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Améliorer la fonction des vétérans âgés atteints de déconditionnement hospitalier

27 septembre 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Améliorer la fonction chez les anciens combattants âgés atteints de déconditionnement hospitalier

Les chercheurs prévoient de tester un programme d'exercices innovateur, à domicile, de courte durée et de haute intensité conçu pour être appliqué immédiatement après l'hospitalisation chez les anciens combattants âgés. Les données préliminaires suggèrent qu'une approche plus intensive de la physiothérapie chez les personnes âgées après l'hospitalisation est sûre et maximise la mobilité plus que les soins habituels. Les vétérans participant au programme d'exercices de haute intensité recevront une thérapie utilisant des exercices de résistance plus élevée. Les résultats de ce groupe seront comparés aux données recueillies auprès des patients recevant des thérapies standard à faible résistance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le déconditionnement associé à l'hôpital est un contributeur courant et profond au déclin fonctionnel chez les personnes âgées. Une faiblesse et une atrophie des muscles squelettiques sont fréquemment observées chez les personnes âgées présentant un déconditionnement après une hospitalisation, entraînant des déficits fonctionnels chroniques. Cela est particulièrement préoccupant pour les vétérans âgés, une population qui a tendance à souffrir de maladies plus chroniques et à avoir une fonction physique réduite que la population générale des adultes plus âgés. Par conséquent, les vétérans peuvent être encore plus à risque de développer une incapacité dans les activités de la vie quotidienne après une hospitalisation et être confinés à la maison. La physiothérapie à domicile peut être le lieu idéal pour remédier à ce déclin fonctionnel, car environ 3 millions de personnes âgées reçoivent des services de santé à domicile après leur sortie de l'hôpital. Ces services, cependant, ont tendance à être de faible intensité et ne semblent pas combler adéquatement les déficits de fonction ou de performance de la mobilité à domicile et dans la communauté. Pour répondre à ces préoccupations, les chercheurs ont développé et testé un programme d'exercices innovants, de courte durée, à domicile et de haute intensité conçu pour être appliqué immédiatement après l'hospitalisation. Ce protocole dosera douze visites de thérapie au cours de 30 jours pour déterminer si la préalimentation des visites a un effet sur les résultats. Les chercheurs utilisent une série d'exercices de thérapie à haute résistance après une hospitalisation aiguë pour déterminer si la durabilité progressive de la thérapie à haute intensité améliore la fonction physique plus que la physiothérapie standard à domicile après une hospitalisation aiguë chez les vétérans plus âgés. Les résultats mettront en lumière la fonction physique, la mobilité communautaire, les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie et la cognition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation récente ou période de déconditionnement
  • Statut Vétéran
  • Référencé ou éligible pour la physiothérapie à domicile
  • Avoir au moins 3 affections comorbides, notamment : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), pneumonie, hypertension, hernie, maladie cardiaque, sténose spinale, fibrillation auriculaire, chirurgie intestinale post-opératoire, saignement gastro-intestinal, plaies ulcéreuses chroniques, dépression/santé mentale, -op chirurgie pancréatique, hypercholestérolémie, déshydratation, hypo/hyperthyroïdie, insuffisance cardiaque congestive, infection des voies urinaires, diabète, syndrome du côlon irritable, ostéoporose, arthrose, polyarthrite rhumatoïde, goutte, maladie artérielle périphérique, syncope, insuffisance rénale - pas de dialyse
  • Être ambulatoire sans assistance humaine avant l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • Fracture aiguë du membre inférieur avec restriction d'appui
  • Chirurgie de remplacement articulaire élective
  • Amputation du membre inférieur
  • Chirurgie cardiaque aiguë
  • Maladie en phase terminale
  • Cancer
  • La maladie d'Alzheimer
  • Thrombose veineuse profonde

  • AVC récent

    • Affections neurologiques dégénératives
    • Vitesse de marche inférieure à 0,3 m/s ou > 1,0 mètre/seconde
  • Incapacité de marcher 10 pieds sans assistance humaine -- Antécédents de consommation de substances illégales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels (UC)
Les participants du groupe "Soins habituels" (UC) recevront une thérapie physique standard de faible intensité après leur sortie d'une hospitalisation aiguë.
Comportemental: Soins habituels (UC)
Les participants du groupe "Soins habituels" recevront une thérapie physique standard après leur sortie d'une hospitalisation aiguë. Les activités de la thérapie comprendront un entraînement musculaire de base, des exercices de contrôle moteur et de marche sur un seul plan, et des activités d'entraînement à la vie quotidienne. Les participants recevront 12 visites d'intervention sur 4 semaines (3 visites par semaine). Les participants recevront également un programme standardisé d'exercices à domicile.
Expérimental: Thérapie progressive à haute intensité
Les participants du groupe "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) recevront une thérapie physique de haute intensité après leur sortie d'hospitalisation aiguë.
Comportemental: Thérapie progressive à haute intensité (PHIT)
Les participants du groupe "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) recevront une thérapie physique de haute intensité après leur sortie d'hospitalisation aiguë. Les activités d'entraînement comprendront un entraînement en résistance progressive, des exercices de contrôle moteur et de marche multiplanaires, ainsi que des activités à haute intensité d'entraînement de la vie quotidienne. Comme le groupe de soins habituels, les participants PHIT recevront 12 visites d'intervention sur 4 semaines (3 visites par semaine). Les participants recevront également un programme standardisé d'exercices à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: De la ligne de base à 60 jours après la ligne de base
Sera évalué à la vitesse auto-sélectionnée par le sujet pour chaque participant sur 4 mètres. Une marche plus rapide indique une capacité à réaliser certaines activités (par ex. traverser une rue avant le changement de feu).
De la ligne de base à 60 jours après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Référence
Le SPPB est une mesure mondiale bien acceptée de la fonction des membres inférieurs qui consiste en une mesure composite comprenant la vitesse de marche, la position debout sur chaise et l'équilibre. C'est un puissant prédicteur d'invalidité, d'institutionnalisation et de morbidité chez les personnes âgées. Le SPPB comprend 3 tâches : un test d'équilibre hiérarchique en position debout (côte à côte, semi-tandem et tandem), une vitesse de marche habituelle de 4 mètres et une position assise-debout de 5 fois à partir d'une chaise standardisée. . Chaque sous-tâche est notée (en fonction du temps) de 0 à 4 points, puis résumée en un score total de 0 à 12 points, 12 points représentant la performance la plus élevée.
Référence
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: 30 jours
Le SPPB est une mesure mondiale bien acceptée de la fonction des membres inférieurs qui consiste en une mesure composite comprenant la vitesse de marche, la position debout sur chaise et l'équilibre. C'est un puissant prédicteur d'invalidité, d'institutionnalisation et de morbidité chez les personnes âgées. Le SPPB comprend 3 tâches : un test d'équilibre hiérarchique en position debout (côte à côte, semi-tandem et tandem), une vitesse de marche habituelle de 4 mètres et une position assise-debout de 5 fois à partir d'une chaise standardisée. . Chaque sous-tâche est notée (en fonction du temps) de 0 à 4 points, puis résumée en un score total de 0 à 12 points, 12 points représentant la performance la plus élevée.
30 jours
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: 60 jours
Le SPPB est une mesure mondiale bien acceptée de la fonction des membres inférieurs qui consiste en une mesure composite comprenant la vitesse de marche, la position debout sur chaise et l'équilibre. C'est un puissant prédicteur d'invalidité, d'institutionnalisation et de morbidité chez les personnes âgées. Le SPPB comprend 3 tâches : un test d'équilibre hiérarchique en position debout (côte à côte, semi-tandem et tandem), une vitesse de marche habituelle de 4 mètres et une position assise-debout de 5 fois à partir d'une chaise standardisée. . Chaque sous-tâche est notée (en fonction du temps) de 0 à 4 points, puis résumée en un score total de 0 à 12 points, 12 points représentant la performance la plus élevée.
60 jours
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: 90 jours
Le SPPB est une mesure mondiale bien acceptée de la fonction des membres inférieurs qui consiste en une mesure composite comprenant la vitesse de marche, la position debout sur chaise et l'équilibre. C'est un puissant prédicteur d'invalidité, d'institutionnalisation et de morbidité chez les personnes âgées. Le SPPB comprend 3 tâches : un test d'équilibre hiérarchique en position debout (côte à côte, semi-tandem et tandem), une vitesse de marche habituelle de 4 mètres et une position assise-debout de 5 fois à partir d'une chaise standardisée. . Chaque sous-tâche est notée (en fonction du temps) de 0 à 4 points, puis résumée en un score total de 0 à 12 points, 12 points représentant la performance la plus élevée.
90 jours
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: 180 jours
Le SPPB est une mesure mondiale bien acceptée de la fonction des membres inférieurs qui consiste en une mesure composite comprenant la vitesse de marche, la position debout sur chaise et l'équilibre. C'est un puissant prédicteur d'invalidité, d'institutionnalisation et de morbidité chez les personnes âgées. Le SPPB comprend 3 tâches : un test d'équilibre hiérarchique en position debout (côte à côte, semi-tandem et tandem), une vitesse de marche habituelle de 4 mètres et une position assise-debout de 5 fois à partir d'une chaise standardisée. . Chaque sous-tâche est notée (en fonction du temps) de 0 à 4 points, puis résumée en un score total de 0 à 12 points, 12 points représentant la performance la plus élevée.
180 jours
Test chronométré
Délai: Référence
Le TUG mesure le temps nécessaire à un patient pour se lever d'un fauteuil (hauteur d'assise de 46 cm), marcher 3 m, se retourner et revenir s'asseoir dans le même fauteuil sans assistance physique. Ce test a un excellent inter-évaluateur (ICC=0,99) et fiabilité intra-évaluateur (ICC=0,99), tel que mesuré dans un groupe de 60 personnes âgées fonctionnellement handicapées (âge moyen 80 ans). Des temps plus rapides indiquent un meilleur résultat.
Référence
Test chronométré
Délai: 30 jours
Le TUG mesure le temps nécessaire à un patient pour se lever d'un fauteuil (hauteur d'assise de 46 cm), marcher 3 m, se retourner et revenir s'asseoir dans le même fauteuil sans assistance physique. Ce test a un excellent inter-évaluateur (ICC=0,99) et fiabilité intra-évaluateur (ICC=0,99), tel que mesuré dans un groupe de 60 personnes âgées fonctionnellement handicapées (âge moyen 80 ans). Des temps plus rapides indiquent un meilleur résultat.
30 jours
Test chronométré
Délai: 60 jours
Le TUG mesure le temps nécessaire à un patient pour se lever d'un fauteuil (hauteur d'assise de 46 cm), marcher 3 m, se retourner et revenir s'asseoir dans le même fauteuil sans assistance physique. Ce test a un excellent inter-évaluateur (ICC=0,99) et fiabilité intra-évaluateur (ICC=0,99), tel que mesuré dans un groupe de 60 personnes âgées fonctionnellement handicapées (âge moyen 80 ans). Des temps plus rapides indiquent un meilleur résultat.
60 jours
Test chronométré
Délai: 90 jours
Le TUG mesure le temps nécessaire à un patient pour se lever d'un fauteuil (hauteur d'assise de 46 cm), marcher 3 m, se retourner et revenir s'asseoir dans le même fauteuil sans assistance physique. Ce test a un excellent inter-évaluateur (ICC=0,99) et fiabilité intra-évaluateur (ICC=0,99), tel que mesuré dans un groupe de 60 personnes âgées fonctionnellement handicapées (âge moyen 80 ans). Des temps plus rapides indiquent un meilleur résultat.
90 jours
Test chronométré
Délai: 180 jours
Le TUG mesure le temps nécessaire à un patient pour se lever d'un fauteuil (hauteur d'assise de 46 cm), marcher 3 m, se retourner et revenir s'asseoir dans le même fauteuil sans assistance physique. Ce test a un excellent inter-évaluateur (ICC=0,99) et fiabilité intra-évaluateur (ICC=0,99), tel que mesuré dans un groupe de 60 personnes âgées fonctionnellement handicapées (âge moyen 80 ans). Des temps plus rapides indiquent un meilleur résultat.
180 jours
Test de performance physique modifié (mPPT)
Délai: Référence
mPPT évalue 7 tâches. En fonction du temps nécessaire pour accomplir chaque tâche, une note de 0 (impossible à accomplir) à 4 (exécutée rapidement et facilement) est attribuée pour chaque élément. Le score maximal est de 28 et comprend des tâches impliquant la fonction des membres supérieurs et inférieurs. La fiabilité test-retest pour le score PPT modifié est de 0,96. L'instrument est sensible au changement et a été utilisé dans des essais d'exercices avec des personnes âgées fragiles.
Référence
Test de performance physique modifié (mPPT)
Délai: 30 jours
mPPT évalue 7 tâches. En fonction du temps nécessaire pour accomplir chaque tâche, une note de 0 (impossible à accomplir) à 4 (exécutée rapidement et facilement) est attribuée pour chaque élément. Le score maximal est de 28 et comprend des tâches impliquant la fonction des membres supérieurs et inférieurs. La fiabilité test-retest pour le score PPT modifié est de 0,96. L'instrument est sensible au changement et a été utilisé dans des essais d'exercices avec des personnes âgées fragiles.
30 jours
Test de performance physique modifié (mPPT)
Délai: 60 jours
mPPT évalue 7 tâches. En fonction du temps nécessaire pour accomplir chaque tâche, une note de 0 (impossible à accomplir) à 4 (exécutée rapidement et facilement) est attribuée pour chaque élément. Le score maximal est de 28 et comprend des tâches impliquant la fonction des membres supérieurs et inférieurs. La fiabilité test-retest pour le score PPT modifié est de 0,96. L'instrument est sensible au changement et a été utilisé dans des essais d'exercices avec des personnes âgées fragiles.
60 jours
Test de performance physique modifié (mPPT)
Délai: 90 jours
mPPT évalue 7 tâches. En fonction du temps nécessaire pour accomplir chaque tâche, une note de 0 (impossible à accomplir) à 4 (exécutée rapidement et facilement) est attribuée pour chaque élément. Le score maximal est de 28 et comprend des tâches impliquant la fonction des membres supérieurs et inférieurs. La fiabilité test-retest pour le score PPT modifié est de 0,96. L'instrument est sensible au changement et a été utilisé dans des essais d'exercices avec des personnes âgées fragiles.
90 jours
Test de performance physique modifié (mPPT)
Délai: 180 jours
mPPT évalue 7 tâches. En fonction du temps nécessaire pour accomplir chaque tâche, une note de 0 (impossible à accomplir) à 4 (exécutée rapidement et facilement) est attribuée pour chaque élément. Le score maximal est de 28 et comprend des tâches impliquant la fonction des membres supérieurs et inférieurs. La fiabilité test-retest pour le score PPT modifié est de 0,96. L'instrument est sensible au changement et a été utilisé dans des essais d'exercices avec des personnes âgées fragiles.
180 jours
Force des membres inférieurs via une dynamométrie portative : extenseur du genou droit
Délai: Référence
La force musculaire des quadriceps a été testée par dynamométrie portative (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), dans laquelle des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleurs résultats). Méthode établie lors de travaux antérieurs : La position du dynamomètre était maintenue perpendiculairement au segment de membre vers lequel il était dirigé, et la plaque du dynamomètre était placée à chaque fois dans la même position sur le membre testé. Le testeur a stabilisé manuellement le segment du membre de manière proximale et a fourni des indices verbaux et visuels de la contraction musculaire avant le test isométrique. Il a été demandé aux individus de maintenir l’effort maximum pendant 2 à 3 secondes, après quoi le testeur leur a dit d’arrêter. La force de chaque muscle a été testée jusqu'à ce que deux tentatives maximales soient à moins de 5 % l'une de l'autre, et la valeur la plus élevée, au dixième de kg près, a été utilisée dans l'analyse.
Référence
Force des membres inférieurs via une dynamométrie portative : extenseur du genou droit
Délai: 30 jours
La force musculaire des quadriceps a été testée par dynamométrie portative (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), dans laquelle des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleurs résultats). Méthode établie lors de travaux antérieurs : La position du dynamomètre était maintenue perpendiculairement au segment de membre vers lequel il était dirigé, et la plaque du dynamomètre était placée à chaque fois dans la même position sur le membre testé. Le testeur a stabilisé manuellement le segment du membre de manière proximale et a fourni des indices verbaux et visuels de la contraction musculaire avant le test isométrique. Il a été demandé aux individus de maintenir l’effort maximum pendant 2 à 3 secondes, après quoi le testeur leur a dit d’arrêter. La force de chaque muscle a été testée jusqu'à ce que deux tentatives maximales soient à moins de 5 % l'une de l'autre, et la valeur la plus élevée, au dixième de kg près, a été utilisée dans l'analyse.
30 jours
Force des membres inférieurs via une dynamométrie portative : extenseur du genou droit
Délai: 60 jours
La force musculaire des quadriceps a été testée par dynamométrie portative (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), dans laquelle des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleurs résultats). Méthode établie lors de travaux antérieurs : La position du dynamomètre était maintenue perpendiculairement au segment de membre vers lequel il était dirigé, et la plaque du dynamomètre était placée à chaque fois dans la même position sur le membre testé. Le testeur a stabilisé manuellement le segment du membre de manière proximale et a fourni des indices verbaux et visuels de la contraction musculaire avant le test isométrique. Il a été demandé aux individus de maintenir l’effort maximum pendant 2 à 3 secondes, après quoi le testeur leur a dit d’arrêter. La force de chaque muscle a été testée jusqu'à ce que deux tentatives maximales soient à moins de 5 % l'une de l'autre, et la valeur la plus élevée, au dixième de kg près, a été utilisée dans l'analyse.
60 jours
Force des membres inférieurs via une dynamométrie portative : extenseur du genou droit
Délai: 90 jours
La force musculaire des quadriceps a été testée par dynamométrie portative (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), dans laquelle des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleurs résultats). Méthode établie lors de travaux antérieurs : La position du dynamomètre était maintenue perpendiculairement au segment de membre vers lequel il était dirigé, et la plaque du dynamomètre était placée à chaque fois dans la même position sur le membre testé. Le testeur a stabilisé manuellement le segment du membre de manière proximale et a fourni des indices verbaux et visuels de la contraction musculaire avant le test isométrique. Il a été demandé aux individus de maintenir l’effort maximum pendant 2 à 3 secondes, après quoi le testeur leur a dit d’arrêter. La force de chaque muscle a été testée jusqu'à ce que deux tentatives maximales soient à moins de 5 % l'une de l'autre, et la valeur la plus élevée, au dixième de kg près, a été utilisée dans l'analyse.
90 jours
Force des membres inférieurs via une dynamométrie portative : extenseur du genou droit
Délai: 180 jours
La force musculaire des quadriceps a été testée par dynamométrie portative (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), dans laquelle des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleurs résultats). Méthode établie lors de travaux antérieurs : La position du dynamomètre était maintenue perpendiculairement au segment de membre vers lequel il était dirigé, et la plaque du dynamomètre était placée à chaque fois dans la même position sur le membre testé. Le testeur a stabilisé manuellement le segment du membre de manière proximale et a fourni des indices verbaux et visuels de la contraction musculaire avant le test isométrique. Il a été demandé aux individus de maintenir l’effort maximum pendant 2 à 3 secondes, après quoi le testeur leur a dit d’arrêter. La force de chaque muscle a été testée jusqu'à ce que deux tentatives maximales soient à moins de 5 % l'une de l'autre, et la valeur la plus élevée, au dixième de kg près, a été utilisée dans l'analyse.
180 jours
Force des membres inférieurs via une dynamométrie portative : extenseur du genou gauche
Délai: Référence
La force musculaire des quadriceps a été testée par dynamométrie portative (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), dans laquelle des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleurs résultats). Méthode établie lors de travaux antérieurs : La position du dynamomètre était maintenue perpendiculairement au segment de membre vers lequel il était dirigé, et la plaque du dynamomètre était placée à chaque fois dans la même position sur le membre testé. Le testeur a stabilisé manuellement le segment du membre de manière proximale et a fourni des indices verbaux et visuels de la contraction musculaire avant le test isométrique. Il a été demandé aux individus de maintenir l’effort maximum pendant 2 à 3 secondes, après quoi le testeur leur a dit d’arrêter. La force de chaque muscle a été testée jusqu'à ce que deux tentatives maximales soient à moins de 5 % l'une de l'autre, et la valeur la plus élevée, au dixième de kg près, a été utilisée dans l'analyse.
Référence
Force des membres inférieurs via une dynamométrie portative : extenseur du genou gauche
Délai: 30 jours
La force musculaire des quadriceps a été testée par dynamométrie portative (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), dans laquelle des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleurs résultats). Méthode établie lors de travaux antérieurs : La position du dynamomètre était maintenue perpendiculairement au segment de membre vers lequel il était dirigé, et la plaque du dynamomètre était placée à chaque fois dans la même position sur le membre testé. Le testeur a stabilisé manuellement le segment du membre de manière proximale et a fourni des indices verbaux et visuels de la contraction musculaire avant le test isométrique. Il a été demandé aux individus de maintenir l’effort maximum pendant 2 à 3 secondes, après quoi le testeur leur a dit d’arrêter. La force de chaque muscle a été testée jusqu'à ce que deux tentatives maximales soient à moins de 5 % l'une de l'autre, et la valeur la plus élevée, au dixième de kg près, a été utilisée dans l'analyse.
30 jours
Force des membres inférieurs via une dynamométrie portative : extenseur du genou gauche
Délai: 60 jours
La force musculaire des quadriceps a été testée par dynamométrie portative (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), dans laquelle des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleurs résultats). Méthode établie lors de travaux antérieurs : La position du dynamomètre était maintenue perpendiculairement au segment de membre vers lequel il était dirigé, et la plaque du dynamomètre était placée à chaque fois dans la même position sur le membre testé. Le testeur a stabilisé manuellement le segment du membre de manière proximale et a fourni des indices verbaux et visuels de la contraction musculaire avant le test isométrique. Il a été demandé aux individus de maintenir l’effort maximum pendant 2 à 3 secondes, après quoi le testeur leur a dit d’arrêter. La force de chaque muscle a été testée jusqu'à ce que deux tentatives maximales soient à moins de 5 % l'une de l'autre, et la valeur la plus élevée, au dixième de kg près, a été utilisée dans l'analyse.
60 jours
Force des membres inférieurs via une dynamométrie portative : extenseur du genou gauche
Délai: 90 jours
La force musculaire des quadriceps a été testée par dynamométrie portative (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), dans laquelle des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleurs résultats). Méthode établie lors de travaux antérieurs : La position du dynamomètre était maintenue perpendiculairement au segment de membre vers lequel il était dirigé, et la plaque du dynamomètre était placée à chaque fois dans la même position sur le membre testé. Le testeur a stabilisé manuellement le segment du membre de manière proximale et a fourni des indices verbaux et visuels de la contraction musculaire avant le test isométrique. Il a été demandé aux individus de maintenir l’effort maximum pendant 2 à 3 secondes, après quoi le testeur leur a dit d’arrêter. La force de chaque muscle a été testée jusqu'à ce que deux tentatives maximales soient à moins de 5 % l'une de l'autre, et la valeur la plus élevée, au dixième de kg près, a été utilisée dans l'analyse.
90 jours
Force des membres inférieurs via une dynamométrie portative : extenseur du genou gauche
Délai: 180 jours
La force musculaire des quadriceps a été testée par dynamométrie portative (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), dans laquelle des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleurs résultats). Méthode établie lors de travaux antérieurs : La position du dynamomètre était maintenue perpendiculairement au segment de membre vers lequel il était dirigé, et la plaque du dynamomètre était placée à chaque fois dans la même position sur le membre testé. Le testeur a stabilisé manuellement le segment du membre de manière proximale et a fourni des indices verbaux et visuels de la contraction musculaire avant le test isométrique. Il a été demandé aux individus de maintenir l’effort maximum pendant 2 à 3 secondes, après quoi le testeur leur a dit d’arrêter. La force de chaque muscle a été testée jusqu'à ce que deux tentatives maximales soient à moins de 5 % l'une de l'autre, et la valeur la plus élevée, au dixième de kg près, a été utilisée dans l'analyse.
180 jours
Force de préhension : Main dominante
Délai: Référence
La force de préhension a été mesurée sur la main dominante à l'aide d'un dynamomètre à main avec le participant assis et le coude positionné à 90 degrés de flexion avec le bras appuyé contre le tronc. La force de préhension maximale pendant une prise de 3 secondes a été mesurée pendant au moins 2 essais et un 3ème essai était autorisé si les différences entre les essais étaient > 5 %. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleur résultat).
Référence
Force de préhension : Main dominante
Délai: 30 jours
La force de préhension a été mesurée sur la main dominante à l'aide d'un dynamomètre à main avec le participant assis et le coude positionné à 90 degrés de flexion avec le bras appuyé contre le tronc. La force de préhension maximale pendant une prise de 3 secondes a été mesurée pendant au moins 2 essais et un 3ème essai était autorisé si les différences entre les essais étaient > 5 %. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleur résultat).
30 jours
Force de préhension : Main dominante
Délai: 60 jours
La force de préhension a été mesurée sur la main dominante à l'aide d'un dynamomètre à main avec le participant assis et le coude positionné à 90 degrés de flexion avec le bras appuyé contre le tronc. La force de préhension maximale pendant une prise de 3 secondes a été mesurée pendant au moins 2 essais et un 3ème essai était autorisé si les différences entre les essais étaient > 5 %. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleur résultat).
60 jours
Force de préhension : Main dominante
Délai: 90 jours
La force de préhension a été mesurée sur la main dominante à l'aide d'un dynamomètre à main avec le participant assis et le coude positionné à 90 degrés de flexion avec le bras appuyé contre le tronc. La force de préhension maximale pendant une prise de 3 secondes a été mesurée pendant au moins 2 essais et un 3ème essai était autorisé si les différences entre les essais étaient > 5 %. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleur résultat).
90 jours
Force de préhension : Main dominante
Délai: 180 jours
La force de préhension a été mesurée sur la main dominante à l'aide d'un dynamomètre à main avec le participant assis et le coude positionné à 90 degrés de flexion avec le bras appuyé contre le tronc. La force de préhension maximale pendant une prise de 3 secondes a été mesurée pendant au moins 2 essais et un 3ème essai était autorisé si les différences entre les essais étaient > 5 %. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande force (meilleur résultat).
180 jours
Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: Référence
Sera évalué à la vitesse auto-sélectionnée par le sujet pour chaque participant sur 4 mètres. Une marche plus rapide indique une capacité à réaliser certaines activités (par ex. traverser une rue avant le changement de feu).
Référence
Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: 30 jours
Sera évalué à la vitesse auto-sélectionnée par le sujet pour chaque participant sur 4 mètres. Une marche plus rapide indique une capacité à réaliser certaines activités (par ex. traverser une rue avant le changement de feu).
30 jours
Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: 90 jours
Sera évalué à la vitesse auto-sélectionnée par le sujet pour chaque participant sur 4 mètres. Une marche plus rapide indique une capacité à réaliser certaines activités (par ex. traverser une rue avant le changement de feu).
90 jours
Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: 180 jours
Sera évalué à la vitesse auto-sélectionnée par le sujet pour chaque participant sur 4 mètres. Une marche plus rapide indique une capacité à réaliser certaines activités (par ex. traverser une rue avant le changement de feu).
180 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la mesure de l'activation des patients (PAM)
Délai: Référence
Une enquête auto-administrée et validée identifiant les niveaux de motivation des patients concernant leurs soins de santé. L'enquête PAM peut prédire de manière fiable les visites aux urgences, les admissions à l'hôpital et l'observance des médicaments/thérapeutiques. Le score final est un score composite des 13 éléments disponibles, allant de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une activation plus élevée (meilleurs résultats).
Référence
Nombre de pas
Délai: Référence
L'accéléromètre tri-axial monté activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni) a été utilisé pour capturer les étapes. L'activPAL a été monté une fois l'évaluation associée terminée et a été configuré pour enregistrer l'activité physique pendant un protocole de port de 24 heures sur 24, sur 10 jours. Les données ont été analysées avec l'algorithme CREA (PAL Technologies Ltd) pour déterminer les jours de port valides. Le nombre moyen de pas sur les jours de port valides a été utilisé pour l’analyse.
Référence
Nombre de pas
Délai: 60 jours
L'accéléromètre tri-axial monté activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni) a été utilisé pour capturer les étapes. L'activPAL a été monté une fois l'évaluation associée terminée et a été configuré pour enregistrer l'activité physique pendant un protocole de port de 24 heures sur 24, sur 10 jours. Les données ont été analysées avec l'algorithme CREA (PAL Technologies Ltd) pour déterminer les jours de port valides. Le nombre moyen de pas sur les jours de port valides a été utilisé pour l’analyse.
60 jours
Nombre de pas
Délai: 180 jours
L'accéléromètre tri-axial monté activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni) a été utilisé pour capturer les étapes. L'activPAL a été monté une fois l'évaluation associée terminée et a été configuré pour enregistrer l'activité physique pendant un protocole de port de 24 heures sur 24, sur 10 jours. Les données ont été analysées avec l'algorithme CREA (PAL Technologies Ltd) pour déterminer les jours de port valides. Le nombre moyen de pas sur les jours de port valides a été utilisé pour l’analyse.
180 jours
L'enquête d'évaluation de l'espace de vie
Délai: Référence
L'enquête d'évaluation de l'espace de vie est une mesure autodéclarée évaluant les mouvements d'un patient, s'étendant de l'intérieur du domicile jusqu'au-delà de la ville ou de la région géographique du patient au cours des 4 semaines précédentes. Le score composite (additionné) va de 0 à 120, les scores les plus élevés représentant une plus grande mobilité.
Référence
L'enquête d'évaluation de l'espace de vie
Délai: 30 jours
L'enquête d'évaluation de l'espace de vie est une mesure autodéclarée évaluant les mouvements d'un patient, s'étendant de l'intérieur du domicile jusqu'au-delà de la ville ou de la région géographique du patient au cours des 4 semaines précédentes. Le score composite (additionné) va de 0 à 120, les scores les plus élevés représentant une plus grande mobilité.
30 jours
L'enquête d'évaluation de l'espace de vie
Délai: 60 jours
L'enquête d'évaluation de l'espace de vie est une mesure autodéclarée évaluant les mouvements d'un patient, s'étendant de l'intérieur du domicile jusqu'au-delà de la ville ou de la région géographique du patient au cours des 4 semaines précédentes. Le score composite (additionné) va de 0 à 120, les scores les plus élevés représentant une plus grande mobilité.
60 jours
L'enquête d'évaluation de l'espace de vie
Délai: 90 jours
L'enquête d'évaluation de l'espace de vie est une mesure autodéclarée évaluant les mouvements d'un patient, s'étendant de l'intérieur du domicile jusqu'au-delà de la ville ou de la région géographique du patient au cours des 4 semaines précédentes. Le score composite (additionné) va de 0 à 120, les scores les plus élevés représentant une plus grande mobilité.
90 jours
L'enquête d'évaluation de l'espace de vie
Délai: 180 jours
L'enquête d'évaluation de l'espace de vie est une mesure autodéclarée évaluant les mouvements d'un patient, s'étendant de l'intérieur du domicile jusqu'au-delà de la ville ou de la région géographique du patient au cours des 4 semaines précédentes. Le score composite (additionné) va de 0 à 120, les scores les plus élevés représentant une plus grande mobilité.
180 jours
Enquête sur la santé des anciens combattants Rand en 12 éléments (VR-12) : score de la composante physique (PCS)
Délai: Référence
L'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) est une mesure de santé mondiale déclarée par les patients qui est utilisée pour évaluer le point de vue global d'un patient sur sa santé. Les questions de cette enquête correspondent à sept domaines de santé différents : perceptions générales de la santé, fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, douleurs corporelles, niveaux d'énergie/fatigue, fonctionnement social et santé mentale. Les réponses sont résumées en deux scores, un score de composante physique (PCS) et un score de composante mentale (MCS), qui offrent ensuite un contraste important entre l'état de santé physique et psychologique des répondants. Le score de chaque composant est résumé de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Référence
Enquête sur la santé des anciens combattants Rand en 12 éléments (VR-12) : score de la composante physique (PCS)
Délai: 60 jours
L'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) est une mesure de santé mondiale déclarée par les patients qui est utilisée pour évaluer le point de vue global d'un patient sur sa santé. Les questions de cette enquête correspondent à sept domaines de santé différents : perceptions générales de la santé, fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, douleurs corporelles, niveaux d'énergie/fatigue, fonctionnement social et santé mentale. Les réponses sont résumées en deux scores, un score de composante physique (PCS) et un score de composante mentale (MCS), qui offrent ensuite un contraste important entre l'état de santé physique et psychologique des répondants. Le score de chaque composant est résumé de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
60 jours
Enquête sur la santé des anciens combattants Rand en 12 éléments (VR-12) : score de la composante physique (PCS)
Délai: 180 jours
L'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) est une mesure de santé mondiale déclarée par les patients qui est utilisée pour évaluer le point de vue global d'un patient sur sa santé. Les questions de cette enquête correspondent à sept domaines de santé différents : perceptions générales de la santé, fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, douleurs corporelles, niveaux d'énergie/fatigue, fonctionnement social et santé mentale. Les réponses sont résumées en deux scores, un score de composante physique (PCS) et un score de composante mentale (MCS), qui offrent ensuite un contraste important entre l'état de santé physique et psychologique des répondants. Le score de chaque composant est résumé de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
180 jours
Enquête sur la santé des anciens combattants Rand en 12 éléments (VR-12) : score de la composante mentale (MCS)
Délai: Référence
L'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) est une mesure de santé mondiale déclarée par les patients qui est utilisée pour évaluer le point de vue global d'un patient sur sa santé. Les questions de cette enquête correspondent à sept domaines de santé différents : perceptions générales de la santé, fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, douleurs corporelles, niveaux d'énergie/fatigue, fonctionnement social et santé mentale. Les réponses sont résumées en deux scores, un score de composante physique (PCS) et un score de composante mentale (MCS), qui offrent ensuite un contraste important entre l'état de santé physique et psychologique des répondants. Le score de chaque composant est résumé de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Référence
Enquête sur la santé des anciens combattants Rand en 12 éléments (VR-12) : score de la composante mentale (MCS)
Délai: 60 jours
L'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) est une mesure de santé mondiale déclarée par les patients qui est utilisée pour évaluer le point de vue global d'un patient sur sa santé. Les questions de cette enquête correspondent à sept domaines de santé différents : perceptions générales de la santé, fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, douleurs corporelles, niveaux d'énergie/fatigue, fonctionnement social et santé mentale. Les réponses sont résumées en deux scores, un score de composante physique (PCS) et un score de composante mentale (MCS), qui offrent ensuite un contraste important entre l'état de santé physique et psychologique des répondants. Le score de chaque composant est résumé de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
60 jours
Enquête sur la santé des anciens combattants Rand en 12 éléments (VR-12) : score de la composante mentale (MCS)
Délai: 180 jours
L'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) est une mesure de santé mondiale déclarée par les patients qui est utilisée pour évaluer le point de vue global d'un patient sur sa santé. Les questions de cette enquête correspondent à sept domaines de santé différents : perceptions générales de la santé, fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, douleurs corporelles, niveaux d'énergie/fatigue, fonctionnement social et santé mentale. Les réponses sont résumées en deux scores, un score de composante physique (PCS) et un score de composante mentale (MCS), qui offrent ensuite un contraste important entre l'état de santé physique et psychologique des répondants. Le score de chaque composant est résumé de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
180 jours
Examen de l'état mental de l'Université de Saint-Louis (SLUMS)
Délai: Référence
SLUMS détecte les déficiences cognitives en évaluant la fonction des participants dans les domaines de l'attention, du calcul, du rappel immédiat et différé, de la dénomination des animaux et des compétences visuospatiales. Les scores vont de 0 à 30, un score plus élevé indiquant moins de troubles cognitifs. Des scores de 27 à 30 sont considérés comme normaux chez une personne ayant fait des études secondaires. Des scores compris entre 21 et 26 suggèrent un léger trouble neurocognitif. Des scores compris entre 0 et 20 indiquent une démence.
Référence
Examen de l'état mental de l'Université de Saint-Louis (SLUMS)
Délai: 60 jours
SLUMS détecte les déficiences cognitives en évaluant la fonction des participants dans les domaines de l'attention, du calcul, du rappel immédiat et différé, de la dénomination des animaux et des compétences visuospatiales. Les scores vont de 0 à 30, un score plus élevé indiquant moins de troubles cognitifs. Des scores de 27 à 30 sont considérés comme normaux chez une personne ayant fait des études secondaires. Des scores compris entre 21 et 26 suggèrent un léger trouble neurocognitif. Des scores compris entre 0 et 20 indiquent une démence.
60 jours
Examen de l'état mental de l'Université de Saint-Louis (SLUMS)
Délai: 180 jours
SLUMS détecte les déficiences cognitives en évaluant la fonction des participants dans les domaines de l'attention, du calcul, du rappel immédiat et différé, de la dénomination des animaux et des compétences visuospatiales. Les scores vont de 0 à 30, un score plus élevé indiquant moins de troubles cognitifs. Des scores de 27 à 30 sont considérés comme normaux chez une personne ayant fait des études secondaires. Des scores compris entre 21 et 26 suggèrent un léger trouble neurocognitif. Des scores compris entre 0 et 20 indiquent une démence.
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2016

Première publication (Estimé)

2 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • E1978-R
  • 15-1571 (Autre identifiant: VA Eastern Colorado Health Care System)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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