Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de functie bij oudere veteranen met ziekenhuisgerelateerde deconditionering

27 september 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
De onderzoekers zijn van plan een innovatief, thuisgericht, kortdurend, zeer intensief oefenprogramma te testen dat is ontworpen voor toepassing in de periode direct na ziekenhuisopname bij oudere veteranen. Voorlopige gegevens suggereren dat een intensievere benadering van fysiotherapie bij oudere volwassenen na ziekenhuisopname veilig is en de mobiliteit meer maximaliseert dan gebruikelijke zorg. De veteranen die deelnemen aan het oefenprogramma met hoge intensiteit zullen therapie krijgen met behulp van oefeningen met een hogere weerstand. De resultaten van deze groep zullen worden vergeleken met gegevens die zijn verzameld van de patiënten die standaardbehandelingen met een lagere weerstand krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ziekenhuisgerelateerde deconditionering is een veelvoorkomende en ingrijpende oorzaak van functionele achteruitgang bij oudere volwassenen. Skeletspierzwakte en -atrofie worden vaak waargenomen bij oudere volwassenen met deconditionering na een ziekenhuisopname, wat leidt tot chronische functionele beperkingen. Dit is vooral zorgwekkend voor oudere veteranen, een populatie die meer chronische aandoeningen heeft en een verminderde lichamelijke functie heeft dan de algemene oudere volwassen bevolking. Veteranen kunnen daarom een ​​nog hoger risico lopen op het ontwikkelen van een handicap bij activiteiten van het dagelijks leven na ziekenhuisopname en aan huis gebonden zijn. Fysiotherapie aan huis kan de ideale plek zijn om deze functionele achteruitgang aan te pakken, aangezien ongeveer 3 miljoen oudere volwassenen thuiszorg krijgen na ontslag uit het ziekenhuis. Deze diensten zijn echter vaak van lage intensiteit en lijken tekorten in het functioneren of presteren van thuis- en gemeenschapsmobiliteit niet adequaat aan te pakken. Om deze zorgen weg te nemen, hebben de onderzoekers een innovatief, kortdurend, thuisgericht oefenprogramma met hoge intensiteit ontwikkeld en getest dat is ontworpen om onmiddellijk na ziekenhuisopname te worden toegepast. Dit protocol zal twaalf therapiebezoeken in de loop van 30 dagen doseren om te bepalen of frontloading van bezoeken enig effect heeft op de resultaten. De onderzoekers gebruiken een reeks therapieoefeningen met hoge weerstand na acute ziekenhuisopname om te bepalen of progressieve therapie met hoge intensiteit de fysieke functie meer verbetert dan standaard fysiotherapie voor thuisgezondheid na een acute ziekenhuisopname bij oudere veteranen. Uitkomsten zullen fysieke functie, mobiliteit in de gemeenschap, dagelijkse levensverrichtingen, kwaliteit van leven en cognitie onder de aandacht brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recente ziekenhuisopname of periode van deconditionering
  • Veteranen Status
  • Verwezen naar of in aanmerking komend voor thuisgezondheidsfysiotherapie
  • Minstens 3 comorbide aandoeningen hebben, waaronder: chronische obstructieve longziekte (COPD), longontsteking, hypertensie, hernia, hartziekte, spinale stenose, boezemfibrilleren, postoperatieve darmoperatie, gastro-intestinale bloeding, chronische ulceratieve wonden, depressie/geestelijke gezondheid, postoperatieve -op alvleesklierchirurgie, hypercholesterolemie, uitdroging, hypo/hyperthyreoïdie, congestief hartfalen, urineweginfectie, diabetes, prikkelbare darmsyndroom, osteoporose, artrose, reumatoïde artritis, jicht, perifere arterieziekte, syncope, nierfalen - geen dialyse
  • Wees ambulant zonder menselijke hulp voorafgaand aan ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  • Acute fractuur van de onderste extremiteit met gewichtsdragende beperking
  • Electieve gewrichtsvervangende operatie
  • Amputatie van de onderste ledematen
  • Acute hartchirurgie
  • Terminale ziekte
  • Kanker
  • ziekte van Alzheimer
  • Diepe veneuze trombose
  • Recente beroerte

    • Degeneratieve neurologische aandoeningen
    • Loopsnelheid lager dan 0,3 m/s of >1,0 meter/seconde
  • Onvermogen om 10 voet te lopen zonder menselijke hulp - Geschiedenis van illegaal middelengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg (UC)
Deelnemers aan de groep "Usual Care" (UC) krijgen standaard fysiotherapie met een lage intensiteit na ontslag uit een acute ziekenhuisopname.
Deelnemers aan de groep "Usual Care" krijgen standaard fysiotherapie na ontslag uit een acute ziekenhuisopname. De activiteiten van de therapie omvatten basiskrachttraining, single-planaire motorische controle en loopoefeningen, en activiteiten van het dagelijks leven. Deelnemers krijgen 12 interventiebezoeken gedurende 4 weken (3 bezoeken per week). Deelnemers krijgen ook een gestandaardiseerd oefenprogramma voor thuis.
Experimenteel: Progressieve therapie met hoge intensiteit
Deelnemers aan de groep "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) krijgen fysiotherapie met hoge intensiteit na ontslag uit een acute ziekenhuisopname.
Deelnemers aan de groep "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) krijgen fysiotherapie met hoge intensiteit na ontslag uit een acute ziekenhuisopname. De trainingsactiviteiten omvatten progressieve weerstandstraining, multi-planaire motorische controle en loopoefeningen, en intensieve activiteiten van het dagelijks leven. Net als de Gebruikelijke Zorggroep krijgen de PHIT-deelnemers gedurende 4 weken 12 interventiebezoeken (3 bezoeken per week). Deelnemers krijgen ook een gestandaardiseerd oefenprogramma voor thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgekozen loopsnelheid
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 60 dagen na baseline
Wordt beoordeeld op de door de proefpersoon zelf gekozen snelheid voor elke deelnemer boven de 4 meter. Sneller lopen duidt op het vermogen om bepaalde activiteiten uit te voeren (bijv. een straat oversteken voordat het licht verandert).
Vanaf baseline tot 60 dagen na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn
De SPPB is een algemeen geaccepteerde maatstaf voor de functie van de onderste ledematen, die bestaat uit een samengestelde maatstaf waaronder loopsnelheid, stoelstand en evenwicht. Het is een sterke voorspeller van invaliditeit, institutionalisering en morbiditeit bij oudere volwassenen. De SPPB bestaat uit 3 taken: een hiërarchische evenwichtstest in stand (zij-aan-zij, semi-tandem en tandem), een gebruikelijke loopsnelheid van 4 meter en een 5-voudige zit-naar-stand-houding vanuit een gestandaardiseerde stoel. . Elke subtaak wordt gescoord (op basis van tijd) van 0-4 punten en vervolgens samengevat in een totaalscore van 0-12 punten, waarbij 12 punten de hoogste prestatie vertegenwoordigen.
Basislijn
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: 30 dagen
De SPPB is een algemeen geaccepteerde maatstaf voor de functie van de onderste ledematen, die bestaat uit een samengestelde maatstaf waaronder loopsnelheid, stoelstand en evenwicht. Het is een sterke voorspeller van invaliditeit, institutionalisering en morbiditeit bij oudere volwassenen. De SPPB bestaat uit 3 taken: een hiërarchische evenwichtstest in stand (zij-aan-zij, semi-tandem en tandem), een gebruikelijke loopsnelheid van 4 meter en een 5-voudige zit-naar-stand-houding vanuit een gestandaardiseerde stoel. . Elke subtaak wordt gescoord (op basis van tijd) van 0-4 punten en vervolgens samengevat in een totaalscore van 0-12 punten, waarbij 12 punten de hoogste prestatie vertegenwoordigen.
30 dagen
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: 60 dagen
De SPPB is een algemeen geaccepteerde maatstaf voor de functie van de onderste ledematen, die bestaat uit een samengestelde maatstaf waaronder loopsnelheid, stoelstand en evenwicht. Het is een sterke voorspeller van invaliditeit, institutionalisering en morbiditeit bij oudere volwassenen. De SPPB bestaat uit 3 taken: een hiërarchische evenwichtstest in stand (zij-aan-zij, semi-tandem en tandem), een gebruikelijke loopsnelheid van 4 meter en een 5-voudige zit-naar-stand-houding vanuit een gestandaardiseerde stoel. . Elke subtaak wordt gescoord (op basis van tijd) van 0-4 punten en vervolgens samengevat in een totaalscore van 0-12 punten, waarbij 12 punten de hoogste prestatie vertegenwoordigen.
60 dagen
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: 90 dagen
De SPPB is een algemeen geaccepteerde maatstaf voor de functie van de onderste ledematen, die bestaat uit een samengestelde maatstaf waaronder loopsnelheid, stoelstand en evenwicht. Het is een sterke voorspeller van invaliditeit, institutionalisering en morbiditeit bij oudere volwassenen. De SPPB bestaat uit 3 taken: een hiërarchische evenwichtstest in stand (zij-aan-zij, semi-tandem en tandem), een gebruikelijke loopsnelheid van 4 meter en een 5-voudige zit-naar-stand-houding vanuit een gestandaardiseerde stoel. . Elke subtaak wordt gescoord (op basis van tijd) van 0-4 punten en vervolgens samengevat in een totaalscore van 0-12 punten, waarbij 12 punten de hoogste prestatie vertegenwoordigen.
90 dagen
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: 180 dagen
De SPPB is een algemeen geaccepteerde maatstaf voor de functie van de onderste ledematen, die bestaat uit een samengestelde maatstaf waaronder loopsnelheid, stoelstand en evenwicht. Het is een sterke voorspeller van invaliditeit, institutionalisering en morbiditeit bij oudere volwassenen. De SPPB bestaat uit 3 taken: een hiërarchische evenwichtstest in stand (zij-aan-zij, semi-tandem en tandem), een gebruikelijke loopsnelheid van 4 meter en een 5-voudige zit-naar-stand-houding vanuit een gestandaardiseerde stoel. . Elke subtaak wordt gescoord (op basis van tijd) van 0-4 punten en vervolgens samengevat in een totaalscore van 0-12 punten, waarbij 12 punten de hoogste prestatie vertegenwoordigen.
180 dagen
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Basislijn
De TUG meet de tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan ​​uit een fauteuil (zithoogte 46 cm), 3 meter te lopen, om te draaien en zonder fysieke hulp weer in dezelfde stoel te gaan zitten. Deze test heeft een uitstekende interbeoordelaar (ICC=0,99) en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=0,99), zoals gemeten bij een groep van 60 functioneel gehandicapte ouderen (gemiddelde leeftijd 80 jaar). Snellere tijden duiden op een beter resultaat.
Basislijn
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: 30 dagen
De TUG meet de tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan ​​uit een fauteuil (zithoogte 46 cm), 3 meter te lopen, om te draaien en zonder fysieke hulp weer in dezelfde stoel te gaan zitten. Deze test heeft een uitstekende interbeoordelaar (ICC=0,99) en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=0,99), zoals gemeten bij een groep van 60 functioneel gehandicapte ouderen (gemiddelde leeftijd 80 jaar). Snellere tijden duiden op een beter resultaat.
30 dagen
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: 60 dagen
De TUG meet de tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan ​​uit een fauteuil (zithoogte 46 cm), 3 meter te lopen, om te draaien en zonder fysieke hulp weer in dezelfde stoel te gaan zitten. Deze test heeft een uitstekende interbeoordelaar (ICC=0,99) en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=0,99), zoals gemeten bij een groep van 60 functioneel gehandicapte ouderen (gemiddelde leeftijd 80 jaar). Snellere tijden duiden op een beter resultaat.
60 dagen
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: 90 dagen
De TUG meet de tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan ​​uit een fauteuil (zithoogte 46 cm), 3 meter te lopen, om te draaien en zonder fysieke hulp weer in dezelfde stoel te gaan zitten. Deze test heeft een uitstekende interbeoordelaar (ICC=0,99) en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=0,99), zoals gemeten bij een groep van 60 functioneel gehandicapte ouderen (gemiddelde leeftijd 80 jaar). Snellere tijden duiden op een beter resultaat.
90 dagen
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: 180 dagen
De TUG meet de tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan ​​uit een fauteuil (zithoogte 46 cm), 3 meter te lopen, om te draaien en zonder fysieke hulp weer in dezelfde stoel te gaan zitten. Deze test heeft een uitstekende interbeoordelaar (ICC=0,99) en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=0,99), zoals gemeten bij een groep van 60 functioneel gehandicapte ouderen (gemiddelde leeftijd 80 jaar). Snellere tijden duiden op een beter resultaat.
180 dagen
Gemodificeerde fysieke prestatietest (mPPT)
Tijdsspanne: Basislijn
mPPT beoordeelt 7 taken. Op basis van de tijd die nodig is om elke taak te voltooien, wordt voor elk item een ​​score gegeven van 0 (niet in staat om te voltooien) tot 4 (snel en gemakkelijk uitgevoerd). De maximale score is 28 en omvat taken waarbij de functie van de bovenste en onderste ledematen betrokken is. De test-hertestbetrouwbaarheid voor de aangepaste PPT-score is 0,96. Het instrument is veranderingsgevoelig en wordt gebruikt in oefenproeven met kwetsbare ouderen.
Basislijn
Gemodificeerde fysieke prestatietest (mPPT)
Tijdsspanne: 30 dagen
mPPT beoordeelt 7 taken. Op basis van de tijd die nodig is om elke taak te voltooien, wordt voor elk item een ​​score gegeven van 0 (niet in staat om te voltooien) tot 4 (snel en gemakkelijk uitgevoerd). De maximale score is 28 en omvat taken waarbij de functie van de bovenste en onderste ledematen betrokken is. De test-hertestbetrouwbaarheid voor de aangepaste PPT-score is 0,96. Het instrument is veranderingsgevoelig en wordt gebruikt in oefenproeven met kwetsbare ouderen.
30 dagen
Gemodificeerde fysieke prestatietest (mPPT)
Tijdsspanne: 60 dagen
mPPT beoordeelt 7 taken. Op basis van de tijd die nodig is om elke taak te voltooien, wordt voor elk item een ​​score gegeven van 0 (niet in staat om te voltooien) tot 4 (snel en gemakkelijk uitgevoerd). De maximale score is 28 en omvat taken waarbij de functie van de bovenste en onderste ledematen betrokken is. De test-hertestbetrouwbaarheid voor de aangepaste PPT-score is 0,96. Het instrument is veranderingsgevoelig en wordt gebruikt in oefenproeven met kwetsbare ouderen.
60 dagen
Gemodificeerde fysieke prestatietest (mPPT)
Tijdsspanne: 90 dagen
mPPT beoordeelt 7 taken. Op basis van de tijd die nodig is om elke taak te voltooien, wordt voor elk item een ​​score gegeven van 0 (niet in staat om te voltooien) tot 4 (snel en gemakkelijk uitgevoerd). De maximale score is 28 en omvat taken waarbij de functie van de bovenste en onderste ledematen betrokken is. De test-hertestbetrouwbaarheid voor de aangepaste PPT-score is 0,96. Het instrument is veranderingsgevoelig en wordt gebruikt in oefenproeven met kwetsbare ouderen.
90 dagen
Gemodificeerde fysieke prestatietest (mPPT)
Tijdsspanne: 180 dagen
mPPT beoordeelt 7 taken. Op basis van de tijd die nodig is om elke taak te voltooien, wordt voor elk item een ​​score gegeven van 0 (niet in staat om te voltooien) tot 4 (snel en gemakkelijk uitgevoerd). De maximale score is 28 en omvat taken waarbij de functie van de bovenste en onderste ledematen betrokken is. De test-hertestbetrouwbaarheid voor de aangepaste PPT-score is 0,96. Het instrument is veranderingsgevoelig en wordt gebruikt in oefenproeven met kwetsbare ouderen.
180 dagen
Kracht van de onderste ledematen via handdynamometrie: extensor van de rechterknie
Tijdsspanne: Basislijn
De spierkracht van de quadriceps werd getest via handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), waarbij hogere cijfers een grotere kracht aangeven (beter resultaat). Methode vastgesteld in eerder werk: De positie van de rollenbank werd loodrecht gehouden op het ledemaatsegment waarnaar deze was gericht, en de plaat van de rollenbank werd elke keer in dezelfde positie op het geteste ledemaat geplaatst. De tester stabiliseerde het ledemaatsegment handmatig proximaal en gaf verbale en visuele signalen van de spiercontractie voorafgaand aan de isometrische test. Individuen werd gevraagd de maximale inspanning gedurende 2-3 seconden vol te houden, waarna de tester hen vertelde te stoppen. De kracht voor elke spier werd getest totdat twee maximale pogingen binnen 5% van elkaar lagen, en de hoogste waarde, tot op de dichtstbijzijnde tiende van een kg, werd gebruikt in de analyse.
Basislijn
Kracht van de onderste ledematen via handdynamometrie: extensor van de rechterknie
Tijdsspanne: 30 dagen
De spierkracht van de quadriceps werd getest via handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), waarbij hogere cijfers een grotere kracht aangeven (beter resultaat). Methode vastgesteld in eerder werk: De positie van de rollenbank werd loodrecht gehouden op het ledemaatsegment waarnaar deze was gericht, en de plaat van de rollenbank werd elke keer in dezelfde positie op het geteste ledemaat geplaatst. De tester stabiliseerde het ledemaatsegment handmatig proximaal en gaf verbale en visuele signalen van de spiercontractie voorafgaand aan de isometrische test. Individuen werd gevraagd de maximale inspanning gedurende 2-3 seconden vol te houden, waarna de tester hen vertelde te stoppen. De kracht voor elke spier werd getest totdat twee maximale pogingen binnen 5% van elkaar lagen, en de hoogste waarde, tot op de dichtstbijzijnde tiende van een kg, werd gebruikt in de analyse.
30 dagen
Kracht van de onderste ledematen via handdynamometrie: extensor van de rechterknie
Tijdsspanne: 60 dagen
De spierkracht van de quadriceps werd getest via handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), waarbij hogere cijfers een grotere kracht aangeven (beter resultaat). Methode vastgesteld in eerder werk: De positie van de rollenbank werd loodrecht gehouden op het ledemaatsegment waarnaar deze was gericht, en de plaat van de rollenbank werd elke keer in dezelfde positie op het geteste ledemaat geplaatst. De tester stabiliseerde het ledemaatsegment handmatig proximaal en gaf verbale en visuele signalen van de spiercontractie voorafgaand aan de isometrische test. Individuen werd gevraagd de maximale inspanning gedurende 2-3 seconden vol te houden, waarna de tester hen vertelde te stoppen. De kracht voor elke spier werd getest totdat twee maximale pogingen binnen 5% van elkaar lagen, en de hoogste waarde, tot op de dichtstbijzijnde tiende van een kg, werd gebruikt in de analyse.
60 dagen
Kracht van de onderste ledematen via handdynamometrie: extensor van de rechterknie
Tijdsspanne: 90 dagen
De spierkracht van de quadriceps werd getest via handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), waarbij hogere cijfers een grotere kracht aangeven (beter resultaat). Methode vastgesteld in eerder werk: De positie van de rollenbank werd loodrecht gehouden op het ledemaatsegment waarnaar deze was gericht, en de plaat van de rollenbank werd elke keer in dezelfde positie op het geteste ledemaat geplaatst. De tester stabiliseerde het ledemaatsegment handmatig proximaal en gaf verbale en visuele signalen van de spiercontractie voorafgaand aan de isometrische test. Individuen werd gevraagd de maximale inspanning gedurende 2-3 seconden vol te houden, waarna de tester hen vertelde te stoppen. De kracht voor elke spier werd getest totdat twee maximale pogingen binnen 5% van elkaar lagen, en de hoogste waarde, tot op de dichtstbijzijnde tiende van een kg, werd gebruikt in de analyse.
90 dagen
Kracht van de onderste ledematen via handdynamometrie: extensor van de rechterknie
Tijdsspanne: 180 dagen
De spierkracht van de quadriceps werd getest via handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), waarbij hogere cijfers een grotere kracht aangeven (beter resultaat). Methode vastgesteld in eerder werk: De positie van de rollenbank werd loodrecht gehouden op het ledemaatsegment waarnaar deze was gericht, en de plaat van de rollenbank werd elke keer in dezelfde positie op het geteste ledemaat geplaatst. De tester stabiliseerde het ledemaatsegment handmatig proximaal en gaf verbale en visuele signalen van de spiercontractie voorafgaand aan de isometrische test. Individuen werd gevraagd de maximale inspanning gedurende 2-3 seconden vol te houden, waarna de tester hen vertelde te stoppen. De kracht voor elke spier werd getest totdat twee maximale pogingen binnen 5% van elkaar lagen, en de hoogste waarde, tot op de dichtstbijzijnde tiende van een kg, werd gebruikt in de analyse.
180 dagen
Kracht van de onderste ledematen via handdynamometrie: extensor van de linkerknie
Tijdsspanne: Basislijn
De spierkracht van de quadriceps werd getest via handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), waarbij hogere cijfers een grotere kracht aangeven (beter resultaat). Methode vastgesteld in eerder werk: De positie van de rollenbank werd loodrecht gehouden op het ledemaatsegment waarnaar deze was gericht, en de plaat van de rollenbank werd elke keer in dezelfde positie op het geteste ledemaat geplaatst. De tester stabiliseerde het ledemaatsegment handmatig proximaal en gaf verbale en visuele signalen van de spiercontractie voorafgaand aan de isometrische test. Individuen werd gevraagd de maximale inspanning gedurende 2-3 seconden vol te houden, waarna de tester hen vertelde te stoppen. De kracht voor elke spier werd getest totdat twee maximale pogingen binnen 5% van elkaar lagen, en de hoogste waarde, tot op de dichtstbijzijnde tiende van een kg, werd gebruikt in de analyse.
Basislijn
Kracht van de onderste ledematen via handdynamometrie: extensor van de linkerknie
Tijdsspanne: 30 dagen
De spierkracht van de quadriceps werd getest via handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), waarbij hogere cijfers een grotere kracht aangeven (beter resultaat). Methode vastgesteld in eerder werk: De positie van de rollenbank werd loodrecht gehouden op het ledemaatsegment waarnaar deze was gericht, en de plaat van de rollenbank werd elke keer in dezelfde positie op het geteste ledemaat geplaatst. De tester stabiliseerde het ledemaatsegment handmatig proximaal en gaf verbale en visuele signalen van de spiercontractie voorafgaand aan de isometrische test. Individuen werd gevraagd de maximale inspanning gedurende 2-3 seconden vol te houden, waarna de tester hen vertelde te stoppen. De kracht voor elke spier werd getest totdat twee maximale pogingen binnen 5% van elkaar lagen, en de hoogste waarde, tot op de dichtstbijzijnde tiende van een kg, werd gebruikt in de analyse.
30 dagen
Kracht van de onderste ledematen via handdynamometrie: extensor van de linkerknie
Tijdsspanne: 60 dagen
De spierkracht van de quadriceps werd getest via handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), waarbij hogere cijfers een grotere kracht aangeven (beter resultaat). Methode vastgesteld in eerder werk: De positie van de rollenbank werd loodrecht gehouden op het ledemaatsegment waarnaar deze was gericht, en de plaat van de rollenbank werd elke keer in dezelfde positie op het geteste ledemaat geplaatst. De tester stabiliseerde het ledemaatsegment handmatig proximaal en gaf verbale en visuele signalen van de spiercontractie voorafgaand aan de isometrische test. Individuen werd gevraagd de maximale inspanning gedurende 2-3 seconden vol te houden, waarna de tester hen vertelde te stoppen. De kracht voor elke spier werd getest totdat twee maximale pogingen binnen 5% van elkaar lagen, en de hoogste waarde, tot op de dichtstbijzijnde tiende van een kg, werd gebruikt in de analyse.
60 dagen
Kracht van de onderste ledematen via handdynamometrie: extensor van de linkerknie
Tijdsspanne: 90 dagen
De spierkracht van de quadriceps werd getest via handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), waarbij hogere cijfers een grotere kracht aangeven (beter resultaat). Methode vastgesteld in eerder werk: De positie van de rollenbank werd loodrecht gehouden op het ledemaatsegment waarnaar deze was gericht, en de plaat van de rollenbank werd elke keer in dezelfde positie op het geteste ledemaat geplaatst. De tester stabiliseerde het ledemaatsegment handmatig proximaal en gaf verbale en visuele signalen van de spiercontractie voorafgaand aan de isometrische test. Individuen werd gevraagd de maximale inspanning gedurende 2-3 seconden vol te houden, waarna de tester hen vertelde te stoppen. De kracht voor elke spier werd getest totdat twee maximale pogingen binnen 5% van elkaar lagen, en de hoogste waarde, tot op de dichtstbijzijnde tiende van een kg, werd gebruikt in de analyse.
90 dagen
Kracht van de onderste ledematen via handdynamometrie: extensor van de linkerknie
Tijdsspanne: 180 dagen
De spierkracht van de quadriceps werd getest via handdynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), waarbij hogere cijfers een grotere kracht aangeven (beter resultaat). Methode vastgesteld in eerder werk: De positie van de rollenbank werd loodrecht gehouden op het ledemaatsegment waarnaar deze was gericht, en de plaat van de rollenbank werd elke keer in dezelfde positie op het geteste ledemaat geplaatst. De tester stabiliseerde het ledemaatsegment handmatig proximaal en gaf verbale en visuele signalen van de spiercontractie voorafgaand aan de isometrische test. Individuen werd gevraagd de maximale inspanning gedurende 2-3 seconden vol te houden, waarna de tester hen vertelde te stoppen. De kracht voor elke spier werd getest totdat twee maximale pogingen binnen 5% van elkaar lagen, en de hoogste waarde, tot op de dichtstbijzijnde tiende van een kg, werd gebruikt in de analyse.
180 dagen
Grijpkracht: dominante hand
Tijdsspanne: Basislijn
De grijpkracht werd gemeten aan de dominante hand met behulp van een handdynamometer, terwijl de deelnemer zat en de elleboog in 90 graden flexie was geplaatst, terwijl de arm tegen de romp rustte. De maximale grijpkracht tijdens een greep van 3 seconden werd gemeten voor minimaal 2 pogingen en een 3e poging was toegestaan ​​als de verschillen tussen de pogingen > 5% waren. Hogere cijfers duiden op grotere kracht (beter resultaat).
Basislijn
Grijpkracht: dominante hand
Tijdsspanne: 30 dagen
De grijpkracht werd gemeten aan de dominante hand met behulp van een handdynamometer, terwijl de deelnemer zat en de elleboog in 90 graden flexie was geplaatst, terwijl de arm tegen de romp rustte. De maximale grijpkracht tijdens een greep van 3 seconden werd gemeten voor minimaal 2 pogingen en een 3e poging was toegestaan ​​als de verschillen tussen de pogingen > 5% waren. Hogere cijfers duiden op grotere kracht (beter resultaat).
30 dagen
Grijpkracht: dominante hand
Tijdsspanne: 60 dagen
De grijpkracht werd gemeten aan de dominante hand met behulp van een handdynamometer, terwijl de deelnemer zat en de elleboog in 90 graden flexie was geplaatst, terwijl de arm tegen de romp rustte. De maximale grijpkracht tijdens een greep van 3 seconden werd gemeten voor minimaal 2 pogingen en een 3e poging was toegestaan ​​als de verschillen tussen de pogingen > 5% waren. Hogere cijfers duiden op grotere kracht (beter resultaat).
60 dagen
Grijpkracht: dominante hand
Tijdsspanne: 90 dagen
De grijpkracht werd gemeten aan de dominante hand met behulp van een handdynamometer, terwijl de deelnemer zat en de elleboog in 90 graden flexie was geplaatst, terwijl de arm tegen de romp rustte. De maximale grijpkracht tijdens een greep van 3 seconden werd gemeten voor minimaal 2 pogingen en een 3e poging was toegestaan ​​als de verschillen tussen de pogingen > 5% waren. Hogere cijfers duiden op grotere kracht (beter resultaat).
90 dagen
Grijpkracht: dominante hand
Tijdsspanne: 180 dagen
De grijpkracht werd gemeten aan de dominante hand met behulp van een handdynamometer, terwijl de deelnemer zat en de elleboog in 90 graden flexie was geplaatst, terwijl de arm tegen de romp rustte. De maximale grijpkracht tijdens een greep van 3 seconden werd gemeten voor minimaal 2 pogingen en een 3e poging was toegestaan ​​als de verschillen tussen de pogingen > 5% waren. Hogere cijfers duiden op grotere kracht (beter resultaat).
180 dagen
Zelfgekozen loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Wordt beoordeeld op de door de proefpersoon zelf gekozen snelheid voor elke deelnemer boven de 4 meter. Sneller lopen duidt op het vermogen om bepaalde activiteiten uit te voeren (bijv. een straat oversteken voordat het licht verandert).
Basislijn
Zelfgekozen loopsnelheid
Tijdsspanne: 30 dagen
Wordt beoordeeld op de door de proefpersoon zelf gekozen snelheid voor elke deelnemer boven de 4 meter. Sneller lopen duidt op het vermogen om bepaalde activiteiten uit te voeren (bijv. een straat oversteken voordat het licht verandert).
30 dagen
Zelfgekozen loopsnelheid
Tijdsspanne: 90 dagen
Wordt beoordeeld op de door de proefpersoon zelf gekozen snelheid voor elke deelnemer boven de 4 meter. Sneller lopen duidt op het vermogen om bepaalde activiteiten uit te voeren (bijv. een straat oversteken voordat het licht verandert).
90 dagen
Zelfgekozen loopsnelheid
Tijdsspanne: 180 dagen
Wordt beoordeeld op de door de proefpersoon zelf gekozen snelheid voor elke deelnemer boven de 4 meter. Sneller lopen duidt op het vermogen om bepaalde activiteiten uit te voeren (bijv. een straat oversteken voordat het licht verandert).
180 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar patiëntactiveringsmaatregelen (PAM)
Tijdsspanne: Basislijn
Een zelfbeheerde, gevalideerde enquête die de motivatieniveaus van patiënten met betrekking tot hun gezondheidszorg identificeert. Het PAM-onderzoek kan op betrouwbare wijze SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames en medicatie-/therapietrouw voorspellen. De eindscore is een samengestelde score van de beschikbare 13 items, variërend van 0-100, waarbij een hogere score een hogere activering (betere uitkomsten) aangeeft.
Basislijn
Staptelling
Tijdsspanne: Basislijn
Gemonteerde, tri-axiale versnellingsmeter activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, VK) werd gebruikt om stappen vast te leggen. De activPAL werd gemonteerd na voltooiing van de bijbehorende beoordeling en was ingesteld om de fysieke activiteit te registreren gedurende een draagprotocol van 24 uur per dag en 10 dagen. Gegevens werden geanalyseerd met het CREA-algoritme (PAL Technologies Ltd) om geldige draagdagen te bepalen. Voor analyse werd het gemiddelde aantal stappen over geldige draagdagen gebruikt.
Basislijn
Staptelling
Tijdsspanne: 60 dagen
Gemonteerde, tri-axiale versnellingsmeter activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, VK) werd gebruikt om stappen vast te leggen. De activPAL werd gemonteerd na voltooiing van de bijbehorende beoordeling en was ingesteld om de fysieke activiteit te registreren gedurende een draagprotocol van 24 uur per dag en 10 dagen. Gegevens werden geanalyseerd met het CREA-algoritme (PAL Technologies Ltd) om geldige draagdagen te bepalen. Voor analyse werd het gemiddelde aantal stappen over geldige draagdagen gebruikt.
60 dagen
Staptelling
Tijdsspanne: 180 dagen
Gemonteerde, tri-axiale versnellingsmeter activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, VK) werd gebruikt om stappen vast te leggen. De activPAL werd gemonteerd na voltooiing van de bijbehorende beoordeling en was ingesteld om de fysieke activiteit te registreren gedurende een draagprotocol van 24 uur per dag en 10 dagen. Gegevens werden geanalyseerd met het CREA-algoritme (PAL Technologies Ltd) om geldige draagdagen te bepalen. Voor analyse werd het gemiddelde aantal stappen over geldige draagdagen gebruikt.
180 dagen
Het onderzoek naar de levensruimtebeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
De Life-Space Assessment-enquête is een zelfgerapporteerde maatstaf die de bewegingen van een patiënt beoordeelt, die zich uitstrekt van binnen het huis tot buiten de stad of geografische regio van de patiënt gedurende de afgelopen vier weken. De samengestelde score (opgeteld) varieert van 0 tot 120, waarbij hogere scores een grotere mobiliteit vertegenwoordigen.
Basislijn
Het onderzoek naar de levensruimtebeoordeling
Tijdsspanne: 30 dagen
De Life-Space Assessment-enquête is een zelfgerapporteerde maatstaf die de bewegingen van een patiënt beoordeelt, die zich uitstrekt van binnen het huis tot buiten de stad of geografische regio van de patiënt gedurende de afgelopen vier weken. De samengestelde score (opgeteld) varieert van 0 tot 120, waarbij hogere scores een grotere mobiliteit vertegenwoordigen.
30 dagen
Het onderzoek naar de levensruimtebeoordeling
Tijdsspanne: 60 dagen
De Life-Space Assessment-enquête is een zelfgerapporteerde maatstaf die de bewegingen van een patiënt beoordeelt, die zich uitstrekt van binnen het huis tot buiten de stad of geografische regio van de patiënt gedurende de afgelopen vier weken. De samengestelde score (opgeteld) varieert van 0 tot 120, waarbij hogere scores een grotere mobiliteit vertegenwoordigen.
60 dagen
Het onderzoek naar de levensruimtebeoordeling
Tijdsspanne: 90 dagen
De Life-Space Assessment-enquête is een zelfgerapporteerde maatstaf die de bewegingen van een patiënt beoordeelt, die zich uitstrekt van binnen het huis tot buiten de stad of geografische regio van de patiënt gedurende de afgelopen vier weken. De samengestelde score (opgeteld) varieert van 0 tot 120, waarbij hogere scores een grotere mobiliteit vertegenwoordigen.
90 dagen
Het onderzoek naar de levensruimtebeoordeling
Tijdsspanne: 180 dagen
De Life-Space Assessment-enquête is een zelfgerapporteerde maatstaf die de bewegingen van een patiënt beoordeelt, die zich uitstrekt van binnen het huis tot buiten de stad of geografische regio van de patiënt gedurende de afgelopen vier weken. De samengestelde score (opgeteld) varieert van 0 tot 120, waarbij hogere scores een grotere mobiliteit vertegenwoordigen.
180 dagen
De Veterans Rand 12 Items Gezondheidsenquête (VR-12): Fysieke Component Score (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn
De Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) is een door patiënten gerapporteerde mondiale gezondheidsmeting die wordt gebruikt om het algemene perspectief van een patiënt op zijn gezondheid te beoordelen. De vragen in dit onderzoek komen overeen met zeven verschillende gezondheidsdomeinen: algemene gezondheidspercepties, fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen, lichamelijke pijn, energie-/vermoeidheidsniveaus, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid. De antwoorden worden samengevat in twee scores, een Physical Component Score (PCS) en een Mental Component Score (MCS), die vervolgens een belangrijk contrast biedt tussen de fysieke en psychologische gezondheidstoestand van de respondenten. Elke componentscore wordt samengevat van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
Basislijn
De Veterans Rand 12 Items Gezondheidsenquête (VR-12): Fysieke Component Score (PCS)
Tijdsspanne: 60 dagen
De Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) is een door patiënten gerapporteerde mondiale gezondheidsmeting die wordt gebruikt om het algemene perspectief van een patiënt op zijn gezondheid te beoordelen. De vragen in dit onderzoek komen overeen met zeven verschillende gezondheidsdomeinen: algemene gezondheidspercepties, fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen, lichamelijke pijn, energie-/vermoeidheidsniveaus, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid. De antwoorden worden samengevat in twee scores, een Physical Component Score (PCS) en een Mental Component Score (MCS), die vervolgens een belangrijk contrast biedt tussen de fysieke en psychologische gezondheidstoestand van de respondenten. Elke componentscore wordt samengevat van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
60 dagen
De Veterans Rand 12 Items Gezondheidsenquête (VR-12): Fysieke Component Score (PCS)
Tijdsspanne: 180 dagen
De Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) is een door patiënten gerapporteerde mondiale gezondheidsmeting die wordt gebruikt om het algemene perspectief van een patiënt op zijn gezondheid te beoordelen. De vragen in dit onderzoek komen overeen met zeven verschillende gezondheidsdomeinen: algemene gezondheidspercepties, fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen, lichamelijke pijn, energie-/vermoeidheidsniveaus, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid. De antwoorden worden samengevat in twee scores, een Physical Component Score (PCS) en een Mental Component Score (MCS), die vervolgens een belangrijk contrast biedt tussen de fysieke en psychologische gezondheidstoestand van de respondenten. Elke componentscore wordt samengevat van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
180 dagen
De Veterans Rand 12 Items Gezondheidsenquête (VR-12): Mentale Component Score (MCS)
Tijdsspanne: Basislijn
De Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) is een door patiënten gerapporteerde mondiale gezondheidsmeting die wordt gebruikt om het algemene perspectief van een patiënt op zijn gezondheid te beoordelen. De vragen in dit onderzoek komen overeen met zeven verschillende gezondheidsdomeinen: algemene gezondheidspercepties, fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen, lichamelijke pijn, energie-/vermoeidheidsniveaus, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid. De antwoorden worden samengevat in twee scores, een Physical Component Score (PCS) en een Mental Component Score (MCS), die vervolgens een belangrijk contrast biedt tussen de fysieke en psychologische gezondheidstoestand van de respondenten. Elke componentscore wordt samengevat van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
Basislijn
De Veterans Rand 12 Items Gezondheidsenquête (VR-12): Mentale Component Score (MCS)
Tijdsspanne: 60 dagen
De Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) is een door patiënten gerapporteerde mondiale gezondheidsmeting die wordt gebruikt om het algemene perspectief van een patiënt op zijn gezondheid te beoordelen. De vragen in dit onderzoek komen overeen met zeven verschillende gezondheidsdomeinen: algemene gezondheidspercepties, fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen, lichamelijke pijn, energie-/vermoeidheidsniveaus, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid. De antwoorden worden samengevat in twee scores, een Physical Component Score (PCS) en een Mental Component Score (MCS), die vervolgens een belangrijk contrast biedt tussen de fysieke en psychologische gezondheidstoestand van de respondenten. Elke componentscore wordt samengevat van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
60 dagen
De Veterans Rand 12 Items Gezondheidsenquête (VR-12): Mentale Component Score (MCS)
Tijdsspanne: 180 dagen
De Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) is een door patiënten gerapporteerde mondiale gezondheidsmeting die wordt gebruikt om het algemene perspectief van een patiënt op zijn gezondheid te beoordelen. De vragen in dit onderzoek komen overeen met zeven verschillende gezondheidsdomeinen: algemene gezondheidspercepties, fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen, lichamelijke pijn, energie-/vermoeidheidsniveaus, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid. De antwoorden worden samengevat in twee scores, een Physical Component Score (PCS) en een Mental Component Score (MCS), die vervolgens een belangrijk contrast biedt tussen de fysieke en psychologische gezondheidstoestand van de respondenten. Elke componentscore wordt samengevat van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
180 dagen
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tijdsspanne: Basislijn
SLUMS screent op cognitieve stoornissen door het functioneren van de deelnemer te beoordelen op het gebied van aandacht, berekening, onmiddellijke en uitgestelde herinnering, naamgeving van dieren en visueel-ruimtelijke vaardigheden. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij een hogere score duidt op minder cognitieve stoornissen. Scores van 27 tot 30 worden als normaal beschouwd bij iemand met een middelbare schoolopleiding. Scores tussen 21 en 26 duiden op een milde neurocognitieve stoornis. Scores tussen 0 en 20 duiden op dementie.
Basislijn
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tijdsspanne: 60 dagen
SLUMS screent op cognitieve stoornissen door het functioneren van de deelnemer te beoordelen op het gebied van aandacht, berekening, onmiddellijke en uitgestelde herinnering, naamgeving van dieren en visueel-ruimtelijke vaardigheden. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij een hogere score duidt op minder cognitieve stoornissen. Scores van 27 tot 30 worden als normaal beschouwd bij iemand met een middelbare schoolopleiding. Scores tussen 21 en 26 duiden op een milde neurocognitieve stoornis. Scores tussen 0 en 20 duiden op dementie.
60 dagen
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tijdsspanne: 180 dagen
SLUMS screent op cognitieve stoornissen door het functioneren van de deelnemer te beoordelen op het gebied van aandacht, berekening, onmiddellijke en uitgestelde herinnering, naamgeving van dieren en visueel-ruimtelijke vaardigheden. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij een hogere score duidt op minder cognitieve stoornissen. Scores van 27 tot 30 worden als normaal beschouwd bij iemand met een middelbare schoolopleiding. Scores tussen 21 en 26 duiden op een milde neurocognitieve stoornis. Scores tussen 0 en 20 duiden op dementie.
180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

2 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E1978-R
  • 15-1571 (Andere identificatie: VA Eastern Colorado Health Care System)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren