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Melhorando a função em veteranos mais velhos com descondicionamento associado ao hospital

27 de setembro de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Os pesquisadores planejam testar um programa de exercícios inovador, baseado em casa, de curta duração e alta intensidade, projetado para aplicação no período pós-hospitalização imediato em veteranos de guerra. Dados preliminares sugerem que uma abordagem mais intensiva à fisioterapia em idosos após a hospitalização é segura e maximiza a mobilidade mais do que o cuidado usual. Os Veteranos participantes do programa de exercícios de alta intensidade receberão terapia utilizando exercícios de maior resistência. Os resultados desse grupo serão comparados aos dados coletados dos pacientes que receberam terapias padrão de menor resistência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O descondicionamento associado ao hospital é um contribuinte comum e profundo para o declínio funcional em adultos mais velhos. Fraqueza e atrofia muscular esquelética são comumente observadas em idosos com descondicionamento após hospitalizações, levando a déficits funcionais crônicos. Isso é especialmente preocupante para veteranos idosos, uma população que tende a sofrer de condições mais crônicas e tem função física diminuída do que a população adulta mais velha em geral. Portanto, os veteranos podem estar em risco ainda maior de desenvolver incapacidade nas atividades da vida diária após a hospitalização e ficar em casa. A fisioterapia domiciliar pode ser o local ideal para abordar esse declínio funcional, já que cerca de 3 milhões de idosos recebem serviços de saúde domiciliar após a alta hospitalar. Esses serviços, no entanto, tendem a ser de baixa intensidade e não parecem abordar adequadamente os déficits na função ou no desempenho da mobilidade doméstica e comunitária. Para abordar essas preocupações, os pesquisadores desenvolveram e testaram um programa de exercícios de alta intensidade, inovador, de curta duração, baseado em casa, projetado para aplicação imediatamente após a hospitalização. Este protocolo administrará doze visitas de terapia ao longo de 30 dias para determinar se a administração antecipada da visita tem algum efeito nos resultados. Os pesquisadores estão usando uma série de exercícios de terapia de alta resistência após a hospitalização aguda para determinar se a sustentabilidade progressiva da terapia de alta intensidade melhora a função física mais do que a fisioterapia domiciliar padrão após uma hospitalização aguda em veteranos. Os resultados destacarão a função física, a mobilidade da comunidade, as atividades da vida diária, a qualidade de vida e a cognição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalização recente ou período de descondicionamento
  • Status de Veterano
  • Encaminhado ou elegível para fisioterapia domiciliar
  • Ter pelo menos 3 condições comórbidas, incluindo: Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), pneumonia, hipertensão, hérnia, doença cardíaca, estenose espinhal, fibrilação atrial, cirurgia intestinal pós-operatória, sangramento gastrointestinal, feridas ulcerativas crônicas, depressão/saúde mental, pós-operatório cirurgia pancreática pós-operatória, hipercolesterolemia, desidratação, hipo/hipertireoidismo, insuficiência cardíaca congestiva, infecção do trato urinário, diabetes, síndrome do intestino irritável, osteoporose, osteoartrite, artrite reumatóide, gota, doença arterial periférica, síncope, insuficiência renal - sem diálise
  • Ser ambulatorial sem assistência humana antes da internação

Critério de exclusão:

  • Fratura aguda de membro inferior com restrição de sustentação de peso
  • Cirurgia de substituição articular eletiva
  • Amputação de membros inferiores
  • cirurgia cardíaca aguda
  • Doença terminal
  • Câncer
  • doença de Alzheimer
  • Trombose venosa profunda

  • AVC recente

    • Condições neurológicas degenerativas
    • Velocidade da marcha inferior a 0,3 m/s ou >1,0 metros/segundo
  • Incapacidade de andar 3 metros sem ajuda humana --História de uso de substâncias ilegais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados Habituais (UC)
Os participantes do grupo "Cuidados habituais" (UC) receberão fisioterapia padrão de baixa intensidade após a alta da hospitalização aguda.
Comportamental: Cuidados Habituais (UC)
Os participantes do grupo "Cuidados habituais" receberão fisioterapia padrão após a alta da hospitalização aguda. As atividades da terapia incluirão treinamento básico de força, controle motor plano único e exercícios de marcha e atividades de treinamento da vida diária. Os participantes receberão 12 visitas de intervenção ao longo de 4 semanas (3 visitas por semana). Os participantes também receberão um programa padronizado de exercícios em casa.
Experimental: Terapia Progressiva de Alta Intensidade
Os participantes do grupo "Terapia Progressiva de Alta Intensidade" (PHIT) receberão fisioterapia de alta intensidade após a alta da hospitalização aguda.
Comportamental: Terapia Progressiva de Alta Intensidade (PHIT)
Os participantes do grupo "Terapia Progressiva de Alta Intensidade" (PHIT) receberão fisioterapia de alta intensidade após a alta da hospitalização aguda. As atividades de treinamento incluirão treinamento de resistência progressiva, controle motor multiplanar e exercícios de marcha e atividades de alta intensidade de treinamento da vida diária. Assim como o grupo Usual Care, os participantes do PHIT receberão 12 visitas de intervenção durante 4 semanas (3 visitas por semana). Os participantes também receberão um programa padronizado de exercícios em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade de caminhada autosselecionada
Prazo: Do início ao início até 60 dias após o início do estudo
Será avaliado na velocidade autosselecionada pelo sujeito para cada participante acima de 4 metros. Caminhar mais rápido indica capacidade para realizar certas atividades (ex. atravessar uma rua antes do semáforo mudar).
Do início ao início até 60 dias após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: Linha de base
O SPPB é uma medida global bem aceita da função dos membros inferiores que consiste em uma medida composta que inclui velocidade de caminhada, posição de cadeira e equilíbrio. É um forte preditor de incapacidade, institucionalização e morbidade em idosos. O SPPB é composto por 3 tarefas: um teste hierárquico de equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem e tandem), uma velocidade de marcha habitual de 4 metros e um teste de sentar e levantar 5 vezes em uma cadeira padronizada. . Cada subtarefa é pontuada (com base no tempo) de 0 a 4 pontos e depois resumida em uma pontuação total de 0 a 12 pontos, onde 12 pontos representam o desempenho mais alto.
Linha de base
Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: 30 dias
O SPPB é uma medida global bem aceita da função dos membros inferiores que consiste em uma medida composta que inclui velocidade de caminhada, posição de cadeira e equilíbrio. É um forte preditor de incapacidade, institucionalização e morbidade em idosos. O SPPB é composto por 3 tarefas: um teste hierárquico de equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem e tandem), uma velocidade de marcha habitual de 4 metros e um teste de sentar e levantar 5 vezes em uma cadeira padronizada. . Cada subtarefa é pontuada (com base no tempo) de 0 a 4 pontos e depois resumida em uma pontuação total de 0 a 12 pontos, onde 12 pontos representam o desempenho mais alto.
30 dias
Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: 60 dias
O SPPB é uma medida global bem aceita da função dos membros inferiores que consiste em uma medida composta que inclui velocidade de caminhada, posição de cadeira e equilíbrio. É um forte preditor de incapacidade, institucionalização e morbidade em idosos. O SPPB é composto por 3 tarefas: um teste hierárquico de equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem e tandem), uma velocidade de marcha habitual de 4 metros e um teste de sentar e levantar 5 vezes em uma cadeira padronizada. . Cada subtarefa é pontuada (com base no tempo) de 0 a 4 pontos e depois resumida em uma pontuação total de 0 a 12 pontos, onde 12 pontos representam o desempenho mais alto.
60 dias
Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: 90 dias
O SPPB é uma medida global bem aceita da função dos membros inferiores que consiste em uma medida composta que inclui velocidade de caminhada, posição de cadeira e equilíbrio. É um forte preditor de incapacidade, institucionalização e morbidade em idosos. O SPPB é composto por 3 tarefas: um teste hierárquico de equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem e tandem), uma velocidade de marcha habitual de 4 metros e um teste de sentar e levantar 5 vezes em uma cadeira padronizada. . Cada subtarefa é pontuada (com base no tempo) de 0 a 4 pontos e depois resumida em uma pontuação total de 0 a 12 pontos, onde 12 pontos representam o desempenho mais alto.
90 dias
Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: 180 dias
O SPPB é uma medida global bem aceita da função dos membros inferiores que consiste em uma medida composta que inclui velocidade de caminhada, posição de cadeira e equilíbrio. É um forte preditor de incapacidade, institucionalização e morbidade em idosos. O SPPB é composto por 3 tarefas: um teste hierárquico de equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem e tandem), uma velocidade de marcha habitual de 4 metros e um teste de sentar e levantar 5 vezes em uma cadeira padronizada. . Cada subtarefa é pontuada (com base no tempo) de 0 a 4 pontos e depois resumida em uma pontuação total de 0 a 12 pontos, onde 12 pontos representam o desempenho mais alto.
180 dias
Teste cronometrado
Prazo: Linha de base
O TUG mede o tempo que um paciente leva para se levantar de uma poltrona (altura do assento de 46 cm), caminhar 3 m, virar e voltar a sentar-se na mesma cadeira sem assistência física. Este teste tem excelente interavaliadores (ICC=0,99) e confiabilidade intraavaliador (CCI=0,99), medido em um grupo de 60 idosos com deficiência funcional (idade média de 80 anos). Tempos mais rápidos indicam um resultado melhor.
Linha de base
Teste cronometrado
Prazo: 30 dias
O TUG mede o tempo que um paciente leva para se levantar de uma poltrona (altura do assento de 46 cm), caminhar 3 m, virar e voltar a sentar-se na mesma cadeira sem assistência física. Este teste tem excelente interavaliadores (ICC=0,99) e confiabilidade intraavaliador (CCI=0,99), medido em um grupo de 60 idosos com deficiência funcional (idade média de 80 anos). Tempos mais rápidos indicam um resultado melhor.
30 dias
Teste cronometrado
Prazo: 60 dias
O TUG mede o tempo que um paciente leva para se levantar de uma poltrona (altura do assento de 46 cm), caminhar 3 m, virar e voltar a sentar-se na mesma cadeira sem assistência física. Este teste tem excelente interavaliadores (ICC=0,99) e confiabilidade intraavaliador (CCI=0,99), medido em um grupo de 60 idosos com deficiência funcional (idade média de 80 anos). Tempos mais rápidos indicam um resultado melhor.
60 dias
Teste cronometrado
Prazo: 90 dias
O TUG mede o tempo que um paciente leva para se levantar de uma poltrona (altura do assento de 46 cm), caminhar 3 m, virar e voltar a sentar-se na mesma cadeira sem assistência física. Este teste tem excelente interavaliadores (ICC=0,99) e confiabilidade intraavaliador (CCI=0,99), medido em um grupo de 60 idosos com deficiência funcional (idade média de 80 anos). Tempos mais rápidos indicam um resultado melhor.
90 dias
Teste cronometrado
Prazo: 180 dias
O TUG mede o tempo que um paciente leva para se levantar de uma poltrona (altura do assento de 46 cm), caminhar 3 m, virar e voltar a sentar-se na mesma cadeira sem assistência física. Este teste tem excelente interavaliadores (ICC=0,99) e confiabilidade intraavaliador (CCI=0,99), medido em um grupo de 60 idosos com deficiência funcional (idade média de 80 anos). Tempos mais rápidos indicam um resultado melhor.
180 dias
Teste de desempenho físico modificado (mPPT)
Prazo: Linha de base
O mPPT avalia 7 tarefas. Com base no tempo necessário para concluir cada tarefa, é dada uma pontuação de 0 (incapaz de concluir) a 4 (realizada com rapidez e facilidade) para cada item. A pontuação máxima é 28 e inclui tarefas que envolvem a função dos membros superiores e inferiores. A confiabilidade teste-reteste para a pontuação PPT modificada é de 0,96. O instrumento é sensível a mudanças e tem sido utilizado em testes de exercícios com idosos frágeis.
Linha de base
Teste de desempenho físico modificado (mPPT)
Prazo: 30 dias
O mPPT avalia 7 tarefas. Com base no tempo necessário para concluir cada tarefa, é dada uma pontuação de 0 (incapaz de concluir) a 4 (realizada com rapidez e facilidade) para cada item. A pontuação máxima é 28 e inclui tarefas que envolvem a função dos membros superiores e inferiores. A confiabilidade teste-reteste para a pontuação PPT modificada é de 0,96. O instrumento é sensível a mudanças e tem sido utilizado em testes de exercícios com idosos frágeis.
30 dias
Teste de desempenho físico modificado (mPPT)
Prazo: 60 dias
O mPPT avalia 7 tarefas. Com base no tempo necessário para concluir cada tarefa, é dada uma pontuação de 0 (incapaz de concluir) a 4 (realizada com rapidez e facilidade) para cada item. A pontuação máxima é 28 e inclui tarefas que envolvem a função dos membros superiores e inferiores. A confiabilidade teste-reteste para a pontuação PPT modificada é de 0,96. O instrumento é sensível a mudanças e tem sido utilizado em testes de exercícios com idosos frágeis.
60 dias
Teste de desempenho físico modificado (mPPT)
Prazo: 90 dias
O mPPT avalia 7 tarefas. Com base no tempo necessário para concluir cada tarefa, é dada uma pontuação de 0 (incapaz de concluir) a 4 (realizada com rapidez e facilidade) para cada item. A pontuação máxima é 28 e inclui tarefas que envolvem a função dos membros superiores e inferiores. A confiabilidade teste-reteste para a pontuação PPT modificada é de 0,96. O instrumento é sensível a mudanças e tem sido utilizado em testes de exercícios com idosos frágeis.
90 dias
Teste de desempenho físico modificado (mPPT)
Prazo: 180 dias
O mPPT avalia 7 tarefas. Com base no tempo necessário para concluir cada tarefa, é dada uma pontuação de 0 (incapaz de concluir) a 4 (realizada com rapidez e facilidade) para cada item. A pontuação máxima é 28 e inclui tarefas que envolvem a função dos membros superiores e inferiores. A confiabilidade teste-reteste para a pontuação PPT modificada é de 0,96. O instrumento é sensível a mudanças e tem sido utilizado em testes de exercícios com idosos frágeis.
180 dias
Força dos membros inferiores por meio de dinamometria portátil: extensor de joelho direito
Prazo: Linha de base
A força muscular do quadríceps foi testada por meio de dinamometria manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), onde números mais altos indicam maior força (melhor resultado). Método estabelecido em trabalho anterior: A posição do dinamômetro foi mantida perpendicular ao segmento do membro para o qual estava direcionado, e a placa do dinamômetro foi colocada na mesma posição no membro testado a cada vez. O testador estabilizou manualmente o segmento do membro proximalmente e forneceu sinais verbais e visuais da contração muscular antes do teste isométrico. Os indivíduos foram solicitados a manter o esforço máximo por 2 a 3 segundos, momento em que o testador lhes disse para parar. A força de cada músculo foi testada até que duas tentativas máximas estivessem dentro de 5% uma da outra, e o valor mais alto, até o décimo de kg mais próximo, foi usado na análise.
Linha de base
Força dos membros inferiores por meio de dinamometria portátil: extensor de joelho direito
Prazo: 30 dias
A força muscular do quadríceps foi testada por meio de dinamometria manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), onde números mais altos indicam maior força (melhor resultado). Método estabelecido em trabalho anterior: A posição do dinamômetro foi mantida perpendicular ao segmento do membro para o qual estava direcionado, e a placa do dinamômetro foi colocada na mesma posição no membro testado a cada vez. O testador estabilizou manualmente o segmento do membro proximalmente e forneceu sinais verbais e visuais da contração muscular antes do teste isométrico. Os indivíduos foram solicitados a manter o esforço máximo por 2 a 3 segundos, momento em que o testador lhes disse para parar. A força de cada músculo foi testada até que duas tentativas máximas estivessem dentro de 5% uma da outra, e o valor mais alto, até o décimo de kg mais próximo, foi usado na análise.
30 dias
Força dos membros inferiores por meio de dinamometria portátil: extensor de joelho direito
Prazo: 60 dias
A força muscular do quadríceps foi testada por meio de dinamometria manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), onde números mais altos indicam maior força (melhor resultado). Método estabelecido em trabalho anterior: A posição do dinamômetro foi mantida perpendicular ao segmento do membro para o qual estava direcionado, e a placa do dinamômetro foi colocada na mesma posição no membro testado a cada vez. O testador estabilizou manualmente o segmento do membro proximalmente e forneceu sinais verbais e visuais da contração muscular antes do teste isométrico. Os indivíduos foram solicitados a manter o esforço máximo por 2 a 3 segundos, momento em que o testador lhes disse para parar. A força de cada músculo foi testada até que duas tentativas máximas estivessem dentro de 5% uma da outra, e o valor mais alto, até o décimo de kg mais próximo, foi usado na análise.
60 dias
Força dos membros inferiores por meio de dinamometria portátil: extensor de joelho direito
Prazo: 90 dias
A força muscular do quadríceps foi testada por meio de dinamometria manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), onde números mais altos indicam maior força (melhor resultado). Método estabelecido em trabalho anterior: A posição do dinamômetro foi mantida perpendicular ao segmento do membro para o qual estava direcionado, e a placa do dinamômetro foi colocada na mesma posição no membro testado a cada vez. O testador estabilizou manualmente o segmento do membro proximalmente e forneceu sinais verbais e visuais da contração muscular antes do teste isométrico. Os indivíduos foram solicitados a manter o esforço máximo por 2 a 3 segundos, momento em que o testador lhes disse para parar. A força de cada músculo foi testada até que duas tentativas máximas estivessem dentro de 5% uma da outra, e o valor mais alto, até o décimo de kg mais próximo, foi usado na análise.
90 dias
Força dos membros inferiores por meio de dinamometria portátil: extensor de joelho direito
Prazo: 180 dias
A força muscular do quadríceps foi testada por meio de dinamometria manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), onde números mais altos indicam maior força (melhor resultado). Método estabelecido em trabalho anterior: A posição do dinamômetro foi mantida perpendicular ao segmento do membro para o qual estava direcionado, e a placa do dinamômetro foi colocada na mesma posição no membro testado a cada vez. O testador estabilizou manualmente o segmento do membro proximalmente e forneceu sinais verbais e visuais da contração muscular antes do teste isométrico. Os indivíduos foram solicitados a manter o esforço máximo por 2 a 3 segundos, momento em que o testador lhes disse para parar. A força de cada músculo foi testada até que duas tentativas máximas estivessem dentro de 5% uma da outra, e o valor mais alto, até o décimo de kg mais próximo, foi usado na análise.
180 dias
Força dos membros inferiores por meio de dinamometria portátil: extensor de joelho esquerdo
Prazo: Linha de base
A força muscular do quadríceps foi testada por meio de dinamometria manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), onde números mais altos indicam maior força (melhor resultado). Método estabelecido em trabalho anterior: A posição do dinamômetro foi mantida perpendicular ao segmento do membro para o qual estava direcionado, e a placa do dinamômetro foi colocada na mesma posição no membro testado a cada vez. O testador estabilizou manualmente o segmento do membro proximalmente e forneceu sinais verbais e visuais da contração muscular antes do teste isométrico. Os indivíduos foram solicitados a manter o esforço máximo por 2 a 3 segundos, momento em que o testador lhes disse para parar. A força de cada músculo foi testada até que duas tentativas máximas estivessem dentro de 5% uma da outra, e o valor mais alto, até o décimo de kg mais próximo, foi usado na análise.
Linha de base
Força dos membros inferiores por meio de dinamometria portátil: extensor de joelho esquerdo
Prazo: 30 dias
A força muscular do quadríceps foi testada por meio de dinamometria manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), onde números mais altos indicam maior força (melhor resultado). Método estabelecido em trabalho anterior: A posição do dinamômetro foi mantida perpendicular ao segmento do membro para o qual estava direcionado, e a placa do dinamômetro foi colocada na mesma posição no membro testado a cada vez. O testador estabilizou manualmente o segmento do membro proximalmente e forneceu sinais verbais e visuais da contração muscular antes do teste isométrico. Os indivíduos foram solicitados a manter o esforço máximo por 2 a 3 segundos, momento em que o testador lhes disse para parar. A força de cada músculo foi testada até que duas tentativas máximas estivessem dentro de 5% uma da outra, e o valor mais alto, até o décimo de kg mais próximo, foi usado na análise.
30 dias
Força dos membros inferiores por meio de dinamometria portátil: extensor de joelho esquerdo
Prazo: 60 dias
A força muscular do quadríceps foi testada por meio de dinamometria manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), onde números mais altos indicam maior força (melhor resultado). Método estabelecido em trabalho anterior: A posição do dinamômetro foi mantida perpendicular ao segmento do membro para o qual estava direcionado, e a placa do dinamômetro foi colocada na mesma posição no membro testado a cada vez. O testador estabilizou manualmente o segmento do membro proximalmente e forneceu sinais verbais e visuais da contração muscular antes do teste isométrico. Os indivíduos foram solicitados a manter o esforço máximo por 2 a 3 segundos, momento em que o testador lhes disse para parar. A força de cada músculo foi testada até que duas tentativas máximas estivessem dentro de 5% uma da outra, e o valor mais alto, até o décimo de kg mais próximo, foi usado na análise.
60 dias
Força dos membros inferiores por meio de dinamometria portátil: extensor de joelho esquerdo
Prazo: 90 dias
A força muscular do quadríceps foi testada por meio de dinamometria manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), onde números mais altos indicam maior força (melhor resultado). Método estabelecido em trabalho anterior: A posição do dinamômetro foi mantida perpendicular ao segmento do membro para o qual estava direcionado, e a placa do dinamômetro foi colocada na mesma posição no membro testado a cada vez. O testador estabilizou manualmente o segmento do membro proximalmente e forneceu sinais verbais e visuais da contração muscular antes do teste isométrico. Os indivíduos foram solicitados a manter o esforço máximo por 2 a 3 segundos, momento em que o testador lhes disse para parar. A força de cada músculo foi testada até que duas tentativas máximas estivessem dentro de 5% uma da outra, e o valor mais alto, até o décimo de kg mais próximo, foi usado na análise.
90 dias
Força dos membros inferiores por meio de dinamometria portátil: extensor de joelho esquerdo
Prazo: 180 dias
A força muscular do quadríceps foi testada por meio de dinamometria manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), onde números mais altos indicam maior força (melhor resultado). Método estabelecido em trabalho anterior: A posição do dinamômetro foi mantida perpendicular ao segmento do membro para o qual estava direcionado, e a placa do dinamômetro foi colocada na mesma posição no membro testado a cada vez. O testador estabilizou manualmente o segmento do membro proximalmente e forneceu sinais verbais e visuais da contração muscular antes do teste isométrico. Os indivíduos foram solicitados a manter o esforço máximo por 2 a 3 segundos, momento em que o testador lhes disse para parar. A força de cada músculo foi testada até que duas tentativas máximas estivessem dentro de 5% uma da outra, e o valor mais alto, até o décimo de kg mais próximo, foi usado na análise.
180 dias
Força de preensão: mão dominante
Prazo: Linha de base
A força de preensão foi medida na mão dominante por meio de um dinamômetro manual com o participante sentado e o cotovelo posicionado a 90 graus de flexão com o braço apoiado no tronco. A força máxima de preensão durante uma preensão de 3 segundos foi medida em pelo menos 2 tentativas e uma terceira tentativa foi permitida se as diferenças entre as tentativas fossem > 5%. Números mais altos indicam maior força (melhor resultado).
Linha de base
Força de preensão: mão dominante
Prazo: 30 dias
A força de preensão foi medida na mão dominante por meio de um dinamômetro manual com o participante sentado e o cotovelo posicionado a 90 graus de flexão com o braço apoiado no tronco. A força máxima de preensão durante uma preensão de 3 segundos foi medida em pelo menos 2 tentativas e uma terceira tentativa foi permitida se as diferenças entre as tentativas fossem > 5%. Números mais altos indicam maior força (melhor resultado).
30 dias
Força de preensão: mão dominante
Prazo: 60 dias
A força de preensão foi medida na mão dominante por meio de um dinamômetro manual com o participante sentado e o cotovelo posicionado a 90 graus de flexão com o braço apoiado no tronco. A força máxima de preensão durante uma preensão de 3 segundos foi medida em pelo menos 2 tentativas e uma terceira tentativa foi permitida se as diferenças entre as tentativas fossem > 5%. Números mais altos indicam maior força (melhor resultado).
60 dias
Força de preensão: mão dominante
Prazo: 90 dias
A força de preensão foi medida na mão dominante por meio de um dinamômetro manual com o participante sentado e o cotovelo posicionado a 90 graus de flexão com o braço apoiado no tronco. A força máxima de preensão durante uma preensão de 3 segundos foi medida em pelo menos 2 tentativas e uma terceira tentativa foi permitida se as diferenças entre as tentativas fossem > 5%. Números mais altos indicam maior força (melhor resultado).
90 dias
Força de preensão: mão dominante
Prazo: 180 dias
A força de preensão foi medida na mão dominante por meio de um dinamômetro manual com o participante sentado e o cotovelo posicionado a 90 graus de flexão com o braço apoiado no tronco. A força máxima de preensão durante uma preensão de 3 segundos foi medida em pelo menos 2 tentativas e uma terceira tentativa foi permitida se as diferenças entre as tentativas fossem > 5%. Números mais altos indicam maior força (melhor resultado).
180 dias
Velocidade de caminhada autosselecionada
Prazo: Linha de base
Será avaliado na velocidade autosselecionada pelo sujeito para cada participante acima de 4 metros. Caminhar mais rápido indica capacidade para realizar certas atividades (ex. atravessar uma rua antes do semáforo mudar).
Linha de base
Velocidade de caminhada autosselecionada
Prazo: 30 dias
Será avaliado na velocidade autosselecionada pelo sujeito para cada participante acima de 4 metros. Caminhar mais rápido indica capacidade para realizar certas atividades (ex. atravessar uma rua antes do semáforo mudar).
30 dias
Velocidade de caminhada autosselecionada
Prazo: 90 dias
Será avaliado na velocidade autosselecionada pelo sujeito para cada participante acima de 4 metros. Caminhar mais rápido indica capacidade para realizar certas atividades (ex. atravessar uma rua antes do semáforo mudar).
90 dias
Velocidade de caminhada autosselecionada
Prazo: 180 dias
Será avaliado na velocidade autosselecionada pelo sujeito para cada participante acima de 4 metros. Caminhar mais rápido indica capacidade para realizar certas atividades (ex. atravessar uma rua antes do semáforo mudar).
180 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: Linha de base
Uma pesquisa autoadministrada e validada que identifica os níveis de motivação dos pacientes em relação aos seus cuidados de saúde. A pesquisa PAM pode prever com segurança visitas ao pronto-socorro, internações hospitalares e adesão à medicação/terapia. A pontuação final é uma pontuação composta dos 13 itens disponíveis, variando de 0 a 100, em que uma pontuação mais alta indica uma ativação mais alta (melhores resultados).
Linha de base
Contagem de passos
Prazo: Linha de base
O acelerômetro triaxial montado activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido) foi usado para capturar etapas. O activPAL foi montado após a conclusão da avaliação associada e foi configurado para registrar a atividade física para um protocolo de uso de 24 horas/dia e 10 dias. Os dados foram analisados ​​com o algoritmo CREA (PAL Technologies Ltd) para determinar os dias de uso válidos. A contagem média de passos em dias de uso válidos foi usada para análise.
Linha de base
Contagem de passos
Prazo: 60 dias
O acelerômetro triaxial montado activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido) foi usado para capturar etapas. O activPAL foi montado após a conclusão da avaliação associada e foi configurado para registrar a atividade física para um protocolo de uso de 24 horas/dia e 10 dias. Os dados foram analisados ​​com o algoritmo CREA (PAL Technologies Ltd) para determinar os dias de uso válidos. A contagem média de passos em dias de uso válidos foi usada para análise.
60 dias
Contagem de passos
Prazo: 180 dias
O acelerômetro triaxial montado activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido) foi usado para capturar etapas. O activPAL foi montado após a conclusão da avaliação associada e foi configurado para registrar a atividade física para um protocolo de uso de 24 horas/dia e 10 dias. Os dados foram analisados ​​com o algoritmo CREA (PAL Technologies Ltd) para determinar os dias de uso válidos. A contagem média de passos em dias de uso válidos foi usada para análise.
180 dias
A Pesquisa de Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: Linha de base
A pesquisa Life-Space Assessment é uma medida autorrelatada que avalia o movimento de um paciente, estendendo-se de dentro de casa até além da cidade ou região geográfica do paciente durante as 4 semanas anteriores. A pontuação composta (somada) varia de 0 a 120, sendo que pontuações mais altas representam maior mobilidade.
Linha de base
A Pesquisa de Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: 30 dias
A pesquisa Life-Space Assessment é uma medida autorrelatada que avalia o movimento de um paciente, estendendo-se de dentro de casa até além da cidade ou região geográfica do paciente durante as 4 semanas anteriores. A pontuação composta (somada) varia de 0 a 120, sendo que pontuações mais altas representam maior mobilidade.
30 dias
A Pesquisa de Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: 60 dias
A pesquisa Life-Space Assessment é uma medida autorrelatada que avalia o movimento de um paciente, estendendo-se de dentro de casa até além da cidade ou região geográfica do paciente durante as 4 semanas anteriores. A pontuação composta (somada) varia de 0 a 120, sendo que pontuações mais altas representam maior mobilidade.
60 dias
A Pesquisa de Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: 90 dias
A pesquisa Life-Space Assessment é uma medida autorrelatada que avalia o movimento de um paciente, estendendo-se de dentro de casa até além da cidade ou região geográfica do paciente durante as 4 semanas anteriores. A pontuação composta (somada) varia de 0 a 120, sendo que pontuações mais altas representam maior mobilidade.
90 dias
A Pesquisa de Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: 180 dias
A pesquisa Life-Space Assessment é uma medida autorrelatada que avalia o movimento de um paciente, estendendo-se de dentro de casa até além da cidade ou região geográfica do paciente durante as 4 semanas anteriores. A pontuação composta (somada) varia de 0 a 120, sendo que pontuações mais altas representam maior mobilidade.
180 dias
Pesquisa de saúde de 12 itens dos veteranos Rand (VR-12): pontuação do componente físico (PCS)
Prazo: Linha de base
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo paciente que é usada para avaliar a perspectiva geral de um paciente sobre sua saúde. As perguntas deste inquérito correspondem a sete domínios de saúde diferentes: perceções gerais de saúde, funcionamento físico, limitações de funções devido a problemas físicos e emocionais, dores corporais, níveis de energia/fadiga, funcionamento social e saúde mental. As respostas são resumidas em duas pontuações, uma pontuação do componente físico (PCS) e uma pontuação do componente mental (MCS), que fornece um contraste importante entre o estado de saúde física e psicológica dos entrevistados. A pontuação de cada componente é resumida de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
Linha de base
Pesquisa de saúde de 12 itens dos veteranos Rand (VR-12): pontuação do componente físico (PCS)
Prazo: 60 dias
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo paciente que é usada para avaliar a perspectiva geral de um paciente sobre sua saúde. As perguntas deste inquérito correspondem a sete domínios de saúde diferentes: perceções gerais de saúde, funcionamento físico, limitações de funções devido a problemas físicos e emocionais, dores corporais, níveis de energia/fadiga, funcionamento social e saúde mental. As respostas são resumidas em duas pontuações, uma pontuação do componente físico (PCS) e uma pontuação do componente mental (MCS), que fornece um contraste importante entre o estado de saúde física e psicológica dos entrevistados. A pontuação de cada componente é resumida de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
60 dias
Pesquisa de saúde de 12 itens dos veteranos Rand (VR-12): pontuação do componente físico (PCS)
Prazo: 180 dias
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo paciente que é usada para avaliar a perspectiva geral de um paciente sobre sua saúde. As perguntas deste inquérito correspondem a sete domínios de saúde diferentes: perceções gerais de saúde, funcionamento físico, limitações de funções devido a problemas físicos e emocionais, dores corporais, níveis de energia/fadiga, funcionamento social e saúde mental. As respostas são resumidas em duas pontuações, uma pontuação do componente físico (PCS) e uma pontuação do componente mental (MCS), que fornece um contraste importante entre o estado de saúde física e psicológica dos entrevistados. A pontuação de cada componente é resumida de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
180 dias
Pesquisa de saúde de 12 itens dos veteranos Rand (VR-12): Pontuação do componente mental (MCS)
Prazo: Linha de base
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo paciente que é usada para avaliar a perspectiva geral de um paciente sobre sua saúde. As perguntas deste inquérito correspondem a sete domínios de saúde diferentes: perceções gerais de saúde, funcionamento físico, limitações de funções devido a problemas físicos e emocionais, dores corporais, níveis de energia/fadiga, funcionamento social e saúde mental. As respostas são resumidas em duas pontuações, uma pontuação do componente físico (PCS) e uma pontuação do componente mental (MCS), que fornece um contraste importante entre o estado de saúde física e psicológica dos entrevistados. A pontuação de cada componente é resumida de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
Linha de base
Pesquisa de saúde de 12 itens dos veteranos Rand (VR-12): Pontuação do componente mental (MCS)
Prazo: 60 dias
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo paciente que é usada para avaliar a perspectiva geral de um paciente sobre sua saúde. As perguntas deste inquérito correspondem a sete domínios de saúde diferentes: perceções gerais de saúde, funcionamento físico, limitações de funções devido a problemas físicos e emocionais, dores corporais, níveis de energia/fadiga, funcionamento social e saúde mental. As respostas são resumidas em duas pontuações, uma pontuação do componente físico (PCS) e uma pontuação do componente mental (MCS), que fornece um contraste importante entre o estado de saúde física e psicológica dos entrevistados. A pontuação de cada componente é resumida de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
60 dias
Pesquisa de saúde de 12 itens dos veteranos Rand (VR-12): Pontuação do componente mental (MCS)
Prazo: 180 dias
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo paciente que é usada para avaliar a perspectiva geral de um paciente sobre sua saúde. As perguntas deste inquérito correspondem a sete domínios de saúde diferentes: perceções gerais de saúde, funcionamento físico, limitações de funções devido a problemas físicos e emocionais, dores corporais, níveis de energia/fadiga, funcionamento social e saúde mental. As respostas são resumidas em duas pontuações, uma pontuação do componente físico (PCS) e uma pontuação do componente mental (MCS), que fornece um contraste importante entre o estado de saúde física e psicológica dos entrevistados. A pontuação de cada componente é resumida de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
180 dias
Exame de estado mental da Universidade de St. Louis (SLUMS)
Prazo: Linha de base
O SLUMS rastreia deficiências cognitivas avaliando a função dos participantes nas áreas de atenção, cálculo, recordação imediata e retardada, nomeação de animais e habilidades visuoespaciais. As pontuações variam de 0 a 30, em que uma pontuação mais alta indica menos comprometimento cognitivo. Pontuações de 27 a 30 são consideradas normais em uma pessoa com ensino médio. Pontuações entre 21 e 26 sugerem um distúrbio neurocognitivo leve. Pontuações entre 0 e 20 indicam demência.
Linha de base
Exame de estado mental da Universidade de St. Louis (SLUMS)
Prazo: 60 dias
O SLUMS rastreia deficiências cognitivas avaliando a função dos participantes nas áreas de atenção, cálculo, recordação imediata e retardada, nomeação de animais e habilidades visuoespaciais. As pontuações variam de 0 a 30, em que uma pontuação mais alta indica menos comprometimento cognitivo. Pontuações de 27 a 30 são consideradas normais em uma pessoa com ensino médio. Pontuações entre 21 e 26 sugerem um distúrbio neurocognitivo leve. Pontuações entre 0 e 20 indicam demência.
60 dias
Exame de estado mental da Universidade de St. Louis (SLUMS)
Prazo: 180 dias
O SLUMS rastreia deficiências cognitivas avaliando a função dos participantes nas áreas de atenção, cálculo, recordação imediata e retardada, nomeação de animais e habilidades visuoespaciais. As pontuações variam de 0 a 30, em que uma pontuação mais alta indica menos comprometimento cognitivo. Pontuações de 27 a 30 são consideradas normais em uma pessoa com ensino médio. Pontuações entre 21 e 26 sugerem um distúrbio neurocognitivo leve. Pontuações entre 0 e 20 indicam demência.
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

2 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • E1978-R
  • 15-1571 (Outro identificador: VA Eastern Colorado Health Care System)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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