Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad funktion hos äldre veteraner med sjukhusrelaterad dekonditionering

27 september 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Utredarna planerar att testa ett innovativt, hembaserat, kortvarigt och högintensivt träningsprogram som är utformat för tillämpning under den omedelbara perioden efter sjukhusvistelse hos äldre veteraner. Preliminära data tyder på en mer intensiv inställning till sjukgymnastik hos äldre vuxna efter sjukhusvistelse är säker och maximerar rörligheten mer än vanlig vård. Veteranerna som deltar i det högintensiva träningsprogrammet kommer att få terapi med övningar med högre motstånd. Resultat från denna grupp kommer att jämföras med data som samlats in från patienter som får standardbehandlingar med lägre resistens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjukhusrelaterade dekonditionering är en vanlig och djupgående orsak till funktionsnedgång hos äldre vuxna. Skelettmuskelsvaghet och atrofi observeras ofta hos äldre vuxna med dekonditionering efter en sjukhusvistelse, vilket leder till kroniska funktionsstörningar. Detta är särskilt oroande för äldre veteraner, en befolkning som tenderar att lida av mer kroniska tillstånd och har nedsatt fysisk funktion än den allmänna äldre vuxna befolkningen. Därför kan veteraner löpa ännu högre risk att utveckla funktionshinder i dagliga aktiviteter efter sjukhusvistelse och vara hembundna. Sjukgymnastik i hemmet kan vara den idealiska platsen för att komma till rätta med denna funktionsnedgång eftersom omkring 3 miljoner äldre vuxna får hemsjukvård efter utskrivning från sjukhus. Dessa tjänster tenderar dock att vara lågintensiva och tycks inte på ett adekvat sätt åtgärda brister i funktion eller prestanda för rörlighet i hemmet och samhället. För att komma till rätta med dessa problem har utredarna utvecklat och testat ett innovativt, kortvarigt, hembaserat, högintensivt träningsprogram utformat för tillämpning omedelbart efter sjukhusvistelse. Detta protokoll kommer att dosera tolv terapibesök under loppet av 30 dagar för att avgöra om förhandsladdning av besök har någon effekt på resultaten. Utredarna använder en serie högresistensterapiövningar efter akut sjukhusvistelse för att avgöra om progressiv högintensiv terapis hållbarhet förbättrar den fysiska funktionen mer än vanlig sjukgymnastik i hemmet efter en akut sjukhusvistelse hos äldre veteraner. Resultaten kommer att belysa fysisk funktion, gemenskapsrörlighet, dagliga aktiviteter, livskvalitet och kognition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen inlagd på sjukhus eller period av dekonditionering
  • Veteranstatus
  • Remitterad till eller berättigad till sjukgymnastik i hemmet
  • Har minst 3 komorbida tillstånd inklusive: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), lunginflammation, högt blodtryck, bråck, hjärtsjukdomar, spinal stenos, förmaksflimmer, post-op tarmkirurgi, gastrointestinala blödningar, kroniska ulcerösa sår, depression/psykisk hälsa, post-operation -op pankreaskirurgi, hyperkolesterolemi, uttorkning, hypo/hypertyreos, kongestiv hjärtsvikt, urinvägsinfektion, diabetes, irritabel tarm, osteoporos, artros, reumatoid artrit, gikt, perifer artärsjukdom, synkope, njursvikt-ingen dialys
  • Var ambulerande utan mänsklig hjälp före sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • Akut nedre extremitetsfraktur med viktbärande begränsning
  • Elektiv ledproteskirurgi
  • Amputation av nedre extremiteter
  • Akut hjärtkirurgi
  • Dödlig sjukdom
  • Cancer
  • Alzheimers sjukdom
  • Djup ventrombos

  • Senaste stroke

    • Degenerativa neurologiska tillstånd
    • Gånghastighet lägre än 0,3 m/s eller >1,0 meter/sekund
  • Oförmåga att gå 10 fot utan mänsklig hjälp - Historik om illegalt missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård (UC)
Deltagare i gruppen "Usual Care" (UC) kommer att få standard, lågintensiv sjukgymnastik efter utskrivning från akut sjukhusvistelse.
Beteende: Vanlig vård (UC)
Deltagare i gruppen "Vanlig vård" kommer att få standardfysioterapi efter utskrivning från akut sjukhusvistelse. Terapiaktiviteterna kommer att inkludera grundläggande styrketräning, motorisk kontroll i ett plan och gångövningar och dagliga träningsaktiviteter. Deltagarna kommer att få 12 interventionsbesök under 4 veckor (3 besök per vecka). Deltagarna kommer också att få ett standardiserat hemträningsprogram.
Experimentell: Progressiv högintensiv terapi
Deltagare i gruppen "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) kommer att få högintensiv sjukgymnastik efter utskrivning från akut sjukhusvistelse.
Beteende: Progressiv högintensiv terapi (PHIT)
Deltagare i gruppen "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) kommer att få högintensiv sjukgymnastik efter utskrivning från akut sjukhusvistelse. Träningsaktiviteterna kommer att inkludera progressiv motståndsträning, multiplanar motorkontroll och gångövningar, och högintensiva aktiviteter i vardagsträning. Liksom Usual Care-gruppen kommer PHIT-deltagarna att få 12 interventionsbesök under 4 veckor (3 besök per vecka). Deltagarna kommer också att få ett standardiserat hemträningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självvald gånghastighet
Tidsram: Från baslinjen till 60 dagar efter baslinjen
Kommer att bedömas vid försökspersonens självvalda hastighet för varje deltagare över 4 meter. Snabbare gång indikerar förmågan att utföra vissa aktiviteter (t. korsar en gata innan ljuset ändras).
Från baslinjen till 60 dagar efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Baslinje
SPPB är ett väl accepterat globalt mått på nedre extremitetsfunktion som består av ett sammansatt mått inklusive gånghastighet, stolställning och balans. Det är en stark prediktor för funktionshinder, institutionalisering och sjuklighet hos äldre vuxna. SPPB består av 3 uppgifter: ett hierarkiskt stående balanstest (sida-vid-sida, semi-tandem och tandem), en 4-meters vanlig gånghastighet och en 5-gångs uppresning från en standardiserad stol . Varje deluppgift poängsätts (baserat på tid) från 0-4 poäng och sammanfattas sedan till en totalpoäng på 0-12 poäng, där 12 poäng representerar högsta prestation.
Baslinje
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 30 dagar
SPPB är ett väl accepterat globalt mått på nedre extremitetsfunktion som består av ett sammansatt mått inklusive gånghastighet, stolställning och balans. Det är en stark prediktor för funktionshinder, institutionalisering och sjuklighet hos äldre vuxna. SPPB består av 3 uppgifter: ett hierarkiskt stående balanstest (sida-vid-sida, semi-tandem och tandem), en 4-meters vanlig gånghastighet och en 5-gångs uppresning från en standardiserad stol . Varje deluppgift poängsätts (baserat på tid) från 0-4 poäng och sammanfattas sedan till en totalpoäng på 0-12 poäng, där 12 poäng representerar högsta prestation.
30 dagar
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 60 dagar
SPPB är ett väl accepterat globalt mått på nedre extremitetsfunktion som består av ett sammansatt mått inklusive gånghastighet, stolställning och balans. Det är en stark prediktor för funktionshinder, institutionalisering och sjuklighet hos äldre vuxna. SPPB består av 3 uppgifter: ett hierarkiskt stående balanstest (sida-vid-sida, semi-tandem och tandem), en 4-meters vanlig gånghastighet och en 5-gångs uppresning från en standardiserad stol . Varje deluppgift poängsätts (baserat på tid) från 0-4 poäng och sammanfattas sedan till en totalpoäng på 0-12 poäng, där 12 poäng representerar högsta prestation.
60 dagar
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 90 dagar
SPPB är ett väl accepterat globalt mått på nedre extremitetsfunktion som består av ett sammansatt mått inklusive gånghastighet, stolställning och balans. Det är en stark prediktor för funktionshinder, institutionalisering och sjuklighet hos äldre vuxna. SPPB består av 3 uppgifter: ett hierarkiskt stående balanstest (sida-vid-sida, semi-tandem och tandem), en 4-meters vanlig gånghastighet och en 5-gångs uppresning från en standardiserad stol . Varje deluppgift poängsätts (baserat på tid) från 0-4 poäng och sammanfattas sedan till en totalpoäng på 0-12 poäng, där 12 poäng representerar högsta prestation.
90 dagar
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 180 dagar
SPPB är ett väl accepterat globalt mått på nedre extremitetsfunktion som består av ett sammansatt mått inklusive gånghastighet, stolställning och balans. Det är en stark prediktor för funktionshinder, institutionalisering och sjuklighet hos äldre vuxna. SPPB består av 3 uppgifter: ett hierarkiskt stående balanstest (sida-vid-sida, semi-tandem och tandem), en 4-meters vanlig gånghastighet och en 5-gångs uppresning från en standardiserad stol . Varje deluppgift poängsätts (baserat på tid) från 0-4 poäng och sammanfattas sedan till en totalpoäng på 0-12 poäng, där 12 poäng representerar högsta prestation.
180 dagar
Timed-Up-And-Go-test
Tidsram: Baslinje
TUG mäter den tid det tar för en patient att resa sig från en fåtölj (sitthöjd 46 cm), gå 3 m, vända sig och återgå till att sitta i samma stol utan fysisk hjälp. Detta test har utmärkt interbetyg (ICC=0,99) och intrabedömartillförlitlighet (ICC=0,99), mätt i en grupp på 60 funktionshindrade äldre vuxna (medelålder 80 år). Snabbare tider tyder på ett bättre resultat.
Baslinje
Timed-Up-And-Go-test
Tidsram: 30 dagar
TUG mäter den tid det tar för en patient att resa sig från en fåtölj (sitthöjd 46 cm), gå 3 m, vända sig och återgå till att sitta i samma stol utan fysisk hjälp. Detta test har utmärkt interbetyg (ICC=0,99) och intrabedömartillförlitlighet (ICC=0,99), mätt i en grupp på 60 funktionshindrade äldre vuxna (medelålder 80 år). Snabbare tider tyder på ett bättre resultat.
30 dagar
Timed-Up-And-Go-test
Tidsram: 60 dagar
TUG mäter den tid det tar för en patient att resa sig från en fåtölj (sitthöjd 46 cm), gå 3 m, vända sig och återgå till att sitta i samma stol utan fysisk hjälp. Detta test har utmärkt interbetyg (ICC=0,99) och intrabedömartillförlitlighet (ICC=0,99), mätt i en grupp på 60 funktionshindrade äldre vuxna (medelålder 80 år). Snabbare tider tyder på ett bättre resultat.
60 dagar
Timed-Up-And-Go-test
Tidsram: 90 dagar
TUG mäter den tid det tar för en patient att resa sig från en fåtölj (sitthöjd 46 cm), gå 3 m, vända sig och återgå till att sitta i samma stol utan fysisk hjälp. Detta test har utmärkt interbetyg (ICC=0,99) och intrabedömartillförlitlighet (ICC=0,99), mätt i en grupp på 60 funktionshindrade äldre vuxna (medelålder 80 år). Snabbare tider tyder på ett bättre resultat.
90 dagar
Timed-Up-And-Go-test
Tidsram: 180 dagar
TUG mäter den tid det tar för en patient att resa sig från en fåtölj (sitthöjd 46 cm), gå 3 m, vända sig och återgå till att sitta i samma stol utan fysisk hjälp. Detta test har utmärkt interbetyg (ICC=0,99) och intrabedömartillförlitlighet (ICC=0,99), mätt i en grupp på 60 funktionshindrade äldre vuxna (medelålder 80 år). Snabbare tider tyder på ett bättre resultat.
180 dagar
Modified Physical Performance Test (mPPT)
Tidsram: Baslinje
mPPT bedömer 7 uppgifter. Baserat på den tid det tar att slutföra varje uppgift, ges ett poäng från 0 (kan inte slutföras) till 4 (utförs snabbt och enkelt) för varje objekt. Den maximala poängen är 28 och inkluderar uppgifter som involverar funktion i övre och nedre extremiteter. Test-retest-tillförlitligheten för den modifierade PPT-poängen är 0,96. Instrumentet är känsligt för förändringar och har använts i träningsförsök med svaga äldre.
Baslinje
Modified Physical Performance Test (mPPT)
Tidsram: 30 dagar
mPPT bedömer 7 uppgifter. Baserat på den tid det tar att slutföra varje uppgift, ges ett poäng från 0 (kan inte slutföras) till 4 (utförs snabbt och enkelt) för varje objekt. Den maximala poängen är 28 och inkluderar uppgifter som involverar funktion i övre och nedre extremiteter. Test-retest-tillförlitligheten för den modifierade PPT-poängen är 0,96. Instrumentet är känsligt för förändringar och har använts i träningsförsök med svaga äldre.
30 dagar
Modified Physical Performance Test (mPPT)
Tidsram: 60 dagar
mPPT bedömer 7 uppgifter. Baserat på den tid det tar att slutföra varje uppgift, ges ett poäng från 0 (kan inte slutföras) till 4 (utförs snabbt och enkelt) för varje objekt. Den maximala poängen är 28 och inkluderar uppgifter som involverar funktion i övre och nedre extremiteter. Test-retest-tillförlitligheten för den modifierade PPT-poängen är 0,96. Instrumentet är känsligt för förändringar och har använts i träningsförsök med svaga äldre.
60 dagar
Modified Physical Performance Test (mPPT)
Tidsram: 90 dagar
mPPT bedömer 7 uppgifter. Baserat på den tid det tar att slutföra varje uppgift, ges ett poäng från 0 (kan inte slutföras) till 4 (utförs snabbt och enkelt) för varje objekt. Den maximala poängen är 28 och inkluderar uppgifter som involverar funktion i övre och nedre extremiteter. Test-retest-tillförlitligheten för den modifierade PPT-poängen är 0,96. Instrumentet är känsligt för förändringar och har använts i träningsförsök med svaga äldre.
90 dagar
Modified Physical Performance Test (mPPT)
Tidsram: 180 dagar
mPPT bedömer 7 uppgifter. Baserat på den tid det tar att slutföra varje uppgift, ges ett poäng från 0 (kan inte slutföras) till 4 (utförs snabbt och enkelt) för varje objekt. Den maximala poängen är 28 och inkluderar uppgifter som involverar funktion i övre och nedre extremiteter. Test-retest-tillförlitligheten för den modifierade PPT-poängen är 0,96. Instrumentet är känsligt för förändringar och har använts i träningsförsök med svaga äldre.
180 dagar
Styrka i nedre extremiteter via handhållen dynamometri: Höger knäextensor
Tidsram: Baslinje
Quadriceps muskelstyrka testades via handhållen dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), där högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat). Metod fastställd i tidigare arbete: Dynamometerns position hölls vinkelrätt mot lemsegmentet mot vilket den riktades, och dynamometerplattan placerades i samma position på den testade lemen varje gång. Testaren stabiliserade manuellt lemsegmentet proximalt och gav verbala och visuella signaler om muskelkontraktionen innan det isometriska testet. Individer ombads att upprätthålla den maximala ansträngningen i 2-3 sekunder, vid vilken tidpunkt testaren sa åt dem att sluta. Styrkan för varje muskel testades tills två maximala försök låg inom 5 % av varandra, och det högsta värdet, till närmaste tiondels kg, användes i analysen.
Baslinje
Styrka i nedre extremiteter via handhållen dynamometri: Höger knäextensor
Tidsram: 30 dagar
Quadriceps muskelstyrka testades via handhållen dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), där högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat). Metod fastställd i tidigare arbete: Dynamometerns position hölls vinkelrätt mot lemsegmentet mot vilket den riktades, och dynamometerplattan placerades i samma position på den testade lemen varje gång. Testaren stabiliserade manuellt lemsegmentet proximalt och gav verbala och visuella signaler om muskelkontraktionen innan det isometriska testet. Individer ombads att upprätthålla den maximala ansträngningen i 2-3 sekunder, vid vilken tidpunkt testaren sa åt dem att sluta. Styrkan för varje muskel testades tills två maximala försök låg inom 5 % av varandra, och det högsta värdet, till närmaste tiondels kg, användes i analysen.
30 dagar
Styrka i nedre extremiteter via handhållen dynamometri: Höger knäextensor
Tidsram: 60 dagar
Quadriceps muskelstyrka testades via handhållen dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), där högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat). Metod fastställd i tidigare arbete: Dynamometerns position hölls vinkelrätt mot lemsegmentet mot vilket den riktades, och dynamometerplattan placerades i samma position på den testade lemen varje gång. Testaren stabiliserade manuellt lemsegmentet proximalt och gav verbala och visuella signaler om muskelkontraktionen innan det isometriska testet. Individer ombads att upprätthålla den maximala ansträngningen i 2-3 sekunder, vid vilken tidpunkt testaren sa åt dem att sluta. Styrkan för varje muskel testades tills två maximala försök låg inom 5 % av varandra, och det högsta värdet, till närmaste tiondels kg, användes i analysen.
60 dagar
Styrka i nedre extremiteter via handhållen dynamometri: Höger knäextensor
Tidsram: 90 dagar
Quadriceps muskelstyrka testades via handhållen dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), där högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat). Metod fastställd i tidigare arbete: Dynamometerns position hölls vinkelrätt mot lemsegmentet mot vilket den riktades, och dynamometerplattan placerades i samma position på den testade lemen varje gång. Testaren stabiliserade manuellt lemsegmentet proximalt och gav verbala och visuella signaler om muskelkontraktionen innan det isometriska testet. Individer ombads att upprätthålla den maximala ansträngningen i 2-3 sekunder, vid vilken tidpunkt testaren sa åt dem att sluta. Styrkan för varje muskel testades tills två maximala försök låg inom 5 % av varandra, och det högsta värdet, till närmaste tiondels kg, användes i analysen.
90 dagar
Styrka i nedre extremiteter via handhållen dynamometri: Höger knäextensor
Tidsram: 180 dagar
Quadriceps muskelstyrka testades via handhållen dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), där högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat). Metod fastställd i tidigare arbete: Dynamometerns position hölls vinkelrätt mot lemsegmentet mot vilket den riktades, och dynamometerplattan placerades i samma position på den testade lemen varje gång. Testaren stabiliserade manuellt lemsegmentet proximalt och gav verbala och visuella signaler om muskelkontraktionen innan det isometriska testet. Individer ombads att upprätthålla den maximala ansträngningen i 2-3 sekunder, vid vilken tidpunkt testaren sa åt dem att sluta. Styrkan för varje muskel testades tills två maximala försök låg inom 5 % av varandra, och det högsta värdet, till närmaste tiondels kg, användes i analysen.
180 dagar
Styrka i nedre extremiteter via handhållen dynamometri: Vänster knästräckare
Tidsram: Baslinje
Quadriceps muskelstyrka testades via handhållen dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), där högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat). Metod fastställd i tidigare arbete: Dynamometerns position hölls vinkelrätt mot lemsegmentet mot vilket den riktades, och dynamometerplattan placerades i samma position på den testade lemen varje gång. Testaren stabiliserade manuellt lemsegmentet proximalt och gav verbala och visuella signaler om muskelkontraktionen innan det isometriska testet. Individer ombads att upprätthålla den maximala ansträngningen i 2-3 sekunder, vid vilken tidpunkt testaren sa åt dem att sluta. Styrkan för varje muskel testades tills två maximala försök låg inom 5 % av varandra, och det högsta värdet, till närmaste tiondels kg, användes i analysen.
Baslinje
Styrka i nedre extremiteter via handhållen dynamometri: Vänster knästräckare
Tidsram: 30 dagar
Quadriceps muskelstyrka testades via handhållen dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), där högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat). Metod fastställd i tidigare arbete: Dynamometerns position hölls vinkelrätt mot lemsegmentet mot vilket den riktades, och dynamometerplattan placerades i samma position på den testade lemen varje gång. Testaren stabiliserade manuellt lemsegmentet proximalt och gav verbala och visuella signaler om muskelkontraktionen innan det isometriska testet. Individer ombads att upprätthålla den maximala ansträngningen i 2-3 sekunder, vid vilken tidpunkt testaren sa åt dem att sluta. Styrkan för varje muskel testades tills två maximala försök låg inom 5 % av varandra, och det högsta värdet, till närmaste tiondels kg, användes i analysen.
30 dagar
Styrka i nedre extremiteter via handhållen dynamometri: Vänster knästräckare
Tidsram: 60 dagar
Quadriceps muskelstyrka testades via handhållen dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), där högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat). Metod fastställd i tidigare arbete: Dynamometerns position hölls vinkelrätt mot lemsegmentet mot vilket den riktades, och dynamometerplattan placerades i samma position på den testade lemen varje gång. Testaren stabiliserade manuellt lemsegmentet proximalt och gav verbala och visuella signaler om muskelkontraktionen innan det isometriska testet. Individer ombads att upprätthålla den maximala ansträngningen i 2-3 sekunder, vid vilken tidpunkt testaren sa åt dem att sluta. Styrkan för varje muskel testades tills två maximala försök låg inom 5 % av varandra, och det högsta värdet, till närmaste tiondels kg, användes i analysen.
60 dagar
Styrka i nedre extremiteter via handhållen dynamometri: Vänster knästräckare
Tidsram: 90 dagar
Quadriceps muskelstyrka testades via handhållen dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), där högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat). Metod fastställd i tidigare arbete: Dynamometerns position hölls vinkelrätt mot lemsegmentet mot vilket den riktades, och dynamometerplattan placerades i samma position på den testade lemen varje gång. Testaren stabiliserade manuellt lemsegmentet proximalt och gav verbala och visuella signaler om muskelkontraktionen innan det isometriska testet. Individer ombads att upprätthålla den maximala ansträngningen i 2-3 sekunder, vid vilken tidpunkt testaren sa åt dem att sluta. Styrkan för varje muskel testades tills två maximala försök låg inom 5 % av varandra, och det högsta värdet, till närmaste tiondels kg, användes i analysen.
90 dagar
Styrka i nedre extremiteter via handhållen dynamometri: Vänster knästräckare
Tidsram: 180 dagar
Quadriceps muskelstyrka testades via handhållen dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), där högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat). Metod fastställd i tidigare arbete: Dynamometerns position hölls vinkelrätt mot lemsegmentet mot vilket den riktades, och dynamometerplattan placerades i samma position på den testade lemen varje gång. Testaren stabiliserade manuellt lemsegmentet proximalt och gav verbala och visuella signaler om muskelkontraktionen innan det isometriska testet. Individer ombads att upprätthålla den maximala ansträngningen i 2-3 sekunder, vid vilken tidpunkt testaren sa åt dem att sluta. Styrkan för varje muskel testades tills två maximala försök låg inom 5 % av varandra, och det högsta värdet, till närmaste tiondels kg, användes i analysen.
180 dagar
Greppstyrka: Dominant hand
Tidsram: Baslinje
Greppstyrkan mättes på den dominerande handen med hjälp av en handdynamometer med deltagaren sittande och armbågen placerad i 90 graders böjning med armen vilande mot bålen. Maximal greppstyrka under 3 sekunders håll mättes för minst 2 försök och en 3:e försök tillåts om skillnaderna mellan försöken var > 5%. Högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat).
Baslinje
Greppstyrka: Dominant hand
Tidsram: 30 dagar
Greppstyrkan mättes på den dominerande handen med hjälp av en handdynamometer med deltagaren sittande och armbågen placerad i 90 graders böjning med armen vilande mot bålen. Maximal greppstyrka under 3 sekunders håll mättes för minst 2 försök och en 3:e försök tillåts om skillnaderna mellan försöken var > 5%. Högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat).
30 dagar
Greppstyrka: Dominant hand
Tidsram: 60 dagar
Greppstyrkan mättes på den dominerande handen med hjälp av en handdynamometer med deltagaren sittande och armbågen placerad i 90 graders böjning med armen vilande mot bålen. Maximal greppstyrka under 3 sekunders håll mättes för minst 2 försök och en 3:e försök tillåts om skillnaderna mellan försöken var > 5%. Högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat).
60 dagar
Greppstyrka: Dominant hand
Tidsram: 90 dagar
Greppstyrkan mättes på den dominerande handen med hjälp av en handdynamometer med deltagaren sittande och armbågen placerad i 90 graders böjning med armen vilande mot bålen. Maximal greppstyrka under 3 sekunders håll mättes för minst 2 försök och en 3:e försök tillåts om skillnaderna mellan försöken var > 5%. Högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat).
90 dagar
Greppstyrka: Dominant hand
Tidsram: 180 dagar
Greppstyrkan mättes på den dominerande handen med hjälp av en handdynamometer med deltagaren sittande och armbågen placerad i 90 graders böjning med armen vilande mot bålen. Maximal greppstyrka under 3 sekunders håll mättes för minst 2 försök och en 3:e försök tillåts om skillnaderna mellan försöken var > 5%. Högre siffror indikerar större styrka (bättre resultat).
180 dagar
Självvald gånghastighet
Tidsram: Baslinje
Kommer att bedömas vid försökspersonens självvalda hastighet för varje deltagare över 4 meter. Snabbare gång indikerar förmågan att utföra vissa aktiviteter (t. korsar en gata innan ljuset ändras).
Baslinje
Självvald gånghastighet
Tidsram: 30 dagar
Kommer att bedömas vid försökspersonens självvalda hastighet för varje deltagare över 4 meter. Snabbare gång indikerar förmågan att utföra vissa aktiviteter (t. korsar en gata innan ljuset ändras).
30 dagar
Självvald gånghastighet
Tidsram: 90 dagar
Kommer att bedömas vid försökspersonens självvalda hastighet för varje deltagare över 4 meter. Snabbare gång indikerar förmågan att utföra vissa aktiviteter (t. korsar en gata innan ljuset ändras).
90 dagar
Självvald gånghastighet
Tidsram: 180 dagar
Kommer att bedömas vid försökspersonens självvalda hastighet för varje deltagare över 4 meter. Snabbare gång indikerar förmågan att utföra vissa aktiviteter (t. korsar en gata innan ljuset ändras).
180 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Activation Measure Survey (PAM)
Tidsram: Baslinje
En självadministrerad, validerad undersökning som identifierar patienternas motivationsnivåer angående deras sjukvård. PAM-undersökningen kan på ett tillförlitligt sätt förutsäga akutbesök, sjukhusinläggningar och följsamhet till medicin/terapi. Slutpoängen är en sammansatt poäng av de tillgängliga 13 objekten, från 0-100, där en högre poäng indikerar en högre aktivering (bättre resultat).
Baslinje
Stegräkning
Tidsram: Baslinje
Monterad, tri-axiell accelerometer activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannien) användes för att fånga steg. activPAL monterades efter att den tillhörande bedömningen hade slutförts och var inställd för att registrera fysisk aktivitet under ett 24-timmars/dag, 10-dagars slitprotokoll. Data analyserades med CREA-algoritmen (PAL Technologies Ltd) för att fastställa giltiga slitagedagar. Genomsnittligt antal steg över giltiga slitagedagar användes för analys.
Baslinje
Stegräkning
Tidsram: 60 dagar
Monterad, tri-axiell accelerometer activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannien) användes för att fånga steg. activPAL monterades efter att den tillhörande bedömningen hade slutförts och var inställd för att registrera fysisk aktivitet under ett 24-timmars/dag, 10-dagars slitprotokoll. Data analyserades med CREA-algoritmen (PAL Technologies Ltd) för att fastställa giltiga slitagedagar. Genomsnittligt antal steg över giltiga slitagedagar användes för analys.
60 dagar
Stegräkning
Tidsram: 180 dagar
Monterad, tri-axiell accelerometer activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannien) användes för att fånga steg. activPAL monterades efter att den tillhörande bedömningen hade slutförts och var inställd för att registrera fysisk aktivitet under ett 24-timmars/dag, 10-dagars slitprotokoll. Data analyserades med CREA-algoritmen (PAL Technologies Ltd) för att fastställa giltiga slitagedagar. Genomsnittligt antal steg över giltiga slitagedagar användes för analys.
180 dagar
Life-Space Assessment Survey
Tidsram: Baslinje
Life-Space Assessment-undersökningen är en självrapporterad åtgärd som bedömer en patients rörelse, som sträcker sig från hemmet till bortom en patients stad eller geografiska region under de senaste fyra veckorna. Den sammansatta poängen (summa) sträcker sig från 0 till 120, med högre poäng representerar större rörlighet.
Baslinje
Life-Space Assessment Survey
Tidsram: 30 dagar
Life-Space Assessment-undersökningen är en självrapporterad åtgärd som bedömer en patients rörelse, som sträcker sig från hemmet till bortom en patients stad eller geografiska region under de senaste fyra veckorna. Den sammansatta poängen (summad) sträcker sig från 0 till 120, med högre poäng representerar större rörlighet.
30 dagar
Life-Space Assessment Survey
Tidsram: 60 dagar
Life-Space Assessment-undersökningen är en självrapporterad åtgärd som bedömer en patients rörelse, som sträcker sig från hemmet till bortom en patients stad eller geografiska region under de senaste fyra veckorna. Den sammansatta poängen (summad) sträcker sig från 0 till 120, med högre poäng representerar större rörlighet.
60 dagar
Life-Space Assessment Survey
Tidsram: 90 dagar
Life-Space Assessment-undersökningen är en självrapporterad åtgärd som bedömer en patients rörelse, som sträcker sig från hemmet till bortom en patients stad eller geografiska region under de senaste fyra veckorna. Den sammansatta poängen (summad) sträcker sig från 0 till 120, med högre poäng representerar större rörlighet.
90 dagar
Life-Space Assessment Survey
Tidsram: 180 dagar
Life-Space Assessment-undersökningen är en självrapporterad åtgärd som bedömer en patients rörelse, som sträcker sig från hemmet till bortom en patients stad eller geografiska region under de senaste fyra veckorna. Den sammansatta poängen (summad) sträcker sig från 0 till 120, med högre poäng representerar större rörlighet.
180 dagar
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsram: Baslinje
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) är ett patientrapporterat globalt hälsomått som används för att bedöma en patients övergripande perspektiv på sin hälsa. Frågorna i denna undersökning motsvarar sju olika hälsodomäner: allmänna hälsouppfattningar, fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem, kroppslig smärta, energi/trötthetsnivåer, social funktion och psykisk hälsa. Svaren sammanfattas i två poäng, en Physical Component Score (PCS) och en Mental Component Score (MCS) som sedan ger en viktig kontrast mellan respondenternas fysiska och psykiska hälsotillstånd. Varje komponentpoäng sammanfattas från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Baslinje
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsram: 60 dagar
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) är ett patientrapporterat globalt hälsomått som används för att bedöma en patients övergripande perspektiv på sin hälsa. Frågorna i denna undersökning motsvarar sju olika hälsodomäner: allmänna hälsouppfattningar, fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem, kroppslig smärta, energi/trötthetsnivåer, social funktion och psykisk hälsa. Svaren sammanfattas i två poäng, en Physical Component Score (PCS) och en Mental Component Score (MCS) som sedan ger en viktig kontrast mellan respondenternas fysiska och psykiska hälsotillstånd. Varje komponentpoäng sammanfattas från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
60 dagar
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsram: 180 dagar
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) är ett patientrapporterat globalt hälsomått som används för att bedöma en patients övergripande perspektiv på sin hälsa. Frågorna i denna undersökning motsvarar sju olika hälsodomäner: allmänna hälsouppfattningar, fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem, kroppslig smärta, energi/trötthetsnivåer, social funktion och psykisk hälsa. Svaren sammanfattas i två poäng, en Physical Component Score (PCS) och en Mental Component Score (MCS) som sedan ger en viktig kontrast mellan respondenternas fysiska och psykiska hälsotillstånd. Varje komponentpoäng sammanfattas från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
180 dagar
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsram: Baslinje
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) är ett patientrapporterat globalt hälsomått som används för att bedöma en patients övergripande perspektiv på sin hälsa. Frågorna i denna undersökning motsvarar sju olika hälsodomäner: allmänna hälsouppfattningar, fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem, kroppslig smärta, energi/trötthetsnivåer, social funktion och psykisk hälsa. Svaren sammanfattas i två poäng, en Physical Component Score (PCS) och en Mental Component Score (MCS) som sedan ger en viktig kontrast mellan respondenternas fysiska och psykiska hälsotillstånd. Varje komponentpoäng sammanfattas från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Baslinje
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsram: 60 dagar
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) är ett patientrapporterat globalt hälsomått som används för att bedöma en patients övergripande perspektiv på sin hälsa. Frågorna i denna undersökning motsvarar sju olika hälsodomäner: allmänna hälsouppfattningar, fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem, kroppslig smärta, energi/trötthetsnivåer, social funktion och psykisk hälsa. Svaren sammanfattas i två poäng, en Physical Component Score (PCS) och en Mental Component Score (MCS) som sedan ger en viktig kontrast mellan respondenternas fysiska och psykiska hälsotillstånd. Varje komponentpoäng sammanfattas från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
60 dagar
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsram: 180 dagar
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) är ett patientrapporterat globalt hälsomått som används för att bedöma en patients övergripande perspektiv på sin hälsa. Frågorna i denna undersökning motsvarar sju olika hälsodomäner: allmänna hälsouppfattningar, fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem, kroppslig smärta, energi/trötthetsnivåer, social funktion och psykisk hälsa. Svaren sammanfattas i två poäng, en Physical Component Score (PCS) och en Mental Component Score (MCS) som sedan ger en viktig kontrast mellan respondenternas fysiska och psykiska hälsotillstånd. Varje komponentpoäng sammanfattas från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
180 dagar
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsram: Baslinje
SLUMS screenar för kognitiva funktionsnedsättningar genom att bedöma deltagarnas funktion inom områdena uppmärksamhet, beräkning, omedelbar och fördröjd återkallelse, namngivning av djur och visuospatiala färdigheter. Poäng varierar från 0 till 30, där en högre poäng indikerar mindre kognitiv funktionsnedsättning. Poäng på 27 till 30 anses vara normala hos en person med gymnasieutbildning. Poäng mellan 21 och 26 tyder på en mild neurokognitiv störning. Poäng mellan 0 och 20 indikerar demens.
Baslinje
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsram: 60 dagar
SLUMS screenar för kognitiva funktionsnedsättningar genom att bedöma deltagarnas funktion inom områdena uppmärksamhet, beräkning, omedelbar och fördröjd återkallelse, namngivning av djur och visuospatiala färdigheter. Poäng varierar från 0 till 30, där en högre poäng indikerar mindre kognitiv funktionsnedsättning. Poäng på 27 till 30 anses vara normala hos en person med gymnasieutbildning. Poäng mellan 21 och 26 tyder på en mild neurokognitiv störning. Poäng mellan 0 och 20 indikerar demens.
60 dagar
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsram: 180 dagar
SLUMS screenar för kognitiva funktionsnedsättningar genom att bedöma deltagarnas funktion inom områdena uppmärksamhet, beräkning, omedelbar och fördröjd återkallelse, namngivning av djur och visuospatiala färdigheter. Poäng varierar från 0 till 30, där en högre poäng indikerar mindre kognitiv funktionsnedsättning. Poäng på 27 till 30 anses vara normala hos en person med gymnasieutbildning. Poäng mellan 21 och 26 tyder på en mild neurokognitiv störning. Poäng mellan 0 och 20 indikerar demens.
180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbetspartners

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2016

Första postat (Beräknad)

2 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E1978-R
  • 15-1571 (Annan identifierare: VA Eastern Colorado Health Care System)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera