Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcji u starszych weteranów z dekondycjonowaniem związanym ze szpitalem

27 września 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Badacze planują przetestować innowacyjny, domowy, krótkotrwały program ćwiczeń o wysokiej intensywności, przeznaczony do stosowania w bezpośrednim okresie poszpitalnym u starszych weteranów. Wstępne dane sugerują, że bardziej intensywne podejście do fizykoterapii u osób starszych po hospitalizacji jest bezpieczne i maksymalizuje mobilność bardziej niż zwykła opieka. Weterani uczestniczący w programie ćwiczeń o wysokiej intensywności otrzymają terapię z wykorzystaniem ćwiczeń o wyższym oporze. Wyniki z tej grupy zostaną porównane z danymi zebranymi od pacjentów otrzymujących standardowe terapie o niższej oporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dekondycja związana ze szpitalem jest częstym i głębokim czynnikiem przyczyniającym się do pogorszenia funkcjonowania u osób starszych. Osłabienie i atrofia mięśni szkieletowych są często obserwowane u osób starszych z pogorszeniem kondycji po hospitalizacji, co prowadzi do przewlekłych deficytów funkcjonalnych. Jest to szczególnie niepokojące w przypadku starszych weteranów, populacji, która cierpi z powodu bardziej przewlekłych schorzeń i ma obniżoną sprawność fizyczną niż ogólna populacja osób starszych. Dlatego weterani mogą być jeszcze bardziej narażeni na rozwój niepełnosprawności w czynnościach życia codziennego po hospitalizacji i pozostawać w domu. Domowa fizjoterapia zdrowotna może być idealnym miejscem do zaradzenia temu pogorszeniu czynnościowemu, ponieważ około 3 miliony starszych osób dorosłych korzysta z domowej opieki zdrowotnej po wypisie ze szpitala. Usługi te mają jednak zwykle niską intensywność i nie wydają się odpowiednio reagować na deficyty funkcji lub wydajności mobilności w domu i społeczności. Aby rozwiać te obawy, badacze opracowali i przetestowali innowacyjny, krótkotrwały, domowy program ćwiczeń o wysokiej intensywności, przeznaczony do stosowania natychmiast po hospitalizacji. Protokół ten obejmuje dwanaście wizyt terapeutycznych w ciągu 30 dni w celu ustalenia, czy wstępne obciążenie wizyt ma jakikolwiek wpływ na wyniki. Badacze stosują serię ćwiczeń terapeutycznych o wysokim oporze po ostrej hospitalizacji, aby określić, czy trwałość progresywnej terapii o wysokiej intensywności poprawia sprawność fizyczną bardziej niż standardowa fizjoterapia domowa po ostrej hospitalizacji u starszych weteranów. Wyniki zwrócą uwagę na funkcje fizyczne, mobilność społeczności, czynności życia codziennego, jakość życia i funkcje poznawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawna hospitalizacja lub okres osłabienia
  • Status weterana
  • Skierowany lub kwalifikujący się do fizjoterapii domowej
  • Mieć co najmniej 3 choroby współistniejące, w tym: przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), zapalenie płuc, nadciśnienie, przepuklinę, chorobę serca, zwężenie kanału kręgowego, migotanie przedsionków, pooperacyjną operację jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego, przewlekłe wrzodziejące rany, depresję / zdrowie psychiczne, stan pooperacyjny -operacja trzustki, hipercholesterolemia, odwodnienie, niedoczynność/nadczynność tarczycy, zastoinowa niewydolność serca, infekcja dróg moczowych, cukrzyca, zespół jelita drażliwego, osteoporoza, choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, choroba tętnic obwodowych, omdlenia, niewydolność nerek-bez dializ
  • Być ambulatoryjnym bez pomocy człowieka przed hospitalizacją

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre złamanie kończyny dolnej z ograniczeniem obciążenia
  • Planowa operacja wymiany stawu
  • Amputacja kończyny dolnej
  • Ostra operacja kardiochirurgiczna
  • Nieuleczalna choroba
  • Rak
  • choroba Alzheimera
  • Zakrzepica żył głębokich

  • Niedawny udar

    • Zwyrodnieniowe stany neurologiczne
    • Prędkość chodu mniejsza niż 0,3 m/s lub >1,0 m/s
  • Niemożność przejścia 10 stóp bez pomocy człowieka — historia nielegalnego używania substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja (UC)
Uczestnicy grupy „Zwykła opieka” (UC) otrzymają standardową fizjoterapię o niskiej intensywności po wypisie z ostrej hospitalizacji.
Behawioralne: Zwykła pielęgnacja (UC)
Uczestnicy grupy „Zwykła Opieka” otrzymają standardową fizjoterapię po wypisie z ostrej hospitalizacji. Działania terapeutyczne będą obejmować podstawowy trening siłowy, jednopłaszczyznową kontrolę motoryczną i ćwiczenia chodu oraz codzienne czynności treningowe. Uczestnicy otrzymają 12 wizyt interwencyjnych w ciągu 4 tygodni (3 wizyty tygodniowo). Uczestnicy otrzymają również ustandaryzowany program ćwiczeń w domu.
Eksperymentalny: Progresywna terapia o wysokiej intensywności
Uczestnicy grupy „Progressive High Intensity Therapy” (PHIT) otrzymają fizjoterapię o wysokiej intensywności po wypisie z ostrej hospitalizacji.
Behawioralne: Postępująca terapia o wysokiej intensywności (PHIT)
Uczestnicy grupy „Progressive High Intensity Therapy” (PHIT) otrzymają fizjoterapię o wysokiej intensywności po wypisie z ostrej hospitalizacji. Działania treningowe będą obejmować progresywny trening oporowy, wielopłaszczyznowe ćwiczenia kontroli motorycznej i chodu oraz intensywne czynności codziennego treningu. Podobnie jak w grupie zwykłej opieki, uczestnicy PHIT otrzymają 12 wizyt interwencyjnych w ciągu 4 tygodni (3 wizyty w tygodniu). Uczestnicy otrzymają również ustandaryzowany program ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wybranej przez siebie prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 60 dni po wartości bazowej
Będzie oceniana z wybraną przez badanego prędkością dla każdego uczestnika na dystansie powyżej 4 metrów. Szybsze chodzenie wskazuje na zdolność do wykonywania określonych czynności (np. przechodzenie przez ulicę przed zmianą świateł).
Od wartości bazowej do 60 dni po wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SPPB to dobrze przyjęty, globalny miernik funkcji kończyn dolnych, składający się ze wskaźników złożonych, obejmujących prędkość chodu, pozycję na krześle i równowagę. Jest silnym predyktorem niepełnosprawności, instytucjonalizacji i zachorowalności u osób starszych. SPPB składa się z 3 zadań: hierarchicznego testu równowagi w pozycji stojącej (obok siebie, półtandem i tandem), zwykłej prędkości chodu na dystansie 4 metrów oraz pięciokrotnego wstawania z siadu na standardowym krześle . Każde podzadanie jest oceniane (w oparciu o czas) w skali od 0 do 4 punktów, a następnie sumowane w łącznym wyniku od 0 do 12 punktów, gdzie 12 punktów oznacza najwyższą wydajność.
Linia bazowa
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 30 dni
SPPB to dobrze przyjęty, globalny miernik funkcji kończyn dolnych, składający się ze wskaźników złożonych, obejmujących prędkość chodu, pozycję na krześle i równowagę. Jest silnym predyktorem niepełnosprawności, instytucjonalizacji i zachorowalności u osób starszych. SPPB składa się z 3 zadań: hierarchicznego testu równowagi w pozycji stojącej (obok siebie, półtandem i tandem), zwykłej prędkości chodu na dystansie 4 metrów oraz pięciokrotnego wstawania z siadu na standardowym krześle . Każde podzadanie jest oceniane (w oparciu o czas) w skali od 0 do 4 punktów, a następnie sumowane w łącznym wyniku od 0 do 12 punktów, gdzie 12 punktów oznacza najwyższą wydajność.
30 dni
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 60 dni
SPPB to dobrze przyjęty, globalny miernik funkcji kończyn dolnych, składający się ze wskaźników złożonych, obejmujących prędkość chodu, pozycję na krześle i równowagę. Jest silnym predyktorem niepełnosprawności, instytucjonalizacji i zachorowalności u osób starszych. SPPB składa się z 3 zadań: hierarchicznego testu równowagi w pozycji stojącej (obok siebie, półtandem i tandem), zwykłej prędkości chodu na dystansie 4 metrów oraz pięciokrotnego wstawania z siadu na standardowym krześle . Każde podzadanie jest oceniane (w oparciu o czas) w skali od 0 do 4 punktów, a następnie sumowane w łącznym wyniku od 0 do 12 punktów, gdzie 12 punktów oznacza najwyższą wydajność.
60 dni
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 90 dni
SPPB to dobrze przyjęty, globalny miernik funkcji kończyn dolnych, składający się ze wskaźników złożonych, obejmujących prędkość chodu, pozycję na krześle i równowagę. Jest silnym predyktorem niepełnosprawności, instytucjonalizacji i zachorowalności u osób starszych. SPPB składa się z 3 zadań: hierarchicznego testu równowagi w pozycji stojącej (obok siebie, półtandem i tandem), zwykłej prędkości chodu na dystansie 4 metrów oraz pięciokrotnego wstawania z siadu na standardowym krześle . Każde podzadanie jest oceniane (w oparciu o czas) w skali od 0 do 4 punktów, a następnie sumowane w łącznym wyniku od 0 do 12 punktów, gdzie 12 punktów oznacza najwyższą wydajność.
90 dni
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 180 dni
SPPB to dobrze przyjęty, globalny miernik funkcji kończyn dolnych, składający się ze wskaźników złożonych, obejmujących prędkość chodu, pozycję na krześle i równowagę. Jest silnym predyktorem niepełnosprawności, instytucjonalizacji i zachorowalności u osób starszych. SPPB składa się z 3 zadań: hierarchicznego testu równowagi w pozycji stojącej (obok siebie, półtandem i tandem), zwykłej prędkości chodu na dystansie 4 metrów oraz pięciokrotnego wstawania z siadu na standardowym krześle . Każde podzadanie jest oceniane (w oparciu o czas) w skali od 0 do 4 punktów, a następnie sumowane w łącznym wyniku od 0 do 12 punktów, gdzie 12 punktów oznacza najwyższą wydajność.
180 dni
Test czasu działania
Ramy czasowe: Linia bazowa
TUG mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z fotela (wysokość siedziska 46 cm), przejście 3 m, obrócenie się i powrót do siedzenia na tym samym krześle bez pomocy fizycznej. Ten test ma doskonałe oceny między oceniającymi (ICC=0,99) i rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC=0,99), mierzone w grupie 60 osób starszych z niepełnosprawnością funkcjonalną (średni wiek 80 lat). Szybsze czasy oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Test czasu działania
Ramy czasowe: 30 dni
TUG mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z fotela (wysokość siedziska 46 cm), przejście 3 m, obrócenie się i powrót do siedzenia na tym samym krześle bez pomocy fizycznej. Ten test ma doskonałe oceny między oceniającymi (ICC=0,99) i rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC=0,99), mierzone w grupie 60 osób starszych z niepełnosprawnością funkcjonalną (średni wiek 80 lat). Szybsze czasy oznaczają lepszy wynik.
30 dni
Test czasu działania
Ramy czasowe: 60 dni
TUG mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z fotela (wysokość siedziska 46 cm), przejście 3 m, obrócenie się i powrót do siedzenia na tym samym krześle bez pomocy fizycznej. Ten test ma doskonałe oceny między oceniającymi (ICC=0,99) i rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC=0,99), mierzone w grupie 60 osób starszych z niepełnosprawnością funkcjonalną (średni wiek 80 lat). Szybsze czasy oznaczają lepszy wynik.
60 dni
Test czasu działania
Ramy czasowe: 90 dni
TUG mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z fotela (wysokość siedziska 46 cm), przejście 3 m, obrócenie się i powrót do siedzenia na tym samym krześle bez pomocy fizycznej. Ten test ma doskonałe oceny między oceniającymi (ICC=0,99) i rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC=0,99), mierzone w grupie 60 osób starszych z niepełnosprawnością funkcjonalną (średni wiek 80 lat). Szybsze czasy oznaczają lepszy wynik.
90 dni
Test czasu działania
Ramy czasowe: 180 dni
TUG mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z fotela (wysokość siedziska 46 cm), przejście 3 m, obrócenie się i powrót do siedzenia na tym samym krześle bez pomocy fizycznej. Ten test ma doskonałe oceny między oceniającymi (ICC=0,99) i rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC=0,99), mierzone w grupie 60 osób starszych z niepełnosprawnością funkcjonalną (średni wiek 80 lat). Szybsze czasy oznaczają lepszy wynik.
180 dni
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (mPPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
mPPT ocenia 7 zadań. W zależności od czasu potrzebnego na wykonanie każdego zadania, dla każdego elementu przyznawana jest ocena od 0 (niemożność wykonania) do 4 (wykonanie szybko i łatwo). Maksymalny wynik wynosi 28 i obejmuje zadania obejmujące funkcję kończyn górnych i dolnych. Rzetelność testu-retestu dla zmodyfikowanego wyniku PPT wynosi 0,96. Instrument jest wrażliwy na zmiany i był używany w próbach wysiłkowych z udziałem słabych osób starszych.
Linia bazowa
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (mPPT)
Ramy czasowe: 30 dni
mPPT ocenia 7 zadań. W zależności od czasu potrzebnego na wykonanie każdego zadania, dla każdego elementu przyznawana jest ocena od 0 (niemożność wykonania) do 4 (wykonanie szybko i łatwo). Maksymalny wynik wynosi 28 i obejmuje zadania obejmujące funkcję kończyn górnych i dolnych. Rzetelność testu-retestu dla zmodyfikowanego wyniku PPT wynosi 0,96. Instrument jest wrażliwy na zmiany i był używany w próbach wysiłkowych z udziałem słabych osób starszych.
30 dni
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (mPPT)
Ramy czasowe: 60 dni
mPPT ocenia 7 zadań. W zależności od czasu potrzebnego na wykonanie każdego zadania, dla każdego elementu przyznawana jest ocena od 0 (niemożność wykonania) do 4 (wykonanie szybko i łatwo). Maksymalny wynik wynosi 28 i obejmuje zadania obejmujące funkcję kończyn górnych i dolnych. Rzetelność testu-retestu dla zmodyfikowanego wyniku PPT wynosi 0,96. Instrument jest wrażliwy na zmiany i był używany w próbach wysiłkowych z udziałem słabych osób starszych.
60 dni
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (mPPT)
Ramy czasowe: 90 dni
mPPT ocenia 7 zadań. W zależności od czasu potrzebnego na wykonanie każdego zadania, dla każdego elementu przyznawana jest ocena od 0 (niemożność wykonania) do 4 (wykonanie szybko i łatwo). Maksymalny wynik wynosi 28 i obejmuje zadania obejmujące funkcję kończyn górnych i dolnych. Rzetelność testu-retestu dla zmodyfikowanego wyniku PPT wynosi 0,96. Instrument jest wrażliwy na zmiany i był używany w próbach wysiłkowych z udziałem słabych osób starszych.
90 dni
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (mPPT)
Ramy czasowe: 180 dni
mPPT ocenia 7 zadań. W zależności od czasu potrzebnego na wykonanie każdego zadania, dla każdego elementu przyznawana jest ocena od 0 (niemożność wykonania) do 4 (wykonanie szybko i łatwo). Maksymalny wynik wynosi 28 i obejmuje zadania obejmujące funkcję kończyn górnych i dolnych. Rzetelność testu-retestu dla zmodyfikowanego wyniku PPT wynosi 0,96. Instrument jest wrażliwy na zmiany i był używany w próbach wysiłkowych z udziałem słabych osób starszych.
180 dni
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik prawego kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik). Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie. Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym. Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać. Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
Linia bazowa
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik prawego kolana
Ramy czasowe: 30 dni
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik). Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie. Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym. Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać. Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
30 dni
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik prawego kolana
Ramy czasowe: 60 dni
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik). Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie. Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym. Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać. Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
60 dni
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik prawego kolana
Ramy czasowe: 90 dni
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik). Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie. Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym. Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać. Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
90 dni
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik prawego kolana
Ramy czasowe: 180 dni
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik). Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie. Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym. Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać. Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
180 dni
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik lewego kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik). Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie. Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym. Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać. Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
Linia bazowa
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik lewego kolana
Ramy czasowe: 30 dni
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik). Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie. Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym. Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać. Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
30 dni
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik lewego kolana
Ramy czasowe: 60 dni
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik). Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie. Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym. Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać. Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
60 dni
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik lewego kolana
Ramy czasowe: 90 dni
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik). Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie. Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym. Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać. Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
90 dni
Siła kończyn dolnych za pomocą dynamometrii ręcznej: prostownik lewego kolana
Ramy czasowe: 180 dni
Siłę mięśnia czworogłowego uda badano za pomocą ręcznej dynamometrii (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), gdzie wyższe liczby wskazują na większą siłę (lepszy wynik). Metoda ustalona w poprzedniej pracy: Hamownię utrzymywano w pozycji prostopadłej do odcinka kończyny, w którą był skierowany, a płytkę dynamometru umieszczano każdorazowo w tej samej pozycji na badanej kończynie. Tester ręcznie ustabilizował segment kończyny proksymalnie i dostarczył werbalnych i wizualnych wskazówek dotyczących skurczu mięśnia przed testem izometrycznym. Osoby proszono o utrzymanie maksymalnego wysiłku przez 2–3 sekundy, po czym testujący kazał im przestać. Siłę każdego mięśnia badano do momentu, aż dwie maksymalne próby nie różniły się od siebie o 5%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość, z dokładnością do dziesiątych części kilograma.
180 dni
Siła chwytu: Ręka dominująca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siłę chwytu na ręce dominującej mierzono za pomocą dynamometru ręcznego, gdy uczestnik siedział, łokieć ustawiony był pod kątem 90 stopni zgięcia, a ramię opierało się o tułów. Maksymalną siłę chwytu podczas 3-sekundowego trzymania mierzono w co najmniej 2 próbach, a trzecia próba była dozwolona, ​​jeśli różnice między próbami wynosiły > 5%. Wyższe liczby oznaczają większą siłę (lepszy wynik).
Linia bazowa
Siła chwytu: Ręka dominująca
Ramy czasowe: 30 dni
Siłę chwytu na ręce dominującej mierzono za pomocą dynamometru ręcznego, gdy uczestnik siedział, łokieć ustawiony był pod kątem 90 stopni zgięcia, a ramię opierało się o tułów. Maksymalną siłę chwytu podczas 3-sekundowego trzymania mierzono w co najmniej 2 próbach, a trzecia próba była dozwolona, ​​jeśli różnice między próbami wynosiły > 5%. Wyższe liczby oznaczają większą siłę (lepszy wynik).
30 dni
Siła chwytu: Ręka dominująca
Ramy czasowe: 60 dni
Siłę chwytu na ręce dominującej mierzono za pomocą dynamometru ręcznego, gdy uczestnik siedział, łokieć ustawiony był pod kątem 90 stopni zgięcia, a ramię opierało się o tułów. Maksymalną siłę chwytu podczas 3-sekundowego trzymania mierzono w co najmniej 2 próbach, a trzecia próba była dozwolona, ​​jeśli różnice między próbami wynosiły > 5%. Wyższe liczby oznaczają większą siłę (lepszy wynik).
60 dni
Siła chwytu: Ręka dominująca
Ramy czasowe: 90 dni
Siłę chwytu na ręce dominującej mierzono za pomocą dynamometru ręcznego, gdy uczestnik siedział, łokieć ustawiony był pod kątem 90 stopni zgięcia, a ramię opierało się o tułów. Maksymalną siłę chwytu podczas 3-sekundowego trzymania mierzono w co najmniej 2 próbach, a trzecia próba była dozwolona, ​​jeśli różnice między próbami wynosiły > 5%. Wyższe liczby oznaczają większą siłę (lepszy wynik).
90 dni
Siła chwytu: Ręka dominująca
Ramy czasowe: 180 dni
Siłę chwytu na ręce dominującej mierzono za pomocą dynamometru ręcznego, gdy uczestnik siedział, łokieć ustawiony był pod kątem 90 stopni zgięcia, a ramię opierało się o tułów. Maksymalną siłę chwytu podczas 3-sekundowego trzymania mierzono w co najmniej 2 próbach, a trzecia próba była dozwolona, ​​jeśli różnice między próbami wynosiły > 5%. Wyższe liczby oznaczają większą siłę (lepszy wynik).
180 dni
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Będzie oceniana z wybraną przez badanego prędkością dla każdego uczestnika na dystansie powyżej 4 metrów. Szybsze chodzenie wskazuje na zdolność do wykonywania określonych czynności (np. przechodzenie przez ulicę przed zmianą świateł).
Linia bazowa
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 30 dni
Będzie oceniana z wybraną przez badanego prędkością dla każdego uczestnika na dystansie powyżej 4 metrów. Szybsze chodzenie wskazuje na zdolność do wykonywania określonych czynności (np. przechodzenie przez ulicę przed zmianą świateł).
30 dni
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 90 dni
Będzie oceniana z wybraną przez badanego prędkością dla każdego uczestnika na dystansie powyżej 4 metrów. Szybsze chodzenie wskazuje na zdolność do wykonywania określonych czynności (np. przechodzenie przez ulicę przed zmianą świateł).
90 dni
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 180 dni
Będzie oceniana z wybraną przez badanego prędkością dla każdego uczestnika na dystansie powyżej 4 metrów. Szybsze chodzenie wskazuje na zdolność do wykonywania określonych czynności (np. przechodzenie przez ulicę przed zmianą świateł).
180 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca pomiaru aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielnie przeprowadzana, zweryfikowana ankieta określająca poziom motywacji pacjentów w zakresie opieki zdrowotnej. Badanie PAM pozwala wiarygodnie przewidzieć wizyty na ostrym dyżurze, przyjęcia do szpitala oraz przestrzeganie zaleceń lekarskich/terapii. Wynik końcowy to wynik złożony z 13 dostępnych pozycji, mieszczący się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą aktywację (lepsze wyniki).
Linia bazowa
Liczba kroków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do rejestracji kroków wykorzystano zamontowany trójosiowy akcelerometr activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania). Po zakończeniu odpowiedniej oceny zamontowano urządzenie activPAL i ustawiono rejestrowanie aktywności fizycznej w ramach protokołu noszenia 24 godziny na dobę, 10 dni. Dane analizowano za pomocą algorytmu CREA (PAL Technologies Ltd), aby określić prawidłowe dni zużycia. Do analizy wykorzystano średnią liczbę kroków w ważnych dniach noszenia.
Linia bazowa
Liczba kroków
Ramy czasowe: 60 dni
Do rejestracji kroków wykorzystano zamontowany trójosiowy akcelerometr activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania). Po zakończeniu odpowiedniej oceny zamontowano urządzenie activPAL i ustawiono rejestrowanie aktywności fizycznej w ramach protokołu noszenia 24 godziny na dobę, 10 dni. Dane analizowano za pomocą algorytmu CREA (PAL Technologies Ltd), aby określić prawidłowe dni zużycia. Do analizy wykorzystano średnią liczbę kroków w ważnych dniach noszenia.
60 dni
Liczba kroków
Ramy czasowe: 180 dni
Do rejestracji kroków wykorzystano zamontowany trójosiowy akcelerometr activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania). Po zakończeniu odpowiedniej oceny zamontowano urządzenie activPAL i ustawiono rejestrowanie aktywności fizycznej w ramach protokołu noszenia 24 godziny na dobę, 10 dni. Dane analizowano za pomocą algorytmu CREA (PAL Technologies Ltd), aby określić prawidłowe dni zużycia. Do analizy wykorzystano średnią liczbę kroków w ważnych dniach noszenia.
180 dni
Badanie oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie oceny przestrzeni życiowej to samodzielnie zgłaszana metoda oceny ruchu pacjenta, rozciągająca się od domu do poza miastem lub regionem geograficznym pacjenta w ciągu poprzednich 4 tygodni. Wynik złożony (zsumowany) waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą mobilność.
Linia bazowa
Badanie oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 30 dni
Badanie oceny przestrzeni życiowej to samodzielnie zgłaszana metoda oceny ruchu pacjenta, rozciągająca się od domu do poza miastem lub regionem geograficznym pacjenta w ciągu poprzednich 4 tygodni. Wynik złożony (zsumowany) waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą mobilność.
30 dni
Badanie oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 60 dni
Badanie oceny przestrzeni życiowej to samodzielnie zgłaszana metoda oceny ruchu pacjenta, rozciągająca się od domu do poza miastem lub regionem geograficznym pacjenta w ciągu poprzednich 4 tygodni. Wynik złożony (zsumowany) waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą mobilność.
60 dni
Badanie oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 90 dni
Badanie oceny przestrzeni życiowej to samodzielnie zgłaszana metoda oceny ruchu pacjenta, rozciągająca się od domu do poza miastem lub regionem geograficznym pacjenta w ciągu poprzednich 4 tygodni. Wynik złożony (zsumowany) waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą mobilność.
90 dni
Badanie oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 180 dni
Badanie oceny przestrzeni życiowej to samodzielnie zgłaszana metoda oceny ruchu pacjenta, rozciągająca się od domu do poza miastem lub regionem geograficznym pacjenta w ciągu poprzednich 4 tygodni. Wynik złożony (zsumowany) waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą mobilność.
180 dni
Ankieta dotycząca zdrowia weteranów Rand obejmująca 12 elementów (VR-12): Wynik dotyczący składnika fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) to zgłaszany przez pacjentów globalny miernik stanu zdrowia, stosowany do oceny ogólnej perspektywy pacjenta na temat jego zdrowia. Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego. Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów. Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa
Ankieta dotycząca zdrowia weteranów Rand obejmująca 12 elementów (VR-12): Wynik dotyczący składnika fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: 60 dni
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) to zgłaszany przez pacjentów globalny miernik stanu zdrowia, stosowany do oceny ogólnej perspektywy pacjenta na temat jego zdrowia. Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego. Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów. Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
60 dni
Ankieta dotycząca zdrowia weteranów Rand obejmująca 12 elementów (VR-12): Wynik dotyczący składnika fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: 180 dni
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) to zgłaszany przez pacjentów globalny miernik stanu zdrowia, stosowany do oceny ogólnej perspektywy pacjenta na temat jego zdrowia. Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego. Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów. Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
180 dni
Ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów Rand (VR-12): Wynik dotyczący komponentów psychicznych (MCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) to zgłaszany przez pacjentów globalny miernik stanu zdrowia, stosowany do oceny ogólnej perspektywy pacjenta na temat jego zdrowia. Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego. Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów. Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa
Ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów Rand (VR-12): Wynik dotyczący komponentów psychicznych (MCS)
Ramy czasowe: 60 dni
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) to zgłaszany przez pacjentów globalny miernik stanu zdrowia, stosowany do oceny ogólnej perspektywy pacjenta na temat jego zdrowia. Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego. Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów. Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
60 dni
Ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów Rand (VR-12): Wynik dotyczący komponentów psychicznych (MCS)
Ramy czasowe: 180 dni
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) to zgłaszany przez pacjentów globalny miernik stanu zdrowia, stosowany do oceny ogólnej perspektywy pacjenta na temat jego zdrowia. Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego. Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów. Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
180 dni
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu St. Louis (SLUMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SLUMS bada zaburzenia poznawcze, oceniając funkcje uczestników w obszarach uwagi, obliczeń, przypominania natychmiastowego i opóźnionego, nazywania zwierząt i umiejętności wzrokowo-przestrzennych. Wyniki wahają się od 0 do 30, gdzie wyższy wynik oznacza mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych. Wyniki od 27 do 30 uważa się za normalne u osoby z wykształceniem średnim. Wyniki od 21 do 26 sugerują łagodne zaburzenie neurokognitywne. Wyniki od 0 do 20 wskazują na demencję.
Linia bazowa
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu St. Louis (SLUMS)
Ramy czasowe: 60 dni
SLUMS bada zaburzenia poznawcze, oceniając funkcje uczestników w obszarach uwagi, obliczeń, przypominania natychmiastowego i opóźnionego, nazywania zwierząt i umiejętności wzrokowo-przestrzennych. Wyniki wahają się od 0 do 30, gdzie wyższy wynik oznacza mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych. Wyniki od 27 do 30 uważa się za normalne u osoby z wykształceniem średnim. Wyniki od 21 do 26 sugerują łagodne zaburzenie neurokognitywne. Wyniki od 0 do 20 wskazują na demencję.
60 dni
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu St. Louis (SLUMS)
Ramy czasowe: 180 dni
SLUMS bada zaburzenia poznawcze, oceniając funkcje uczestników w obszarach uwagi, obliczeń, przypominania natychmiastowego i opóźnionego, nazywania zwierząt i umiejętności wzrokowo-przestrzennych. Wyniki wahają się od 0 do 30, gdzie wyższy wynik oznacza mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych. Wyniki od 27 do 30 uważa się za normalne u osoby z wykształceniem średnim. Wyniki od 21 do 26 sugerują łagodne zaburzenie neurokognitywne. Wyniki od 0 do 20 wskazują na demencję.
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1978-R
  • 15-1571 (Inny identyfikator: VA Eastern Colorado Health Care System)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła pielęgnacja (UC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj