研究で確立された方法: ダイナモメーターの位置は、ダイナモメーターが向けられる四肢セグメントに対して垂直に保持され、ダイナモメーターのプレートは毎回テストされる四肢の同じ位置に配置されました。
テスターは、等尺性テストの前に、四肢セグメントの近位側を手動で安定させ、筋肉の収縮を口頭および視覚的に合図しました。
被験者は最大の努力を 2 ~ 3 秒間維持するように求められ、その時点で試験官は止めるように指示しました。
各筋肉の強度は、2 回の最大試技が相互に 5% 以内になるまでテストされ、10 分の 1 kg までの最も高い値が分析に使用されました。
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30日
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手持ち式ダイナモメトリーによる下肢強度: 左膝伸筋
時間枠:60日
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大腿四頭筋の筋力は、手持ち式ダイナモメトリー (Lafayette Instrument Company、インディアナ州ラファイエット) によってテストされ、数値が高いほど筋力が大きい (結果が良好である) ことを示します。
以前の研究で確立された方法: ダイナモメーターの位置は、ダイナモメーターが向けられる四肢セグメントに対して垂直に保持され、ダイナモメーターのプレートは毎回テストされる四肢の同じ位置に配置されました。
テスターは、等尺性テストの前に、四肢セグメントの近位側を手動で安定させ、筋肉の収縮を口頭および視覚的に合図しました。
被験者は最大の努力を 2 ~ 3 秒間維持するように求められ、その時点で試験官は止めるように指示しました。
各筋肉の強度は、2 回の最大試技が相互に 5% 以内になるまでテストされ、10 分の 1 kg までの最も高い値が分析に使用されました。
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60日
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手持ち式ダイナモメトリーによる下肢強度: 左膝伸筋
時間枠:90日
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大腿四頭筋の筋力は、手持ち式ダイナモメトリー (Lafayette Instrument Company、インディアナ州ラファイエット) によってテストされ、数値が高いほど筋力が大きい (結果が良好である) ことを示します。
以前の研究で確立された方法: ダイナモメーターの位置は、ダイナモメーターが向けられる四肢セグメントに対して垂直に保持され、ダイナモメーターのプレートは毎回テストされる四肢の同じ位置に配置されました。
テスターは、等尺性テストの前に、四肢セグメントの近位側を手動で安定させ、筋肉の収縮を口頭および視覚的に合図しました。
被験者は最大の努力を 2 ~ 3 秒間維持するように求められ、その時点で試験官は止めるように指示しました。
各筋肉の強度は、2 回の最大試技が相互に 5% 以内になるまでテストされ、10 分の 1 kg までの最も高い値が分析に使用されました。
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90日
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手持ち式ダイナモメトリーによる下肢強度: 左膝伸筋
時間枠:180日
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大腿四頭筋の筋力は、手持ち式ダイナモメトリー (Lafayette Instrument Company、インディアナ州ラファイエット) によってテストされ、数値が高いほど筋力が大きい (結果が良好である) ことを示します。
以前の研究で確立された方法: ダイナモメーターの位置は、ダイナモメーターが向けられる四肢セグメントに対して垂直に保持され、ダイナモメーターのプレートは毎回テストされる四肢の同じ位置に配置されました。
テスターは、等尺性テストの前に、四肢セグメントの近位側を手動で安定させ、筋肉の収縮を口頭および視覚的に合図しました。
被験者は最大の努力を 2 ~ 3 秒間維持するように求められ、その時点で試験官は止めるように指示しました。
各筋肉の強度は、2 回の最大試技が相互に 5% 以内になるまでテストされ、10 分の 1 kg までの最も高い値が分析に使用されました。
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180日
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握力:利き手
時間枠:ベースライン
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握力は、参加者が座って肘を 90 度屈曲させ、腕を体幹に当てた状態でハンド ダイナモメーターを使用して利き手の利き手を測定しました。
3 秒保持中の最大握力を少なくとも 2 回の試行で測定し、試行間の差異が > 5% である場合は 3 回目の試行を許可しました。
数値が大きいほど強度が高い(結果が良い)ことを示します。
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ベースライン
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握力:利き手
時間枠:30日
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握力は、参加者が座って肘を 90 度屈曲させ、腕を体幹に当てた状態でハンド ダイナモメーターを使用して利き手の利き手を測定しました。
3 秒保持中の最大握力を少なくとも 2 回の試行で測定し、試行間の差異が > 5% である場合は 3 回目の試行を許可しました。
数値が大きいほど強度が高い(結果が良い)ことを示します。
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30日
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握力:利き手
時間枠:60日
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握力は、参加者が座って肘を 90 度屈曲させ、腕を体幹に当てた状態でハンド ダイナモメーターを使用して利き手の利き手を測定しました。
3 秒保持中の最大握力を少なくとも 2 回の試行で測定し、試行間の差異が > 5% である場合は 3 回目の試行を許可しました。
数値が大きいほど強度が高い(結果が良い)ことを示します。
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60日
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握力:利き手
時間枠:90日
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握力は、参加者が座って肘を 90 度屈曲させ、腕を体幹に当てた状態でハンド ダイナモメーターを使用して利き手の利き手を測定しました。
3 秒保持中の最大握力を少なくとも 2 回の試行で測定し、試行間の差異が > 5% である場合は 3 回目の試行を許可しました。
数値が大きいほど強度が高い(結果が良い)ことを示します。
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90日
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握力:利き手
時間枠:180日
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握力は、参加者が座って肘を 90 度屈曲させ、腕を体幹に当てた状態でハンド ダイナモメーターを使用して利き手の利き手を測定しました。
3 秒保持中の最大握力を少なくとも 2 回の試行で測定し、試行間の差異が > 5% である場合は 3 回目の試行を許可しました。
数値が大きいほど強度が高い(結果が良い)ことを示します。
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180日
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自己選択の歩行速度
時間枠:ベースライン
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4 メートルを超える各参加者に対して、被験者が自ら選択した速度で評価されます。
より速い歩行は、特定の活動の実行能力を示します(例:
信号が変わる前に道路を渡ります。)
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ベースライン
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自己選択の歩行速度
時間枠:30日
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4 メートルを超える各参加者に対して、被験者が自ら選択した速度で評価されます。
より速い歩行は、特定の活動の実行能力を示します(例:
信号が変わる前に道路を渡ります。)
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30日
|
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自己選択の歩行速度
時間枠:90日
|
4 メートルを超える各参加者に対して、被験者が自ら選択した速度で評価されます。
より速い歩行は、特定の活動の実行能力を示します(例:
信号が変わる前に道路を渡ります。)
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90日
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自己選択の歩行速度
時間枠:180日
|
4 メートルを超える各参加者に対して、被験者が自ら選択した速度で評価されます。
より速い歩行は、特定の活動の実行能力を示します(例:
信号が変わる前に道路を渡ります。)
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180日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者活性化測定調査 (PAM)
時間枠:ベースライン
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医療に関する患者のモチベーション レベルを特定する自己管理型の検証済み調査。
PAM 調査は、ER の受診、入院、投薬/治療遵守を確実に予測できます。
最終スコアは、0 ~ 100 の範囲の利用可能な 13 項目の複合スコアであり、スコアが高いほど活性化が高い (より良い結果) ことを示します。
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ベースライン
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歩数
時間枠:ベースライン
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取り付けられた 3 軸加速度計 activPAL (PAL Technologies Ltd、グラスゴー、英国) を使用して歩数を捕捉しました。
関連する評価の完了後に activPAL が取り付けられ、1 日 24 時間、10 日間の装着プロトコルで身体活動を記録するように設定されました。
データは CREA アルゴリズム (PAL Technologies Ltd) で分析され、有効な着用日数が決定されました。
有効な着用日にわたる平均歩数が分析に使用されました。
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ベースライン
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歩数
時間枠:60日
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取り付けられた 3 軸加速度計 activPAL (PAL Technologies Ltd、グラスゴー、英国) を使用して歩数を捕捉しました。
関連する評価の完了後に activPAL が取り付けられ、1 日 24 時間、10 日間の装着プロトコルで身体活動を記録するように設定されました。
データは CREA アルゴリズム (PAL Technologies Ltd) で分析され、有効な着用日数が決定されました。
有効な着用日にわたる平均歩数が分析に使用されました。
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60日
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歩数
時間枠:180日
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取り付けられた 3 軸加速度計 activPAL (PAL Technologies Ltd、グラスゴー、英国) を使用して歩数を捕捉しました。
関連する評価の完了後に activPAL が取り付けられ、1 日 24 時間、10 日間の装着プロトコルで身体活動を記録するように設定されました。
データは CREA アルゴリズム (PAL Technologies Ltd) で分析され、有効な着用日数が決定されました。
有効な着用日にわたる平均歩数が分析に使用されました。
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180日
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生活空間評価調査
時間枠:ベースライン
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生活空間評価調査は、過去 4 週間における患者の移動を自宅内から患者の住む町や地理的地域を超えて評価する自己申告の尺度です。
複合スコア (合計) の範囲は 0 ~ 120 で、スコアが高いほど機動性が高いことを表します。
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ベースライン
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生活空間評価調査
時間枠:30日
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生活空間評価調査は、過去 4 週間における患者の移動を自宅内から患者の住む町や地理的地域を超えて評価する自己申告の尺度です。
複合スコア (合計) の範囲は 0 ~ 120 で、スコアが高いほど機動性が高いことを表します。
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30日
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生活空間評価調査
時間枠:60日
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生活空間評価調査は、過去 4 週間における患者の移動を自宅内から患者の住む町や地理的地域を超えて評価する自己申告の尺度です。
複合スコア (合計) の範囲は 0 ~ 120 で、スコアが高いほど機動性が高いことを表します。
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60日
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生活空間評価調査
時間枠:90日
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生活空間評価調査は、過去 4 週間における患者の移動を自宅内から患者の住む町や地理的地域を超えて評価する自己申告の尺度です。
複合スコア (合計) の範囲は 0 ~ 120 で、スコアが高いほど機動性が高いことを表します。
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90日
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生活空間評価調査
時間枠:180日
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生活空間評価調査は、過去 4 週間における患者の移動を自宅内から患者の住む町や地理的地域を超えて評価する自己申告の尺度です。
複合スコア (合計) の範囲は 0 ~ 120 で、スコアが高いほど機動性が高いことを表します。
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180日
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退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12): 身体コンポーネント スコア (PCS)
時間枠:ベースライン
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退役軍人 RAND 12 項目健康調査 (VR-12) は、患者が報告する世界的な健康指標であり、患者の健康に関する全体的な観点を評価するために使用されます。
この調査の質問は、一般的な健康認識、身体機能、身体的および感情的問題による役割の制限、身体の痛み、エネルギー/疲労レベル、社会的機能、精神的健康という 7 つの異なる健康領域に対応しています。
回答は、身体的コンポーネント スコア (PCS) と精神的コンポーネント スコア (MCS) の 2 つのスコアに要約され、回答者の身体的健康状態と心理的健康状態の間の重要な対照を提供します。
各コンポーネントのスコアは 0 から 100 で要約され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン
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退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12): 身体コンポーネント スコア (PCS)
時間枠:60日
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退役軍人 RAND 12 項目健康調査 (VR-12) は、患者が報告する世界的な健康指標であり、患者の健康に関する全体的な観点を評価するために使用されます。
この調査の質問は、一般的な健康認識、身体機能、身体的および感情的問題による役割の制限、身体の痛み、エネルギー/疲労レベル、社会的機能、精神的健康という 7 つの異なる健康領域に対応しています。
回答は、身体的コンポーネント スコア (PCS) と精神的コンポーネント スコア (MCS) の 2 つのスコアに要約され、回答者の身体的健康状態と心理的健康状態の間の重要な対照を提供します。
各コンポーネントのスコアは 0 から 100 で要約され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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60日
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退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12): 身体コンポーネント スコア (PCS)
時間枠:180日
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退役軍人 RAND 12 項目健康調査 (VR-12) は、患者が報告する世界的な健康指標であり、患者の健康に関する全体的な観点を評価するために使用されます。
この調査の質問は、一般的な健康認識、身体機能、身体的および感情的問題による役割の制限、身体の痛み、エネルギー/疲労レベル、社会的機能、精神的健康という 7 つの異なる健康領域に対応しています。
回答は、身体的コンポーネント スコア (PCS) と精神的コンポーネント スコア (MCS) の 2 つのスコアに要約され、回答者の身体的健康状態と心理的健康状態の間の重要な対照を提供します。
各コンポーネントのスコアは 0 から 100 で要約され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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180日
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退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12): メンタル コンポーネント スコア (MCS)
時間枠:ベースライン
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退役軍人 RAND 12 項目健康調査 (VR-12) は、患者が報告する世界的な健康指標であり、患者の健康に関する全体的な観点を評価するために使用されます。
この調査の質問は、一般的な健康認識、身体機能、身体的および感情的問題による役割の制限、身体の痛み、エネルギー/疲労レベル、社会的機能、精神的健康という 7 つの異なる健康領域に対応しています。
回答は、身体的コンポーネント スコア (PCS) と精神的コンポーネント スコア (MCS) の 2 つのスコアに要約され、回答者の身体的健康状態と心理的健康状態の間の重要な対照を提供します。
各コンポーネントのスコアは 0 から 100 で要約され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン
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退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12): メンタル コンポーネント スコア (MCS)
時間枠:60日
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退役軍人 RAND 12 項目健康調査 (VR-12) は、患者が報告する世界的な健康指標であり、患者の健康に関する全体的な観点を評価するために使用されます。
この調査の質問は、一般的な健康認識、身体機能、身体的および感情的問題による役割の制限、身体の痛み、エネルギー/疲労レベル、社会的機能、精神的健康という 7 つの異なる健康領域に対応しています。
回答は、身体的コンポーネント スコア (PCS) と精神的コンポーネント スコア (MCS) の 2 つのスコアに要約され、回答者の身体的健康状態と心理的健康状態の間の重要な対照を提供します。
各コンポーネントのスコアは 0 から 100 で要約され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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60日
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退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12): メンタル コンポーネント スコア (MCS)
時間枠:180日
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退役軍人 RAND 12 項目健康調査 (VR-12) は、患者が報告する世界的な健康指標であり、患者の健康に関する全体的な観点を評価するために使用されます。
この調査の質問は、一般的な健康認識、身体機能、身体的および感情的問題による役割の制限、身体の痛み、エネルギー/疲労レベル、社会的機能、精神的健康という 7 つの異なる健康領域に対応しています。
回答は、身体的コンポーネント スコア (PCS) と精神的コンポーネント スコア (MCS) の 2 つのスコアに要約され、回答者の身体的健康状態と心理的健康状態の間の重要な対照を提供します。
各コンポーネントのスコアは 0 から 100 で要約され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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180日
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セントルイス大学精神状態検査 (SLUMS)
時間枠:ベースライン
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SLUMS は、注意、計算、即時および遅延想起、動物の命名、視空間スキルの分野における参加者の機能を評価することにより、認知障害をスクリーニングします。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど認知障害が少ないことを示します。
高校教育を受けた人のスコアは 27 ~ 30 が正常とみなされます。
21 ~ 26 のスコアは、軽度の神経認知障害を示唆しています。
0 ~ 20 のスコアは認知症を示します。
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ベースライン
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セントルイス大学精神状態検査 (SLUMS)
時間枠:60日
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SLUMS は、注意、計算、即時および遅延想起、動物の命名、視空間スキルの分野における参加者の機能を評価することにより、認知障害をスクリーニングします。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど認知障害が少ないことを示します。
高校教育を受けた人のスコアは 27 ~ 30 が正常とみなされます。
21 ~ 26 のスコアは、軽度の神経認知障害を示唆しています。
0 ~ 20 のスコアは認知症を示します。
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60日
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セントルイス大学精神状態検査 (SLUMS)
時間枠:180日
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SLUMS は、注意、計算、即時および遅延想起、動物の命名、視空間スキルの分野における参加者の機能を評価することにより、認知障害をスクリーニングします。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど認知障害が少ないことを示します。
高校教育を受けた人のスコアは 27 ~ 30 が正常とみなされます。
21 ~ 26 のスコアは、軽度の神経認知障害を示唆しています。
0 ~ 20 のスコアは認知症を示します。
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mangione KK, Lopopolo RB, Neff NP, Craik RL, Palombaro KM. Interventions used by physical therapists in home care for people after hip fracture. Phys Ther. 2008 Feb;88(2):199-210. doi: 10.2522/ptj.20070023. Epub 2007 Dec 4.
- Falvey JR, Mangione KK, Stevens-Lapsley JE. Rethinking Hospital-Associated Deconditioning: Proposed Paradigm Shift. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1307-15. doi: 10.2522/ptj.20140511. Epub 2015 Apr 23.
- Tinetti ME, Baker D, Gallo WT, Nanda A, Charpentier P, O'Leary J. Evaluation of restorative care vs usual care for older adults receiving an acute episode of home care. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2098-105. doi: 10.1001/jama.287.16.2098.
- Andersen LL, Andersen CH, Mortensen OS, Poulsen OM, Bjornlund IB, Zebis MK. Muscle activation and perceived loading during rehabilitation exercises: comparison of dumbbells and elastic resistance. Phys Ther. 2010 Apr;90(4):538-49. doi: 10.2522/ptj.20090167. Epub 2010 Feb 4.
- El Solh A, Pineda L, Bouquin P, Mankowski C. Determinants of short and long term functional recovery after hospitalization for community-acquired pneumonia in the elderly: role of inflammatory markers. BMC Geriatr. 2006 Aug 9;6:12. doi: 10.1186/1471-2318-6-12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月8日
試験登録日
最初に提出
2016年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月25日
最初の投稿 (推定)
2016年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E1978-R
- 15-1571 (その他の識別子:VA Eastern Colorado Health Care System)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。