Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení funkce u starších veteránů pomocí dekondice související s nemocnicí

27. září 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Vyšetřovatelé plánují otestovat inovativní, domácí, krátkodobý, vysoce intenzivní cvičební program navržený pro aplikaci v období bezprostředně po hospitalizaci u starších veteránů. Předběžné údaje naznačují, že intenzivnější přístup k fyzikální terapii u starších dospělých po hospitalizaci je bezpečný a maximalizuje mobilitu více než běžná péče. Veteráni účastnící se vysoce intenzivního cvičebního programu dostanou terapii využívající cvičení s vyšším odporem. Výsledky z této skupiny budou porovnány s údaji získanými od pacientů, kteří dostávají standardní terapie s nižší rezistencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemocniční dekondice je častým a hlubokým přispěvatelem k funkčnímu poklesu u starších dospělých. Slabost a atrofie kosterního svalstva jsou běžně pozorovány u starších dospělých s dekondicí po hospitalizacích, což vede k chronickým funkčním deficitům. To se týká zejména starších veteránů, populace, která má tendenci trpět chronickými stavy a má snížené fyzické funkce než běžná starší dospělá populace. Proto mohou být veteráni vystaveni ještě vyššímu riziku rozvoje postižení v činnostech každodenního života po hospitalizaci a návratu domů. Domácí zdravotní fyzikální terapie může být ideálním místem pro řešení tohoto funkčního poklesu, protože přibližně 3 miliony starších dospělých dostávají domácí zdravotní služby po propuštění z nemocnice. Tyto služby však mívají nízkou intenzitu a nezdá se, že by adekvátně řešily nedostatky ve funkci nebo výkonnosti domácí a komunitní mobility. K vyřešení těchto obav výzkumníci vyvinuli a otestovali inovativní, krátkodobý, domácí, vysoce intenzivní cvičební program navržený pro aplikaci bezprostředně po hospitalizaci. Tento protokol bude dávkovat dvanáct terapeutických návštěv v průběhu 30 dnů, aby se zjistilo, zda má předběžné zatížení návštěv nějaký vliv na výsledky. Vyšetřovatelé používají sérii vysoce odolných terapeutických cvičení po akutní hospitalizaci, aby zjistili, zda udržitelnost progresivní vysoce intenzivní terapie zlepšuje fyzické funkce více než standardní domácí zdravotní fyzikální terapie po akutní hospitalizaci u starších veteránů. Výsledky se zaměří na fyzické funkce, mobilitu komunity, aktivity každodenního života, kvalitu života a poznávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávná hospitalizace nebo období dekondice
  • status veterána
  • Doporučeno nebo způsobilé pro domácí zdravotní fyzikální terapii
  • Máte alespoň 3 přidružená onemocnění včetně: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), pneumonie, hypertenze, kýla, srdeční onemocnění, spinální stenóza, fibrilace síní, pooperační střevní operace, gastrointestinální krvácení, chronické ulcerózní rány, deprese/duševní zdraví, po operace slinivky břišní, hypercholesterolémie, dehydratace, hypo/hypertyreóza, městnavé srdeční selhání, infekce močových cest, diabetes, syndrom dráždivého tračníku, osteoporóza, osteoartritida, revmatoidní artritida, dna, onemocnění periferních tepen, synkopa, selhání ledvin – bez dialýzy
  • Před hospitalizací buďte ambulantní bez lidské pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Akutní zlomenina dolní končetiny s omezením nosnosti
  • Volitelná operace kloubní náhrady
  • Amputace dolní končetiny
  • Akutní kardiochirurgie
  • Smrtelná choroba
  • Rakovina
  • Alzheimerova choroba
  • Hluboká žilní trombóza

  • Nedávná mrtvice

    • Degenerativní neurologické stavy
    • Rychlost chůze je nižší než 0,3 m/s nebo >1,0 metru/s
  • Neschopnost ujít 10 stop bez lidské pomoci -- Historie užívání nelegálních látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (UC)
Účastníci ve skupině „Obvyklá péče“ (UC) dostanou po propuštění z akutní hospitalizace standardní, nízkointenzivní fyzikální terapii.
Behaviorální: Obvyklá péče (UC)
Účastníci ve skupině „Obvyklá péče“ dostanou po propuštění z akutní hospitalizace standardní fyzikální terapii. Aktivity terapie budou zahrnovat základní silový trénink, jednoplošnou pohybovou kontrolu a cvičení chůze a aktivity každodenního tréninku. Účastníci absolvují 12 intervenčních návštěv v průběhu 4 týdnů (3 návštěvy týdně). Účastníci také obdrží standardizovaný domácí cvičební program.
Experimentální: Progresivní vysoce intenzivní terapie
Účastníci skupiny „Progresivní terapie vysoké intenzity“ (PHIT) dostanou po propuštění z akutní hospitalizace vysoce intenzivní fyzikální terapii.
Behaviorální: Progresivní terapie vysoké intenzity (PHIT)
Účastníci skupiny „Progresivní terapie vysoké intenzity“ (PHIT) dostanou po propuštění z akutní hospitalizace vysoce intenzivní fyzikální terapii. Tréninkové aktivity budou zahrnovat progresivní odporový trénink, multiplanární motoriku a cvičení chůze a vysoce intenzivní aktivity každodenního tréninku. Stejně jako skupina Obvyklá péče, účastníci PHIT absolvují 12 intervenčních návštěv během 4 týdnů (3 návštěvy týdně). Účastníci také obdrží standardizovaný domácí cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze podle vlastního výběru
Časové okno: Od výchozího stavu do 60 dnů po výchozím stavu
Bude hodnocena při rychlosti, kterou si subjekt zvolí pro každého účastníka nad 4 metry. Rychlejší chůze indikuje kapacitu pro výkon určitých činností (např. přecházení ulice před změnou světla).
Od výchozího stavu do 60 dnů po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Základní linie
SPPB je dobře přijímané globální měřítko funkce dolních končetin, které se skládá ze složeného měření včetně rychlosti chůze, stojanů na židli a rovnováhy. Je to silný prediktor invalidity, institucionalizace a morbidity u starších dospělých. SPPB se skládá ze 3 úkolů: hierarchický test rovnováhy ve stoje (vedle sebe, semitandem a tandem), 4metrová obvyklá rychlost chůze a 5násobný sed do stoje ze standardizované židle. . Každý dílčí úkol je bodován (na základě času) od 0 do 4 bodů a poté je shrnut do celkového skóre 0 až 12 bodů, kde 12 bodů představuje nejvyšší výkon.
Základní linie
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 30 dní
SPPB je dobře přijímané globální měřítko funkce dolních končetin, které se skládá ze složeného měření včetně rychlosti chůze, stojanů na židli a rovnováhy. Je to silný prediktor invalidity, institucionalizace a morbidity u starších dospělých. SPPB se skládá ze 3 úkolů: hierarchický test rovnováhy ve stoje (vedle sebe, semitandem a tandem), 4metrová obvyklá rychlost chůze a 5násobný sed do stoje ze standardizované židle. . Každý dílčí úkol je bodován (na základě času) od 0 do 4 bodů a poté je shrnut do celkového skóre 0 až 12 bodů, kde 12 bodů představuje nejvyšší výkon.
30 dní
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 60 dní
SPPB je dobře přijímané globální měřítko funkce dolních končetin, které se skládá ze složeného měření včetně rychlosti chůze, stojanů na židli a rovnováhy. Je to silný prediktor invalidity, institucionalizace a morbidity u starších dospělých. SPPB se skládá ze 3 úkolů: hierarchický test rovnováhy ve stoje (vedle sebe, semitandem a tandem), 4metrová obvyklá rychlost chůze a 5násobný sed do stoje ze standardizované židle. . Každý dílčí úkol je bodován (na základě času) od 0 do 4 bodů a poté je shrnut do celkového skóre 0 až 12 bodů, kde 12 bodů představuje nejvyšší výkon.
60 dní
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 90 dní
SPPB je dobře přijímané globální měřítko funkce dolních končetin, které se skládá ze složeného měření včetně rychlosti chůze, stojanů na židli a rovnováhy. Je to silný prediktor invalidity, institucionalizace a morbidity u starších dospělých. SPPB se skládá ze 3 úkolů: hierarchický test rovnováhy ve stoje (vedle sebe, semitandem a tandem), 4metrová obvyklá rychlost chůze a 5násobný sed do stoje ze standardizované židle. . Každý dílčí úkol je bodován (na základě času) od 0 do 4 bodů a poté je shrnut do celkového skóre 0 až 12 bodů, kde 12 bodů představuje nejvyšší výkon.
90 dní
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 180 dní
SPPB je dobře přijímané globální měřítko funkce dolních končetin, které se skládá ze složeného měření včetně rychlosti chůze, stojanů na židli a rovnováhy. Je to silný prediktor invalidity, institucionalizace a morbidity u starších dospělých. SPPB se skládá ze 3 úkolů: hierarchický test rovnováhy ve stoje (vedle sebe, semitandem a tandem), 4metrová obvyklá rychlost chůze a 5násobný sed do stoje ze standardizované židle. . Každý dílčí úkol je bodován (na základě času) od 0 do 4 bodů a poté je shrnut do celkového skóre 0 až 12 bodů, kde 12 bodů představuje nejvyšší výkon.
180 dní
Časovaný test
Časové okno: Základní linie
TUG měří čas, za který pacient vstane z křesla (výška sedadla 46 cm), ujde 3 m, otočí se a vrátí se do sedu na stejném křesle bez fyzické pomoci. Tento test má vynikající vzájemné hodnocení (ICC=0,99) a spolehlivost uvnitř hodnotitele (ICC=0,99), měřeno ve skupině 60 funkčně postižených starších dospělých (průměrný věk 80 let). Rychlejší časy znamenají lepší výsledek.
Základní linie
Časovaný test
Časové okno: 30 dní
TUG měří čas, za který pacient vstane z křesla (výška sedadla 46 cm), ujde 3 m, otočí se a vrátí se do sedu na stejném křesle bez fyzické pomoci. Tento test má vynikající vzájemné hodnocení (ICC=0,99) a spolehlivost uvnitř hodnotitele (ICC=0,99), měřeno ve skupině 60 funkčně postižených starších dospělých (průměrný věk 80 let). Rychlejší časy znamenají lepší výsledek.
30 dní
Časovaný test
Časové okno: 60 dní
TUG měří čas, za který pacient vstane z křesla (výška sedadla 46 cm), ujde 3 m, otočí se a vrátí se do sedu na stejném křesle bez fyzické pomoci. Tento test má vynikající vzájemné hodnocení (ICC=0,99) a spolehlivost uvnitř hodnotitele (ICC=0,99), měřeno ve skupině 60 funkčně postižených starších dospělých (průměrný věk 80 let). Rychlejší časy znamenají lepší výsledek.
60 dní
Časovaný test
Časové okno: 90 dní
TUG měří čas, za který pacient vstane z křesla (výška sedadla 46 cm), ujde 3 m, otočí se a vrátí se do sedu na stejném křesle bez fyzické pomoci. Tento test má vynikající vzájemné hodnocení (ICC=0,99) a spolehlivost uvnitř hodnotitele (ICC=0,99), měřeno ve skupině 60 funkčně postižených starších dospělých (průměrný věk 80 let). Rychlejší časy znamenají lepší výsledek.
90 dní
Časovaný test
Časové okno: 180 dní
TUG měří čas, za který pacient vstane z křesla (výška sedadla 46 cm), ujde 3 m, otočí se a vrátí se do sedu na stejném křesle bez fyzické pomoci. Tento test má vynikající vzájemné hodnocení (ICC=0,99) a spolehlivost uvnitř hodnotitele (ICC=0,99), měřeno ve skupině 60 funkčně postižených starších dospělých (průměrný věk 80 let). Rychlejší časy znamenají lepší výsledek.
180 dní
Modifikovaný test fyzické výkonnosti (mPPT)
Časové okno: Základní linie
mPPT posuzuje 7 úkolů. Na základě času, který zabere dokončení každého úkolu, je pro každou položku přiděleno skóre od 0 (neschopnost dokončit) do 4 (provedeno rychle a snadno). Maximální skóre je 28 a zahrnuje úkoly, které zahrnují funkci horních a dolních končetin. Spolehlivost testu a opakovaného testu pro modifikované skóre PPT je 0,96. Nástroj je citlivý na změny a byl použit při cvičebních zkouškách s křehkými staršími.
Základní linie
Modifikovaný test fyzické výkonnosti (mPPT)
Časové okno: 30 dní
mPPT posuzuje 7 úkolů. Na základě času, který zabere dokončení každého úkolu, je pro každou položku přiděleno skóre od 0 (neschopnost dokončit) do 4 (provedeno rychle a snadno). Maximální skóre je 28 a zahrnuje úkoly, které zahrnují funkci horních a dolních končetin. Spolehlivost testu a opakovaného testu pro modifikované skóre PPT je 0,96. Nástroj je citlivý na změny a byl použit při cvičebních zkouškách s křehkými staršími.
30 dní
Modifikovaný test fyzické výkonnosti (mPPT)
Časové okno: 60 dní
mPPT posuzuje 7 úkolů. Na základě času, který zabere dokončení každého úkolu, je pro každou položku přiděleno skóre od 0 (neschopnost dokončit) do 4 (provedeno rychle a snadno). Maximální skóre je 28 a zahrnuje úkoly, které zahrnují funkci horních a dolních končetin. Spolehlivost testu a opakovaného testu pro modifikované skóre PPT je 0,96. Nástroj je citlivý na změny a byl použit při cvičebních zkouškách s křehkými staršími.
60 dní
Modifikovaný test fyzické výkonnosti (mPPT)
Časové okno: 90 dní
mPPT posuzuje 7 úkolů. Na základě času, který zabere dokončení každého úkolu, je pro každou položku přiděleno skóre od 0 (neschopnost dokončit) do 4 (provedeno rychle a snadno). Maximální skóre je 28 a zahrnuje úkoly, které zahrnují funkci horních a dolních končetin. Spolehlivost testu a opakovaného testu pro modifikované skóre PPT je 0,96. Nástroj je citlivý na změny a byl použit při cvičebních zkouškách s křehkými staršími.
90 dní
Modifikovaný test fyzické výkonnosti (mPPT)
Časové okno: 180 dní
mPPT posuzuje 7 úkolů. Na základě času, který zabere dokončení každého úkolu, je pro každou položku přiděleno skóre od 0 (neschopnost dokončit) do 4 (provedeno rychle a snadno). Maximální skóre je 28 a zahrnuje úkoly, které zahrnují funkci horních a dolních končetin. Spolehlivost testu a opakovaného testu pro modifikované skóre PPT je 0,96. Nástroj je citlivý na změny a byl použit při cvičebních zkouškách s křehkými staršími.
180 dní
Síla dolních končetin prostřednictvím ruční dynamometrie: Extensor pravého kolena
Časové okno: Základní linie
Síla čtyřhlavého svalu byla testována pomocí ruční dynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), kde vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek). Metoda stanovená v předchozí práci: Poloha dynamometru byla držena kolmo k segmentu končetiny, ke kterému směřoval, a deska dynamometru byla umístěna pokaždé ve stejné poloze na testované končetině. Tester manuálně stabilizoval segment končetiny proximálně a poskytl verbální a vizuální signály svalové kontrakce před izometrickým testem. Jednotlivci byli požádáni, aby udrželi maximální úsilí po dobu 2-3 sekund, v tomto okamžiku jim tester řekl, aby přestali. Síla každého svalu byla testována tak dlouho, dokud dva maximální pokusy nebyly v rozmezí 5 % od sebe, a při analýze byla použita nejvyšší hodnota s přesností na desetinu kg.
Základní linie
Síla dolních končetin prostřednictvím ruční dynamometrie: Extensor pravého kolena
Časové okno: 30 dní
Síla čtyřhlavého svalu byla testována pomocí ruční dynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), kde vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek). Metoda stanovená v předchozí práci: Poloha dynamometru byla držena kolmo k segmentu končetiny, ke kterému směřoval, a deska dynamometru byla umístěna pokaždé ve stejné poloze na testované končetině. Tester manuálně stabilizoval segment končetiny proximálně a poskytl verbální a vizuální signály svalové kontrakce před izometrickým testem. Jednotlivci byli požádáni, aby udrželi maximální úsilí po dobu 2-3 sekund, v tomto okamžiku jim tester řekl, aby přestali. Síla každého svalu byla testována tak dlouho, dokud dva maximální pokusy nebyly v rozmezí 5 % od sebe, a při analýze byla použita nejvyšší hodnota s přesností na desetinu kg.
30 dní
Síla dolních končetin prostřednictvím ruční dynamometrie: Extensor pravého kolena
Časové okno: 60 dní
Síla čtyřhlavého svalu byla testována pomocí ruční dynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), kde vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek). Metoda stanovená v předchozí práci: Poloha dynamometru byla držena kolmo k segmentu končetiny, ke kterému směřoval, a deska dynamometru byla umístěna pokaždé ve stejné poloze na testované končetině. Tester manuálně stabilizoval segment končetiny proximálně a poskytl verbální a vizuální signály svalové kontrakce před izometrickým testem. Jednotlivci byli požádáni, aby udrželi maximální úsilí po dobu 2-3 sekund, v tomto okamžiku jim tester řekl, aby přestali. Síla každého svalu byla testována tak dlouho, dokud dva maximální pokusy nebyly v rozmezí 5 % od sebe, a při analýze byla použita nejvyšší hodnota s přesností na desetinu kg.
60 dní
Síla dolních končetin prostřednictvím ruční dynamometrie: Extensor pravého kolena
Časové okno: 90 dní
Síla čtyřhlavého svalu byla testována pomocí ruční dynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), kde vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek). Metoda stanovená v předchozí práci: Poloha dynamometru byla držena kolmo k segmentu končetiny, ke kterému směřoval, a deska dynamometru byla umístěna pokaždé ve stejné poloze na testované končetině. Tester manuálně stabilizoval segment končetiny proximálně a poskytl verbální a vizuální signály svalové kontrakce před izometrickým testem. Jednotlivci byli požádáni, aby udrželi maximální úsilí po dobu 2-3 sekund, v tomto okamžiku jim tester řekl, aby přestali. Síla každého svalu byla testována tak dlouho, dokud dva maximální pokusy nebyly v rozmezí 5 % od sebe, a při analýze byla použita nejvyšší hodnota s přesností na desetinu kg.
90 dní
Síla dolních končetin prostřednictvím ruční dynamometrie: Extensor pravého kolena
Časové okno: 180 dní
Síla čtyřhlavého svalu byla testována pomocí ruční dynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), kde vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek). Metoda stanovená v předchozí práci: Poloha dynamometru byla držena kolmo k segmentu končetiny, ke kterému směřoval, a deska dynamometru byla umístěna pokaždé ve stejné poloze na testované končetině. Tester manuálně stabilizoval segment končetiny proximálně a poskytl verbální a vizuální signály svalové kontrakce před izometrickým testem. Jednotlivci byli požádáni, aby udrželi maximální úsilí po dobu 2-3 sekund, v tomto okamžiku jim tester řekl, aby přestali. Síla každého svalu byla testována tak dlouho, dokud dva maximální pokusy nebyly v rozmezí 5 % od sebe, a při analýze byla použita nejvyšší hodnota s přesností na desetinu kg.
180 dní
Síla dolních končetin prostřednictvím ruční dynamometrie: Extensor levého kolena
Časové okno: Základní linie
Síla čtyřhlavého svalu byla testována pomocí ruční dynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), kde vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek). Metoda stanovená v předchozí práci: Poloha dynamometru byla držena kolmo k segmentu končetiny, ke kterému směřoval, a deska dynamometru byla umístěna pokaždé ve stejné poloze na testované končetině. Tester manuálně stabilizoval segment končetiny proximálně a poskytl verbální a vizuální signály svalové kontrakce před izometrickým testem. Jednotlivci byli požádáni, aby udrželi maximální úsilí po dobu 2-3 sekund, v tomto okamžiku jim tester řekl, aby přestali. Síla každého svalu byla testována tak dlouho, dokud dva maximální pokusy nebyly v rozmezí 5 % od sebe, a při analýze byla použita nejvyšší hodnota s přesností na desetinu kg.
Základní linie
Síla dolních končetin prostřednictvím ruční dynamometrie: Extensor levého kolena
Časové okno: 30 dní
Síla čtyřhlavého svalu byla testována pomocí ruční dynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), kde vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek). Metoda stanovená v předchozí práci: Poloha dynamometru byla držena kolmo k segmentu končetiny, ke kterému směřoval, a deska dynamometru byla umístěna pokaždé ve stejné poloze na testované končetině. Tester manuálně stabilizoval segment končetiny proximálně a poskytl verbální a vizuální signály svalové kontrakce před izometrickým testem. Jednotlivci byli požádáni, aby udrželi maximální úsilí po dobu 2-3 sekund, v tomto okamžiku jim tester řekl, aby přestali. Síla každého svalu byla testována tak dlouho, dokud dva maximální pokusy nebyly v rozmezí 5 % od sebe, a při analýze byla použita nejvyšší hodnota s přesností na desetinu kg.
30 dní
Síla dolních končetin prostřednictvím ruční dynamometrie: Extensor levého kolena
Časové okno: 60 dní
Síla čtyřhlavého svalu byla testována pomocí ruční dynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), kde vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek). Metoda stanovená v předchozí práci: Poloha dynamometru byla držena kolmo k segmentu končetiny, ke kterému směřoval, a deska dynamometru byla umístěna pokaždé ve stejné poloze na testované končetině. Tester manuálně stabilizoval segment končetiny proximálně a poskytl verbální a vizuální signály svalové kontrakce před izometrickým testem. Jednotlivci byli požádáni, aby udrželi maximální úsilí po dobu 2-3 sekund, v tomto okamžiku jim tester řekl, aby přestali. Síla každého svalu byla testována tak dlouho, dokud dva maximální pokusy nebyly v rozmezí 5 % od sebe, a při analýze byla použita nejvyšší hodnota s přesností na desetinu kg.
60 dní
Síla dolních končetin prostřednictvím ruční dynamometrie: Extensor levého kolena
Časové okno: 90 dní
Síla čtyřhlavého svalu byla testována pomocí ruční dynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), kde vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek). Metoda stanovená v předchozí práci: Poloha dynamometru byla držena kolmo k segmentu končetiny, ke kterému směřoval, a deska dynamometru byla umístěna pokaždé ve stejné poloze na testované končetině. Tester manuálně stabilizoval segment končetiny proximálně a poskytl verbální a vizuální signály svalové kontrakce před izometrickým testem. Jednotlivci byli požádáni, aby udrželi maximální úsilí po dobu 2-3 sekund, v tomto okamžiku jim tester řekl, aby přestali. Síla každého svalu byla testována tak dlouho, dokud dva maximální pokusy nebyly v rozmezí 5 % od sebe, a při analýze byla použita nejvyšší hodnota s přesností na desetinu kg.
90 dní
Síla dolních končetin prostřednictvím ruční dynamometrie: Extensor levého kolena
Časové okno: 180 dní
Síla čtyřhlavého svalu byla testována pomocí ruční dynamometrie (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), kde vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek). Metoda stanovená v předchozí práci: Poloha dynamometru byla držena kolmo k segmentu končetiny, ke kterému směřoval, a deska dynamometru byla umístěna pokaždé ve stejné poloze na testované končetině. Tester manuálně stabilizoval segment končetiny proximálně a poskytl verbální a vizuální signály svalové kontrakce před izometrickým testem. Jednotlivci byli požádáni, aby udrželi maximální úsilí po dobu 2-3 sekund, v tomto okamžiku jim tester řekl, aby přestali. Síla každého svalu byla testována tak dlouho, dokud dva maximální pokusy nebyly v rozmezí 5 % od sebe, a při analýze byla použita nejvyšší hodnota s přesností na desetinu kg.
180 dní
Síla úchopu: Dominantní ruka
Časové okno: Základní linie
Síla úchopu byla měřena na dominantní ruce pomocí ručního dynamometru s účastníkem vsedě a loktem umístěným v 90 stupních flexe s paží opřenou o trup. Maximální síla úchopu během 3sekundového držení byla měřena pro alespoň 2 pokusy a 3. pokus byl povolen, pokud rozdíly mezi pokusy byly > 5 %. Vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek).
Základní linie
Síla úchopu: Dominantní ruka
Časové okno: 30 dní
Síla úchopu byla měřena na dominantní ruce pomocí ručního dynamometru s účastníkem vsedě a loktem umístěným v 90 stupních flexe s paží opřenou o trup. Maximální síla úchopu během 3sekundového držení byla měřena pro alespoň 2 pokusy a 3. pokus byl povolen, pokud rozdíly mezi pokusy byly > 5 %. Vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek).
30 dní
Síla úchopu: Dominantní ruka
Časové okno: 60 dní
Síla úchopu byla měřena na dominantní ruce pomocí ručního dynamometru s účastníkem vsedě a loktem umístěným v 90 stupních flexe s paží opřenou o trup. Maximální síla úchopu během 3sekundového držení byla měřena pro alespoň 2 pokusy a 3. pokus byl povolen, pokud rozdíly mezi pokusy byly > 5 %. Vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek).
60 dní
Síla úchopu: Dominantní ruka
Časové okno: 90 dní
Síla úchopu byla měřena na dominantní ruce pomocí ručního dynamometru s účastníkem vsedě a loktem umístěným v 90 stupních flexe s paží opřenou o trup. Maximální síla úchopu během 3sekundového držení byla měřena pro alespoň 2 pokusy a 3. pokus byl povolen, pokud rozdíly mezi pokusy byly > 5 %. Vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek).
90 dní
Síla úchopu: Dominantní ruka
Časové okno: 180 dní
Síla úchopu byla měřena na dominantní ruce pomocí ručního dynamometru s účastníkem vsedě a loktem umístěným v 90 stupních flexe s paží opřenou o trup. Maximální síla úchopu během 3sekundového držení byla měřena pro alespoň 2 pokusy a 3. pokus byl povolen, pokud rozdíly mezi pokusy byly > 5 %. Vyšší čísla znamenají větší sílu (lepší výsledek).
180 dní
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Bude hodnocena při rychlosti, kterou si subjekt zvolí pro každého účastníka nad 4 metry. Rychlejší chůze indikuje kapacitu pro výkon určitých činností (např. přecházení ulice před změnou světla).
Základní linie
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: 30 dní
Bude hodnocena při rychlosti, kterou si subjekt zvolí pro každého účastníka nad 4 metry. Rychlejší chůze indikuje kapacitu pro výkon určitých činností (např. přecházení ulice před změnou světla).
30 dní
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: 90 dní
Bude hodnocena při rychlosti, kterou si subjekt zvolí pro každého účastníka nad 4 metry. Rychlejší chůze indikuje kapacitu pro výkon určitých činností (např. přecházení ulice před změnou světla).
90 dní
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: 180 dní
Bude hodnocena při rychlosti, kterou si subjekt zvolí pro každého účastníka nad 4 metry. Rychlejší chůze indikuje kapacitu pro výkon určitých činností (např. přecházení ulice před změnou světla).
180 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum měření aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: Základní linie
Samostatně spravovaný ověřený průzkum identifikující úrovně motivace pacientů ohledně jejich zdravotní péče. Průzkum PAM může spolehlivě předpovědět návštěvy na pohotovosti, přijetí do nemocnice a dodržování léků/léčby. Konečné skóre je složené skóre z dostupných 13 položek v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší aktivaci (lepší výsledky).
Základní linie
Počet kroků
Časové okno: Základní linie
K zachycení kroků byl použit namontovaný tříosý akcelerometr activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK). activPAL byl namontován po dokončení souvisejícího hodnocení a byl nastaven tak, aby zaznamenával fyzickou aktivitu po dobu 24 hodin/den, 10denního protokolu nošení. Data byla analyzována pomocí algoritmu CREA (PAL Technologies Ltd) pro stanovení platných dnů opotřebení. Pro analýzu byl použit průměrný počet kroků za platné dny opotřebení.
Základní linie
Počet kroků
Časové okno: 60 dní
K zachycení kroků byl použit namontovaný tříosý akcelerometr activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK). activPAL byl namontován po dokončení souvisejícího hodnocení a byl nastaven tak, aby zaznamenával fyzickou aktivitu po dobu 24 hodin/den, 10denního protokolu nošení. Data byla analyzována pomocí algoritmu CREA (PAL Technologies Ltd) pro stanovení platných dnů opotřebení. Pro analýzu byl použit průměrný počet kroků za platné dny opotřebení.
60 dní
Počet kroků
Časové okno: 180 dní
K zachycení kroků byl použit namontovaný tříosý akcelerometr activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK). activPAL byl namontován po dokončení souvisejícího hodnocení a byl nastaven tak, aby zaznamenával fyzickou aktivitu po dobu 24 hodin/den, 10denního protokolu nošení. Data byla analyzována pomocí algoritmu CREA (PAL Technologies Ltd) pro stanovení platných dnů opotřebení. Pro analýzu byl použit průměrný počet kroků za platné dny opotřebení.
180 dní
Průzkum hodnocení životního prostoru
Časové okno: Základní linie
Průzkum Life-Space Assessment je měření, které si sami hlásíte, hodnotí pohyb pacienta, které se rozprostírá od domova až po město nebo geografickou oblast pacienta během předchozích 4 týdnů. Složené skóre (součet) se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre představuje větší mobilitu.
Základní linie
Průzkum hodnocení životního prostoru
Časové okno: 30 dní
Průzkum Life-Space Assessment je měření, které si sami hlásíte, hodnotí pohyb pacienta, které se rozprostírá od domova až po město nebo geografickou oblast pacienta během předchozích 4 týdnů. Složené skóre (součet) se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre představuje větší mobilitu.
30 dní
Průzkum hodnocení životního prostoru
Časové okno: 60 dní
Průzkum Life-Space Assessment je měření, které si sami hlásíte, hodnotí pohyb pacienta, které se rozprostírá od domova až po město nebo geografickou oblast pacienta během předchozích 4 týdnů. Složené skóre (součet) se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre představuje větší mobilitu.
60 dní
Průzkum hodnocení životního prostoru
Časové okno: 90 dní
Průzkum Life-Space Assessment je měření, které si sami hlásíte, hodnotí pohyb pacienta, které se rozprostírá od domova až po město nebo geografickou oblast pacienta během předchozích 4 týdnů. Složené skóre (součet) se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre představuje větší mobilitu.
90 dní
Průzkum hodnocení životního prostoru
Časové okno: 180 dní
Průzkum Life-Space Assessment je měření, které si sami hlásíte, hodnotí pohyb pacienta, které se rozprostírá od domova až po město nebo geografickou oblast pacienta během předchozích 4 týdnů. Složené skóre (součet) se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre představuje větší mobilitu.
180 dní
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Skóre fyzických složek (PCS)
Časové okno: Základní linie
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je pacientem hlášené globální zdravotní měření, které se používá k posouzení pacientovy celkové perspektivy jejich zdraví. Otázky v tomto průzkumu odpovídají sedmi různým oblastem zdraví: obecné vnímání zdraví, fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických a emocionálních problémů, tělesná bolest, úroveň energie/únavy, sociální fungování a duševní zdraví. Odpovědi jsou shrnuty do dvou skóre, skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS), které pak poskytuje důležitý kontrast mezi fyzickým a psychickým zdravotním stavem respondentů. Skóre každé složky je shrnuto od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Skóre fyzických složek (PCS)
Časové okno: 60 dní
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je pacientem hlášené globální zdravotní měření, které se používá k posouzení pacientovy celkové perspektivy jejich zdraví. Otázky v tomto průzkumu odpovídají sedmi různým oblastem zdraví: obecné vnímání zdraví, fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických a emocionálních problémů, tělesná bolest, úroveň energie/únavy, sociální fungování a duševní zdraví. Odpovědi jsou shrnuty do dvou skóre, skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS), které pak poskytuje důležitý kontrast mezi fyzickým a psychickým zdravotním stavem respondentů. Skóre každé složky je shrnuto od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
60 dní
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Skóre fyzických složek (PCS)
Časové okno: 180 dní
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je pacientem hlášené globální zdravotní měření, které se používá k posouzení pacientovy celkové perspektivy jejich zdraví. Otázky v tomto průzkumu odpovídají sedmi různým oblastem zdraví: obecné vnímání zdraví, fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických a emocionálních problémů, tělesná bolest, úroveň energie/únavy, sociální fungování a duševní zdraví. Odpovědi jsou shrnuty do dvou skóre, skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS), které pak poskytuje důležitý kontrast mezi fyzickým a psychickým zdravotním stavem respondentů. Skóre každé složky je shrnuto od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
180 dní
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Skóre duševních složek (MCS)
Časové okno: Základní linie
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je pacientem hlášené globální zdravotní měření, které se používá k posouzení pacientovy celkové perspektivy jejich zdraví. Otázky v tomto průzkumu odpovídají sedmi různým oblastem zdraví: obecné vnímání zdraví, fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických a emocionálních problémů, tělesná bolest, úroveň energie/únavy, sociální fungování a duševní zdraví. Odpovědi jsou shrnuty do dvou skóre, skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS), které pak poskytuje důležitý kontrast mezi fyzickým a psychickým zdravotním stavem respondentů. Skóre každé složky je shrnuto od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Skóre duševních složek (MCS)
Časové okno: 60 dní
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je pacientem hlášené globální zdravotní měření, které se používá k posouzení pacientovy celkové perspektivy jejich zdraví. Otázky v tomto průzkumu odpovídají sedmi různým oblastem zdraví: obecné vnímání zdraví, fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických a emocionálních problémů, tělesná bolest, úroveň energie/únavy, sociální fungování a duševní zdraví. Odpovědi jsou shrnuty do dvou skóre, skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS), které pak poskytuje důležitý kontrast mezi fyzickým a psychickým zdravotním stavem respondentů. Skóre každé složky je shrnuto od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
60 dní
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Skóre duševních složek (MCS)
Časové okno: 180 dní
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je pacientem hlášené globální zdravotní měření, které se používá k posouzení pacientovy celkové perspektivy jejich zdraví. Otázky v tomto průzkumu odpovídají sedmi různým oblastem zdraví: obecné vnímání zdraví, fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických a emocionálních problémů, tělesná bolest, úroveň energie/únavy, sociální fungování a duševní zdraví. Odpovědi jsou shrnuty do dvou skóre, skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS), které pak poskytuje důležitý kontrast mezi fyzickým a psychickým zdravotním stavem respondentů. Skóre každé složky je shrnuto od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
180 dní
Zkouška duševního stavu na univerzitě v St. Louis (SLUMS)
Časové okno: Základní linie
SLUMS prověřuje kognitivní poruchy tím, že hodnotí funkce účastníků v oblastech pozornosti, výpočtu, okamžitého a opožděného vyvolání, pojmenování zvířat a vizuoprostorových dovedností. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje menší kognitivní poruchu. Skóre 27 až 30 se považuje za normální u člověka se středoškolským vzděláním. Skóre mezi 21 a 26 naznačuje mírnou neurokognitivní poruchu. Skóre mezi 0 a 20 ukazuje na demenci.
Základní linie
Zkouška duševního stavu na univerzitě v St. Louis (SLUMS)
Časové okno: 60 dní
SLUMS prověřuje kognitivní poruchy tím, že hodnotí funkce účastníků v oblastech pozornosti, výpočtu, okamžitého a opožděného vyvolání, pojmenování zvířat a vizuoprostorových dovedností. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje menší kognitivní poruchu. Skóre 27 až 30 se považuje za normální u člověka se středoškolským vzděláním. Skóre mezi 21 a 26 naznačuje mírnou neurokognitivní poruchu. Skóre mezi 0 a 20 ukazuje na demenci.
60 dní
Zkouška duševního stavu na univerzitě v St. Louis (SLUMS)
Časové okno: 180 dní
SLUMS prověřuje kognitivní poruchy tím, že hodnotí funkce účastníků v oblastech pozornosti, výpočtu, okamžitého a opožděného vyvolání, pojmenování zvířat a vizuoprostorových dovedností. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje menší kognitivní poruchu. Skóre 27 až 30 se považuje za normální u člověka se středoškolským vzděláním. Skóre mezi 21 a 26 naznačuje mírnou neurokognitivní poruchu. Skóre mezi 0 a 20 ukazuje na demenci.
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E1978-R
  • 15-1571 (Jiný identifikátor: VA Eastern Colorado Health Care System)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehký starší

Klinické studie na Obvyklá péče (UC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit