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Mejora de la función en veteranos mayores con desacondicionamiento asociado al hospital

27 de septiembre de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Los investigadores planean probar un innovador programa de ejercicios de alta intensidad, de corta duración y en el hogar, diseñado para su aplicación en el período inmediatamente posterior a la hospitalización en veteranos mayores. Los datos preliminares sugieren que un enfoque más intensivo de la fisioterapia en adultos mayores después de la hospitalización es seguro y maximiza la movilidad más que la atención habitual. Los Veteranos que participen en el programa de ejercicios de alta intensidad recibirán terapia utilizando ejercicios de mayor resistencia. Los resultados de este grupo se compararán con los datos recopilados de los pacientes que reciben terapias estándar de menor resistencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El desacondicionamiento asociado al hospital es un contribuyente común y profundo al deterioro funcional en los adultos mayores. La debilidad y la atrofia del músculo esquelético se observan comúnmente en adultos mayores con pérdida de condición después de una hospitalización, lo que lleva a déficits funcionales crónicos. Esto es especialmente preocupante para los veteranos de edad avanzada, una población que tiende a sufrir más afecciones crónicas y tiene una función física disminuida que la población general de adultos mayores. Por lo tanto, los veteranos pueden correr un riesgo aún mayor de desarrollar una discapacidad en las actividades de la vida diaria después de la hospitalización y quedar confinados en su hogar. La fisioterapia domiciliaria puede ser el lugar ideal para abordar este deterioro funcional, ya que alrededor de 3 millones de adultos mayores reciben servicios de salud en el hogar después del alta hospitalaria. Sin embargo, estos servicios tienden a ser de baja intensidad y no parecen abordar adecuadamente las deficiencias en el funcionamiento o desempeño de la movilidad en el hogar y la comunidad. Para abordar estas preocupaciones, los investigadores han desarrollado y probado un innovador programa de ejercicios de alta intensidad, de corta duración y en el hogar, diseñado para aplicarse inmediatamente después de la hospitalización. Este protocolo dosificará doce visitas de terapia en el transcurso de 30 días para determinar si la asignación anticipada de visitas tiene algún efecto sobre los resultados. Los investigadores están utilizando una serie de ejercicios de terapia de alta resistencia después de una hospitalización aguda para determinar si la sostenibilidad de la terapia progresiva de alta intensidad mejora la función física más que la fisioterapia estándar en el hogar después de una hospitalización aguda en veteranos mayores. Los resultados destacarán la función física, la movilidad comunitaria, las actividades de la vida diaria, la calidad de vida y la cognición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización reciente o período de desacondicionamiento
  • estatus de veterano
  • Remitido o elegible para fisioterapia de salud en el hogar
  • Tener al menos 3 condiciones comórbidas que incluyen: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), neumonía, hipertensión, hernia, enfermedad cardíaca, estenosis espinal, fibrilación auricular, cirugía intestinal posoperatoria, hemorragia gastrointestinal, heridas ulcerativas crónicas, depresión/salud mental, -op cirugía pancreática, hipercolesterolemia, deshidratación, hipo/hipertiroidismo, insuficiencia cardíaca congestiva, infección del tracto urinario, diabetes, síndrome del intestino irritable, osteoporosis, osteoartritis, artritis reumatoide, gota, enfermedad arterial periférica, síncope, insuficiencia renal-sin diálisis
  • Ser ambulatorio sin asistencia humana antes de la hospitalización.

Criterio de exclusión:

  • Fractura aguda de miembro inferior con restricción de carga
  • Cirugía electiva de reemplazo articular
  • Amputación de extremidades inferiores
  • Cirugía cardiaca aguda
  • Enfermedad terminal
  • Cáncer
  • enfermedad de alzheimer
  • Trombosis venosa profunda

  • Accidente cerebrovascular reciente

    • Condiciones neurológicas degenerativas
    • Velocidad de marcha inferior a 0,3 m/s o >1,0 metros/segundo
  • Incapacidad para caminar 10 pies sin ayuda humana --Historia de uso de sustancias ilegales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención habitual (UC)
Los participantes en el grupo de "Atención habitual" (UC) recibirán fisioterapia estándar de baja intensidad después del alta de la hospitalización aguda.
Conductual: Atención habitual (UC)
Los participantes en el grupo de "Atención habitual" recibirán fisioterapia estándar después del alta de la hospitalización aguda. Las actividades de la terapia incluirán entrenamiento básico de fuerza, control motor de un solo plano y ejercicios de marcha, y actividades de entrenamiento de la vida diaria. Los participantes recibirán 12 visitas de intervención durante 4 semanas (3 visitas por semana). Los participantes también recibirán un programa estandarizado de ejercicios en el hogar.
Experimental: Terapia Progresiva de Alta Intensidad
Los participantes en el grupo de "Terapia Progresiva de Alta Intensidad" (PHIT) recibirán fisioterapia de alta intensidad luego del alta de la hospitalización aguda.
Conductual: Terapia Progresiva de Alta Intensidad (PHIT)
Los participantes en el grupo de "Terapia Progresiva de Alta Intensidad" (PHIT) recibirán fisioterapia de alta intensidad luego del alta de la hospitalización aguda. Las actividades de entrenamiento incluirán entrenamiento de resistencia progresiva, control motor multiplanar y ejercicios de marcha, y actividades de alta intensidad del entrenamiento de la vida diaria. Al igual que el grupo de atención habitual, los participantes del PHIT recibirán 12 visitas de intervención durante 4 semanas (3 visitas por semana). Los participantes también recibirán un programa estandarizado de ejercicios en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 60 días después del inicio
Se evaluará a la velocidad que el propio sujeto seleccione para cada participante a más de 4 metros. Caminar más rápido indica capacidad para realizar ciertas actividades (p. ej. cruzar una calle antes de que cambie el semáforo).
Desde el inicio hasta 60 días después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Base
El SPPB es una medida global bien aceptada de la función de las extremidades inferiores que consiste en una medida compuesta que incluye la velocidad al caminar, mantenerse en silla y el equilibrio. Es un fuerte predictor de discapacidad, institucionalización y morbilidad en adultos mayores. El SPPB se compone de 3 tareas: una prueba jerárquica de equilibrio de pie (de lado a lado, semitándem y tándem), una velocidad de marcha habitual de 4 metros y una prueba de 5 veces de sentarse y levantarse desde una silla estandarizada. . Cada subtarea se califica (según el tiempo) de 0 a 4 puntos y luego se resume en una puntuación total de 0 a 12 puntos, donde 12 puntos representan el desempeño más alto.
Base
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 30 dias
El SPPB es una medida global bien aceptada de la función de las extremidades inferiores que consiste en una medida compuesta que incluye la velocidad al caminar, mantenerse en silla y el equilibrio. Es un fuerte predictor de discapacidad, institucionalización y morbilidad en adultos mayores. El SPPB se compone de 3 tareas: una prueba jerárquica de equilibrio de pie (de lado a lado, semitándem y tándem), una velocidad de marcha habitual de 4 metros y una prueba de 5 veces de sentarse y levantarse desde una silla estandarizada. . Cada subtarea se califica (según el tiempo) de 0 a 4 puntos y luego se resume en una puntuación total de 0 a 12 puntos, donde 12 puntos representan el desempeño más alto.
30 dias
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 60 días
El SPPB es una medida global bien aceptada de la función de las extremidades inferiores que consiste en una medida compuesta que incluye la velocidad al caminar, mantenerse en silla y el equilibrio. Es un fuerte predictor de discapacidad, institucionalización y morbilidad en adultos mayores. El SPPB se compone de 3 tareas: una prueba jerárquica de equilibrio de pie (de lado a lado, semitándem y tándem), una velocidad de marcha habitual de 4 metros y una prueba de 5 veces de sentarse y levantarse desde una silla estandarizada. . Cada subtarea se califica (según el tiempo) de 0 a 4 puntos y luego se resume en una puntuación total de 0 a 12 puntos, donde 12 puntos representan el desempeño más alto.
60 días
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 90 dias
El SPPB es una medida global bien aceptada de la función de las extremidades inferiores que consiste en una medida compuesta que incluye la velocidad al caminar, mantenerse en silla y el equilibrio. Es un fuerte predictor de discapacidad, institucionalización y morbilidad en adultos mayores. El SPPB se compone de 3 tareas: una prueba jerárquica de equilibrio de pie (de lado a lado, semitándem y tándem), una velocidad de marcha habitual de 4 metros y una prueba de 5 veces de sentarse y levantarse desde una silla estandarizada. . Cada subtarea se califica (según el tiempo) de 0 a 4 puntos y luego se resume en una puntuación total de 0 a 12 puntos, donde 12 puntos representan el desempeño más alto.
90 dias
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 180 días
El SPPB es una medida global bien aceptada de la función de las extremidades inferiores que consiste en una medida compuesta que incluye la velocidad al caminar, mantenerse en silla y el equilibrio. Es un fuerte predictor de discapacidad, institucionalización y morbilidad en adultos mayores. El SPPB se compone de 3 tareas: una prueba jerárquica de equilibrio de pie (de lado a lado, semitándem y tándem), una velocidad de marcha habitual de 4 metros y una prueba de 5 veces de sentarse y levantarse desde una silla estandarizada. . Cada subtarea se califica (según el tiempo) de 0 a 4 puntos y luego se resume en una puntuación total de 0 a 12 puntos, donde 12 puntos representan el desempeño más alto.
180 días
Prueba cronometrada y lista para funcionar
Periodo de tiempo: Base
El TUG mide el tiempo que tarda un paciente en levantarse de un sillón (altura del asiento de 46 cm), caminar 3 m, girar y volver a sentarse en el mismo sillón sin asistencia física. Esta prueba tiene un excelente interevaluador (ICC=0,99) y confiabilidad intraevaluador (ICC=0,99), medido en un grupo de 60 adultos mayores funcionalmente discapacitados (edad media 80 años). Tiempos más rápidos indican un mejor resultado.
Base
Prueba cronometrada y lista para funcionar
Periodo de tiempo: 30 dias
El TUG mide el tiempo que tarda un paciente en levantarse de un sillón (altura del asiento de 46 cm), caminar 3 m, girar y volver a sentarse en el mismo sillón sin asistencia física. Esta prueba tiene un excelente interevaluador (ICC=0,99) y confiabilidad intraevaluador (ICC=0,99), medido en un grupo de 60 adultos mayores funcionalmente discapacitados (edad media 80 años). Tiempos más rápidos indican un mejor resultado.
30 dias
Prueba cronometrada y lista para funcionar
Periodo de tiempo: 60 días
El TUG mide el tiempo que tarda un paciente en levantarse de un sillón (altura del asiento de 46 cm), caminar 3 m, girar y volver a sentarse en el mismo sillón sin asistencia física. Esta prueba tiene un excelente interevaluador (ICC=0,99) y confiabilidad intraevaluador (ICC=0,99), medido en un grupo de 60 adultos mayores funcionalmente discapacitados (edad media 80 años). Tiempos más rápidos indican un mejor resultado.
60 días
Prueba cronometrada y lista para funcionar
Periodo de tiempo: 90 dias
El TUG mide el tiempo que tarda un paciente en levantarse de un sillón (altura del asiento de 46 cm), caminar 3 m, girar y volver a sentarse en el mismo sillón sin asistencia física. Esta prueba tiene un excelente interevaluador (ICC=0,99) y confiabilidad intraevaluador (ICC=0,99), medido en un grupo de 60 adultos mayores funcionalmente discapacitados (edad media 80 años). Tiempos más rápidos indican un mejor resultado.
90 dias
Prueba cronometrada y lista para funcionar
Periodo de tiempo: 180 días
El TUG mide el tiempo que tarda un paciente en levantarse de un sillón (altura del asiento de 46 cm), caminar 3 m, girar y volver a sentarse en el mismo sillón sin asistencia física. Esta prueba tiene un excelente interevaluador (ICC=0,99) y confiabilidad intraevaluador (ICC=0,99), medido en un grupo de 60 adultos mayores funcionalmente discapacitados (edad media 80 años). Tiempos más rápidos indican un mejor resultado.
180 días
Prueba de rendimiento físico modificada (mPPT)
Periodo de tiempo: Base
mPPT evalúa 7 tareas. Según el tiempo que lleva completar cada tarea, se otorga una puntuación de 0 (no se puede completar) a 4 (se realiza rápida y fácilmente) para cada elemento. La puntuación máxima es 28 e incluye tareas que involucran la función de las extremidades superiores e inferiores. La confiabilidad test-retest para la puntuación PPT modificada es 0,96. El instrumento es sensible al cambio y se ha utilizado en pruebas de ejercicio con personas mayores frágiles.
Base
Prueba de rendimiento físico modificada (mPPT)
Periodo de tiempo: 30 dias
mPPT evalúa 7 tareas. Según el tiempo que lleva completar cada tarea, se otorga una puntuación de 0 (no se puede completar) a 4 (se realiza rápida y fácilmente) para cada elemento. La puntuación máxima es 28 e incluye tareas que involucran la función de las extremidades superiores e inferiores. La confiabilidad test-retest para la puntuación PPT modificada es 0,96. El instrumento es sensible al cambio y se ha utilizado en pruebas de ejercicio con personas mayores frágiles.
30 dias
Prueba de rendimiento físico modificada (mPPT)
Periodo de tiempo: 60 días
mPPT evalúa 7 tareas. Según el tiempo que lleva completar cada tarea, se otorga una puntuación de 0 (no se puede completar) a 4 (se realiza rápida y fácilmente) para cada elemento. La puntuación máxima es 28 e incluye tareas que involucran la función de las extremidades superiores e inferiores. La confiabilidad test-retest para la puntuación PPT modificada es 0,96. El instrumento es sensible al cambio y se ha utilizado en pruebas de ejercicio con personas mayores frágiles.
60 días
Prueba de rendimiento físico modificada (mPPT)
Periodo de tiempo: 90 dias
mPPT evalúa 7 tareas. Según el tiempo que lleva completar cada tarea, se otorga una puntuación de 0 (no se puede completar) a 4 (se realiza rápida y fácilmente) para cada elemento. La puntuación máxima es 28 e incluye tareas que involucran la función de las extremidades superiores e inferiores. La confiabilidad test-retest para la puntuación PPT modificada es 0,96. El instrumento es sensible al cambio y se ha utilizado en pruebas de ejercicio con personas mayores frágiles.
90 dias
Prueba de rendimiento físico modificada (mPPT)
Periodo de tiempo: 180 días
mPPT evalúa 7 tareas. Según el tiempo que lleva completar cada tarea, se otorga una puntuación de 0 (no se puede completar) a 4 (se realiza rápida y fácilmente) para cada elemento. La puntuación máxima es 28 e incluye tareas que involucran la función de las extremidades superiores e inferiores. La confiabilidad test-retest para la puntuación PPT modificada es 0,96. El instrumento es sensible al cambio y se ha utilizado en pruebas de ejercicio con personas mayores frágiles.
180 días
Fuerza de las extremidades inferiores mediante dinamometría manual: extensor de rodilla derecha
Periodo de tiempo: Base
La fuerza del músculo cuádriceps se evaluó mediante dinamometría manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), donde los números más altos indican una mayor fuerza (mejor resultado). Método establecido en trabajos anteriores: La posición del dinamómetro se mantuvo perpendicular al segmento de la extremidad hacia el cual se dirigía, y la placa del dinamómetro se colocó en la misma posición en la extremidad probada cada vez. El evaluador estabilizó manualmente el segmento proximal de la extremidad y proporcionó señales verbales y visuales de la contracción muscular antes de la prueba isométrica. Se pidió a los individuos que mantuvieran el esfuerzo máximo durante 2 o 3 segundos, momento en el que el evaluador les dijo que se detuvieran. Se probó la fuerza de cada músculo hasta que dos intentos máximos estuvieron dentro del 5% de diferencia entre sí, y en el análisis se utilizó el valor más alto, redondeado a la décima de kg más cercana.
Base
Fuerza de las extremidades inferiores mediante dinamometría manual: extensor de rodilla derecha
Periodo de tiempo: 30 dias
La fuerza del músculo cuádriceps se evaluó mediante dinamometría manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), donde los números más altos indican una mayor fuerza (mejor resultado). Método establecido en trabajos anteriores: La posición del dinamómetro se mantuvo perpendicular al segmento de la extremidad hacia el cual se dirigía, y la placa del dinamómetro se colocó en la misma posición en la extremidad probada cada vez. El evaluador estabilizó manualmente el segmento proximal de la extremidad y proporcionó señales verbales y visuales de la contracción muscular antes de la prueba isométrica. Se pidió a los individuos que mantuvieran el esfuerzo máximo durante 2 o 3 segundos, momento en el que el evaluador les dijo que se detuvieran. Se probó la fuerza de cada músculo hasta que dos intentos máximos estuvieron dentro del 5% de diferencia entre sí, y en el análisis se utilizó el valor más alto, redondeado a la décima de kg más cercana.
30 dias
Fuerza de las extremidades inferiores mediante dinamometría manual: extensor de rodilla derecha
Periodo de tiempo: 60 días
La fuerza del músculo cuádriceps se evaluó mediante dinamometría manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), donde los números más altos indican una mayor fuerza (mejor resultado). Método establecido en trabajos anteriores: La posición del dinamómetro se mantuvo perpendicular al segmento de la extremidad hacia el cual se dirigía, y la placa del dinamómetro se colocó en la misma posición en la extremidad probada cada vez. El evaluador estabilizó manualmente el segmento proximal de la extremidad y proporcionó señales verbales y visuales de la contracción muscular antes de la prueba isométrica. Se pidió a los individuos que mantuvieran el esfuerzo máximo durante 2 o 3 segundos, momento en el que el evaluador les dijo que se detuvieran. Se probó la fuerza de cada músculo hasta que dos intentos máximos estuvieron dentro del 5% de diferencia entre sí, y en el análisis se utilizó el valor más alto, redondeado a la décima de kg más cercana.
60 días
Fuerza de las extremidades inferiores mediante dinamometría manual: extensor de rodilla derecha
Periodo de tiempo: 90 dias
La fuerza del músculo cuádriceps se evaluó mediante dinamometría manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), donde los números más altos indican una mayor fuerza (mejor resultado). Método establecido en trabajos anteriores: La posición del dinamómetro se mantuvo perpendicular al segmento de la extremidad hacia el cual se dirigía, y la placa del dinamómetro se colocó en la misma posición en la extremidad probada cada vez. El evaluador estabilizó manualmente el segmento proximal de la extremidad y proporcionó señales verbales y visuales de la contracción muscular antes de la prueba isométrica. Se pidió a los individuos que mantuvieran el esfuerzo máximo durante 2 o 3 segundos, momento en el que el evaluador les dijo que se detuvieran. Se probó la fuerza de cada músculo hasta que dos intentos máximos estuvieron dentro del 5% de diferencia entre sí, y en el análisis se utilizó el valor más alto, redondeado a la décima de kg más cercana.
90 dias
Fuerza de las extremidades inferiores mediante dinamometría manual: extensor de rodilla derecha
Periodo de tiempo: 180 días
La fuerza del músculo cuádriceps se evaluó mediante dinamometría manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), donde los números más altos indican una mayor fuerza (mejor resultado). Método establecido en trabajos anteriores: La posición del dinamómetro se mantuvo perpendicular al segmento de la extremidad hacia el cual se dirigía, y la placa del dinamómetro se colocó en la misma posición en la extremidad probada cada vez. El evaluador estabilizó manualmente el segmento proximal de la extremidad y proporcionó señales verbales y visuales de la contracción muscular antes de la prueba isométrica. Se pidió a los individuos que mantuvieran el esfuerzo máximo durante 2 o 3 segundos, momento en el que el evaluador les dijo que se detuvieran. Se probó la fuerza de cada músculo hasta que dos intentos máximos estuvieron dentro del 5% de diferencia entre sí, y en el análisis se utilizó el valor más alto, redondeado a la décima de kg más cercana.
180 días
Fuerza de las extremidades inferiores mediante dinamometría manual: extensor de rodilla izquierda
Periodo de tiempo: Base
La fuerza del músculo cuádriceps se evaluó mediante dinamometría manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), donde los números más altos indican una mayor fuerza (mejor resultado). Método establecido en trabajos anteriores: La posición del dinamómetro se mantuvo perpendicular al segmento de la extremidad hacia el cual se dirigía, y la placa del dinamómetro se colocó en la misma posición en la extremidad probada cada vez. El evaluador estabilizó manualmente el segmento proximal de la extremidad y proporcionó señales verbales y visuales de la contracción muscular antes de la prueba isométrica. Se pidió a los individuos que mantuvieran el esfuerzo máximo durante 2 o 3 segundos, momento en el que el evaluador les dijo que se detuvieran. Se probó la fuerza de cada músculo hasta que dos intentos máximos estuvieron dentro del 5% de diferencia entre sí, y en el análisis se utilizó el valor más alto, redondeado a la décima de kg más cercana.
Base
Fuerza de las extremidades inferiores mediante dinamometría manual: extensor de rodilla izquierda
Periodo de tiempo: 30 dias
La fuerza del músculo cuádriceps se evaluó mediante dinamometría manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), donde los números más altos indican una mayor fuerza (mejor resultado). Método establecido en trabajos anteriores: La posición del dinamómetro se mantuvo perpendicular al segmento de la extremidad hacia el cual se dirigía, y la placa del dinamómetro se colocó en la misma posición en la extremidad probada cada vez. El evaluador estabilizó manualmente el segmento proximal de la extremidad y proporcionó señales verbales y visuales de la contracción muscular antes de la prueba isométrica. Se pidió a los individuos que mantuvieran el esfuerzo máximo durante 2 o 3 segundos, momento en el que el evaluador les dijo que se detuvieran. Se probó la fuerza de cada músculo hasta que dos intentos máximos estuvieron dentro del 5% de diferencia entre sí, y en el análisis se utilizó el valor más alto, redondeado a la décima de kg más cercana.
30 dias
Fuerza de las extremidades inferiores mediante dinamometría manual: extensor de rodilla izquierda
Periodo de tiempo: 60 días
La fuerza del músculo cuádriceps se evaluó mediante dinamometría manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), donde los números más altos indican una mayor fuerza (mejor resultado). Método establecido en trabajos anteriores: La posición del dinamómetro se mantuvo perpendicular al segmento de la extremidad hacia el cual se dirigía, y la placa del dinamómetro se colocó en la misma posición en la extremidad probada cada vez. El evaluador estabilizó manualmente el segmento proximal de la extremidad y proporcionó señales verbales y visuales de la contracción muscular antes de la prueba isométrica. Se pidió a los individuos que mantuvieran el esfuerzo máximo durante 2 o 3 segundos, momento en el que el evaluador les dijo que se detuvieran. Se probó la fuerza de cada músculo hasta que dos intentos máximos estuvieron dentro del 5% de diferencia entre sí, y en el análisis se utilizó el valor más alto, redondeado a la décima de kg más cercana.
60 días
Fuerza de las extremidades inferiores mediante dinamometría manual: extensor de rodilla izquierda
Periodo de tiempo: 90 dias
La fuerza del músculo cuádriceps se evaluó mediante dinamometría manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), donde los números más altos indican una mayor fuerza (mejor resultado). Método establecido en trabajos anteriores: La posición del dinamómetro se mantuvo perpendicular al segmento de la extremidad hacia el cual se dirigía, y la placa del dinamómetro se colocó en la misma posición en la extremidad probada cada vez. El evaluador estabilizó manualmente el segmento proximal de la extremidad y proporcionó señales verbales y visuales de la contracción muscular antes de la prueba isométrica. Se pidió a los individuos que mantuvieran el esfuerzo máximo durante 2 o 3 segundos, momento en el que el evaluador les dijo que se detuvieran. Se probó la fuerza de cada músculo hasta que dos intentos máximos estuvieron dentro del 5% de diferencia entre sí, y en el análisis se utilizó el valor más alto, redondeado a la décima de kg más cercana.
90 dias
Fuerza de las extremidades inferiores mediante dinamometría manual: extensor de rodilla izquierda
Periodo de tiempo: 180 días
La fuerza del músculo cuádriceps se evaluó mediante dinamometría manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), donde los números más altos indican una mayor fuerza (mejor resultado). Método establecido en trabajos anteriores: La posición del dinamómetro se mantuvo perpendicular al segmento de la extremidad hacia el cual se dirigía, y la placa del dinamómetro se colocó en la misma posición en la extremidad probada cada vez. El evaluador estabilizó manualmente el segmento proximal de la extremidad y proporcionó señales verbales y visuales de la contracción muscular antes de la prueba isométrica. Se pidió a los individuos que mantuvieran el esfuerzo máximo durante 2 o 3 segundos, momento en el que el evaluador les dijo que se detuvieran. Se probó la fuerza de cada músculo hasta que dos intentos máximos estuvieron dentro del 5% de diferencia entre sí, y en el análisis se utilizó el valor más alto, redondeado a la décima de kg más cercana.
180 días
Fuerza de agarre: mano dominante
Periodo de tiempo: Base
La fuerza de agarre se midió en la mano dominante utilizando un dinamómetro de mano con el participante sentado y el codo colocado en 90 grados de flexión con el brazo apoyado contra el tronco. La fuerza de agarre máxima durante una sujeción de 3 segundos se midió durante al menos 2 intentos y se permitió un tercer intento si las diferencias entre los intentos eran > 5%. Los números más altos indican mayor fuerza (mejor resultado).
Base
Fuerza de agarre: mano dominante
Periodo de tiempo: 30 dias
La fuerza de agarre se midió en la mano dominante utilizando un dinamómetro de mano con el participante sentado y el codo colocado en 90 grados de flexión con el brazo apoyado contra el tronco. La fuerza de agarre máxima durante una sujeción de 3 segundos se midió durante al menos 2 intentos y se permitió un tercer intento si las diferencias entre los intentos eran > 5%. Los números más altos indican mayor fuerza (mejor resultado).
30 dias
Fuerza de agarre: mano dominante
Periodo de tiempo: 60 días
La fuerza de agarre se midió en la mano dominante utilizando un dinamómetro de mano con el participante sentado y el codo colocado en 90 grados de flexión con el brazo apoyado contra el tronco. La fuerza de agarre máxima durante una sujeción de 3 segundos se midió durante al menos 2 intentos y se permitió un tercer intento si las diferencias entre los intentos eran > 5%. Los números más altos indican mayor fuerza (mejor resultado).
60 días
Fuerza de agarre: mano dominante
Periodo de tiempo: 90 dias
La fuerza de agarre se midió en la mano dominante utilizando un dinamómetro de mano con el participante sentado y el codo colocado en 90 grados de flexión con el brazo apoyado contra el tronco. La fuerza de agarre máxima durante una sujeción de 3 segundos se midió durante al menos 2 intentos y se permitió un tercer intento si las diferencias entre los intentos eran > 5%. Los números más altos indican mayor fuerza (mejor resultado).
90 dias
Fuerza de agarre: mano dominante
Periodo de tiempo: 180 días
La fuerza de agarre se midió en la mano dominante utilizando un dinamómetro de mano con el participante sentado y el codo colocado en 90 grados de flexión con el brazo apoyado contra el tronco. La fuerza de agarre máxima durante una sujeción de 3 segundos se midió durante al menos 2 intentos y se permitió un tercer intento si las diferencias entre los intentos eran > 5%. Los números más altos indican mayor fuerza (mejor resultado).
180 días
Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará a la velocidad que el propio sujeto seleccione para cada participante a más de 4 metros. Caminar más rápido indica capacidad para realizar ciertas actividades (p. ej. cruzar una calle antes de que cambie el semáforo).
Base
Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: 30 dias
Se evaluará a la velocidad que el propio sujeto seleccione para cada participante a más de 4 metros. Caminar más rápido indica capacidad para realizar ciertas actividades (p. ej. cruzar una calle antes de que cambie el semáforo).
30 dias
Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: 90 dias
Se evaluará a la velocidad que el propio sujeto seleccione para cada participante a más de 4 metros. Caminar más rápido indica capacidad para realizar ciertas actividades (p. ej. cruzar una calle antes de que cambie el semáforo).
90 dias
Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: 180 días
Se evaluará a la velocidad que el propio sujeto seleccione para cada participante a más de 4 metros. Caminar más rápido indica capacidad para realizar ciertas actividades (p. ej. cruzar una calle antes de que cambie el semáforo).
180 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de medidas de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: Base
Una encuesta validada y autoadministrada que identifica los niveles de motivación del paciente con respecto a su atención médica. La encuesta PAM puede predecir de forma fiable las visitas a urgencias, los ingresos hospitalarios y el cumplimiento de la medicación/terapia. La puntuación final es una puntuación compuesta de los 13 ítems disponibles, que van de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mayor activación (mejores resultados).
Base
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: Base
Se utilizó un acelerómetro triaxial montado activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido) para capturar los pasos. El activPAL se montó después de completar la evaluación asociada y se configuró para registrar la actividad física durante un protocolo de uso de 24 horas al día y 10 días. Los datos se analizaron con el algoritmo CREA (PAL Technologies Ltd) para determinar los días de uso válidos. Para el análisis se utilizó el recuento de pasos promedio durante los días de uso válidos.
Base
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 60 días
Se utilizó un acelerómetro triaxial montado activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido) para capturar los pasos. El activPAL se montó después de completar la evaluación asociada y se configuró para registrar la actividad física durante un protocolo de uso de 24 horas al día y 10 días. Los datos se analizaron con el algoritmo CREA (PAL Technologies Ltd) para determinar los días de uso válidos. Para el análisis se utilizó el recuento de pasos promedio durante los días de uso válidos.
60 días
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 180 días
Se utilizó un acelerómetro triaxial montado activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido) para capturar los pasos. El activPAL se montó después de completar la evaluación asociada y se configuró para registrar la actividad física durante un protocolo de uso de 24 horas al día y 10 días. Los datos se analizaron con el algoritmo CREA (PAL Technologies Ltd) para determinar los días de uso válidos. Para el análisis se utilizó el recuento de pasos promedio durante los días de uso válidos.
180 días
La encuesta de evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: Base
La encuesta Life-Space Assessment es una medida autoinformada que evalúa el movimiento de un paciente, que se extiende desde el interior del hogar hasta más allá de la ciudad o región geográfica del paciente durante las 4 semanas anteriores. La puntuación compuesta (suma) oscila entre 0 y 120, y las puntuaciones más altas representan una mayor movilidad.
Base
La encuesta de evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: 30 dias
La encuesta Life-Space Assessment es una medida autoinformada que evalúa el movimiento de un paciente, que se extiende desde el interior del hogar hasta más allá de la ciudad o región geográfica del paciente durante las 4 semanas anteriores. La puntuación compuesta (suma) oscila entre 0 y 120, y las puntuaciones más altas representan una mayor movilidad.
30 dias
La encuesta de evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: 60 días
La encuesta Life-Space Assessment es una medida autoinformada que evalúa el movimiento de un paciente, que se extiende desde el interior del hogar hasta más allá de la ciudad o región geográfica del paciente durante las 4 semanas anteriores. La puntuación compuesta (suma) oscila entre 0 y 120, y las puntuaciones más altas representan una mayor movilidad.
60 días
La encuesta de evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: 90 dias
La encuesta Life-Space Assessment es una medida autoinformada que evalúa el movimiento de un paciente, que se extiende desde el interior del hogar hasta más allá de la ciudad o región geográfica del paciente durante las 4 semanas anteriores. La puntuación compuesta (suma) oscila entre 0 y 120, y las puntuaciones más altas representan una mayor movilidad.
90 dias
La encuesta de evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: 180 días
La encuesta Life-Space Assessment es una medida autoinformada que evalúa el movimiento de un paciente, que se extiende desde el interior del hogar hasta más allá de la ciudad o región geográfica del paciente durante las 4 semanas anteriores. La puntuación compuesta (suma) oscila entre 0 y 120, y las puntuaciones más altas representan una mayor movilidad.
180 días
Encuesta de salud de 12 ítems de Veterans Rand (VR-12): puntuación del componente físico (PCS)
Periodo de tiempo: Base
La Encuesta de salud de 12 elementos RAND para veteranos (VR-12) es una medida de salud global informada por el paciente que se utiliza para evaluar la perspectiva general del paciente sobre su salud. Las preguntas de esta encuesta corresponden a siete dominios de salud diferentes: percepciones de salud general, funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos y emocionales, dolor corporal, niveles de energía/fatiga, funcionamiento social y salud mental. Las respuestas se resumen en dos puntuaciones, una puntuación del componente físico (PCS) y una puntuación del componente mental (MCS), que luego proporciona un contraste importante entre el estado de salud física y psicológica de los encuestados. La puntuación de cada componente se resume de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Base
Encuesta de salud de 12 ítems de Veterans Rand (VR-12): puntuación del componente físico (PCS)
Periodo de tiempo: 60 días
La Encuesta de salud de 12 elementos RAND para veteranos (VR-12) es una medida de salud global informada por el paciente que se utiliza para evaluar la perspectiva general del paciente sobre su salud. Las preguntas de esta encuesta corresponden a siete dominios de salud diferentes: percepciones de salud general, funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos y emocionales, dolor corporal, niveles de energía/fatiga, funcionamiento social y salud mental. Las respuestas se resumen en dos puntuaciones, una puntuación del componente físico (PCS) y una puntuación del componente mental (MCS), que luego proporciona un contraste importante entre el estado de salud física y psicológica de los encuestados. La puntuación de cada componente se resume de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
60 días
Encuesta de salud de 12 ítems de Veterans Rand (VR-12): puntuación del componente físico (PCS)
Periodo de tiempo: 180 días
La Encuesta de salud de 12 elementos RAND para veteranos (VR-12) es una medida de salud global informada por el paciente que se utiliza para evaluar la perspectiva general del paciente sobre su salud. Las preguntas de esta encuesta corresponden a siete dominios de salud diferentes: percepciones de salud general, funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos y emocionales, dolor corporal, niveles de energía/fatiga, funcionamiento social y salud mental. Las respuestas se resumen en dos puntuaciones, una puntuación del componente físico (PCS) y una puntuación del componente mental (MCS), que luego proporciona un contraste importante entre el estado de salud física y psicológica de los encuestados. La puntuación de cada componente se resume de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
180 días
Encuesta de salud de 12 ítems de Veterans Rand (VR-12): puntuación del componente mental (MCS)
Periodo de tiempo: Base
La Encuesta de salud de 12 elementos RAND para veteranos (VR-12) es una medida de salud global informada por el paciente que se utiliza para evaluar la perspectiva general del paciente sobre su salud. Las preguntas de esta encuesta corresponden a siete dominios de salud diferentes: percepciones de salud general, funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos y emocionales, dolor corporal, niveles de energía/fatiga, funcionamiento social y salud mental. Las respuestas se resumen en dos puntuaciones, una puntuación del componente físico (PCS) y una puntuación del componente mental (MCS), que luego proporciona un contraste importante entre el estado de salud física y psicológica de los encuestados. La puntuación de cada componente se resume de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Base
Encuesta de salud de 12 ítems de Veterans Rand (VR-12): puntuación del componente mental (MCS)
Periodo de tiempo: 60 días
La Encuesta de salud de 12 elementos RAND para veteranos (VR-12) es una medida de salud global informada por el paciente que se utiliza para evaluar la perspectiva general del paciente sobre su salud. Las preguntas de esta encuesta corresponden a siete dominios de salud diferentes: percepciones de salud general, funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos y emocionales, dolor corporal, niveles de energía/fatiga, funcionamiento social y salud mental. Las respuestas se resumen en dos puntuaciones, una puntuación del componente físico (PCS) y una puntuación del componente mental (MCS), que luego proporciona un contraste importante entre el estado de salud física y psicológica de los encuestados. La puntuación de cada componente se resume de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
60 días
Encuesta de salud de 12 ítems de Veterans Rand (VR-12): puntuación del componente mental (MCS)
Periodo de tiempo: 180 días
La Encuesta de salud de 12 elementos RAND para veteranos (VR-12) es una medida de salud global informada por el paciente que se utiliza para evaluar la perspectiva general del paciente sobre su salud. Las preguntas de esta encuesta corresponden a siete dominios de salud diferentes: percepciones de salud general, funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos y emocionales, dolor corporal, niveles de energía/fatiga, funcionamiento social y salud mental. Las respuestas se resumen en dos puntuaciones, una puntuación del componente físico (PCS) y una puntuación del componente mental (MCS), que luego proporciona un contraste importante entre el estado de salud física y psicológica de los encuestados. La puntuación de cada componente se resume de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
180 días
Examen del estado mental de la Universidad de St. Louis (SLUMS)
Periodo de tiempo: Base
SLUMS detecta deterioros cognitivos mediante la evaluación de la función de los participantes en las áreas de atención, cálculo, recuerdo inmediato y retardado, denominación de animales y habilidades visuoespaciales. Las puntuaciones varían de 0 a 30, donde una puntuación más alta indica menos deterioro cognitivo. Se consideran normales puntuaciones de 27 a 30 en una persona con educación secundaria. Las puntuaciones entre 21 y 26 sugieren un trastorno neurocognitivo leve. Las puntuaciones entre 0 y 20 indican demencia.
Base
Examen del estado mental de la Universidad de St. Louis (SLUMS)
Periodo de tiempo: 60 días
SLUMS detecta deterioros cognitivos mediante la evaluación de la función de los participantes en las áreas de atención, cálculo, recuerdo inmediato y retardado, denominación de animales y habilidades visuoespaciales. Las puntuaciones varían de 0 a 30, donde una puntuación más alta indica menos deterioro cognitivo. Se consideran normales puntuaciones de 27 a 30 en una persona con educación secundaria. Las puntuaciones entre 21 y 26 sugieren un trastorno neurocognitivo leve. Las puntuaciones entre 0 y 20 indican demencia.
60 días
Examen del estado mental de la Universidad de St. Louis (SLUMS)
Periodo de tiempo: 180 días
SLUMS detecta deterioros cognitivos mediante la evaluación de la función de los participantes en las áreas de atención, cálculo, recuerdo inmediato y retardado, denominación de animales y habilidades visuoespaciales. Las puntuaciones varían de 0 a 30, donde una puntuación más alta indica menos deterioro cognitivo. Se consideran normales puntuaciones de 27 a 30 en una persona con educación secundaria. Las puntuaciones entre 21 y 26 sugieren un trastorno neurocognitivo leve. Las puntuaciones entre 0 y 20 indican demencia.
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • E1978-R
  • 15-1571 (Otro identificador: VA Eastern Colorado Health Care System)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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