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Miglioramento della funzione nei veterani più anziani con decondizionamento associato all'ospedale

27 settembre 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development
I ricercatori hanno in programma di testare un programma di esercizi innovativi, domiciliari, di breve durata e ad alta intensità progettato per l'applicazione nell'immediato periodo post-ricovero nei veterani più anziani. I dati preliminari suggeriscono che un approccio più intensivo alla terapia fisica negli anziani dopo il ricovero è sicuro e massimizza la mobilità più delle cure abituali. I veterani che partecipano al programma di esercizi ad alta intensità riceveranno la terapia utilizzando esercizi di resistenza più elevata. I risultati di questo gruppo saranno confrontati con i dati raccolti dai pazienti che ricevono terapie standard a bassa resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il decondizionamento associato all'ospedale è un contributo comune e profondo al declino funzionale negli anziani. La debolezza e l'atrofia dei muscoli scheletrici sono comunemente osservate negli anziani con decondizionamento dopo un ricovero, portando a deficit funzionali cronici. Ciò è particolarmente preoccupante per i veterani anziani, una popolazione che tende a soffrire di condizioni più croniche e ha una ridotta funzionalità fisica rispetto alla popolazione generale degli anziani. Pertanto, i veterani possono essere a rischio ancora più elevato di sviluppare disabilità nelle attività della vita quotidiana dopo il ricovero ed essere costretti a casa. La terapia fisica domiciliare può essere il luogo ideale per affrontare questo declino funzionale poiché circa 3 milioni di anziani ricevono servizi sanitari domiciliari dopo la dimissione dall'ospedale. Questi servizi, tuttavia, tendono ad essere a bassa intensità e non sembrano affrontare adeguatamente i deficit nella funzione o nelle prestazioni della mobilità domestica e comunitaria. Per affrontare queste preoccupazioni, i ricercatori hanno sviluppato e testato un programma di esercizi ad alta intensità innovativo, di breve durata, domiciliare, progettato per l'applicazione immediatamente dopo il ricovero. Questo protocollo doserà dodici visite di terapia nel corso di 30 giorni per determinare se l'anticipazione delle visite ha qualche effetto sui risultati. I ricercatori stanno utilizzando una serie di esercizi di terapia ad alta resistenza dopo il ricovero acuto per determinare se la sostenibilità progressiva della terapia ad alta intensità migliora la funzione fisica più della terapia fisica domestica standard dopo un ricovero acuto nei veterani più anziani. I risultati metteranno in luce la funzione fisica, la mobilità della comunità, le attività della vita quotidiana, la qualità della vita e la cognizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Recente ricovero o periodo di decondizionamento
  • Stato di veterano
  • Indicato o idoneo per la terapia fisica domiciliare
  • Avere almeno 3 condizioni di comorbilità tra cui: broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), polmonite, ipertensione, ernia, malattie cardiache, stenosi spinale, fibrillazione atriale, chirurgia intestinale post-operatoria, sanguinamento gastrointestinale, ferite ulcerative croniche, depressione/salute mentale, -chirurgia pancreatica, ipercolesterolemia, disidratazione, ipo/ipertiroidismo, insufficienza cardiaca congestizia, infezione del tratto urinario, diabete, sindrome dell'intestino irritabile, osteoporosi, artrosi, artrite reumatoide, gotta, malattia delle arterie periferiche, sincope, insufficienza renale-no dialisi
  • Essere ambulatoriali senza assistenza umana prima del ricovero

Criteri di esclusione:

  • Frattura acuta dell'arto inferiore con limitazione del carico
  • Chirurgia elettiva di sostituzione articolare
  • Amputazione degli arti inferiori
  • Cardiochirurgia acuta
  • Malattia terminale
  • Cancro
  • Il morbo di Alzheimer
  • Trombosi venosa profonda

  • Ictus recente

    • Condizioni neurologiche degenerative
    • Velocità dell'andatura inferiore a 0,3 m/s o >1,0 metri/secondo
  • Incapacità di camminare per 10 piedi senza assistenza umana --Storia di uso illegale di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cure abituali (UC)
I partecipanti al gruppo "Usual Care" (UC) riceveranno una terapia fisica standard a bassa intensità dopo la dimissione dal ricovero per acuti.
Comportamentale: Cure abituali (UC)
I partecipanti al gruppo "Usual Care" riceveranno una terapia fisica standard dopo la dimissione dal ricovero per acuti. Le attività della terapia includeranno l'allenamento di forza di base, il controllo motorio planare singolo e gli esercizi di deambulazione e le attività di allenamento della vita quotidiana. I partecipanti riceveranno 12 visite di intervento nell'arco di 4 settimane (3 visite a settimana). I partecipanti riceveranno anche un programma di esercizi a casa standardizzato.
Sperimentale: Terapia progressiva ad alta intensità
I partecipanti al gruppo "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) riceveranno terapia fisica ad alta intensità dopo la dimissione dal ricovero per acuti.
Comportamentale: Terapia progressiva ad alta intensità (PHIT)
I partecipanti al gruppo "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) riceveranno terapia fisica ad alta intensità dopo la dimissione dal ricovero per acuti. Le attività di allenamento includeranno l'allenamento progressivo di resistenza, il controllo motorio multiplanare e gli esercizi di deambulazione e attività ad alta intensità di allenamento della vita quotidiana. Come il gruppo Usual Care, i partecipanti PHIT riceveranno 12 visite di intervento nell'arco di 4 settimane (3 visite a settimana). I partecipanti riceveranno anche un programma di esercizi a casa standardizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della velocità di camminata autoselezionata
Lasso di tempo: Dal basale a 60 giorni dopo il basale
Verrà valutata la velocità scelta dal soggetto per ciascun partecipante oltre i 4 metri. Una camminata più veloce indica la capacità di svolgere determinate attività (ad es. attraversare una strada prima che cambi il semaforo).
Dal basale a 60 giorni dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: Linea di base
L'SPPB è una misura globale ben accettata della funzione degli arti inferiori che consiste in una misura composita che comprende la velocità di camminata, la posizione della sedia e l'equilibrio. È un forte predittore di disabilità, istituzionalizzazione e morbilità negli anziani. L'SPPB è composto da 3 compiti: un test gerarchico di equilibrio in piedi (side-by-side, semi-tandem e tandem), una velocità di andatura abituale di 4 metri e un sit-to-stand per 5 volte da una sedia standardizzata . A ciascuna attività secondaria viene assegnato un punteggio (in base al tempo) da 0 a 4 punti e quindi riassunto in un punteggio totale da 0 a 12 punti, dove 12 punti rappresentano la prestazione più alta.
Linea di base
Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: 30 giorni
L'SPPB è una misura globale ben accettata della funzione degli arti inferiori che consiste in una misura composita che comprende la velocità di camminata, la posizione della sedia e l'equilibrio. È un forte predittore di disabilità, istituzionalizzazione e morbilità negli anziani. L'SPPB è composto da 3 compiti: un test gerarchico di equilibrio in piedi (side-by-side, semi-tandem e tandem), una velocità di andatura abituale di 4 metri e un sit-to-stand per 5 volte da una sedia standardizzata . A ciascuna attività secondaria viene assegnato un punteggio (in base al tempo) da 0 a 4 punti e quindi riassunto in un punteggio totale da 0 a 12 punti, dove 12 punti rappresentano la prestazione più alta.
30 giorni
Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: 60 giorni
L'SPPB è una misura globale ben accettata della funzione degli arti inferiori che consiste in una misura composita che comprende la velocità di camminata, la posizione della sedia e l'equilibrio. È un forte predittore di disabilità, istituzionalizzazione e morbilità negli anziani. L'SPPB è composto da 3 compiti: un test gerarchico di equilibrio in piedi (side-by-side, semi-tandem e tandem), una velocità di andatura abituale di 4 metri e un sit-to-stand per 5 volte da una sedia standardizzata . A ciascuna attività secondaria viene assegnato un punteggio (in base al tempo) da 0 a 4 punti e quindi riassunto in un punteggio totale da 0 a 12 punti, dove 12 punti rappresentano la prestazione più alta.
60 giorni
Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: 90 giorni
L'SPPB è una misura globale ben accettata della funzione degli arti inferiori che consiste in una misura composita che comprende la velocità di camminata, la posizione della sedia e l'equilibrio. È un forte predittore di disabilità, istituzionalizzazione e morbilità negli anziani. L'SPPB è composto da 3 compiti: un test gerarchico di equilibrio in piedi (side-by-side, semi-tandem e tandem), una velocità di andatura abituale di 4 metri e un sit-to-stand per 5 volte da una sedia standardizzata . A ciascuna attività secondaria viene assegnato un punteggio (in base al tempo) da 0 a 4 punti e quindi riassunto in un punteggio totale da 0 a 12 punti, dove 12 punti rappresentano la prestazione più alta.
90 giorni
Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: 180 giorni
L'SPPB è una misura globale ben accettata della funzione degli arti inferiori che consiste in una misura composita che comprende la velocità di camminata, la posizione della sedia e l'equilibrio. È un forte predittore di disabilità, istituzionalizzazione e morbilità negli anziani. L'SPPB è composto da 3 compiti: un test gerarchico di equilibrio in piedi (side-by-side, semi-tandem e tandem), una velocità di andatura abituale di 4 metri e un sit-to-stand per 5 volte da una sedia standardizzata . A ciascuna attività secondaria viene assegnato un punteggio (in base al tempo) da 0 a 4 punti e quindi riassunto in un punteggio totale da 0 a 12 punti, dove 12 punti rappresentano la prestazione più alta.
180 giorni
Test a tempo
Lasso di tempo: Linea di base
Il TUG misura il tempo impiegato da un paziente per alzarsi da una poltrona (altezza della seduta di 46 cm), camminare per 3 m, girarsi e tornare a sedersi sulla stessa sedia senza assistenza fisica. Questo test ha un eccellente inter-rater (ICC=0,99) e affidabilità intra-valutatore (ICC=0,99), misurato in un gruppo di 60 anziani con disabilità funzionali (età media 80 anni). Tempi più veloci indicano un risultato migliore.
Linea di base
Test a tempo
Lasso di tempo: 30 giorni
Il TUG misura il tempo impiegato da un paziente per alzarsi da una poltrona (altezza della seduta di 46 cm), camminare per 3 m, girarsi e tornare a sedersi sulla stessa sedia senza assistenza fisica. Questo test ha un eccellente inter-rater (ICC=0,99) e affidabilità intra-valutatore (ICC=0,99), misurato in un gruppo di 60 anziani con disabilità funzionali (età media 80 anni). Tempi più veloci indicano un risultato migliore.
30 giorni
Test a tempo
Lasso di tempo: 60 giorni
Il TUG misura il tempo impiegato da un paziente per alzarsi da una poltrona (altezza della seduta di 46 cm), camminare per 3 m, girarsi e tornare a sedersi sulla stessa sedia senza assistenza fisica. Questo test ha un eccellente inter-rater (ICC=0,99) e affidabilità intra-valutatore (ICC=0,99), misurato in un gruppo di 60 anziani con disabilità funzionali (età media 80 anni). Tempi più veloci indicano un risultato migliore.
60 giorni
Test a tempo
Lasso di tempo: 90 giorni
Il TUG misura il tempo impiegato da un paziente per alzarsi da una poltrona (altezza della seduta di 46 cm), camminare per 3 m, girarsi e tornare a sedersi sulla stessa sedia senza assistenza fisica. Questo test ha un eccellente inter-rater (ICC=0,99) e affidabilità intra-valutatore (ICC=0,99), misurato in un gruppo di 60 anziani con disabilità funzionali (età media 80 anni). Tempi più veloci indicano un risultato migliore.
90 giorni
Test a tempo
Lasso di tempo: 180 giorni
Il TUG misura il tempo impiegato da un paziente per alzarsi da una poltrona (altezza della seduta di 46 cm), camminare per 3 m, girarsi e tornare a sedersi sulla stessa sedia senza assistenza fisica. Questo test ha un eccellente inter-rater (ICC=0,99) e affidabilità intra-valutatore (ICC=0,99), misurato in un gruppo di 60 anziani con disabilità funzionali (età media 80 anni). Tempi più veloci indicano un risultato migliore.
180 giorni
Test delle prestazioni fisiche modificate (mPPT)
Lasso di tempo: Linea di base
mPPT valuta 7 compiti. In base al tempo necessario per completare ciascuna attività, per ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (impossibile completare) a 4 (eseguito rapidamente e facilmente). Il punteggio massimo è 28 e comprende compiti che coinvolgono la funzione degli arti superiori e inferiori. L'affidabilità test-retest per il punteggio PPT modificato è 0,96. Lo strumento è sensibile al cambiamento ed è stato utilizzato in prove di esercizio con anziani fragili.
Linea di base
Test delle prestazioni fisiche modificate (mPPT)
Lasso di tempo: 30 giorni
mPPT valuta 7 compiti. In base al tempo necessario per completare ciascuna attività, per ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (impossibile completare) a 4 (eseguito rapidamente e facilmente). Il punteggio massimo è 28 e comprende compiti che coinvolgono la funzione degli arti superiori e inferiori. L'affidabilità test-retest per il punteggio PPT modificato è 0,96. Lo strumento è sensibile al cambiamento ed è stato utilizzato in prove di esercizio con anziani fragili.
30 giorni
Test delle prestazioni fisiche modificate (mPPT)
Lasso di tempo: 60 giorni
mPPT valuta 7 compiti. In base al tempo necessario per completare ciascuna attività, per ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (impossibile completare) a 4 (eseguito rapidamente e facilmente). Il punteggio massimo è 28 e comprende compiti che coinvolgono la funzione degli arti superiori e inferiori. L'affidabilità test-retest per il punteggio PPT modificato è 0,96. Lo strumento è sensibile al cambiamento ed è stato utilizzato in prove di esercizio con anziani fragili.
60 giorni
Test delle prestazioni fisiche modificate (mPPT)
Lasso di tempo: 90 giorni
mPPT valuta 7 compiti. In base al tempo necessario per completare ciascuna attività, per ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (impossibile completare) a 4 (eseguito rapidamente e facilmente). Il punteggio massimo è 28 e comprende compiti che coinvolgono la funzione degli arti superiori e inferiori. L'affidabilità test-retest per il punteggio PPT modificato è 0,96. Lo strumento è sensibile al cambiamento ed è stato utilizzato in prove di esercizio con anziani fragili.
90 giorni
Test delle prestazioni fisiche modificate (mPPT)
Lasso di tempo: 180 giorni
mPPT valuta 7 compiti. In base al tempo necessario per completare ciascuna attività, per ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (impossibile completare) a 4 (eseguito rapidamente e facilmente). Il punteggio massimo è 28 e comprende compiti che coinvolgono la funzione degli arti superiori e inferiori. L'affidabilità test-retest per il punteggio PPT modificato è 0,96. Lo strumento è sensibile al cambiamento ed è stato utilizzato in prove di esercizio con anziani fragili.
180 giorni
Forza degli arti inferiori tramite dinamometria manuale: estensore del ginocchio destro
Lasso di tempo: Linea di base
La forza del muscolo quadricipite è stata testata tramite dinamometria portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), in cui numeri più alti indicano una forza maggiore (risultato migliore). Metodo stabilito nel lavoro precedente: la posizione del dinamometro è stata mantenuta perpendicolare al segmento dell'arto verso cui era diretto e la piastra del dinamometro è stata posizionata ogni volta nella stessa posizione sull'arto testato. Il tester ha stabilizzato manualmente il segmento prossimale dell'arto e ha fornito segnali verbali e visivi della contrazione muscolare prima del test isometrico. Agli individui è stato chiesto di mantenere il massimo sforzo per 2-3 secondi, dopodiché il tester ha detto loro di fermarsi. La forza di ciascun muscolo è stata testata fino a quando due tentativi massimali erano entro il 5% l'uno dall'altro e nell'analisi è stato utilizzato il valore più alto, approssimato al decimo di kg.
Linea di base
Forza degli arti inferiori tramite dinamometria manuale: estensore del ginocchio destro
Lasso di tempo: 30 giorni
La forza del muscolo quadricipite è stata testata tramite dinamometria portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), in cui numeri più alti indicano una forza maggiore (risultato migliore). Metodo stabilito nel lavoro precedente: la posizione del dinamometro è stata mantenuta perpendicolare al segmento dell'arto verso cui era diretto e la piastra del dinamometro è stata posizionata ogni volta nella stessa posizione sull'arto testato. Il tester ha stabilizzato manualmente il segmento prossimale dell'arto e ha fornito segnali verbali e visivi della contrazione muscolare prima del test isometrico. Agli individui è stato chiesto di mantenere il massimo sforzo per 2-3 secondi, dopodiché il tester ha detto loro di fermarsi. La forza di ciascun muscolo è stata testata fino a quando due tentativi massimali erano entro il 5% l'uno dall'altro e nell'analisi è stato utilizzato il valore più alto, approssimato al decimo di kg.
30 giorni
Forza degli arti inferiori tramite dinamometria manuale: estensore del ginocchio destro
Lasso di tempo: 60 giorni
La forza del muscolo quadricipite è stata testata tramite dinamometria portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), in cui numeri più alti indicano una forza maggiore (risultato migliore). Metodo stabilito nel lavoro precedente: la posizione del dinamometro è stata mantenuta perpendicolare al segmento dell'arto verso cui era diretto e la piastra del dinamometro è stata posizionata ogni volta nella stessa posizione sull'arto testato. Il tester ha stabilizzato manualmente il segmento prossimale dell'arto e ha fornito segnali verbali e visivi della contrazione muscolare prima del test isometrico. Agli individui è stato chiesto di mantenere il massimo sforzo per 2-3 secondi, dopodiché il tester ha detto loro di fermarsi. La forza di ciascun muscolo è stata testata fino a quando due tentativi massimali erano entro il 5% l'uno dall'altro e nell'analisi è stato utilizzato il valore più alto, approssimato al decimo di kg.
60 giorni
Forza degli arti inferiori tramite dinamometria manuale: estensore del ginocchio destro
Lasso di tempo: 90 giorni
La forza del muscolo quadricipite è stata testata tramite dinamometria portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), in cui numeri più alti indicano una forza maggiore (risultato migliore). Metodo stabilito nel lavoro precedente: la posizione del dinamometro è stata mantenuta perpendicolare al segmento dell'arto verso cui era diretto e la piastra del dinamometro è stata posizionata ogni volta nella stessa posizione sull'arto testato. Il tester ha stabilizzato manualmente il segmento prossimale dell'arto e ha fornito segnali verbali e visivi della contrazione muscolare prima del test isometrico. Agli individui è stato chiesto di mantenere il massimo sforzo per 2-3 secondi, dopodiché il tester ha detto loro di fermarsi. La forza di ciascun muscolo è stata testata fino a quando due tentativi massimali erano entro il 5% l'uno dall'altro e nell'analisi è stato utilizzato il valore più alto, approssimato al decimo di kg.
90 giorni
Forza degli arti inferiori tramite dinamometria manuale: estensore del ginocchio destro
Lasso di tempo: 180 giorni
La forza del muscolo quadricipite è stata testata tramite dinamometria portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), in cui numeri più alti indicano una forza maggiore (risultato migliore). Metodo stabilito nel lavoro precedente: la posizione del dinamometro è stata mantenuta perpendicolare al segmento dell'arto verso cui era diretto e la piastra del dinamometro è stata posizionata ogni volta nella stessa posizione sull'arto testato. Il tester ha stabilizzato manualmente il segmento prossimale dell'arto e ha fornito segnali verbali e visivi della contrazione muscolare prima del test isometrico. Agli individui è stato chiesto di mantenere il massimo sforzo per 2-3 secondi, dopodiché il tester ha detto loro di fermarsi. La forza di ciascun muscolo è stata testata fino a quando due tentativi massimali erano entro il 5% l'uno dall'altro e nell'analisi è stato utilizzato il valore più alto, approssimato al decimo di kg.
180 giorni
Forza degli arti inferiori tramite dinamometria manuale: estensore del ginocchio sinistro
Lasso di tempo: Linea di base
La forza del muscolo quadricipite è stata testata tramite dinamometria portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), in cui numeri più alti indicano una forza maggiore (risultato migliore). Metodo stabilito nel lavoro precedente: la posizione del dinamometro è stata mantenuta perpendicolare al segmento dell'arto verso cui era diretto e la piastra del dinamometro è stata posizionata ogni volta nella stessa posizione sull'arto testato. Il tester ha stabilizzato manualmente il segmento prossimale dell'arto e ha fornito segnali verbali e visivi della contrazione muscolare prima del test isometrico. Agli individui è stato chiesto di mantenere il massimo sforzo per 2-3 secondi, dopodiché il tester ha detto loro di fermarsi. La forza di ciascun muscolo è stata testata fino a quando due tentativi massimali erano entro il 5% l'uno dall'altro e nell'analisi è stato utilizzato il valore più alto, approssimato al decimo di kg.
Linea di base
Forza degli arti inferiori tramite dinamometria manuale: estensore del ginocchio sinistro
Lasso di tempo: 30 giorni
La forza del muscolo quadricipite è stata testata tramite dinamometria portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), in cui numeri più alti indicano una forza maggiore (risultato migliore). Metodo stabilito nel lavoro precedente: la posizione del dinamometro è stata mantenuta perpendicolare al segmento dell'arto verso cui era diretto e la piastra del dinamometro è stata posizionata ogni volta nella stessa posizione sull'arto testato. Il tester ha stabilizzato manualmente il segmento prossimale dell'arto e ha fornito segnali verbali e visivi della contrazione muscolare prima del test isometrico. Agli individui è stato chiesto di mantenere il massimo sforzo per 2-3 secondi, dopodiché il tester ha detto loro di fermarsi. La forza di ciascun muscolo è stata testata fino a quando due tentativi massimali erano entro il 5% l'uno dall'altro e nell'analisi è stato utilizzato il valore più alto, approssimato al decimo di kg.
30 giorni
Forza degli arti inferiori tramite dinamometria manuale: estensore del ginocchio sinistro
Lasso di tempo: 60 giorni
La forza del muscolo quadricipite è stata testata tramite dinamometria portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), in cui numeri più alti indicano una forza maggiore (risultato migliore). Metodo stabilito nel lavoro precedente: la posizione del dinamometro è stata mantenuta perpendicolare al segmento dell'arto verso cui era diretto e la piastra del dinamometro è stata posizionata ogni volta nella stessa posizione sull'arto testato. Il tester ha stabilizzato manualmente il segmento prossimale dell'arto e ha fornito segnali verbali e visivi della contrazione muscolare prima del test isometrico. Agli individui è stato chiesto di mantenere il massimo sforzo per 2-3 secondi, dopodiché il tester ha detto loro di fermarsi. La forza di ciascun muscolo è stata testata fino a quando due tentativi massimali erano entro il 5% l'uno dall'altro e nell'analisi è stato utilizzato il valore più alto, approssimato al decimo di kg.
60 giorni
Forza degli arti inferiori tramite dinamometria manuale: estensore del ginocchio sinistro
Lasso di tempo: 90 giorni
La forza del muscolo quadricipite è stata testata tramite dinamometria portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), in cui numeri più alti indicano una forza maggiore (risultato migliore). Metodo stabilito nel lavoro precedente: la posizione del dinamometro è stata mantenuta perpendicolare al segmento dell'arto verso cui era diretto e la piastra del dinamometro è stata posizionata ogni volta nella stessa posizione sull'arto testato. Il tester ha stabilizzato manualmente il segmento prossimale dell'arto e ha fornito segnali verbali e visivi della contrazione muscolare prima del test isometrico. Agli individui è stato chiesto di mantenere il massimo sforzo per 2-3 secondi, dopodiché il tester ha detto loro di fermarsi. La forza di ciascun muscolo è stata testata fino a quando due tentativi massimali erano entro il 5% l'uno dall'altro e nell'analisi è stato utilizzato il valore più alto, approssimato al decimo di kg.
90 giorni
Forza degli arti inferiori tramite dinamometria manuale: estensore del ginocchio sinistro
Lasso di tempo: 180 giorni
La forza del muscolo quadricipite è stata testata tramite dinamometria portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), in cui numeri più alti indicano una forza maggiore (risultato migliore). Metodo stabilito nel lavoro precedente: la posizione del dinamometro è stata mantenuta perpendicolare al segmento dell'arto verso cui era diretto e la piastra del dinamometro è stata posizionata ogni volta nella stessa posizione sull'arto testato. Il tester ha stabilizzato manualmente il segmento prossimale dell'arto e ha fornito segnali verbali e visivi della contrazione muscolare prima del test isometrico. Agli individui è stato chiesto di mantenere il massimo sforzo per 2-3 secondi, dopodiché il tester ha detto loro di fermarsi. La forza di ciascun muscolo è stata testata fino a quando due tentativi massimali erano entro il 5% l'uno dall'altro e nell'analisi è stato utilizzato il valore più alto, approssimato al decimo di kg.
180 giorni
Forza della presa: mano dominante
Lasso di tempo: Linea di base
La forza di presa è stata misurata sulla mano dominante utilizzando un dinamometro con il partecipante seduto e il gomito posizionato a 90 gradi di flessione con il braccio appoggiato contro il tronco. La forza di presa massima durante una presa di 3 secondi è stata misurata per almeno 2 prove ed è stata consentita una terza prova se le differenze tra le prove erano > 5%. I numeri più alti indicano una maggiore forza (risultato migliore).
Linea di base
Forza della presa: mano dominante
Lasso di tempo: 30 giorni
La forza di presa è stata misurata sulla mano dominante utilizzando un dinamometro con il partecipante seduto e il gomito posizionato a 90 gradi di flessione con il braccio appoggiato contro il tronco. La forza di presa massima durante una presa di 3 secondi è stata misurata per almeno 2 prove ed è stata consentita una terza prova se le differenze tra le prove erano > 5%. I numeri più alti indicano una maggiore forza (risultato migliore).
30 giorni
Forza della presa: mano dominante
Lasso di tempo: 60 giorni
La forza di presa è stata misurata sulla mano dominante utilizzando un dinamometro con il partecipante seduto e il gomito posizionato a 90 gradi di flessione con il braccio appoggiato contro il tronco. La forza di presa massima durante una presa di 3 secondi è stata misurata per almeno 2 prove ed è stata consentita una terza prova se le differenze tra le prove erano > 5%. I numeri più alti indicano una maggiore forza (risultato migliore).
60 giorni
Forza della presa: mano dominante
Lasso di tempo: 90 giorni
La forza di presa è stata misurata sulla mano dominante utilizzando un dinamometro con il partecipante seduto e il gomito posizionato a 90 gradi di flessione con il braccio appoggiato contro il tronco. La forza di presa massima durante una presa di 3 secondi è stata misurata per almeno 2 prove ed è stata consentita una terza prova se le differenze tra le prove erano > 5%. I numeri più alti indicano una maggiore forza (risultato migliore).
90 giorni
Forza della presa: mano dominante
Lasso di tempo: 180 giorni
La forza di presa è stata misurata sulla mano dominante utilizzando un dinamometro con il partecipante seduto e il gomito posizionato a 90 gradi di flessione con il braccio appoggiato contro il tronco. La forza di presa massima durante una presa di 3 secondi è stata misurata per almeno 2 prove ed è stata consentita una terza prova se le differenze tra le prove erano > 5%. I numeri più alti indicano una maggiore forza (risultato migliore).
180 giorni
Velocità di camminata autoselezionata
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà valutata la velocità scelta dal soggetto per ciascun partecipante oltre i 4 metri. Una camminata più veloce indica la capacità di svolgere determinate attività (ad es. attraversare una strada prima che cambi il semaforo).
Linea di base
Velocità di camminata autoselezionata
Lasso di tempo: 30 giorni
Verrà valutata la velocità scelta dal soggetto per ciascun partecipante oltre i 4 metri. Una camminata più veloce indica la capacità di svolgere determinate attività (ad es. attraversare una strada prima che cambi il semaforo).
30 giorni
Velocità di camminata autoselezionata
Lasso di tempo: 90 giorni
Verrà valutata la velocità scelta dal soggetto per ciascun partecipante oltre i 4 metri. Una camminata più veloce indica la capacità di svolgere determinate attività (ad es. attraversare una strada prima che cambi il semaforo).
90 giorni
Velocità di camminata autoselezionata
Lasso di tempo: 180 giorni
Verrà valutata la velocità scelta dal soggetto per ciascun partecipante oltre i 4 metri. Una camminata più veloce indica la capacità di svolgere determinate attività (ad es. attraversare una strada prima che cambi il semaforo).
180 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sulla misura dell'attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: Linea di base
Un sondaggio autosomministrato e convalidato che identifica i livelli di motivazione dei pazienti riguardo alla loro assistenza sanitaria. L'indagine PAM può prevedere in modo affidabile le visite al pronto soccorso, i ricoveri ospedalieri e l'aderenza ai farmaci/terapie. Il punteggio finale è un punteggio composito dei 13 item disponibili, compreso tra 0 e 100, dove un punteggio più alto indica un'attivazione più elevata (risultati migliori).
Linea di base
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Linea di base
Per acquisire i passaggi è stato utilizzato l'accelerometro triassiale montato activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito). activPAL è stato montato dopo il completamento della valutazione associata ed è stato impostato per registrare l'attività fisica per un protocollo di indossamento 24 ore su 24, per 10 giorni. I dati sono stati analizzati con l'algoritmo CREA (PAL Technologies Ltd) per determinare i giorni di utilizzo validi. Per l'analisi è stato utilizzato il conteggio medio dei passi nei giorni di utilizzo validi.
Linea di base
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: 60 giorni
Per acquisire i passaggi è stato utilizzato l'accelerometro triassiale montato activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito). activPAL è stato montato dopo il completamento della valutazione associata ed è stato impostato per registrare l'attività fisica per un protocollo di indossamento 24 ore su 24, per 10 giorni. I dati sono stati analizzati con l'algoritmo CREA (PAL Technologies Ltd) per determinare i giorni di utilizzo validi. Per l'analisi è stato utilizzato il conteggio medio dei passi nei giorni di utilizzo validi.
60 giorni
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: 180 giorni
Per acquisire i passaggi è stato utilizzato l'accelerometro triassiale montato activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito). activPAL è stato montato dopo il completamento della valutazione associata ed è stato impostato per registrare l'attività fisica per un protocollo di indossamento 24 ore su 24, per 10 giorni. I dati sono stati analizzati con l'algoritmo CREA (PAL Technologies Ltd) per determinare i giorni di utilizzo validi. Per l'analisi è stato utilizzato il conteggio medio dei passi nei giorni di utilizzo validi.
180 giorni
L'indagine sulla valutazione dello spazio vitale
Lasso di tempo: Linea di base
L'indagine sulla valutazione dello spazio di vita è una misura auto-riferita che valuta i movimenti di un paziente, che si estendono dall'interno della casa fino al di là della città o della regione geografica del paziente durante le 4 settimane precedenti. Il punteggio composito (sommato) varia da 0 a 120, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore mobilità.
Linea di base
L'indagine sulla valutazione dello spazio vitale
Lasso di tempo: 30 giorni
L'indagine sulla valutazione dello spazio di vita è una misura auto-riferita che valuta i movimenti di un paziente, che si estendono dall'interno della casa fino al di là della città o della regione geografica del paziente durante le 4 settimane precedenti. Il punteggio composito (sommato) varia da 0 a 120, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore mobilità.
30 giorni
L'indagine sulla valutazione dello spazio vitale
Lasso di tempo: 60 giorni
L'indagine sulla valutazione dello spazio di vita è una misura auto-riferita che valuta i movimenti di un paziente, che si estendono dall'interno della casa fino al di là della città o della regione geografica del paziente durante le 4 settimane precedenti. Il punteggio composito (sommato) varia da 0 a 120, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore mobilità.
60 giorni
L'indagine sulla valutazione dello spazio vitale
Lasso di tempo: 90 giorni
L'indagine sulla valutazione dello spazio di vita è una misura auto-riferita che valuta i movimenti di un paziente, che si estendono dall'interno della casa fino al di là della città o della regione geografica del paziente durante le 4 settimane precedenti. Il punteggio composito (sommato) varia da 0 a 120, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore mobilità.
90 giorni
L'indagine sulla valutazione dello spazio vitale
Lasso di tempo: 180 giorni
L'indagine sulla valutazione dello spazio di vita è una misura auto-riferita che valuta i movimenti di un paziente, che si estendono dall'interno della casa fino al di là della città o della regione geografica del paziente durante le 4 settimane precedenti. Il punteggio composito (sommato) varia da 0 a 120, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore mobilità.
180 giorni
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Punteggio della componente fisica (PCS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è una misura sanitaria globale riferita dai pazienti utilizzata per valutare la prospettiva generale della propria salute da parte del paziente. Le domande di questo sondaggio corrispondono a sette diversi ambiti della salute: percezioni generali della salute, funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, dolore fisico, livelli di energia/affaticamento, funzionamento sociale e salute mentale. Le risposte sono riassunte in due punteggi, un punteggio della componente fisica (PCS) e un punteggio della componente mentale (MCS) che fornisce quindi un importante contrasto tra lo stato di salute fisica e psicologica degli intervistati. Il punteggio di ciascun componente è riassunto da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Linea di base
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Punteggio della componente fisica (PCS)
Lasso di tempo: 60 giorni
Il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è una misura sanitaria globale riferita dai pazienti utilizzata per valutare la prospettiva generale della propria salute da parte del paziente. Le domande di questo sondaggio corrispondono a sette diversi ambiti della salute: percezioni generali della salute, funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, dolore fisico, livelli di energia/affaticamento, funzionamento sociale e salute mentale. Le risposte sono riassunte in due punteggi, un punteggio della componente fisica (PCS) e un punteggio della componente mentale (MCS) che fornisce quindi un importante contrasto tra lo stato di salute fisica e psicologica degli intervistati. Il punteggio di ciascun componente è riassunto da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
60 giorni
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Punteggio della componente fisica (PCS)
Lasso di tempo: 180 giorni
Il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è una misura sanitaria globale riferita dai pazienti utilizzata per valutare la prospettiva generale della propria salute da parte del paziente. Le domande di questo sondaggio corrispondono a sette diversi ambiti della salute: percezioni generali della salute, funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, dolore fisico, livelli di energia/affaticamento, funzionamento sociale e salute mentale. Le risposte sono riassunte in due punteggi, un punteggio della componente fisica (PCS) e un punteggio della componente mentale (MCS) che fornisce quindi un importante contrasto tra lo stato di salute fisica e psicologica degli intervistati. Il punteggio di ciascun componente è riassunto da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
180 giorni
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Punteggio della componente mentale (MCS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è una misura sanitaria globale riferita dai pazienti utilizzata per valutare la prospettiva generale della propria salute da parte del paziente. Le domande di questo sondaggio corrispondono a sette diversi ambiti della salute: percezioni generali della salute, funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, dolore fisico, livelli di energia/affaticamento, funzionamento sociale e salute mentale. Le risposte sono riassunte in due punteggi, un punteggio della componente fisica (PCS) e un punteggio della componente mentale (MCS) che fornisce quindi un importante contrasto tra lo stato di salute fisica e psicologica degli intervistati. Il punteggio di ciascun componente è riassunto da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Linea di base
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Punteggio della componente mentale (MCS)
Lasso di tempo: 60 giorni
Il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è una misura sanitaria globale riferita dai pazienti utilizzata per valutare la prospettiva generale della propria salute da parte del paziente. Le domande di questo sondaggio corrispondono a sette diversi ambiti della salute: percezioni generali della salute, funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, dolore fisico, livelli di energia/affaticamento, funzionamento sociale e salute mentale. Le risposte sono riassunte in due punteggi, un punteggio della componente fisica (PCS) e un punteggio della componente mentale (MCS) che fornisce quindi un importante contrasto tra lo stato di salute fisica e psicologica degli intervistati. Il punteggio di ciascun componente è riassunto da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
60 giorni
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Punteggio della componente mentale (MCS)
Lasso di tempo: 180 giorni
Il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è una misura sanitaria globale riferita dai pazienti utilizzata per valutare la prospettiva generale della propria salute da parte del paziente. Le domande di questo sondaggio corrispondono a sette diversi ambiti della salute: percezioni generali della salute, funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, dolore fisico, livelli di energia/affaticamento, funzionamento sociale e salute mentale. Le risposte sono riassunte in due punteggi, un punteggio della componente fisica (PCS) e un punteggio della componente mentale (MCS) che fornisce quindi un importante contrasto tra lo stato di salute fisica e psicologica degli intervistati. Il punteggio di ciascun componente è riassunto da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
180 giorni
Esame dello stato mentale della St. Louis University (SLUMS)
Lasso di tempo: Linea di base
SLUMS esegue lo screening per i disturbi cognitivi valutando la funzione dei partecipanti nelle aree di attenzione, calcolo, richiamo immediato e ritardato, denominazione degli animali e abilità visuospaziali. I punteggi vanno da 0 a 30, dove un punteggio più alto indica un minor deterioramento cognitivo. I punteggi da 27 a 30 sono considerati normali in una persona con un titolo di studio superiore. I punteggi tra 21 e 26 suggeriscono un lieve disturbo neurocognitivo. I punteggi tra 0 e 20 indicano demenza.
Linea di base
Esame dello stato mentale della St. Louis University (SLUMS)
Lasso di tempo: 60 giorni
SLUMS esegue lo screening per i disturbi cognitivi valutando la funzione dei partecipanti nelle aree di attenzione, calcolo, richiamo immediato e ritardato, denominazione degli animali e abilità visuospaziali. I punteggi vanno da 0 a 30, dove un punteggio più alto indica un minor deterioramento cognitivo. I punteggi da 27 a 30 sono considerati normali in una persona con un titolo di studio superiore. I punteggi tra 21 e 26 suggeriscono un lieve disturbo neurocognitivo. I punteggi tra 0 e 20 indicano demenza.
60 giorni
Esame dello stato mentale della St. Louis University (SLUMS)
Lasso di tempo: 180 giorni
SLUMS esegue lo screening per i disturbi cognitivi valutando la funzione dei partecipanti nelle aree di attenzione, calcolo, richiamo immediato e ritardato, denominazione degli animali e abilità visuospaziali. I punteggi vanno da 0 a 30, dove un punteggio più alto indica un minor deterioramento cognitivo. I punteggi da 27 a 30 sono considerati normali in una persona con un titolo di studio superiore. I punteggi tra 21 e 26 suggeriscono un lieve disturbo neurocognitivo. I punteggi tra 0 e 20 indicano demenza.
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

2 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1978-R
  • 15-1571 (Altro identificatore: VA Eastern Colorado Health Care System)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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