此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过医院相关的去适应症改善老年退伍军人的功能

2023年9月27日 更新者：VA Office of Research and Development
研究人员计划测试一种创新的、以家庭为基础、持续时间短、高强度的锻炼计划，该计划专为老年退伍军人住院后的即时应用而设计。 初步数据表明，对住院后的老年人进行更强化的物理治疗是安全的，并且比常规护理更能最大限度地提高活动能力。 参加高强度锻炼计划的退伍军人将接受使用更高阻力锻炼的治疗。 该组的结果将与从接受标准、较低阻力疗法的患者收集的数据进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

与医院相关的身体机能减退是老年人功能下降的一个常见且影响深远的因素。 骨骼肌无力和萎缩常见于住院后失调的老年人，导致慢性功能缺陷。 这对老年退伍军人来说尤其令人担忧，他们往往比一般老年人口患有更多慢性病并且身体机能下降。 因此，退伍军人在住院后日常生活活动中出现残疾的风险可能更高，并且需要出门在外。 家庭健康物理疗法可能是解决这种功能衰退的理想场所，因为大约 300 万老年人在出院后接受家庭健康服务。 然而，这些服务往往强度较低，似乎无法充分解决家庭和社区流动性的功能或表现方面的缺陷。 为了解决这些问题，研究人员开发并测试了一种创新的、持续时间短、以家庭为基础的高强度锻炼计划，专为住院后立即应用而设计。 该协议将在 30 天内进行 12 次治疗访问，以确定访问前负荷是否对结果有任何影响。 研究人员正在急性住院后使用一系列高阻力治疗练习，以确定渐进式高强度治疗的可持续性是否比老年退伍军人急性住院后的标准家庭健康物理治疗更能改善身体机能。 结果将突出身体功能、社区流动性、日常生活活动、生活质量和认知。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 最近住院或去适应期
  • 退伍军人身份
  • 转介或有资格进行家庭健康物理治疗
  • 至少有 3 种合并症，包括：慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺炎、高血压、疝气、心脏病、椎管狭窄、心房颤动、术后肠道手术、胃肠道出血、慢性溃疡性伤口、抑郁症/心理健康、术后-op 胰腺手术、高胆固醇血症、脱水、甲状腺机能减退/甲状腺功能亢进、充血性心力衰竭、尿路感染、糖尿病、肠易激综合征、骨质疏松症、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风、外周动脉疾病、晕厥、肾功能衰竭-无需透析
  • 住院前无需人工协助即可走动

排除标准：

  • 急性下肢骨折伴负重受限
  • 择期关节置换手术
  • 下肢截肢
  • 急性心脏手术
  • 绝症
  • 癌症
  • 阿尔茨海默氏病
  • 深静脉血栓形成

  • 最近中风

    • 退行性神经系统疾病
    • 步速低于 0.3 m/s 或 >1.0 米/秒
  • 没有人的帮助无法行走 10 英尺——违禁药物使用史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：常规护理 (UC)
“常规护理”(UC) 组的参与者在急性住院出院后将接受标准的低强度物理治疗。
行为的：常规护理 (UC)
“常规护理”组的参与者将在急性住院出院后接受标准物理治疗。 治疗活动将包括基本力量训练、单平面运动控制和步态练习，以及日常生活活动训练。 参与者将在 4 周内接受 12 次干预访问（每周 3 次访问）。 参与者还将接受标准化的家庭锻炼计划。
实验性的：渐进式高强度治疗
“渐进式高强度治疗”(PHIT) 组的参与者将在急性住院出院后接受高强度物理治疗。
行为的：渐进式高强度治疗 (PHIT)
“渐进式高强度治疗”(PHIT) 组的参与者将在急性住院出院后接受高强度物理治疗。 训练活动将包括渐进式阻力训练、多平面运动控制和步态练习以及日常生活训练的高强度活动。 与常规护理组一样，PHIT 参与者将在 4 周内接受 12 次干预访问（每周 3 次访问）。 参与者还将接受标准化的家庭锻炼计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自选步行速度的变化
大体时间：从基线到基线后 60 天
对于超过 4 米的每位参与者，将按照受试者自行选择的速度进行评估。 更快的步行表明执行某些活动的能力（例如步行） 在信号灯变化之前过马路）。
从基线到基线后 60 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：基线
SPPB 是全球公认的下肢功能测量方法，由步行速度、椅子站立和平衡等综合测量组成。 它是老年人残疾、收容和发病的有力预测因素。 SPPB 包含 3 项任务：分级站立平衡测试（并排、半串联和串联）、4 米常规步态速度以及从标准化椅子上进行 5 次坐站起来。 每个子任务的评分（基于时间）为0-4分，然后汇总为0-12分的总分，其中12分代表最高表现。
基线
短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：30天
SPPB 是全球公认的下肢功能测量方法，由步行速度、椅子站立和平衡等综合测量组成。 它是老年人残疾、收容和发病的有力预测因素。 SPPB 包含 3 项任务：分级站立平衡测试（并排、半串联和串联）、4 米常规步态速度以及从标准化椅子上进行 5 次坐站起来。 每个子任务的评分（基于时间）为0-4分，然后汇总为0-12分的总分，其中12分代表最高表现。
30天
短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：60 天
SPPB 是全球公认的下肢功能测量方法，由步行速度、椅子站立和平衡等综合测量组成。 它是老年人残疾、收容和发病的有力预测因素。 SPPB 包含 3 项任务：分级站立平衡测试（并排、半串联和串联）、4 米常规步态速度以及从标准化椅子上进行 5 次坐站起来。 每个子任务的评分（基于时间）为0-4分，然后汇总为0-12分的总分，其中12分代表最高表现。
60 天
短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：90 天
SPPB 是全球公认的下肢功能测量方法，由步行速度、椅子站立和平衡等综合测量组成。 它是老年人残疾、收容和发病的有力预测因素。 SPPB 包含 3 项任务：分级站立平衡测试（并排、半串联和串联）、4 米常规步态速度以及从标准化椅子上进行 5 次坐站起来。 每个子任务的评分（基于时间）为0-4分，然后汇总为0-12分的总分，其中12分代表最高表现。
90 天
短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：180 天
SPPB 是全球公认的下肢功能测量方法，由步行速度、椅子站立和平衡等综合测量组成。 它是老年人残疾、收容和发病的有力预测因素。 SPPB 包含 3 项任务：分级站立平衡测试（并排、半串联和串联）、4 米常规步态速度以及从标准化椅子上进行 5 次坐站起来。 每个子任务的评分（基于时间）为0-4分，然后汇总为0-12分的总分，其中12分代表最高表现。
180 天
计时即走测试
大体时间：基线
TUG 测量患者在没有身体帮助的情况下从扶手椅（座椅高度 46 cm）起身、行走 3 m、转身并返回坐在同一张椅子上所需的时间。 该测试具有出色的评分者间评分（ICC=0.99） 和评估者内部信度（ICC=0.99）， 一项由 60 名功能障碍老年人（平均年龄 80 岁）组成的小组进行的测量。 更快的时间表明更好的结果。
基线
计时即走测试
大体时间：30天
TUG 测量患者在没有身体帮助的情况下从扶手椅（座椅高度 46 cm）起身、行走 3 m、转身并返回坐在同一张椅子上所需的时间。 该测试具有出色的评分者间评分（ICC=0.99） 和评估者内部信度（ICC=0.99）， 一项由 60 名功能障碍老年人（平均年龄 80 岁）组成的小组进行的测量。 更快的时间表明更好的结果。
30天
计时即走测试
大体时间：60 天
TUG 测量患者在没有身体帮助的情况下从扶手椅（座椅高度 46 cm）起身、行走 3 m、转身并返回坐在同一张椅子上所需的时间。 该测试具有出色的评分者间评分（ICC=0.99） 和评估者内部信度（ICC=0.99）， 一项由 60 名功能障碍老年人（平均年龄 80 岁）组成的小组进行的测量。 更快的时间表明更好的结果。
60 天
计时即走测试
大体时间：90 天
TUG 测量患者在没有身体帮助的情况下从扶手椅（座椅高度 46 cm）起身、行走 3 m、转身并返回坐在同一张椅子上所需的时间。 该测试具有出色的评分者间评分（ICC=0.99） 和评估者内部信度（ICC=0.99）， 一项由 60 名功能障碍老年人（平均年龄 80 岁）组成的小组进行的测量。 更快的时间表明更好的结果。
90 天
计时即走测试
大体时间：180 天
TUG 测量患者在没有身体帮助的情况下从扶手椅（座椅高度 46 cm）起身、行走 3 m、转身并返回坐在同一张椅子上所需的时间。 该测试具有出色的评分者间评分（ICC=0.99） 和评估者内部信度（ICC=0.99）， 一项由 60 名功能障碍老年人（平均年龄 80 岁）组成的小组进行的测量。 更快的时间表明更好的结果。
180 天
改良物理性能测试 (mPPT)
大体时间：基线
mPPT 评估 7 项任务。 根据完成每项任务所需的时间，为每个项目给出从 0（无法完成）到 4（快速轻松完成）的分数。 最高分为 28 分，包括涉及上肢和下肢功能的任务。 修改后的 PPT 分数的重测信度为 0.96。 该仪器对变化很敏感，已用于体弱老年人的运动试验。
基线
改良物理性能测试 (mPPT)
大体时间：30天
mPPT 评估 7 项任务。 根据完成每项任务所需的时间，为每个项目给出从 0（无法完成）到 4（快速轻松完成）的分数。 最高分为 28 分，包括涉及上肢和下肢功能的任务。 修改后的 PPT 分数的重测信度为 0.96。 该仪器对变化很敏感，已用于体弱老年人的运动试验。
30天
改良物理性能测试 (mPPT)
大体时间：60 天
mPPT 评估 7 项任务。 根据完成每项任务所需的时间，为每个项目给出从 0（无法完成）到 4（快速轻松完成）的分数。 最高分为 28 分，包括涉及上肢和下肢功能的任务。 修改后的 PPT 分数的重测信度为 0.96。 该仪器对变化很敏感，已用于体弱老年人的运动试验。
60 天
改良物理性能测试 (mPPT)
大体时间：90 天
mPPT 评估 7 项任务。 根据完成每项任务所需的时间，为每个项目给出从 0（无法完成）到 4（快速轻松完成）的分数。 最高分为 28 分，包括涉及上肢和下肢功能的任务。 修改后的 PPT 分数的重测信度为 0.96。 该仪器对变化很敏感，已用于体弱老年人的运动试验。
90 天
改良物理性能测试 (mPPT)
大体时间：180 天
mPPT 评估 7 项任务。 根据完成每项任务所需的时间，为每个项目给出从 0（无法完成）到 4（快速轻松完成）的分数。 最高分为 28 分，包括涉及上肢和下肢功能的任务。 修改后的 PPT 分数的重测信度为 0.96。 该仪器对变化很敏感，已用于体弱老年人的运动试验。
180 天
通过手持测力仪测量下肢力量：右膝伸肌
大体时间：基线
通过手持式测力计（拉斐特仪器公司，拉斐特，印第安纳州）测试股四头肌力量，其中数字越大表示力量越大（结果越好）。 先前工作中建立的方法：将测力计的位置保持垂直于其所指向的肢体节段，并将测力计的板每次放置在测试肢体上的相同位置。 测试者手动稳定肢体近端，并在等长测试之前提供肌肉收缩的口头和视觉提示。 受试者被要求保持最大努力 2-3 秒，此时测试人员告诉他们停止。 对每块肌肉的力量进行测试，直到两次最大尝试之间的误差在 5% 以内，并在分析中使用最接近的十分之一公斤的最高值。
基线
通过手持测力仪测量下肢力量：右膝伸肌
大体时间：30天
通过手持式测力计（拉斐特仪器公司，拉斐特，印第安纳州）测试股四头肌力量，其中数字越大表示力量越大（结果越好）。 先前工作中建立的方法：将测力计的位置保持垂直于其所指向的肢体节段，并将测力计的板每次放置在测试肢体上的相同位置。 测试者手动稳定肢体近端，并在等长测试之前提供肌肉收缩的口头和视觉提示。 受试者被要求保持最大努力 2-3 秒，此时测试人员告诉他们停止。 对每块肌肉的力量进行测试，直到两次最大尝试之间的误差在 5% 以内，并在分析中使用最接近的十分之一公斤的最高值。
30天
通过手持测力仪测量下肢力量：右膝伸肌
大体时间：60 天
通过手持式测力计（拉斐特仪器公司，拉斐特，印第安纳州）测试股四头肌力量，其中数字越大表示力量越大（结果越好）。 先前工作中建立的方法：将测力计的位置保持垂直于其所指向的肢体节段，并将测力计的板每次放置在测试肢体上的相同位置。 测试者手动稳定肢体近端，并在等长测试之前提供肌肉收缩的口头和视觉提示。 受试者被要求保持最大努力 2-3 秒，此时测试人员告诉他们停止。 对每块肌肉的力量进行测试，直到两次最大尝试之间的误差在 5% 以内，并在分析中使用最接近的十分之一公斤的最高值。
60 天
通过手持测力仪测量下肢力量：右膝伸肌
大体时间：90 天
通过手持式测力计（拉斐特仪器公司，拉斐特，印第安纳州）测试股四头肌力量，其中数字越大表示力量越大（结果越好）。 先前工作中建立的方法：将测力计的位置保持垂直于其所指向的肢体节段，并将测力计的板每次放置在测试肢体上的相同位置。 测试者手动稳定肢体近端，并在等长测试之前提供肌肉收缩的口头和视觉提示。 受试者被要求保持最大努力 2-3 秒，此时测试人员告诉他们停止。 对每块肌肉的力量进行测试，直到两次最大尝试之间的误差在 5% 以内，并在分析中使用最接近的十分之一公斤的最高值。
90 天
通过手持测力仪测量下肢力量：右膝伸肌
大体时间：180 天
通过手持式测力计（拉斐特仪器公司，拉斐特，印第安纳州）测试股四头肌力量，其中数字越大表示力量越大（结果越好）。 先前工作中建立的方法：将测力计的位置保持垂直于其所指向的肢体节段，并将测力计的板每次放置在测试肢体上的相同位置。 测试者手动稳定肢体近端，并在等长测试之前提供肌肉收缩的口头和视觉提示。 受试者被要求保持最大努力 2-3 秒，此时测试人员告诉他们停止。 对每块肌肉的力量进行测试，直到两次最大尝试之间的误差在 5% 以内，并在分析中使用最接近的十分之一公斤的最高值。
180 天
通过手持测力仪测量下肢力量：左膝伸肌
大体时间：基线
通过手持式测力计（拉斐特仪器公司，拉斐特，印第安纳州）测试股四头肌力量，其中数字越大表示力量越大（结果越好）。 先前工作中建立的方法：将测力计的位置保持垂直于其所指向的肢体节段，并将测力计的板每次放置在测试肢体上的相同位置。 测试者手动稳定肢体近端，并在等长测试之前提供肌肉收缩的口头和视觉提示。 受试者被要求保持最大努力 2-3 秒，此时测试人员告诉他们停止。 对每块肌肉的力量进行测试，直到两次最大尝试之间的误差在 5% 以内，并在分析中使用最接近的十分之一公斤的最高值。
基线
通过手持测力仪测量下肢力量：左膝伸肌
大体时间：30天
通过手持式测力计（拉斐特仪器公司，拉斐特，印第安纳州）测试股四头肌力量，其中数字越大表示力量越大（结果越好）。 先前工作中建立的方法：将测力计的位置保持垂直于其所指向的肢体节段，并将测力计的板每次放置在测试肢体上的相同位置。 测试者手动稳定肢体近端，并在等长测试之前提供肌肉收缩的口头和视觉提示。 受试者被要求保持最大努力 2-3 秒，此时测试人员告诉他们停止。 对每块肌肉的力量进行测试，直到两次最大尝试之间的误差在 5% 以内，并在分析中使用最接近的十分之一公斤的最高值。
30天
通过手持测力仪测量下肢力量：左膝伸肌
大体时间：60 天
通过手持式测力计（拉斐特仪器公司，拉斐特，印第安纳州）测试股四头肌力量，其中数字越大表示力量越大（结果越好）。 先前工作中建立的方法：将测力计的位置保持垂直于其所指向的肢体节段，并将测力计的板每次放置在测试肢体上的相同位置。 测试者手动稳定肢体近端，并在等长测试之前提供肌肉收缩的口头和视觉提示。 受试者被要求保持最大努力 2-3 秒，此时测试人员告诉他们停止。 对每块肌肉的力量进行测试，直到两次最大尝试之间的误差在 5% 以内，并在分析中使用最接近的十分之一公斤的最高值。
60 天
通过手持测力仪测量下肢力量：左膝伸肌
大体时间：90 天
通过手持式测力计（拉斐特仪器公司，拉斐特，印第安纳州）测试股四头肌力量，其中数字越大表示力量越大（结果越好）。 先前工作中建立的方法：将测力计的位置保持垂直于其所指向的肢体节段，并将测力计的板每次放置在测试肢体上的相同位置。 测试者手动稳定肢体近端，并在等长测试之前提供肌肉收缩的口头和视觉提示。 受试者被要求保持最大努力 2-3 秒，此时测试人员告诉他们停止。 对每块肌肉的力量进行测试，直到两次最大尝试之间的误差在 5% 以内，并在分析中使用最接近的十分之一公斤的最高值。
90 天
通过手持测力仪测量下肢力量：左膝伸肌
大体时间：180 天
通过手持式测力计（拉斐特仪器公司，拉斐特，印第安纳州）测试股四头肌力量，其中数字越大表示力量越大（结果越好）。 先前工作中建立的方法：将测力计的位置保持垂直于其所指向的肢体节段，并将测力计的板每次放置在测试肢体上的相同位置。 测试者手动稳定肢体近端，并在等长测试之前提供肌肉收缩的口头和视觉提示。 受试者被要求保持最大努力 2-3 秒，此时测试人员告诉他们停止。 对每块肌肉的力量进行测试，直到两次最大尝试之间的误差在 5% 以内，并在分析中使用最接近的十分之一公斤的最高值。
180 天
握力：惯用手
大体时间：基线
使用手测力计测量惯用手的握力，参与者坐着，肘部弯曲 90 度，手臂靠在躯干上。 至少 2 次试验测量 3 秒保持期间的最大握力，如果试验之间的差异 > 5%，则允许进行第 3 次试验。 数字越大表示强度越大（结果越好）。
基线
握力：惯用手
大体时间：30天
使用手测力计测量惯用手的握力，参与者坐着，肘部弯曲 90 度，手臂靠在躯干上。 至少 2 次试验测量 3 秒保持期间的最大握力，如果试验之间的差异 > 5%，则允许进行第 3 次试验。 数字越大表示强度越大（结果越好）。
30天
握力：惯用手
大体时间：60 天
使用手测力计测量惯用手的握力，参与者坐着，肘部弯曲 90 度，手臂靠在躯干上。 至少 2 次试验测量 3 秒保持期间的最大握力，如果试验之间的差异 > 5%，则允许进行第 3 次试验。 数字越大表示强度越大（结果越好）。
60 天
握力：惯用手
大体时间：90 天
使用手测力计测量惯用手的握力，参与者坐着，肘部弯曲 90 度，手臂靠在躯干上。 至少 2 次试验测量 3 秒保持期间的最大握力，如果试验之间的差异 > 5%，则允许进行第 3 次试验。 数字越大表示强度越大（结果越好）。
90 天
握力：惯用手
大体时间：180 天
使用手测力计测量惯用手的握力，参与者坐着，肘部弯曲 90 度，手臂靠在躯干上。 至少 2 次试验测量 3 秒保持期间的最大握力，如果试验之间的差异 > 5%，则允许进行第 3 次试验。 数字越大表示强度越大（结果越好）。
180 天
自选步行速度
大体时间：基线
对于超过 4 米的每位参与者，将按照受试者自行选择的速度进行评估。 更快的步行表明执行某些活动的能力（例如步行） 在信号灯变化之前过马路）。
基线
自选步行速度
大体时间：30天
对于超过 4 米的每位参与者，将按照受试者自行选择的速度进行评估。 更快的步行表明执行某些活动的能力（例如步行） 在信号灯变化之前过马路）。
30天
自选步行速度
大体时间：90 天
对于超过 4 米的每位参与者，将按照受试者自行选择的速度进行评估。 更快的步行表明执行某些活动的能力（例如步行） 在信号灯变化之前过马路）。
90 天
自选步行速度
大体时间：180 天
对于超过 4 米的每位参与者，将按照受试者自行选择的速度进行评估。 更快的步行表明执行某些活动的能力（例如步行） 在信号灯变化之前过马路）。
180 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者激活测量调查 (PAM)
大体时间：基线
一项自我管理、经过验证的调查，确定患者对其医疗保健的动机水平。 PAM 调查可以可靠地预测急诊室就诊、住院以及药物/治疗依从性。 最终得分是可用的13个项目的综合得分，范围为0-100，其中得分越高表示激活程度越高（结果越好）。
基线
步数
大体时间：基线
安装的三轴加速度计 activPAL（PAL Technologies Ltd，格拉斯哥，英国）用于捕获步数。 activPAL 在相关评估完成后安装，并设置为记录 24 小时/天、10 天佩戴方案的身体活动。 使用 CREA 算法（PAL Technologies Ltd）分析数据以确定有效佩戴天数。 使用有效佩戴日内的平均步数进行分析。
基线
步数
大体时间：60 天
安装的三轴加速度计 activPAL（PAL Technologies Ltd，格拉斯哥，英国）用于捕获步数。 activPAL 在相关评估完成后安装，并设置为记录 24 小时/天、10 天佩戴方案的身体活动。 使用 CREA 算法（PAL Technologies Ltd）分析数据以确定有效佩戴天数。 使用有效佩戴日内的平均步数进行分析。
60 天
步数
大体时间：180 天
安装的三轴加速度计 activPAL（PAL Technologies Ltd，格拉斯哥，英国）用于捕获步数。 activPAL 在相关评估完成后安装，并设置为记录 24 小时/天、10 天佩戴方案的身体活动。 使用 CREA 算法（PAL Technologies Ltd）分析数据以确定有效佩戴天数。 使用有效佩戴日内的平均步数进行分析。
180 天
生活空间评估调查
大体时间：基线
生活空间评估调查是一项自我报告的措施，用于评估患者在过去 4 周内从家中到患者所在城镇或地理区域以外的活动。 综合得分（总分）范围为 0 到 120，得分越高代表流动性越大。
基线
生活空间评估调查
大体时间：30天
生活空间评估调查是一项自我报告的措施，用于评估患者在过去 4 周内从家中到患者所在城镇或地理区域以外的活动。 综合得分（总分）范围为 0 到 120，得分越高代表流动性越大。
30天
生活空间评估调查
大体时间：60 天
生活空间评估调查是一项自我报告的措施，用于评估患者在过去 4 周内从家中到患者所在城镇或地理区域以外的活动。 综合得分（总分）范围为 0 到 120，得分越高代表流动性越大。
60 天
生活空间评估调查
大体时间：90 天
生活空间评估调查是一项自我报告的措施，用于评估患者在过去 4 周内从家中到患者所在城镇或地理区域以外的活动。 综合得分（总分）范围为 0 到 120，得分越高代表流动性越大。
90 天
生活空间评估调查
大体时间：180 天
生活空间评估调查是一项自我报告的措施，用于评估患者在过去 4 周内从家中到患者所在城镇或地理区域以外的活动。 综合得分（总分）范围为 0 到 120，得分越高代表流动性越大。
180 天
退伍军人兰特 12 项健康调查 (VR-12)：身体成分评分 (PCS)
大体时间：基线
退伍军人兰德 12 项目健康调查 (VR-12) 是一项患者报告的全球健康指标，用于评估患者对其健康的整体看法。 这项调查中的问题对应于七个不同的健康领域：一般健康认知、身体机能、由于身体和情绪问题而导致的角色限制、身体疼痛、精力/疲劳水平、社会功能和心理健康。 答案总结为两个分数，身体成分分数（PCS）和心理成分分数（MCS），然后提供受访者身体和心理健康状况之间的重要对比。 每个组件的分数从 0 到 100 进行汇总，分数越高表示结果越好。
基线
退伍军人兰特 12 项健康调查 (VR-12)：身体成分评分 (PCS)
大体时间：60 天
退伍军人兰德 12 项目健康调查 (VR-12) 是一项患者报告的全球健康指标，用于评估患者对其健康的整体看法。 这项调查中的问题对应于七个不同的健康领域：一般健康认知、身体机能、由于身体和情绪问题而导致的角色限制、身体疼痛、精力/疲劳水平、社会功能和心理健康。 答案总结为两个分数，身体成分分数（PCS）和心理成分分数（MCS），然后提供受访者身体和心理健康状况之间的重要对比。 每个组件的分数从 0 到 100 进行汇总，分数越高表示结果越好。
60 天
退伍军人兰特 12 项健康调查 (VR-12)：身体成分评分 (PCS)
大体时间：180 天
退伍军人兰德 12 项目健康调查 (VR-12) 是一项患者报告的全球健康指标，用于评估患者对其健康的整体看法。 这项调查中的问题对应于七个不同的健康领域：一般健康认知、身体机能、由于身体和情绪问题而导致的角色限制、身体疼痛、精力/疲劳水平、社会功能和心理健康。 答案总结为两个分数，身体成分分数（PCS）和心理成分分数（MCS），然后提供受访者身体和心理健康状况之间的重要对比。 每个组件的分数从 0 到 100 进行汇总，分数越高表示结果越好。
180 天
退伍军人兰特 12 项健康调查 (VR-12)：心理成分评分 (MCS)
大体时间：基线
退伍军人兰德 12 项目健康调查 (VR-12) 是一项患者报告的全球健康指标，用于评估患者对其健康的整体看法。 这项调查中的问题对应于七个不同的健康领域：一般健康认知、身体机能、由于身体和情绪问题而导致的角色限制、身体疼痛、精力/疲劳水平、社会功能和心理健康。 答案总结为两个分数，身体成分分数（PCS）和心理成分分数（MCS），然后提供受访者身体和心理健康状况之间的重要对比。 每个组件的分数从 0 到 100 进行汇总，分数越高表示结果越好。
基线
退伍军人兰特 12 项健康调查 (VR-12)：心理成分评分 (MCS)
大体时间：60 天
退伍军人兰德 12 项目健康调查 (VR-12) 是一项患者报告的全球健康指标，用于评估患者对其健康的整体看法。 这项调查中的问题对应于七个不同的健康领域：一般健康认知、身体机能、由于身体和情绪问题而导致的角色限制、身体疼痛、精力/疲劳水平、社会功能和心理健康。 答案总结为两个分数，身体成分分数（PCS）和心理成分分数（MCS），然后提供受访者身体和心理健康状况之间的重要对比。 每个组件的分数从 0 到 100 进行汇总，分数越高表示结果越好。
60 天
退伍军人兰特 12 项健康调查 (VR-12)：心理成分评分 (MCS)
大体时间：180 天
退伍军人兰德 12 项目健康调查 (VR-12) 是一项患者报告的全球健康指标，用于评估患者对其健康的整体看法。 这项调查中的问题对应于七个不同的健康领域：一般健康认知、身体机能、由于身体和情绪问题而导致的角色限制、身体疼痛、精力/疲劳水平、社会功能和心理健康。 答案总结为两个分数，身体成分分数（PCS）和心理成分分数（MCS），然后提供受访者身体和心理健康状况之间的重要对比。 每个组件的分数从 0 到 100 进行汇总，分数越高表示结果越好。
180 天
圣路易斯大学精神状态检查（SLUMS）
大体时间：基线
SLUMS 通过评估参与者在注意力、计算、即时和延迟回忆、动物命名和视觉空间技能等方面的功能来筛查认知障碍。 分数范围为0至30，其中分数越高表明认知障碍越轻。 对于受过高中教育的人来说，27 到 30 的分数被认为是正常的。 分数在 21 到 26 之间表明存在轻度神经认知障碍。 0 到 20 之间的分数表示痴呆。
基线
圣路易斯大学精神状态检查（SLUMS）
大体时间：60 天
SLUMS 通过评估参与者在注意力、计算、即时和延迟回忆、动物命名和视觉空间技能等方面的功能来筛查认知障碍。 分数范围为0至30，其中分数越高表明认知障碍越轻。 对于受过高中教育的人来说，27 到 30 的分数被认为是正常的。 分数在 21 到 26 之间表明存在轻度神经认知障碍。 0 到 20 之间的分数表示痴呆。
60 天
圣路易斯大学精神状态检查（SLUMS）
大体时间：180 天
SLUMS 通过评估参与者在注意力、计算、即时和延迟回忆、动物命名和视觉空间技能等方面的功能来筛查认知障碍。 分数范围为0至30，其中分数越高表明认知障碍越轻。 对于受过高中教育的人来说，27 到 30 的分数被认为是正常的。 分数在 21 到 26 之间表明存在轻度神经认知障碍。 0 到 20 之间的分数表示痴呆。
180 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

合作者

University of Colorado, Denver

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年10月8日

研究注册日期

首次提交

2016年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月25日

首次发布 (估计的)

2016年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月27日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • E1978-R
  • 15-1571 (其他标识符：VA Eastern Colorado Health Care System)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

常规护理 (UC)的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in China

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅