Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av funksjon hos eldre veteraner med sykehusrelatert dekondisjonering

27. september 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Etterforskerne planlegger å teste et innovativt, hjemmebasert treningsprogram med kort varighet og høy intensitet designet for bruk i den umiddelbare perioden etter sykehusinnleggelse hos eldre veteraner. Foreløpige data tyder på at en mer intensiv tilnærming til fysioterapi hos eldre voksne etter sykehusinnleggelse er trygg og maksimerer mobiliteten mer enn vanlig omsorg. Veteranene som deltar i treningsprogrammet med høy intensitet vil motta terapi med øvelser med høyere motstand. Resultatene fra denne gruppen vil bli sammenlignet med data samlet inn fra pasientene som får standardbehandlinger med lavere motstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykehusrelatert dekondisjonering er en vanlig og dyptgående bidragsyter til funksjonsnedgang hos eldre voksne. Skjelettmuskelsvakhet og atrofi er ofte observert hos eldre voksne med dekondisjonering etter sykehusinnleggelser, noe som fører til kroniske funksjonssvikt. Dette er spesielt bekymret for eldre veteraner, en befolkning som har en tendens til å lide av mer kroniske lidelser og har nedsatt fysisk funksjon enn den generelle eldre voksne befolkningen. Derfor kan veteraner ha enda høyere risiko for å utvikle funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter etter sykehusinnleggelse og være hjemmegående. Fysioterapi for hjemmehelse kan være det ideelle stedet for å møte denne funksjonsnedgangen ettersom rundt 3 millioner eldre voksne mottar helsetjenester hjemme etter utskrivning fra sykehus. Disse tjenestene har imidlertid en tendens til å ha lav intensitet og ser ikke ut til å ivareta mangler i funksjon eller ytelse av mobilitet i hjemmet og lokalsamfunnet. For å møte disse bekymringene har etterforskerne utviklet og testet et innovativt, kortvarig, hjemmebasert treningsprogram med høy intensitet designet for bruk umiddelbart etter sykehusinnleggelse. Denne protokollen vil dosere tolv behandlingsbesøk i løpet av 30 dager for å avgjøre om forhåndslasting av besøk har noen effekt på resultatene. Etterforskerne bruker en serie øvelser med høy motstandsterapi etter akutt sykehusinnleggelse for å avgjøre om progressiv høyintensitetsterapi-bærekraft forbedrer fysisk funksjon mer enn standard hjemmehelsefysioterapi etter en akutt sykehusinnleggelse hos eldre veteraner. Resultatene vil sette søkelyset på fysisk funksjon, mobilitet i samfunnet, daglige aktiviteter, livskvalitet og kognisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig sykehusinnleggelse eller periode med dekondisjonering
  • veteran status
  • Referert til eller kvalifisert for fysioterapi i hjemmet
  • Har minst 3 komorbide tilstander inkludert: Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), lungebetennelse, hypertensjon, brokk, hjertesykdom, spinal stenose, atrieflimmer, postoperativ tarmkirurgi, gastrointestinal blødning, kroniske ulcerøse sår, depresjon/mental helse, post-operasjon -operasjon av bukspyttkjertelen, hyperkolesterolemi, dehydrering, hypo/hypertyreoidea, kongestiv hjertesvikt, urinveisinfeksjon, diabetes, irritabel tarm-syndrom, osteoporose, slitasjegikt, revmatoid artritt, gikt, perifer arteriesykdom, synkope, nyresvikt-ingen dialyse
  • Vær ambulerende uten menneskelig hjelp før sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt underekstremitetsbrudd med vektbærende begrensning
  • Elektiv leddprotesekirurgi
  • Amputasjon av underekstremiteter
  • Akutt hjertekirurgi
  • Dødelig sykdom
  • Kreft
  • Alzheimers sykdom
  • Dyp venetrombose

  • Nylig slag

    • Degenerative nevrologiske tilstander
    • Ganghastighet lavere enn 0,3 m/s eller >1,0 meter/sekund
  • Manglende evne til å gå 10 fot uten menneskelig hjelp -- Historie om ulovlig rusbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg (UC)
Deltakere i "Usual Care" (UC)-gruppen vil motta standard, lavintensiv fysioterapi etter utskrivning fra akutt sykehusinnleggelse.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg (UC)
Deltakere i "Vanlig omsorg"-gruppen vil få standard fysioterapi etter utskrivning fra akutt sykehusinnleggelse. Terapiaktivitetene vil omfatte grunnleggende styrketrening, enkeltplanmotorisk kontroll og gangøvelser, og dagliglivstrening. Deltakerne vil motta 12 intervensjonsbesøk over 4 uker (3 besøk per uke). Deltakerne vil også få et standardisert hjemmetreningsprogram.
Eksperimentell: Progressiv høyintensitetsterapi
Deltakere i gruppen "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) vil motta høyintensitets fysioterapi etter utskrivning fra akutt sykehusinnleggelse.
Atferdsmessig: Progressiv høyintensitetsterapi (PHIT)
Deltakere i gruppen "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) vil motta høyintensitets fysioterapi etter utskrivning fra akutt sykehusinnleggelse. Treningsaktivitetene vil inkludere progressiv motstandstrening, flerplans motorkontroll og gangøvelser, og høyintensitetsaktiviteter i dagliglivetstrening. I likhet med Usual Care-gruppen vil PHIT-deltakerne motta 12 intervensjonsbesøk over 4 uker (3 besøk per uke). Deltakerne vil også få et standardisert hjemmetreningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvvalgt ganghastighet
Tidsramme: Fra baseline til 60 dager etter baseline
Vil bli vurdert ved forsøkspersonens selvvalgte hastighet for hver deltaker over 4 meter. Raskere gange indikerer kapasitet til å utføre visse aktiviteter (f. krysser en gate før lyset skifter).
Fra baseline til 60 dager etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Grunnlinje
SPPB er et godt akseptert globalt mål for funksjon i nedre ekstremiteter som består av et sammensatt mål som inkluderer ganghastighet, stolestående og balanse. Det er en sterk prediktor for funksjonshemming, institusjonalisering og sykelighet hos eldre voksne. SPPB består av 3 oppgaver: en hierarkisk stående balansetest (side-ved-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters vanlig ganghastighet og en 5-gangers oppreist stående fra en standardisert stol . Hver deloppgave skåres (basert på tid) fra 0-4 poeng og oppsummeres deretter til en totalscore på 0-12 poeng, hvor 12 poeng representerer den høyeste ytelsen.
Grunnlinje
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 30 dager
SPPB er et godt akseptert globalt mål for funksjon i nedre ekstremiteter som består av et sammensatt mål som inkluderer ganghastighet, stolestående og balanse. Det er en sterk prediktor for funksjonshemming, institusjonalisering og sykelighet hos eldre voksne. SPPB består av 3 oppgaver: en hierarkisk stående balansetest (side-ved-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters vanlig ganghastighet og en 5-gangers oppreist stående fra en standardisert stol . Hver deloppgave skåres (basert på tid) fra 0-4 poeng og oppsummeres deretter til en totalscore på 0-12 poeng, hvor 12 poeng representerer den høyeste ytelsen.
30 dager
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 60 dager
SPPB er et godt akseptert globalt mål for funksjon i nedre ekstremiteter som består av et sammensatt mål som inkluderer ganghastighet, stolestående og balanse. Det er en sterk prediktor for funksjonshemming, institusjonalisering og sykelighet hos eldre voksne. SPPB består av 3 oppgaver: en hierarkisk stående balansetest (side-ved-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters vanlig ganghastighet og en 5-gangers oppreist stående fra en standardisert stol . Hver deloppgave skåres (basert på tid) fra 0-4 poeng og oppsummeres deretter til en totalscore på 0-12 poeng, hvor 12 poeng representerer den høyeste ytelsen.
60 dager
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 90 dager
SPPB er et godt akseptert globalt mål for funksjon i nedre ekstremiteter som består av et sammensatt mål som inkluderer ganghastighet, stolestående og balanse. Det er en sterk prediktor for funksjonshemming, institusjonalisering og sykelighet hos eldre voksne. SPPB består av 3 oppgaver: en hierarkisk stående balansetest (side-ved-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters vanlig ganghastighet og en 5-gangers oppreist stående fra en standardisert stol . Hver deloppgave skåres (basert på tid) fra 0-4 poeng og oppsummeres deretter til en totalscore på 0-12 poeng, hvor 12 poeng representerer den høyeste ytelsen.
90 dager
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 180 dager
SPPB er et godt akseptert globalt mål for funksjon i nedre ekstremiteter som består av et sammensatt mål som inkluderer ganghastighet, stolestående og balanse. Det er en sterk prediktor for funksjonshemming, institusjonalisering og sykelighet hos eldre voksne. SPPB består av 3 oppgaver: en hierarkisk stående balansetest (side-ved-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters vanlig ganghastighet og en 5-gangers oppreist stående fra en standardisert stol . Hver deloppgave skåres (basert på tid) fra 0-4 poeng og oppsummeres deretter til en totalscore på 0-12 poeng, hvor 12 poeng representerer den høyeste ytelsen.
180 dager
Tidsbestemt-og-gå-test
Tidsramme: Grunnlinje
TUG måler tiden det tar en pasient å reise seg fra en lenestol (setehøyde 46 cm), gå 3 m, snu og gå tilbake til å sitte i samme stol uten fysisk hjelp. Denne testen har utmerket interrater (ICC=0,99) og intra-rater-pålitelighet (ICC=0,99), målt i en gruppe på 60 funksjonshemmede eldre voksne (gjennomsnittsalder 80 år). Raskere tider indikerer et bedre resultat.
Grunnlinje
Tidsbestemt-og-gå-test
Tidsramme: 30 dager
TUG måler tiden det tar en pasient å reise seg fra en lenestol (setehøyde 46 cm), gå 3 m, snu og gå tilbake til å sitte i samme stol uten fysisk hjelp. Denne testen har utmerket interrater (ICC=0,99) og intra-rater-pålitelighet (ICC=0,99), målt i en gruppe på 60 funksjonshemmede eldre voksne (gjennomsnittsalder 80 år). Raskere tider indikerer et bedre resultat.
30 dager
Tidsbestemt-og-gå-test
Tidsramme: 60 dager
TUG måler tiden det tar en pasient å reise seg fra en lenestol (setehøyde 46 cm), gå 3 m, snu og gå tilbake til å sitte i samme stol uten fysisk hjelp. Denne testen har utmerket interrater (ICC=0,99) og intra-rater-pålitelighet (ICC=0,99), målt i en gruppe på 60 funksjonshemmede eldre voksne (gjennomsnittsalder 80 år). Raskere tider indikerer et bedre resultat.
60 dager
Tidsbestemt-og-gå-test
Tidsramme: 90 dager
TUG måler tiden det tar en pasient å reise seg fra en lenestol (setehøyde 46 cm), gå 3 m, snu og gå tilbake til å sitte i samme stol uten fysisk hjelp. Denne testen har utmerket interrater (ICC=0,99) og intra-rater-pålitelighet (ICC=0,99), målt i en gruppe på 60 funksjonshemmede eldre voksne (gjennomsnittsalder 80 år). Raskere tider indikerer et bedre resultat.
90 dager
Tidsbestemt-og-gå-test
Tidsramme: 180 dager
TUG måler tiden det tar en pasient å reise seg fra en lenestol (setehøyde 46 cm), gå 3 m, snu og gå tilbake til å sitte i samme stol uten fysisk hjelp. Denne testen har utmerket interrater (ICC=0,99) og intra-rater-pålitelighet (ICC=0,99), målt i en gruppe på 60 funksjonshemmede eldre voksne (gjennomsnittsalder 80 år). Raskere tider indikerer et bedre resultat.
180 dager
Modifisert fysisk ytelsestest (mPPT)
Tidsramme: Grunnlinje
mPPT vurderer 7 oppgaver. Basert på tiden det tar å fullføre hver oppgave, gis en poengsum fra 0 (kan ikke fullføre) til 4 (utføres raskt og enkelt) for hvert element. Maksimal poengsum er 28 og inkluderer oppgaver som involverer øvre og nedre ekstremitetsfunksjon. Test-retest reliabilitet for den modifiserte PPT-poengsummen er 0,96. Instrumentet er følsomt for endringer og har blitt brukt i treningsforsøk med skrøpelige eldre.
Grunnlinje
Modifisert fysisk ytelsestest (mPPT)
Tidsramme: 30 dager
mPPT vurderer 7 oppgaver. Basert på tiden det tar å fullføre hver oppgave, gis en poengsum fra 0 (kan ikke fullføre) til 4 (utføres raskt og enkelt) for hvert element. Maksimal poengsum er 28 og inkluderer oppgaver som involverer øvre og nedre ekstremitetsfunksjon. Test-retest reliabilitet for den modifiserte PPT-poengsummen er 0,96. Instrumentet er følsomt for endringer og har blitt brukt i treningsforsøk med skrøpelige eldre.
30 dager
Modifisert fysisk ytelsestest (mPPT)
Tidsramme: 60 dager
mPPT vurderer 7 oppgaver. Basert på tiden det tar å fullføre hver oppgave, gis en poengsum fra 0 (kan ikke fullføre) til 4 (utføres raskt og enkelt) for hvert element. Maksimal poengsum er 28 og inkluderer oppgaver som involverer øvre og nedre ekstremitetsfunksjon. Test-retest reliabilitet for den modifiserte PPT-poengsummen er 0,96. Instrumentet er følsomt for endringer og har blitt brukt i treningsforsøk med skrøpelige eldre.
60 dager
Modifisert fysisk ytelsestest (mPPT)
Tidsramme: 90 dager
mPPT vurderer 7 oppgaver. Basert på tiden det tar å fullføre hver oppgave, gis en poengsum fra 0 (kan ikke fullføre) til 4 (utføres raskt og enkelt) for hvert element. Maksimal poengsum er 28 og inkluderer oppgaver som involverer øvre og nedre ekstremitetsfunksjon. Test-retest reliabilitet for den modifiserte PPT-poengsummen er 0,96. Instrumentet er følsomt for endringer og har blitt brukt i treningsforsøk med skrøpelige eldre.
90 dager
Modifisert fysisk ytelsestest (mPPT)
Tidsramme: 180 dager
mPPT vurderer 7 oppgaver. Basert på tiden det tar å fullføre hver oppgave, gis en poengsum fra 0 (kan ikke fullføre) til 4 (utføres raskt og enkelt) for hvert element. Maksimal poengsum er 28 og inkluderer oppgaver som involverer øvre og nedre ekstremitetsfunksjon. Test-retest reliabilitet for den modifiserte PPT-poengsummen er 0,96. Instrumentet er følsomt for endringer og har blitt brukt i treningsforsøk med skrøpelige eldre.
180 dager
Styrke i nedre ekstremitet via håndholdt dynamometri: Høyre kne-ekstensor
Tidsramme: Grunnlinje
Quadriceps muskelstyrke ble testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), der høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etablert i tidligere arbeid: Posisjonen til dynamometeret ble holdt vinkelrett på lemsegmentet det ble rettet mot, og dynamometerplaten ble plassert i samme posisjon på det testede lemmet hver gang. Testeren stabiliserte lemsegmentet manuelt proksimalt og ga verbale og visuelle signaler om muskelkontraksjonen før den isometriske testen. Individer ble bedt om å opprettholde maksimal innsats i 2-3 sekunder, da testeren ba dem stoppe. Styrken for hver muskel ble testet inntil to maksimale forsøk var innenfor 5 % av hverandre, og den høyeste verdien, til nærmeste tiendedel av en kg, ble brukt i analysen.
Grunnlinje
Styrke i nedre ekstremitet via håndholdt dynamometri: Høyre kne-ekstensor
Tidsramme: 30 dager
Quadriceps muskelstyrke ble testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), der høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etablert i tidligere arbeid: Posisjonen til dynamometeret ble holdt vinkelrett på lemsegmentet det ble rettet mot, og dynamometerplaten ble plassert i samme posisjon på det testede lemmet hver gang. Testeren stabiliserte lemsegmentet manuelt proksimalt og ga verbale og visuelle signaler om muskelkontraksjonen før den isometriske testen. Individer ble bedt om å opprettholde maksimal innsats i 2-3 sekunder, da testeren ba dem stoppe. Styrken for hver muskel ble testet inntil to maksimale forsøk var innenfor 5 % av hverandre, og den høyeste verdien, til nærmeste tiendedel av en kg, ble brukt i analysen.
30 dager
Styrke i nedre ekstremitet via håndholdt dynamometri: Høyre kne-ekstensor
Tidsramme: 60 dager
Quadriceps muskelstyrke ble testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), der høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etablert i tidligere arbeid: Posisjonen til dynamometeret ble holdt vinkelrett på lemsegmentet det ble rettet mot, og dynamometerplaten ble plassert i samme posisjon på det testede lemmet hver gang. Testeren stabiliserte lemsegmentet manuelt proksimalt og ga verbale og visuelle signaler om muskelkontraksjonen før den isometriske testen. Individer ble bedt om å opprettholde maksimal innsats i 2-3 sekunder, da testeren ba dem stoppe. Styrken for hver muskel ble testet inntil to maksimale forsøk var innenfor 5 % av hverandre, og den høyeste verdien, til nærmeste tiendedel av en kg, ble brukt i analysen.
60 dager
Styrke i nedre ekstremitet via håndholdt dynamometri: Høyre kne-ekstensor
Tidsramme: 90 dager
Quadriceps muskelstyrke ble testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), der høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etablert i tidligere arbeid: Posisjonen til dynamometeret ble holdt vinkelrett på lemsegmentet det ble rettet mot, og dynamometerplaten ble plassert i samme posisjon på det testede lemmet hver gang. Testeren stabiliserte lemsegmentet manuelt proksimalt og ga verbale og visuelle signaler om muskelkontraksjonen før den isometriske testen. Individer ble bedt om å opprettholde maksimal innsats i 2-3 sekunder, da testeren ba dem stoppe. Styrken for hver muskel ble testet inntil to maksimale forsøk var innenfor 5 % av hverandre, og den høyeste verdien, til nærmeste tiendedel av en kg, ble brukt i analysen.
90 dager
Styrke i nedre ekstremitet via håndholdt dynamometri: Høyre kne-ekstensor
Tidsramme: 180 dager
Quadriceps muskelstyrke ble testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), der høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etablert i tidligere arbeid: Posisjonen til dynamometeret ble holdt vinkelrett på lemsegmentet det ble rettet mot, og dynamometerplaten ble plassert i samme posisjon på det testede lemmet hver gang. Testeren stabiliserte lemsegmentet manuelt proksimalt og ga verbale og visuelle signaler om muskelkontraksjonen før den isometriske testen. Individer ble bedt om å opprettholde maksimal innsats i 2-3 sekunder, da testeren ba dem stoppe. Styrken for hver muskel ble testet inntil to maksimale forsøk var innenfor 5 % av hverandre, og den høyeste verdien, til nærmeste tiendedel av en kg, ble brukt i analysen.
180 dager
Styrke i nedre ekstremitet via håndholdt dynamometri: venstre kneekstensor
Tidsramme: Grunnlinje
Quadriceps muskelstyrke ble testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), der høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etablert i tidligere arbeid: Posisjonen til dynamometeret ble holdt vinkelrett på lemsegmentet det ble rettet mot, og dynamometerplaten ble plassert i samme posisjon på det testede lemmet hver gang. Testeren stabiliserte lemsegmentet manuelt proksimalt og ga verbale og visuelle signaler om muskelkontraksjonen før den isometriske testen. Individer ble bedt om å opprettholde maksimal innsats i 2-3 sekunder, da testeren ba dem stoppe. Styrken for hver muskel ble testet inntil to maksimale forsøk var innenfor 5 % av hverandre, og den høyeste verdien, til nærmeste tiendedel av en kg, ble brukt i analysen.
Grunnlinje
Styrke i nedre ekstremitet via håndholdt dynamometri: venstre kneekstensor
Tidsramme: 30 dager
Quadriceps muskelstyrke ble testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), der høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etablert i tidligere arbeid: Posisjonen til dynamometeret ble holdt vinkelrett på lemsegmentet det ble rettet mot, og dynamometerplaten ble plassert i samme posisjon på det testede lemmet hver gang. Testeren stabiliserte lemsegmentet manuelt proksimalt og ga verbale og visuelle signaler om muskelkontraksjonen før den isometriske testen. Individer ble bedt om å opprettholde maksimal innsats i 2-3 sekunder, da testeren ba dem stoppe. Styrken for hver muskel ble testet inntil to maksimale forsøk var innenfor 5 % av hverandre, og den høyeste verdien, til nærmeste tiendedel av en kg, ble brukt i analysen.
30 dager
Styrke i nedre ekstremitet via håndholdt dynamometri: venstre kneekstensor
Tidsramme: 60 dager
Quadriceps muskelstyrke ble testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), der høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etablert i tidligere arbeid: Posisjonen til dynamometeret ble holdt vinkelrett på lemsegmentet det ble rettet mot, og dynamometerplaten ble plassert i samme posisjon på det testede lemmet hver gang. Testeren stabiliserte lemsegmentet manuelt proksimalt og ga verbale og visuelle signaler om muskelkontraksjonen før den isometriske testen. Individer ble bedt om å opprettholde maksimal innsats i 2-3 sekunder, da testeren ba dem stoppe. Styrken for hver muskel ble testet inntil to maksimale forsøk var innenfor 5 % av hverandre, og den høyeste verdien, til nærmeste tiendedel av en kg, ble brukt i analysen.
60 dager
Styrke i nedre ekstremitet via håndholdt dynamometri: venstre kneekstensor
Tidsramme: 90 dager
Quadriceps muskelstyrke ble testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), der høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etablert i tidligere arbeid: Posisjonen til dynamometeret ble holdt vinkelrett på lemsegmentet det ble rettet mot, og dynamometerplaten ble plassert i samme posisjon på det testede lemmet hver gang. Testeren stabiliserte lemsegmentet manuelt proksimalt og ga verbale og visuelle signaler om muskelkontraksjonen før den isometriske testen. Individer ble bedt om å opprettholde maksimal innsats i 2-3 sekunder, da testeren ba dem stoppe. Styrken for hver muskel ble testet inntil to maksimale forsøk var innenfor 5 % av hverandre, og den høyeste verdien, til nærmeste tiendedel av en kg, ble brukt i analysen.
90 dager
Styrke i nedre ekstremitet via håndholdt dynamometri: venstre kneekstensor
Tidsramme: 180 dager
Quadriceps muskelstyrke ble testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), der høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etablert i tidligere arbeid: Posisjonen til dynamometeret ble holdt vinkelrett på lemsegmentet det ble rettet mot, og dynamometerplaten ble plassert i samme posisjon på det testede lemmet hver gang. Testeren stabiliserte lemsegmentet manuelt proksimalt og ga verbale og visuelle signaler om muskelkontraksjonen før den isometriske testen. Individer ble bedt om å opprettholde maksimal innsats i 2-3 sekunder, da testeren ba dem stoppe. Styrken for hver muskel ble testet inntil to maksimale forsøk var innenfor 5 % av hverandre, og den høyeste verdien, til nærmeste tiendedel av en kg, ble brukt i analysen.
180 dager
Grepstyrke: dominerende hånd
Tidsramme: Grunnlinje
Grepstyrken ble målt på den dominerende hånden ved hjelp av et hånddynamometer med deltakeren sittende og albuen plassert i 90 graders fleksjon med armen hvilende mot stammen. Maksimal gripestyrke under et 3 sekunders hold ble målt for minst 2 forsøk og en 3. prøve ble tillatt hvis forskjellene mellom forsøkene var > 5 %. Høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat).
Grunnlinje
Grepstyrke: dominerende hånd
Tidsramme: 30 dager
Grepstyrken ble målt på den dominerende hånden ved hjelp av et hånddynamometer med deltakeren sittende og albuen plassert i 90 graders fleksjon med armen hvilende mot stammen. Maksimal gripestyrke under et 3 sekunders hold ble målt for minst 2 forsøk og en 3. prøve ble tillatt hvis forskjellene mellom forsøkene var > 5 %. Høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat).
30 dager
Grepstyrke: dominerende hånd
Tidsramme: 60 dager
Grepstyrken ble målt på den dominerende hånden ved hjelp av et hånddynamometer med deltakeren sittende og albuen plassert i 90 graders fleksjon med armen hvilende mot stammen. Maksimal gripestyrke under et 3 sekunders hold ble målt for minst 2 forsøk og en 3. prøve ble tillatt hvis forskjellene mellom forsøkene var > 5 %. Høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat).
60 dager
Grepstyrke: dominerende hånd
Tidsramme: 90 dager
Grepstyrken ble målt på den dominerende hånden ved hjelp av et hånddynamometer med deltakeren sittende og albuen plassert i 90 graders fleksjon med armen hvilende mot stammen. Maksimal gripestyrke under et 3 sekunders hold ble målt for minst 2 forsøk og en 3. prøve ble tillatt hvis forskjellene mellom forsøkene var > 5 %. Høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat).
90 dager
Grepstyrke: dominerende hånd
Tidsramme: 180 dager
Grepstyrken ble målt på den dominerende hånden ved hjelp av et hånddynamometer med deltakeren sittende og albuen plassert i 90 graders fleksjon med armen hvilende mot stammen. Maksimal gripestyrke under et 3 sekunders hold ble målt for minst 2 forsøk og en 3. prøve ble tillatt hvis forskjellene mellom forsøkene var > 5 %. Høyere tall indikerer større styrke (bedre resultat).
180 dager
Selvvalgt ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
Vil bli vurdert ved forsøkspersonens selvvalgte hastighet for hver deltaker over 4 meter. Raskere gange indikerer kapasitet til å utføre visse aktiviteter (f. krysser en gate før lyset skifter).
Grunnlinje
Selvvalgt ganghastighet
Tidsramme: 30 dager
Vil bli vurdert ved forsøkspersonens selvvalgte hastighet for hver deltaker over 4 meter. Raskere gange indikerer kapasitet til å utføre visse aktiviteter (f. krysser en gate før lyset skifter).
30 dager
Selvvalgt ganghastighet
Tidsramme: 90 dager
Vil bli vurdert ved forsøkspersonens selvvalgte hastighet for hver deltaker over 4 meter. Raskere gange indikerer kapasitet til å utføre visse aktiviteter (f. krysser en gate før lyset skifter).
90 dager
Selvvalgt ganghastighet
Tidsramme: 180 dager
Vil bli vurdert ved forsøkspersonens selvvalgte hastighet for hver deltaker over 4 meter. Raskere gange indikerer kapasitet til å utføre visse aktiviteter (f. krysser en gate før lyset skifter).
180 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Activation Measure Survey (PAM)
Tidsramme: Grunnlinje
En selvadministrert, validert undersøkelse som identifiserer pasientmotivasjonsnivåer angående helsevesenet deres. PAM-undersøkelsen kan på en pålitelig måte forutsi akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser og overholdelse av medisiner/terapi. Den endelige poengsummen er en sammensatt poengsum av de tilgjengelige 13 elementene, fra 0-100, der en høyere poengsum indikerer en høyere aktivering (bedre utfall).
Grunnlinje
Skritttelling
Tidsramme: Grunnlinje
Montert, tri-aksialt akselerometer activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) ble brukt til å fange opp trinn. ActivPAL ble montert etter fullføring av den tilhørende vurderingen og ble satt til å registrere fysisk aktivitet i en 24-timers/dag, 10-dagers slitasjeprotokoll. Data ble analysert med CREA-algoritmen (PAL Technologies Ltd) for å bestemme gyldige slitagedager. Gjennomsnittlig antall skritt over gyldige slitagedager ble brukt for analyse.
Grunnlinje
Skritttelling
Tidsramme: 60 dager
Montert, tri-aksialt akselerometer activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) ble brukt til å fange opp trinn. ActivPAL ble montert etter fullføring av den tilhørende vurderingen og ble satt til å registrere fysisk aktivitet i en 24-timers/dag, 10-dagers slitasjeprotokoll. Data ble analysert med CREA-algoritmen (PAL Technologies Ltd) for å bestemme gyldige slitagedager. Gjennomsnittlig antall skritt over gyldige slitagedager ble brukt for analyse.
60 dager
Skritttelling
Tidsramme: 180 dager
Montert, tri-aksialt akselerometer activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) ble brukt til å fange opp trinn. ActivPAL ble montert etter fullføring av den tilhørende vurderingen og ble satt til å registrere fysisk aktivitet i en 24-timers/dag, 10-dagers slitasjeprotokoll. Data ble analysert med CREA-algoritmen (PAL Technologies Ltd) for å bestemme gyldige slitagedager. Gjennomsnittlig antall skritt over gyldige slitagedager ble brukt for analyse.
180 dager
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: Grunnlinje
Life-Space Assessment-undersøkelsen er et selvrapportert mål som vurderer en pasients bevegelse, og strekker seg fra hjemmet til utover pasientens by eller geografiske region i løpet av de siste 4 ukene. Den sammensatte poengsummen (oppsummert) varierer fra 0 til 120, med høyere poengsum som representerer større mobilitet.
Grunnlinje
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: 30 dager
Life-Space Assessment-undersøkelsen er et selvrapportert mål som vurderer en pasients bevegelse, og strekker seg fra hjemmet til utover pasientens by eller geografiske region i løpet av de siste 4 ukene. Den sammensatte poengsummen (oppsummert) varierer fra 0 til 120, med høyere poengsum som representerer større mobilitet.
30 dager
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: 60 dager
Life-Space Assessment-undersøkelsen er et selvrapportert mål som vurderer en pasients bevegelse, og strekker seg fra hjemmet til utover pasientens by eller geografiske region i løpet av de siste 4 ukene. Den sammensatte poengsummen (oppsummert) varierer fra 0 til 120, med høyere poengsum som representerer større mobilitet.
60 dager
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: 90 dager
Life-Space Assessment-undersøkelsen er et selvrapportert mål som vurderer en pasients bevegelse, og strekker seg fra hjemmet til utover pasientens by eller geografiske region i løpet av de siste 4 ukene. Den sammensatte poengsummen (oppsummert) varierer fra 0 til 120, med høyere poengsum som representerer større mobilitet.
90 dager
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: 180 dager
Life-Space Assessment-undersøkelsen er et selvrapportert mål som vurderer en pasients bevegelse, og strekker seg fra hjemmet til utover pasientens by eller geografiske region i løpet av de siste 4 ukene. Den sammensatte poengsummen (oppsummert) varierer fra 0 til 120, med høyere poengsum som representerer større mobilitet.
180 dager
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: Grunnlinje
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et pasientrapportert globalt helsemål som brukes til å vurdere en pasients overordnede perspektiv på helsen. Spørsmålene i denne undersøkelsen tilsvarer syv ulike helsedomener: generell helseoppfatning, fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, kroppslige smerter, energi-/tretthetsnivåer, sosial fungering og psykisk helse. Svarene er oppsummert i to skårer, en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS) som da gir en viktig kontrast mellom respondentenes fysiske og psykiske helsestatus. Hver komponentpoengsum er oppsummert fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Grunnlinje
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: 60 dager
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et pasientrapportert globalt helsemål som brukes til å vurdere en pasients overordnede perspektiv på helsen. Spørsmålene i denne undersøkelsen tilsvarer syv ulike helsedomener: generell helseoppfatning, fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, kroppslige smerter, energi-/tretthetsnivåer, sosial fungering og psykisk helse. Svarene er oppsummert i to skårer, en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS) som da gir en viktig kontrast mellom respondentenes fysiske og psykiske helsestatus. Hver komponentpoengsum er oppsummert fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
60 dager
The Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: 180 dager
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et pasientrapportert globalt helsemål som brukes til å vurdere en pasients overordnede perspektiv på helsen. Spørsmålene i denne undersøkelsen tilsvarer syv ulike helsedomener: generell helseoppfatning, fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, kroppslige smerter, energi-/tretthetsnivåer, sosial fungering og psykisk helse. Svarene er oppsummert i to skårer, en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS) som da gir en viktig kontrast mellom respondentenes fysiske og psykiske helsestatus. Hver komponentpoengsum er oppsummert fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
180 dager
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: Grunnlinje
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et pasientrapportert globalt helsemål som brukes til å vurdere en pasients overordnede perspektiv på helsen. Spørsmålene i denne undersøkelsen tilsvarer syv ulike helsedomener: generell helseoppfatning, fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, kroppslige smerter, energi-/tretthetsnivåer, sosial fungering og psykisk helse. Svarene er oppsummert i to skårer, en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS) som da gir en viktig kontrast mellom respondentenes fysiske og psykiske helsestatus. Hver komponentpoengsum er oppsummert fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Grunnlinje
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: 60 dager
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et pasientrapportert globalt helsemål som brukes til å vurdere en pasients overordnede perspektiv på helsen. Spørsmålene i denne undersøkelsen tilsvarer syv ulike helsedomener: generell helseoppfatning, fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, kroppslige smerter, energi-/tretthetsnivåer, sosial fungering og psykisk helse. Svarene er oppsummert i to skårer, en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS) som da gir en viktig kontrast mellom respondentenes fysiske og psykiske helsestatus. Hver komponentpoengsum er oppsummert fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
60 dager
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: 180 dager
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et pasientrapportert globalt helsemål som brukes til å vurdere en pasients overordnede perspektiv på helsen. Spørsmålene i denne undersøkelsen tilsvarer syv ulike helsedomener: generell helseoppfatning, fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, kroppslige smerter, energi-/tretthetsnivåer, sosial fungering og psykisk helse. Svarene er oppsummert i to skårer, en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS) som da gir en viktig kontrast mellom respondentenes fysiske og psykiske helsestatus. Hver komponentpoengsum er oppsummert fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
180 dager
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: Grunnlinje
SLUMS screener for kognitive svekkelser ved å vurdere deltakerens funksjon innen områdene oppmerksomhet, beregning, umiddelbar og forsinket tilbakekalling, navngivning av dyr og visuospatiale ferdigheter. Poeng varierer fra 0 til 30, hvor en høyere poengsum indikerer mindre kognitiv svikt. Poeng på 27 til 30 anses som normalt hos en person med videregående utdanning. Poeng mellom 21 og 26 tyder på en mild nevrokognitiv lidelse. Poeng mellom 0 og 20 indikerer demens.
Grunnlinje
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: 60 dager
SLUMS screener for kognitive svekkelser ved å vurdere deltakerens funksjon innen områdene oppmerksomhet, beregning, umiddelbar og forsinket tilbakekalling, navngivning av dyr og visuospatiale ferdigheter. Poeng varierer fra 0 til 30, hvor en høyere poengsum indikerer mindre kognitiv svikt. Poeng på 27 til 30 anses som normalt hos en person med videregående utdanning. Poeng mellom 21 og 26 tyder på en mild nevrokognitiv lidelse. Poeng mellom 0 og 20 indikerer demens.
60 dager
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: 180 dager
SLUMS screener for kognitive svekkelser ved å vurdere deltakerens funksjon innen områdene oppmerksomhet, beregning, umiddelbar og forsinket tilbakekalling, navngivning av dyr og visuospatiale ferdigheter. Poeng varierer fra 0 til 30, hvor en høyere poengsum indikerer mindre kognitiv svikt. Poeng på 27 til 30 anses som normalt hos en person med videregående utdanning. Poeng mellom 21 og 26 tyder på en mild nevrokognitiv lidelse. Poeng mellom 0 og 20 indikerer demens.
180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

2. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E1978-R
  • 15-1571 (Annen identifikator: VA Eastern Colorado Health Care System)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelige eldre

Kliniske studier på Vanlig omsorg (UC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere